4571 Ｍ－ナノキャリア 2021-08-20 13:00:00

NC-6004 Phase IIbが順調に進捗中 [pdf]

                                                            2021 年 8 月 20 日
   ＜各位＞
                                              ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                              代表取締役社長          松山     哲人
                                              （ 4 5 7 1   東 証 マ ザ ー ズ ）
                                              問合せ先 ＩＲ担当        土屋    千映子
                                              電話番号        03-3241-0553


                     NC-6004 Phase IIb が順調に進捗中

 当社は、３つの成長戦略を掲げ、その一つ、
                    「後期臨床開発に集中」においては、ライセ
ンスおよび承認申請の加速による早期収益化を目指しております。後期臨床パイプライン
の一つである NC-6004 のキイトルーダ併用 Phase IIb 試験の進捗状況についてご案内い
たします。


 本日までに目標症例数 124 例のうち約 70％まで完了し、このまま順調に患者登録が進捗
すれば、2022 年 1-3 月には患者登録が完了する見込みとなりました。患者登録完了後は、
投与および経過観察を経て半年～1 年程度でトップラインデータを取得する予定です。


 本試験は 2020 年 11 月にスタートいたしましたが、COVID-19 の感染拡大の影響によ
り、欧州各国の当局機能が停止状態になるなどもあり、2021 年 2 月頃まで患者登録が緩や
かに進んでおりました。3 月以降各国の治験施設の立ち上げが進み、現在、欧州 6 か国およ
び台湾で当初計画に準ずるスピードに戻り患者登録が進んでいます。


 NC-6004 につきましては、本試験結果に基づいて、ライセンスする計画で、当社は、ラ
イセンス活動の準備も併せて進めております。引き続き、臨床開発に集中し、収益化を目指
し活動を推進してまいります。


【ご参考】
2021.2   Phase IIa   成績概要アップデート (第 18 回日本臨床腫瘍学会)
https://pdf.irpocket.com/C4571/ng2K/XVLA/wexF.pdf
対象疾患：プラチナ抵抗性再発/転移・頭頸部がん
被験者数：16 例


キイトルーダ（免疫チェックポイント阻害剤）単剤で実施された第Ⅲ相試験の結果を参考に考察
した結果、NC-6004 とキイトルーダ併用療法における抗腫瘍活性は、奏効率や PFS および OS
が高い値を示しており、セカンドラインの頭頸部がんに対する治療法としての可能性を示した


                                                                       以上