4503 アステラス薬 2019-07-30 12:00:00
2020年3月期 第1四半期 決算補足資料 [pdf]

2020 年 3 月 期 第 1 四 半 期                       決算補足資料

                【業績情報(IFRS)】

                    第 1 四半期連結≪累計期間≫
                        売上収益地域区分表
                      1.連結損益の詳細(フルベース)
                      2.連結損益の詳細(コアベース)
                      3.為替レートの状況
                      4.フルベースからコアベースへの調整表
                      5.地域別売上収益
                      6.設備投資・償却費の状況
                      7.主要製品の売上
                      8.連結財政状態計算書



                【開発品情報】
                      新薬開発状況


(注意事項)

この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関する将来の
⾒通しです。これらの記述は経営陣の現在⼊⼿可能な情報に基づく⾒積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいま
す。さまざまな要因によって、これら将来の⾒通しは実際の結果と⼤きく異なる可能性があります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の
変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販売活動において期待した成果を
得られない可能性、(v)競争⼒のある新薬を継続的に⽣み出すことができない可能性、(vi)第三者による知的財産の侵害などがありますが、これらに
限定されるものではありません。また、この資料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的として
いるものではありません。




                              補-1
売上収益地域区分表

2020年3月期から、組織体制の変更に伴い、売上収益の地域区分を日本、米国、エスタブリッシュドマーケット、グレーターチャイナ、インターナショナル、その他に再構成しました。
地域区分は下表の通りです。

地域区分                        主な売上構成要素

                            ・日本市場
日本
                            ・国内製品ライセンス収入など



米国                          ・米国



エスタブリッシュドマーケット              ・欧州、カナダ、オーストラリア



グレーターチャイナ                   ・中国、香港、台湾


                            ・販社売上
インターナショナル                    ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国
                            ・輸出売上等


                            ・事業譲渡に伴う繰延収益
その他
                            ・米国外からのタルセバに係るロイヤルティ等




                                              補-2
【業績情報(累計期間)】
1.連結損益の詳細(フルベース)


                                19/3期           20/3期                                       20/3期
                                                                (単位:億円)

                                 1Q              1Q
                                                                増減           増減率                          増減率

                                        3,291           3,341        50             1.5%         12,240         -6.3%
                                                                                           通期予想

                                          707             705        -2            -0.3%
売上収益

                     (売上収益比率)           21.5%           21.1%
売上原価

                                        2,583           2,636        53             2.0%
                                        1,129           1,175        46             4.1%
売上総利益

                     (売上収益比率)           34.3%           35.2%
販売費・一般管理費

                                         368             413         45            12.2%
                                         444             436         -8            -1.8%
 内、広告費・販売促進費

                                         317             326          9             2.9%
 内、人件費

                                         521             535         14             2.6%          2,110         1.1%
 内、その他

                     (売上収益比率)           15.8%           16.0%                                     17.2%
研究開発費

                                          90              72         -19         -20.6%
                                          -3              -7          -5               -
無形資産償却費

                                          42              45           3           6.7%
持分法による投資損益

                                          36               0         -36         -99.7%
その他の収益

                                            -              5           5               -
 内、有形固定資産売却益

                                         247             122        -126         -50.8%
 内、為替差益

                                           1             114         113               -
その他の費用

                                          30                -        -30               -
 内、条件付対価に係る公正価値変動額

                                          88                -        -88               -
 内、減損損失

                                          16                -        -16               -
 内、リストラクチャリング費用

                                         110               2        -108         -98.0%
 内、為替差損

                                         635             771         135          21.3%           2,290         -6.1%
 内、訴訟関係費用

                     (売上収益比率)           19.3%           23.1%                                     18.7%
営業利益

                                          12               8         -4          -34.3%
                                           2              13         11          504.1%
金融収益

                                         645             765        120           18.7%           2,300         -7.6%
金融費用

                     (売上収益比率)           19.6%           22.9%                                     18.8%
税引前四半期利益

                                          99             180         81            81.3%
                                         546             585         40             7.3%          1,820     -18.1%
法人所得税費用

                     (売上収益比率)           16.6%           17.5%                                     14.9%
四半期利益

四半期包括利益                                  709             270        -438         -61.8%




                                                                           補-3
                                19/3期           20/3期                                                20/3期
2.連結損益の詳細(コアベース)                                                (単位:億円)

                                 1Q              1Q
                                                                 増減            増減率                                   増減率

                                        3,291           3,341          50                   1.5%          12,240           -6.3%
                                                                                                    通期予想

