4503 アステラス薬 2019-12-10 12:00:00
R&Dミーティング資料 [pdf]

がん免疫への取り組み
- 科学の進歩を患者さんの価値に変える -

2019年12月10日   R&Dミーティング
注意事項                                     2



この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他
の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の見通しです。
これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想定によるものであり、
既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。様々な要因によって、これら
将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性があります。その要因としては、
(i)医薬品市場における事業環境の変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変
動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販売活動において期待した成
果を得られない可能性、(v)競争力のある新薬を継続的に生み出すことができない可能
性、(vi)第三者による知的財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではあ
りません。また、この資料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、
宣伝広告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。
本日の内容                                                      3




I
      がん免疫(I/O):がん治療のパラダイムシフト
      安川 健司 (代表取締役社長CEO)



II
      がん免疫戦略:がん免疫サイクルの可能性を最大限に引き出す
      Peter Sandor (Primary Focus Lead, Immuno-oncology)



III
      がん免疫ポートフォリオ:臨床エビデンスの構築

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4503 アステラス薬 2019-12-03 08:00:00
AUDENTES社買収について [pdf]

AUDENTES社買収について
遺伝子治療分野でのリーディングポジション確立に向けて




2019年12月3日
アステラス製薬株式会社
代表取締役副社長 経営戦略・財務担当役員
岡村 直樹
将来見通しに関する注意事項:
本資料には、当社によるAudentes社の買収に関連する「将来予測に関する記述」が含まれています。かかる将来予測に関する記述には、合併契約に定められた本公開買付けの完了
のための条件およびその他の条件を充足する可能性を含む、Audentes社および当社が合併契約において企図された取引を完了する可能性、本取引の完了に関する日程の見通し、当
                                                                                                         2
社によるAudentes社の買収において達成することを目指す利益に関する当社およびAudentes社の考え、予測または言及、当社およびAudentes社に対する本買収の潜在的効果、合
併契約の終了の可能性、ならびに、Audentes社の製品候補に関し予測された利益および成功、Audentes社の製品候補に関する規制当局への申請の時期および性質、Audentes社に
よる非臨床データの発表の時期、およびAudentes社の前臨床試験、臨床試験および製造活動の時期および性質が含まれますが、これらに限られません。場合によっては、将来予測に
関する記述は、「考えます」、「かもしれません」、「するでしょう」、「はずです」、「予想します」、「目標」、「戦略」、「潜在的に」、「予測します」、「継続します」、「予期します」、「意図します」、
「可能性があります」、「するであろう」、「見積もります」、「計画します」、「期待します

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4503 アステラス薬 2019-12-03 08:00:00
米国 Audentes社買収に関する契約締結および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ [pdf]

                                                                             2019 年 12 月 3 日

各位
                           会      社         名
                                      ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
                           代      表   代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                                            者
                                      (コード:4503、東証第一部)
                                 (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                           決    算     期 3月
                           問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                                 (Tel:03-3244-3201)


          米国 Audentes 社買収に関する契約締結
      および株式公開買付けの開始予定に関するお知らせ
      -遺伝子治療分野でのリーディングポジション確立に向けた重要なステップ-
             -リードプログラムの AT132 が第 I/II 相臨床開発段階-
      -2020 年の第 1 暦四半期に買収

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4503 アステラス薬 2019-12-02 13:00:00
自己株式の取得状況に関するお知らせ [pdf]

                                                                          2019 年 12 月 2 日

各位

                                  者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                       会     社    名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社

                       コ ー ド 番 号 4503
                       代     表

                       (URL          h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )

                                     期 3月
                       東       証      (             第         一               部            )
                       決       算

                       Tel:(03)3244-3201
                       問 合 わ せ 先 広報部長                                   緒方 スティグ



          自己株式の取得状況に関するお知らせ
 (会社法第 459 条第 1 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得)

 アステラス製薬株式会社(本社:東京)は、会社法第 459 条第 1 項の規定による定款の
定めに基づく自己株式の取得につい

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4503 アステラス薬 2019-11-26 09:00:00
前立腺がん治療剤XTANDI 転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬として中国で承認取得 [pdf]

                                                                           2019 年 11 月 26 日

各位

                                    者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                            会      社名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社

                                       (コード:4503、東証第一部)
                            代      表

                                  (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                            決    算     期 3月
                            問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                                  (Tel:03-3244-3201)



                      前立腺がん治療剤 XTANDI®
転移性去勢抵抗性前立腺がん治療薬として中国で承認取得

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、Pfizer Inc.(本社:米
国ニューヨーク州)と共同で開発・商業化を進めている経口アンドロゲン受容体伝達阻害剤
である XTANDI®(一般名:エンザルタミド)について、化学療法施行歴のない、アンドロゲン
除去療法(Androgen Depri

