4571 Ｍ－ナノキャリア 2021-09-01 10:30:00

ENT103　国内第III相臨床試験で主要評価項目を達成 [pdf]

                                         2021 年 9 ⽉ 1 ⽇
  ＜各位＞
                          ナ ノ キ ャ リ ア 株 式 会 社
                          代表取締役社⻑          松⼭     哲⼈
                          （ 4 5 7 1   東 証 マ ザ ー ズ ）
                          問合せ先 ＩＲ担当        ⼟屋    千映⼦
                          電話番号        03-3241-0553


         ENT103 国内第Ⅲ相臨床試験で主要評価項⽬を達成


 当社とセオリアファーマ株式会社が共同で開発中の中⽿炎を対象とした ENT103 につい
て、国内で実施した第Ⅲ相臨床試験のトップラインデータを受領し、主要評価項⽬を達成し
たことをご報告いたします。


 ENT103 は、持続する膿性⽿漏を有する中⽿炎の臨床所⾒を有意に改善しました。本結
果を踏まえ、2022 年春頃の製造販売承認申請に向けた準備を引き続き進めてまいります。
本試験の詳細な結果については、学会等にて報告される予定です。


 中⽿炎患者数は、厚労省が⾏っている患者調査（2017 年）によると、10 ⽉のある指定
⽇における総患者数は約 22 万⼈と報告されています。⾼齢化が進むにつれ、患者数が増え
ることも予想されています。本試験は、⽿科領域において四半世紀ぶりに実施された本格的
な国内臨床試験で、当社のみならず国内の⽿⿐咽喉科領域にとっても新しいチャレンジと
して取り組まれた試験です。当社は、「⼈々の健康と幸福に貢献する」べく、引き続き、新
しい発想で、必要とされるモダリティの取り込みを進めてまいります。


 なお、本件による 2022 年 3 ⽉期への業績への影響はございませんが、今後、承認取得
が予想される 2023 年度以降には、本製品の販売収⼊を⾒込んでおります。


                                                   以上