                                          707             705          -2                  -0.3%
売上収益

                     (売上収益比率)           21.5%           21.1%
売上原価

                                        2,583           2,636          53                  2.0%
                                        1,129           1,175          46                  4.1%
売上総利益

                     (売上収益比率)           34.3%           35.2%
販売費・一般管理費

                                         368             413            45                12.2%
                                         444             436            -8                -1.8%
 内、広告費・販売促進費

                                         317             326             9                 2.9%
 内、人件費

                                         521             535            14                 2.6%            2,110           1.1%
 内、その他

                     (売上収益比率)           15.8%           16.0%                                                17.2%
研究開発費

                                          90              72           -19                -20.6%
                                          -3              -7            -5                      -
無形資産償却費

                                         840             847             7                  0.8%           2,400       -13.8%
持分法による投資損益

                     (売上収益比率)           25.5%           25.4%                                                19.6%
営業利益

                                          12               8            -4                -34.2%
                                           2              13            11                504.1%
金融収益

                                         850             842            -8                 -0.9%
金融費用

                     (売上収益比率)           25.8%           25.2%
税引前四半期利益

                                         146             171            24                16.7%
                                         704             671           -32                -4.6%            1,940       -22.2%
法人所得税費用

                     (売上収益比率)           21.4%           20.1%                                              15.8%
四半期利益




                                19/3期           20/3期           19/3               19/6              20/3期
3.為替レートの状況

                                 1Q              1Q
USD/円                              109                   110           111                  108               110
                                                                期末                 期末               通期予想

EUR/円                              130                   123           125                  122               125
*為替レートの変動の影響:売上収益51億円減少、コア営業利益4億円増加
*未実現利益消去に係る為替の影響:売上原価率 -1.1ppt




                                                                             補-4
                                         19/3期                         20/3期
4.フルベースからコアベースへの調整表                                                              (単位:億円)

                                          1Q                            1Q
                              IFRS実績                        IFRS実績
                                    3,291      -     3,291        3,341     -     3,341
                                          調整     コア実績                   調整    コア実績

                                      707      -       707          705     -       705
売上収益

                                    2,583      -     2,583        2,636     -     2,636
売上原価

                                    1,129      -     1,129        1,175     -     1,175
売上総利益

                                      521      -       521          535     -       535
販売費及び一般管理費

                                       90      -        90           72     -        72
研究開発費

                                       -3      -        -3           -7     -        -7
無形資産償却費

その他の収益 *                               42   -42           -          45  -45           -
持分法による投資損益

その他の費用 *                              247  -247           -         122 -122           -
                                      635   205        840          771   77        847
                                       12      -        12            8     -         8
営業利益

                                        2      -         2           13     -        13
金融収益

                                      645   205        850          765   77        842
金融費用

                                       99    47        146          180   -9        171
税引前四半期利益

                                      546   158        704          585   86        671
法人所得税費用

* コアベースの実績では「その他の収益」及び「その他の費用」は除外されています。
四半期利益

 「その他の収益」及び「その他の費用」には、有形固定資産の除売却に伴う損益、減損損失、リストラクチャリング費用、訴訟関係費用のほか、為替差損益などが含まれています。




                                                          補-5
                                  19/3期           20/3期                                       20/3期
5.地域別売上収益                                                         (単位:億円)

                                   1Q              1Q
                                                                  増減           増減率                            増減率

                                          3,291           3,341        50            1.5%          12,240        -6.3%
                                                                                             通期予想

                                            941             985        43            4.6%           3,168       -14.3%
外部売上収益

                        (構成比)             28.6%           29.5%                                       25.9%
            日本

            米国                            1,027           1,053        26            2.5%           4,047           -4.0%
                        (構成比)             31.2%           31.5%                                       33.1%
                                           769             758         -11           -1.4%          2,868           -4.4%
                        (構成比)             23.4%           22.7%                                       23.4%
            エスタブリッシュドマーケット

            グレーターチャイナ                      137             147         10            7.4%              709          13.6%
                        (構成比)              4.2%            4.4%                                       5.8%
                                           321             342         21            6.6%           1,244           1.4%
                        (構成比)              9.8%           10.2%                                       10.2%
            インターナショナル

                                            95              56         -39         -41.0%              204      -32.4%
                                           2.9%            1.7%                                       1.7%
            その他
                        (構成比)
注1:エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ、オーストラリア
注2:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
注3:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等




                                  19/3期           20/3期                                       20/3期
6.設備投資・償却費の状況                                                     (単位:億円)