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4503 アステラス薬 2019-10-31 12:00:00
2020年3月期 第2四半期 決算説明会資料 [pdf]

2019年度第2四半期決算概況



2019年10月31日
アステラス製薬株式会社
代表取締役社長CEO
安川 健司
注意事項                                     2



この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述および
その他の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の
見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想
定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。
様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性が
あります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の変化および関
係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品お
よび既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、(v)競争力
のある新薬を継続的に生み出すことができない可能性、(vi)第三者による知的
財産の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、こ
の資料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広
告、医学的アドバイスを目的としているものではありません。
本日の内容                    3




      2019年度第2四半期 連結業績
I
      および2019年度業績 修正予想




II    持続的な成長に向けた取り組み




III   キャピタルアロケーション
2019年度第2四半期業績(コアベース)                                                      4




                                              

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4503 アステラス薬 2019-10-31 12:00:00
2020年3月期 第2四半期 決算補足資料 [pdf]

  2 0 2 0 年 3 月期第 2 四半期 決算補足資料

【業績情報(IFRS)】
 第 2 四半期連結≪累計期間≫                     第 2 四半期連結≪会計期間≫
      売上収益地域区分表                        1.   連結損益の詳細(フルベース)
   1. 連結損益の詳細(フルベース)                   2.   連結損益の詳細(コアベース)
   2. 連結損益の詳細(コアベース)                   3.   地域別売上収益
   3. 為替レートの状況                         4.   設備投資・償却費の状況
   4. フルベースからコアベースへの調整表                5.   主要製品の売上
   5. 地域別売上収益
   6. 一株当たり情報
   7. 設備投資・償却費の状況
   8. 主要製品の売上
   9. 連結財政状態計算書
   10.従業員の状況
   11.株主の状況



【開発品情報】
   新薬開発状況


 (注意事項)

 この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関する将来の
 ⾒通しです。これらの記述は経営陣の現在⼊⼿可能な情報に基づく⾒積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいま
 す。さまざまな要因によって、これら将来の⾒通しは実際の結果と⼤きく異なる可能性があります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の
 変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販売活動において期待した成果を
 得られな

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4503 アステラス薬 2019-10-31 12:00:00
2020年3月期 第2四半期 決算短信 [IFRS](連結) [pdf]

                           2020年3月期  第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                                                      2019年10月31日
上 場 会 社 名 アステラス製薬株式会社                                            上場取引所  東
コ ー ド 番 号 4503     URL  https://www.astellas.com/jp/
代     表     者(役職名) 代表取締役社長CEO                    (氏名)安川 健司
問 合 せ 先 責 任 者(役職名) 広報部長                          (氏名)緒方 スティグ     (TEL)03(3244)3201
四半期報告書提出予定日        2019年11月12日                   配当支払開始予定日   2019年12月2日
四半期決算補足説明資料作成の有無:有
四半期決算説明会開催の有無      :有        (証券アナリスト・機関投資家・報道機関向け)

                                                                                                                                    (百万円未満四捨五入)
1.2020年3月期第2四半期の連結業績(201

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4503 アステラス薬 2019-10-31 12:00:00
自己株式の取得に係る事項の決定および自己株式の消却に関するお知らせ [pdf]

                                                                   2019 年 10 月 31 日

各位



                            者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                    会      社名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社

                               (コード:4503、東証第一部)
                    代      表

                          (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                    決    算     期 3月
                    問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                          (Tel:03-3244-3201)



 自己株式の取得に係る事項の決定および自己株式の消却
          に関するお知らせ
 (会社法第 459 条第 1 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得
     および会社法第 178 条の規定に基づく自己株式の消却)


り、会社法第 459 条第 1 項の規定による定款の定めに基づき、自己株式取得に係る事項
 アステラス製薬株式会社(本社:東京)は、本日開催の取締役会において、以下のとお

について決議しました。また、当社は本日、以下のとおり、会社法第 178 条の規定に基づ
き、自己株式を消却することを決定しましたので、あわせてお知らせいたします。

 1.

