2021 年 12 ⽉ 2 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
VB-111 の卵巣がん第Ⅲ相臨床試験は順調に 70％以上の国内症例登録が完了
海外では悪性脳腫瘍や⼤腸がんの第Ⅱ相臨床試験も進捗
標準治療がなく新たな治療法の開発が強く求められているプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対
象とした VB-111 の国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験）について、国内⽬標症例数 30 例のう
ち、70％以上（22 例）の症例登録が完了しました。
ＶBＬ社から発表されている通り、2021 年 11 ⽉ 15 ⽇時点で、OVAL 試験は、世界で 85％
（340 例）以上の症例登録が完了しており、⽬標症例数である 400 例は今年度中に登録を完了する
と⾒込んでおります。2021 年 6 ⽉には、OVAL 試験の主要評価項⽬として、OS（全⽣存期間）に
PFS（無増悪⽣存期間）が追加されました。これにより、当初予定されていた OS 結果取得時期よ
り 1 年ほど早い 2022 年後半に PFS 記事ページへ 2021 年 11 ⽉ 22 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 IR担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
機関投資家・アナリストとの対話における事業活動説明は概ね好評
2022 年 3 ⽉期第 2 四半期決算説明会 質疑応答
当社は、2021 年 11 ⽉ 15 ⽇に機関投資家・アナリスト向けに 2022 年 3 ⽉期第 2 四半期決
算説明会を開催いたしました。当⽇および説明会以降の個別取材においても活発な質疑応答が⾏
われ、経営体制変更に伴う成⻑戦略の改⾰が着実に進んでいること、および、複数の後期ステー
ジパイプラインの順調な進捗と今後 1 年以内のイベントが豊富な点について期待が持てるとのご
意⾒をいただいております。
引き続き、成⻑戦略として掲げる３つのポイントである「①後期臨床開発に集中 ②核酸医薬
を推進 ③M&A や提携の推進」を推し進め、企業価値向上に向け収益化を重視した活動を積極
的に推進してまいります。
下記によくある Q&A として共有いたします。
記事ページへ 2021 年 11 月 12 日
各 位
上 場 会 社 名 ナノキャリア株式会社
代 表 者 代表取締役社長 松山 哲人
（コード番号 4571）
問合せ先責任者 取締役コーポレート本部長 藤本 浩治
（TEL. 03-3241-0553）
営業外収益・営業外費用及び特別利益の計上に関するお知らせ
当社は、2022 年３月期第２四半期（2021 年４月１日～2021 年９月 30 日）において、営業外収益・
営業外費用及び特別利益を計上いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．営業外収益の内容
為替差益の計上について
当第２四半期累計期間において、外国為替相場の変動による為替差益４百万円を営業外収益に
計上しております。これは主に、当社の保有する外貨建預金の評価替えにより発生したものであ
ります。
２．営業外費用の内容
（1）新株予約権発行費の計上について
当第２四半期累計期間における第 19 回新株予約権の発行に伴い、新株予約権発行費４百万円
を営業外費用に計上しております。
（2）社債発行費の計上について
当第２四半期累計期間における第５回記事ページへ
2022年３月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2021年11月12日
上場会社名 ナノキャリア株式会社 上場取引所 東
コード番号 4571 ＵＲＬ https://www.nanocarrier.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長CEO （氏名）松山 哲人
問合せ先責任者 （役職名） 取締役コーポレート本部長 （氏名）藤本 浩治 ＴＥＬ (03)3241-0553
四半期報告書提出予定日 2021年11月12日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （アナリスト及び機関投資家向け）
（百万円未満切捨て）
１．2022年３月期第２四半期の業績（2021年４月１日～2021年９月30日）
（１）経営成績（累計） 記事ページへ 2021 年 11 ⽉ 10 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
NC-6004 キイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験
