4571 Ｍ－ナノキャリア 2021-10-12 13:00:00

NC-6004 キイトルーダ併用薬第IIb相試験 症例登録が目標の80％まで進捗 [pdf]

                                                           2021 年 10 ⽉ 12 ⽇
     ＜各位＞
                                              ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                                              代表取締役社⻑          松⼭     哲⼈
                                              （ 4 5 7 1   東 証 マ ザ ー ズ ）
                                              問合せ先 ＩＲ担当        ⼟屋    千映⼦
                                              電話番号        03-3241-0553


                  NC-6004 キイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験
                      症例登録が⽬標の 80％まで進捗

 NC-6004 の頭頸部がんを対象としたキイトルーダ®併⽤第 IIb 相試験（以下、
                                          「本試験」）
の進捗状況について、⽬標症例数 124 例のうち 100 例（80％）まで進捗していることをお
知らせいたします。


 本試験は順調に症例登録が進んでおり、2022 年 1-3 ⽉には症例登録が完了すると⾒込
んでおります。症例登録完了後は、投与および経過観察を経て半年〜1 年程度でトップライ
ンデータを取得する予定です。


 本試験は、近年世界的にがん治療の中⼼薬剤となった免疫チェックポイント阻害剤（ICI）
キイトルーダ®と NC-6004 の併⽤試験です。⼤⼿製薬企業も含めて ICI 併⽤の臨床試験が
世界で 2000 以上も実施されており、さらには COVID-19 の感染拡⼤により世界的に症例
登録の遅延が報告されているなど厳しい開発環境において、本試験の症例登録が順調に進
んでいることからも、NC-6004 については、 の併⽤薬としての製剤価値向上とともに、
                        ICI
製薬企業からの関⼼が⾼まるものと期待できます。


 NC-6004 は、本試験結果に基づいて、ライセンスする計画で、ライセンス活動の準備も
併せて進めております。引き続き、収益化を重視した活動を推進してまいります。


【ご参考】
2021.2   第 IIa 相試験成績概要アップデート (第 18 回⽇本臨床腫瘍学会)
https://pdf.irpocket.com/C4571/ng2K/XVLA/wexF.pdf
対象疾患︓プラチナ製剤抵抗性再発/転移・頭頸部がん
症例数︓ 16 例


キイトルーダ®（免疫チェックポイント阻害剤）単剤で実施された第Ⅲ相試験の結果を参考に考
察した結果、NC-6004 とキイトルーダ併⽤療法における抗腫瘍活性は、奏効率や PFS および
OS が⾼い値を⽰しており、セカンドラインの頭頸部がんに対する治療法としての可能性を⽰し
た。
                                                                       以上