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4503 アステラス薬 2019-10-25 16:00:00
FLT3阻害剤XOSPATA 欧州で販売承認を取得-単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病の新たな治療薬- [pdf]

                                                                           2019 年 10 月 25 日

各位
                            会      社       名
                                       ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
                            代      表   代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                                           者
                                       (コード:4503、東証第一部)
                                  (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                            決    算     期 3月
                            問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                                  (Tel:03-3244-3201)


                    FLT3 阻害剤 XOSPATA®
                      欧州で販売承認を取得
        - 単剤療法による再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性
                   急性骨髄性白血病の新たな治療薬 -

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステ

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4503 アステラス薬 2019-09-24 10:00:00
FLT3阻害剤ギルテリチニブ 欧州CHMPが販売承認勧告を採択 - 単剤療法による再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性急性骨髄性白血病治療薬として開発 - [pdf]

                                                                          2019 年 9 月 24 日

各位
                         会      社       名
                                    ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
                         代      表   代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                                        者
                                    (コード:4503、東証第一部)
                               (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                         決    算     期 3月
                         問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                               (Tel:03-3244-3201)


                  FLT3 阻害剤ギルテリチニブ
             欧州 CHMP が販売承認勧告を採択
        - 単剤療法による再発または難治性の FLT3 遺伝子変異陽性
                 急性骨髄性白血病治療薬として開発 -

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)が 1 日 1 回経口投与によ
る成人の再発または難治性の

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4503 アステラス薬 2019-09-20 16:00:00
HIF-PH阻害薬「エベレンゾ錠」透析施行中の腎性貧血の治療薬として日本で製造販売承認取得 [pdf]

                                                                      2019 年 9 月 20 日

各位
                     会      社       名
                                ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
                     代      表   代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                                    者
                                (コード:4503、東証第一部)
                           (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                     決    算     期 3月
                     問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                           (Tel:03-3244-3201)


             HIF-PH 阻害薬「エベレンゾ®錠」
          透析施行中の腎性貧血の治療薬として
               日本で製造販売承認取得
          -経口投与が可能なファーストインクラスの治療薬-

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、代表取締役社長 CEO:安川 健司、以下「アステ
ラス製薬」)は、FibroGen, Inc.(NASDAQ:FGEN、本社:米国カリフォルニア州サンフラン
シスコ、暫定 CEO:James A Sc

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4503 アステラス薬 2019-07-30 12:30:00
前立腺がん治療剤イクスタンジ 米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請 [pdf]

                                                                         2019 年 7 月 30 日

各位

                                 者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                      会     社    名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社

                      コ ー ド 番 号 4503
                      代     表

                      (URL          h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )

                                    期 3月
                      東       証      (             第         一               部            )
                      決       算

                      Tel:(03)3244-3201
                      問 合 わ せ 先 広報部長                                   緒方 スティグ



             前立腺がん治療剤イクスタンジ ®
     米国、欧州に続き、日本で適応追加に関する承認申請
       ‐ 第 III 相 ARCHES 試験および ENZAMET 試験データに基づき
        転移性ホルモン感受性前立腺がんに関する適応追加を申請 

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4503 アステラス薬 2019-07-30 12:00:00
2020年3月期 第1四半期 決算説明会資料 [pdf]

2019年度第1四半期決算概況



2019年7月30日
アステラス製薬株式会社
上席執行役員 財務担当(CFO)
武田 睦史
注意事項                                     2



この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述及びそ
の他の過去の事実ではない記述は、アステラス製薬の業績等に関する将来の
見通しです。これらの記述は経営陣の現在入手可能な情報に基づく見積りや想
定によるものであり、既知及び未知のリスクと不確実な要素を含んでいます。
様々な要因によって、これら将来の見通しは実際の結果と大きく異なる可能性が
あります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の変化及び関係
法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品及び
既存品の販売活動において期待した成果を得られない可能性、(v)競争力のあ
る新薬を継続的に生み出すことができない可能性、(vi)第三者による知的財産
の侵害等がありますが、これらに限定されるものではありません。また、この資
料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医
学的アドバイスを目的としているものではありません。
本日の内容                    3




I     2019年度第1四半期 連結業績




II    持続的な成長に向けた取り組み




III   キャピタルアロケーション
2019年度第1四半期業績(コアベース)                                                      4




                                                   19年度               

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4503 アステラス薬 2019-07-30 12:00:00
2020年3月期 第1四半期 決算補足資料 [pdf]

2020 年 3 月 期 第 1 四 半 期                       決算補足資料

                【業績情報(IFRS)】

                    第 1 四半期連結≪累計期間≫
                        売上収益地域区分表
                      1.連結損益の詳細(フルベース)
                      2.連結損益の詳細(コアベース)
                      3.為替レートの状況
                      4.フルベースからコアベースへの調整表
                      5.地域別売上収益
                      6.設備投資・償却費の状況
                      7.主要製品の売上
                      8.連結財政状態計算書



                【開発品情報】
                      新薬開発状況


(注意事項)

この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関する将来の
⾒通しです。これらの記述は経営陣の現在⼊⼿可能な情報に基づく⾒積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいま
す。さまざまな要因によって、これら将来の⾒通しは実際の結果と⼤きく異なる可能性があります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の
変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販売活動において期待した成果を
得られない可能性、(v)