                                   1Q              1Q
                                                                   増減          増減率                            増減率
                                                                                             通期予想

                                            62             133         71          114.2%              410          47.8%
設備投資額(計上ベース)
             連結

                                            52              80         28            53.5%             225          7.1%
減価償却費(有形固定資産)
             連結

                                           109              90         -19         -17.2%              275      -35.2%
償却費(無形資産(ソフトウェア等含む))
             連結

  設備投資額 +7億円、減価償却費(有形固定資産)+32億円
注:IFRS第16号「リース」適用による影響 




                                                                             補-6
7.主要製品の売上

1) グローバル
                                19/3期          20/3期                                     20/3期
                                                             (単位:億円)

                                 1Q             1Q
                                                              増減          増減率                          増減率

XTANDI/イクスタンジ                           812            960        148          18.2%           3,642       9.3%
                                                                                        通期予想

                                        393            469         76          19.3%           1,789       8.6%
                                        419            491         72          17.3%           1,853      10.1%
                米国

                                         85             93          8           9.2%             355       9.7%
                米国以外

                                        294            336         42          14.5%           1,284       7.9%
                  内、日本

                                          4              5          1          24.1%              31      41.5%
                  内、EM

                                         36             57         21          58.7%             183      23.6%
                  内、グレーターチャイナ

                                           -            25         25               -            151           -
                  内、インターナショナル

                                           -             6          6               -             39           -
ゾスパタ

                                           -            19         19               -            113           -
            日本

                                        344            399         55          16.1%           1,606       9.1%
            米国

                                         81             94         13          16.6%             339       3.6%
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ

                                        183            213         30          16.4%             881       9.1%
            日本

            EM                           62             68          6           9.6%             274       8.1%
            米国

                                          3              4          1          52.0%              24      92.5%
                                         16             21          5          29.2%              88      23.2%
            グレーターチャイナ

                                        249            136       -114         -45.6%             418     -56.0%
            インターナショナル

                                         61             57         -3          -5.3%             191     -14.2%
ベシケア

                                         95              2        -93         -97.8%              27     -92.7%
            日本

            EM                           78             61        -18         -22.4%             138     -53.1%
            米国

                                          4              5          1          14.6%              20       4.9%
                                         11             11         -1          -6.6%              43      -6.7%
            グレーターチャイナ

                                        522            504        -18          -3.4%           1,877      -4.1%
            インターナショナル

                                        122            122          0           0.2%             424      -6.6%
プログラフ

                                         38             32         -6         -15.9%             103     -26.6%
            日本

            EM                          197            177        -20         -10.1%             686      -7.9%
            米国

                                         68             77          9          13.2%             353      12.7%
                                         97             96         -1          -1.0%             311       2.1%
            グレーターチャイナ

                                        114            109         -5          -4.7%             469      -1.1%
            インターナショナル

                                         88             90          3           3.2%             321      -6.9%
ハルナール/オムニック

                                         41             36         -5         -11.7%             146      -1.6%
ファンガード/マイカミン
エリガード
注1:個別製品の売上のうち、日本の売上は仕切価ベース
注2:EM(エスタブリッシュドマーケット):欧州、カナダ、オーストラリア
注3:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
注4:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等




                                                                        補-7
2)地域別売上収益



                     19/3期          20/3期                                     20/3期
 ①日本                                              (単位:億円)

                      1Q             1Q
                                                   増減          増減率                          増減率

                              85             93         8            9.2%             355       9.7%
<グローバル(再掲)>                                                                  通期予想

                                -             6         6                -             39           -
イクスタンジ

                              81             94        13           16.6%             339       3.6%
ゾスパタ

                              61             57        -3           -5.3%             191     -14.2%
ベタニス

                             122            122         0            0.2%             424      -6.6%
ベシケア

                              15             12        -3          -17.2%              41     -20.5%
プログラフ(グラセプター含む)

                              18             20         2            9.5%              70      -7.0%
ハルナール
ファンガード


スーグラ [ファミリー]                  49             60         11          22.2%             254         42.5%
<主要製品>

                              15             21          6          43.9%
                               6              8          2          30.1%
         内、スージャヌ

                               8             14          6          76.4%              66         68.5%
レパーサ

                                -            10         10               -
リンゼス

                                -            35         35               -
ビーリンサイト

                             128            131          3           2.2%             496         0.4%
イベニティ

                             105            110          4           4.0%
セレコックス

                              21             22          1           5.4%            80        -4.3%
シムビコート

                              32             33          1           2.9%           101       -66.0%
ジェニナック

                              12             13          1           8.8%            52         9.7%
ワクチン

                              24             24          0           1.6%           109        16.2%
ゴナックス

ミカルディス [ファミリー]                67             53        -14         -21.2%           135       -40.0%
シムジア