症例登録が⽬標の 90％まで進捗
NC-6004 の頭頸部がんを対象としたキイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験（以下、
「本試験」）
の進捗状況について、⽬標症例数 124 例のうち 111 例（約 90％）まで進捗していること
をお知らせいたします。
2022 年 1-3 ⽉には症例登録が完了すると⾒込んでおり、投与および経過観察を経て半
年〜1 年程度でトップラインデータを取得する予定です。
本試験は、近年世界的にがん治療の中⼼となった免疫チェックポイント阻害剤（ICI）記事ページへ 2021 年 10 ⽉ 20 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
VB-111 第Ⅲ相臨床試験が進捗
50％の国内症例登録が完了、全 12 施設で症例登録開始
VB-111 のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験）
について、国内⽬標症例数 30 例のうち、50％（15 例）の症例登録が完了しました。また、全 12
施設での症例登録が可能となりました。
OVAL 試験は、世界で 80％（約 320 例）以上の症例登録が完了し、⽬標症例数である 400 例は
今年度中に登録を完了すると⾒込んでおります。OVAL 試験の主要評価項⽬は、OS（全⽣存期間）
と PFS（無増悪⽣存期間）です。OS の結果取得は 2023 年を予定していますが、PFS の結果取得
は 2022 年に想定され、OS より 1 年ほど早く取得できるため、良好な結果が得られれば FDA との
協議により申請時期の前倒しが可能になると⾒込んでおります。
記事ページへ 2021 年 10 ⽉ 12 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
NC-6004 キイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験
症例登録が⽬標の 80％まで進捗
NC-6004 の頭頸部がんを対象としたキイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験（以下、
「本試験」）
の進捗状況について、⽬標症例数 124 例のうち 100 例（80％）まで進捗していることをお
知らせいたします。
本試験は順調に症例登録が進んでおり、2022 年 1-3 ⽉には症例登録が完了すると⾒込
んでおります。症例登録完了後は、投与および経過観察を経て半年〜1 年程度でトップライ
ンデータを取得する予定です。
本試験は、近年世界的にが記事ページへ 2021 年 9 ⽉ 21 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
VB-111︓国際共同第 III 相臨床試験の患者登録継続推奨
独⽴データ安全性モニタリング委員会
VB-111*1 のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした国際共同第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試
*2
験） について、計画されていた第 5 回独⽴データ安全性モニタリング委員会 The independent
記事ページへ 2021 年 9 ⽉ 9 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
VB-111 第Ⅲ相臨床試験の進捗状況について
10 例⽬の症例登録が完了
VB-111 のプラチナ抵抗性再発卵巣がんを対象とした国内第Ⅲ相臨床試験（OVAL 試験）の進捗状
況について、本⽇までに⽬標症例数 30 例のうち 10 例の登録が完了したことをお知らせいたしま
す。
本治験において最初の 3 例は 1 例ずつ観察を続け、臨床上問題となる所⾒は認められなかったこ
とから、各参加施設での登録が順次⾏われています。国内 12 施設で 30 例の登録が計画され、1 施
設２〜３例を予定しておりますが、既に症例登録予定数を増やしたいと希望される施設もあり、医
療現場での期待を感じております。
OVAL 試験は、世界で約 80％の患者登録が完了しています。⽬標症例数である 400 例登録は今年
度中に完了すると⾒込んでおります。なお、国内で症例登録を開始した施設は下記の通りです記事ページへ 2021 年 9 ⽉ 8 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（4571 東証マザーズ）
問合せ先 IR担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