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4503 アステラス薬 2019-07-30 12:00:00
2020年3月期 第1四半期 決算短信 [IFRS](連結) [pdf]

                           2020年3月期                 第1四半期決算短信〔IFRS〕(連結)
                                                                                                                                             2019年7月30日
上 場 会 社 名 アステラス製薬株式会社                                                                                        上場取引所          東
コ ー ド 番 号 4503     URL https://www.astellas.com/jp/
代     表     者(役職名) 代表取締役社長CEO                  (氏名)安川 健司
問 合 せ 先 責 任 者(役職名) 広報部長                        (氏名)緒方 スティグ                                                   (TEL)03(3244)3201
四半期報告書提出予定日        2019年8月6日                   配当支払開始予定日   -
四半期決算補足資料作成の有無:有
四半期決算説明会開催の有無 :有           (証券アナリスト・機関投資家・報道機関向け)

                                                                                     

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4503 アステラス薬 2019-07-24 09:00:00
前立腺がん治療剤XTANDI 欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理 [pdf]

                                                                         2019 年 7 月 24 日

各位

                                者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                        会      社名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社

                                   (コード:4503、東証第一部)
                        代      表

                              (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                        決    算     期 3月
                        問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                              (Tel:03-3244-3201)


                前立腺がん治療剤 XTANDI®
     欧州医薬品庁が適応追加に関する承認申請を受理
       -第 III 相 ARCHES 試験および ENZAMET 試験データに基づき
       転移性ホルモン感受性前立腺がん患者への適応追加を申請 -

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、経口アンドロゲン受
容体シグナル伝達阻害剤であるエンザルタミド(一般名、製品名:XTANDI®)について、欧
州医薬品庁(European Medicines Age

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4503 アステラス薬 2019-07-17 16:00:00
アステラス製薬とFrequency社再生のアプローチによる難聴を対象としたプログラムに関する米国を除く全世界における独占的ライセンス契約締結 [pdf]

                                                                             2019 年 7 月 17 日
各位

                                    者 代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                            会      社名 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社

                                       (コード:4503、東証第一部)
                            代      表

                                  (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                            決    算     期 3月
                            問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                                  (Tel:03-3244-3201)


                アステラス製薬と Frequency 社
再生のアプローチによる難聴を対象としたプログラムに関する
     米国を除く全世界における独占的ライセンス契約締結

 ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社 ( 本 社 : 東 京 、 以 下 「 ア ス テ ラ ス 製 薬 」 ) は 、 Frequency
Therapeutics, Inc.(本社:米国マサチューセッツ州、以下「Frequency 社」)と、Fr

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4503 アステラス薬 2019-07-17 08:45:00
抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン 局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として米国で生物学的製剤承認申請 [pdf]

                                                                         2019 年 7 月 17 日

各位
                        会      社       名
                                   ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
                        代      表   代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                                       者
                                   (コード:4503、東証第一部)
                              (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                        決    算     期 3月
                        問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                              (Tel:03-3244-3201)


          抗体-薬物複合体 エンホルツマブ ベドチン
     局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として
                 米国で生物学的製剤承認申請
       -迅速承認制度のもと、第 II 相(EV-201)試験結果に基づき申請-

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、Seattle Genetics, Inc.
(以下、「Seattle Geneti

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4503 アステラス薬 2019-06-18 16:00:00
高コレステロール血症治療剤「レパーサ 皮下注」製造販売承認事項一部変更承認を取得 スタチン治療が適さない患者を対象とした単剤での使用が可能 [pdf]

                                                                   2019 年 6 月 18 日

各位
                  会      社       名
                             ア ス テ ラ ス 製 薬 株 式 会 社
                  代      表   代表取締役社長 CEO 安 川 健 司
                                 者
                             (コード:4503、東証第一部)
                        (URL h t t p s : / / w w w. a s t e l l a s . c o m / j p / )
                  決    算     期 3月
                  問 い 合 わ せ 先 広報部長 緒方 スティグ
                                        (Tel:03-3244-3201)

       高コレステロール血症治療剤「レパーサ®皮下注」
           製造販売承認事項一部変更承認を取得
  スタチン治療が適さない患者を対象とした単剤での使用が可能

 アステラス製薬株式会社(本社:東京、以下「アステラス製薬」)は、アステラス・アムジェ
ン・バイオファーマ株式会社(本社:東京、代表取締役社長:スティーブ・スギノ、以下「アス
テラス・アムジェン・バイオファーマ」)と日本において共同開発した高コレステロール血症治
療剤「レパーサ®皮下注」[一般名 エボロクマブ(遺伝子組換え)、以下「レパーサ ®」]につ
いて、ア

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