                              33             18        -15         -46.2%            55       -38.3%
                              42             37         -5         -12.6%           125       -17.4%
ボノテオ

                              29             25         -3         -11.9%            95       -11.6%
リピトール

                             930            979         49           5.3%         3,138       -14.3%
マイスリー
日本市場の合計
注:製品毎の売上の開示は仕切価ベース




                                                             補-8
                            19/3期          20/3期                                     20/3期
 ②米国                                                      (単位:M$)

                             1Q             1Q
                                                         増減           増減率                          増減率

                                    942            958         16           1.7%           3,679      -3.2%
                                                                                    通期予想

       XTANDI                       361            427         66          18.4%           1,627       9.5%
売上収益

                                       -            17         17               -            102           -
                                    168            194         26          15.5%             801      10.0%
       ゾスパタ

                                     87              2        -85         -97.8%              25     -92.6%
       ミラベトリック

                                     35             29         -6         -16.6%              94     -26.0%
       ベシケア

                                     22             26          4          19.0%              89      -8.0%
       プログラフ

                                     27             27         -0          -1.2%             111       0.9%
       マイカミン

                                     29             37          8          27.7%             143      21.0%
       アンビソーム

                                    182            185          3           1.7%             669      -3.0%
       クレセンバ

                                     32             15        -17         -54.0%
       スキャン
       タルセバ




                            19/3期          20/3期                                     20/3期
 ③エスタブリッシュドマーケット                                          (単位:M€)

                             1Q             1Q
                                                         増減           増減率                          増減率

                                    591            613         23           3.8%           2,294      -1.8%
                                                                                    通期予想

       XTANDI                       226            272         46          20.6%           1,027      10.8%
売上収益

                                     47             55          7          15.4%             219      11.1%
                                     60             49        -11         -18.3%             110     -51.9%
       ベットミガ

                                    151            143         -8          -5.3%             549      -5.4%
       ベシケア

                                     17             17         -0          -2.2%              66      -5.8%
       プログラフ

                                     17             15         -2         -11.2%              50     -15.9%
       オムニック

                                     27             25         -2          -8.3%              96      -5.4%
       マイカミン
       エリガード
注:エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ、オーストラリア




                            19/3期          20/3期                                     20/3期
 ④グレーターチャイナ                                              (単位:億円)

                             1Q             1Q
                                                          増減          増減率                          増減率

                                    137            147        10             7.4%            709         13.6%
                                                                                    通期予想

       XTANDI                         4              5         1            24.1%             31         41.5%
売上収益

                                      3              4         1            52.0%             24         92.5%
                                      4              5         1            14.6%             20          4.9%
       ベットミガ

                                     68             77         9            13.2%            353         12.7%
       ベシケア

                                     32             33         1             3.0%            164          8.1%
       プログラフ

                                      8              9         1            10.9%             37          5.2%
       ハルナール

                                      1              1         0            21.1%              3         24.8%
       マイカミン

                                      6              6        -0            -2.4%             44         74.3%
       エリガード
       フェブリク
注:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾




                            19/3期          20/3期                                     20/3期
 ⑤インターナショナル                                              (単位:億円)

                             1Q             1Q
                                                          増減          増減率                          増減率

                                 321      342                 21             6.6%          1,244          1.4%
                                                                                    通期予想

       XTANDI                     36       57                 21            58.7%            183         23.6%
売上収益

                                  16       21                  5            29.2%             88         23.2%
                                  11       11                 -1            -6.6%             43         -6.7%
       ベットミガ

                                  97       96                 -1            -1.0%            311          2.1%
       ベシケア

                                  45       43                 -2            -4.8%            180          0.2%
       プログラフ

                                  15       14                 -1            -7.9%             52          5.8%
       ハルナール
       マイカミン
注:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等




                                                                    補-9
                              19/3期         20/3期
8.連結財政状態計算書                                                 (単位:億円)