ｍRNA 医薬の応⽤拡⼤に向けた
キッズウェル・バイオ株式会社との共同研究契約締結に関するお知らせ
キッズウェル・バイオ株式会社が進めている乳⻭⻭髄幹細胞（SHED︓Stem cells from
human exfoliated deciduous teeth）を活⽤した次世代の細胞医薬創成プロジェクトに
関し、当社の mRNA などの核酸デリバリー技術を活⽤し、SHED への効率的な mRNA を
⽤いる遺伝⼦導⼊法の開発および遺伝⼦導⼊ SHED の有効性検証に係る共同研究契約を両
社で締結いたしましたのでお知らせいたします。
キッズウェル・バイオは、SHED を基盤として治療効果を強化した次世代型細胞医薬
「デザイナー細胞」の取り組みを進めており、既存の細胞医薬に新たな機能を付加し、「よ
り⾼い治療効果」や「疾患部位に細胞を届けやすくする指向性記事ページへ 2021 年 9 ⽉ 1 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
ENT103 国内第Ⅲ相臨床試験で主要評価項⽬を達成
当社とセオリアファーマ株式会社が共同で開発中の中⽿炎を対象とした ENT103 につい
て、国内で実施した第Ⅲ相臨床試験のトップラインデータを受領し、主要評価項⽬を達成し
たことをご報告いたします。
ENT103 は、持続する膿性⽿漏を有する中⽿炎の臨床所⾒を有意に改善しました。本結
果を踏まえ、2022 年春頃の製造販売承認申請に向けた準備を引き続き進めてまいります。
本試験の詳細な結果については、学会等にて報告される予定です。
中⽿炎患者数は、厚労省が⾏っている患者調査（2017 年）によると、10 ⽉のある指定
⽇における総患者数は約 22 万⼈と報告されています。⾼齢化が進むにつれ、患者数が増え
ることも予想されています。本試験は、⽿科領域において四半世紀ぶりに実施された本格的
な国内臨床試験で、当社のみならず国内の⽿⿐咽喉科領域にとっても新しいチャレンジと
して取り組まれた試験です。当社は、「⼈々の健康と幸福に貢献する」べく、引き続き、新
しい発想記事ページへ 2021 年 8 ⽉ 31 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 IR担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
遺伝⼦治療製品「VB-111」︓⽶国新規患者登録を再開
国内患者登録は順調に進捗中
記事ページへ 2021 年 8 月 20 日
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社長 松山 哲人
（ 4 5 7 1 東 証 マ ザ ー ズ ）
問合せ先 ＩＲ担当 土屋 千映子
電話番号 03-3241-0553
NC-6004 Phase IIb が順調に進捗中
当社は、３つの成長戦略を掲げ、その一つ、
「後期臨床開発に集中」においては、ライセ
ンスおよび承認申請の加速による早期収益化を目指しております。後期臨床パイプライン
の一つである NC-6004 のキイトルーダ併用 Phase IIb 試験の進捗状況についてご案内い
たします。
本日までに目標症例数 124 例のうち約 70％まで完了し、このまま順調に患者登録が進捗
すれば、2022 年 1-3 月には患者登録が完了する見込みとなりました。患者登録完了後は、
投与および経過観察を経て半年～1 年程度でトップラインデータを取得する予定です。
本試験は 2020 年記事ページへ 2021 年８月 13 日
各 位
上 場 会 社 名 ナノキャリア株式会社
代 表 者 代表取締役社長 松山 哲人
（コード番号 4571）
問合せ先責任者 取締役コーポレート本部長 藤本 浩治
（TEL. 03-3241-0553）
営業外費用及び特別利益の計上に関するお知らせ
当社は、2022 年３月期第１四半期（2021 年４月１日～2021 年６月 30 日）において、営業外費用及
び特別利益を計上いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．営業外費用の内容
（1）為替差損の計上について
当第１四半期累計期間において、外国為替相場の変動による為替差損２百万円を営業外費用に
計上しております。これは主に、当社の保有する外貨建預金の評価替えにより発生したものであ
ります。
（2）新株予約権発行費の計上について
当第１四半期累計期間における第 19 回新株予約権の発行に伴い、新株予約権発行費４百万円
を営業外費用に計上しております。
（3）社債発行費の計上について
当第１四半期累計期間における第５回無担保転換社債記事ページへ
2022年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2021年８月13日
上場会社名 ナノキャリア株式会社 上場取引所 東
コード番号 4571 ＵＲＬ https://www.nanocarrier.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長CEO （氏名）松山 哲人
問合せ先責任者 （役職名） 取締役コーポレート本部長 （氏名）藤本 浩治 ＴＥＬ (03)3241-0553
四半期報告書提出予定日 2021年８月13日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
記事ページへ 2021 年６月 24 日
各位
会 社 名 ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 松 山 哲 人
（ コ ー ド 番 号 ： 4 5 7 1 ）
問 合 せ 先 取締役コーポレート本部長 藤本浩治
（ T E L 0 3 - 3 2 4 1 - 0 5 5 3 ）
監査等委員会設置会社への移行に伴う
「内部統制システムの基本方針」の一部改定に関するお知らせ
当社は、2021年６月24日開催の第25回定時株主総会の承認に基づき、監査等委員会設置会社に移行い
たしました。これに伴い、2021年６月24日開催の取締役会において、 「内部統制システムの基本方針」
の一部改定を決議いたしましたので、 下記のとおりお知らせいたします。なお、改定箇所につきまして
は下線で示しております。
記
１. 取締役及び使用人の職務の執行が法令及び定款に適合することを確保するための体制
（１）当社は企業としての社会的信頼に応え、企業倫理・法令順守の基本姿勢を明確にし、全役職員
を対象とした行動指針として「NC 企業倫理規準」を定め、それを全役職員に周知徹底する。
また、定例取締役会を毎月 1 回及び適宜臨時取締役会を開催し、重要事項の決定並び記事ページへ 2021 年 6 ⽉ 21 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（4571 東証マザーズ）
問合せ先 IR担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
NC-6300︓FDA よりファスト・トラック指定を受けました
当社が⽶国で軟部⾁腫を対象として開発しております NC-6300（エピルビシンミセル）
について、⽶国⾷品医薬品局（FDA）より軟部⾁腫の⼀種である⾎管⾁腫を対象に Fast
Track designation（ファスト・トラック指定）※１を受けましたのでお知らせいたします。
当社は、NC-6300 の製剤価値向上に向けた取り組みの⼀環として、FDA との協議を進め、
治療法のない希少がんに対する⾼い治療効果が期待される新薬であるとする⾒解を受ける
ことができました。引き続き、ＦＤＡとの協議を進めるとともに、本製品のライセンス活動
に移⾏してまいります。
尚、本件による 2022 年 3 ⽉期業績への影響につきましては、現時点では記事ページへ 2021 年 6 ⽉ 16 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭ 哲⼈
（4571 東証マザーズ）
問合せ先 IR担当 ⼟屋 千映⼦
電話番号 03-3241-0553
VB-111︓国内新規患者登録を継続
VBL 社からの発表に関する当社対応について
VBL Therapeutics（イスラエル︓VBL 社）から、2021 年 6 ⽉ 15 ⽇に以下のような発
表がありましたが、当社は、引き続き、国内新規患者登録を進めてまいります。
「VB-111 の治験製品の製造に関し、異なる施設で製造したバッチ間の同⼀性について
CMC（the Chemistry, Manufacturing, and Controls）データのレビュ記事ページへ 2021 年 6 ⽉ 10 ⽇
＜各位＞
ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
代表取締役社⻑ 松⼭哲⼈
（4571 東証マザーズ）
問合せ先 IR担当 ⼟屋千映⼦
電話番号 03-3241-0553
遺伝⼦治療製品「VB-111」 国内投与開始のお知らせ
︓
国際共同第 III 相臨床試験（プラチナ製剤抵抗性再発卵巣がん）
遺伝⼦治療製品 VB-111 のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象とした国際共同第Ⅲ
相臨床試験（OVAL 試験）について、このたび、国内第１例⽬となる投与が開始されました
のでお知らせいたします。
国内において、12 施設で 30 症例の登録を計画しております。
患者登録開始 防衛医科⼤学校病院
国⽴がん研究センター中央病院
新潟県⽴がんセンター
愛媛⼤学医学部附属病院
北海道⼤学病院
がん研究会有明病院
国⽴がん研究センター東病院
準備中 5施設記事ページへ