                                             1Q末
                                                             増減

                                   18,976        19,270            294
                               期末

                                   10,405        11,069            664
資産合計

                                    1,735         2,519            784
       非流動資産合計

                                    2,259         2,201            -57
            有形固定資産

                                    4,297         4,237            -60
            のれん

                                      252           236            -16
            無形資産

                                       37            51             15
            売上債権及びその他の債権

                                      930           909            -21
            持分法で会計処理されている投資

                                      815           812             -2
            繰延税金資産

                                       81           103             22
            その他の金融資産

                                    8,572         8,201           -370
            その他の非流動資産

                                    1,515         1,505            -10
       流動資産合計

                                    3,426         3,588            162
            棚卸資産

                                      201           227             26
            売上債権及びその他の債権

                                       26            39             13
            未収法人所得税

                                      251           248             -3
            その他の金融資産

                                    3,111         2,594           -517
            その他の流動資産

                                       41             0            -41
            現金及び現金同等物
            売却目的で保有する資産


                              19/3期         20/3期
                                                            (単位:億円)

                                             1Q末
                                                             増減

                                   18,976        19,270             294
                               期末

                                   12,584        12,497             -87
資本及び負債合計

                                   12,584        12,497             -87
       資本合計

                                    1,030         1,030                -
          親会社の所有者に帰属する持分合計

                                    1,773         1,771              -2
            資本金

                                   -1,646           -46           1,600
            資本剰余金

                                    9,920         8,544          -1,375
            自己株式

                                    1,508         1,198            -309
            利益剰余金
            その他の資本の構成要素

                                    6,393         6,773            381
                                    1,416         2,132            716
       負債合計

                                       16            16              0
          非流動負債合計

                                       52            51             -1
            仕入債務及びその他の債務

                                      402           411              9
            繰延税金負債

                                       54            62              8
            退職給付に係る負債

                                      529         1,296            767
            引当金

                                      364           296            -68
            その他の金融負債

                                    4,977         4,642           -335
            その他の非流動負債

                                    1,853         1,400           -452
          流動負債合計

                                      176           244             68
            仕入債務及びその他の債務

                                      228           109           -119
            未払法人所得税

                                      141           435            294
            引当金

                                    2,559         2,453           -107
            その他の金融負債
            その他の流動負債

                                      19              -             -19
            売却目的で保有する資産に
            直接関連する負債




                                                          補-10
新薬開発状況
 当社が日本・米国・欧州・中国において承認取得を目指す対象疾患での開発状況を掲載しています。                                                                              2019年7月現在
                                                                                                     前回の決算発表時(2019年4月25日)からの変更箇所に下線

重点後期開発品とその価値最大化
                 一般名
                                                                                                         *                 **
     疾患領域       開発コード          モダリティ/テクノロジー      薬効/作用機序                     対象疾患                 開発段階       剤形        自社 /導入            備考
                (製品名)
がん          エンザルタミド           低分子             アンドロゲン受容体阻害剤 転移性去勢抵抗性前立腺がん                    中国 申請(2018年3月)   経口   Pfizer
            MDV3100
                    ®
            (イクスタンジ )                                         転移性ホルモン感受性前立腺がん               米国 申請(2019年6月)
                                                                                            欧州 申請(2019年7月)
                                                                                            日本 P-Ⅲ
                                                              非転移性ホルモン感受性前立腺がん              P-Ⅲ

            ギルテリチニブ           低分子             FLT3阻害剤         急性骨髄性白血病                      欧州 申請(2019年2月)   経口   自社
            ASP2215                                           (再発又は難治性)                     中国 P-Ⅲ
            (ゾスパタ®)                                           急性骨髄性白血病                      P-Ⅲ
                                                              (寛解導入化学療法後の維持療法)
                                                              急性骨髄性白血病                      P-Ⅲ
                                                              (造血幹細胞移植後の維持療法)
                                                              急性骨髄性白血病                      P-Ⅲ
                                                              (未治療、強力な化学療法不適応)
                                                              急性骨髄性白血病                      P-Ⅲ
                                                              (未治療、強力な化学療法適応)
            エンホルツマブ           抗体薬物複合体(ADC)    ネクチン4を標的とする     白金製剤およびPD-1/PD-L1阻害剤による治療歴の   米国 申請(2019年7月)   注射   自社
            ベドチン                              ADC             ある局所進行性または転移性尿路上皮がん                                 [Seattle Geneticsと
            ASG-22ME                                          尿路上皮がん                        P-Ⅲ                   共同開発]


            ゾルベツキシマブ          抗体              抗Claudin 18.2   胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん              P-Ⅲ              注射   自社
            IMAB362                           モノクローナル抗体                                                           (Ganymed)
                                                              膵臓腺がん                         P-Ⅱ

泌尿器および      ロキサデュスタット         低分子             HIF安定化剤         慢性腎臓病(透析期)に伴う貧血               日本 申請(2018年9月)   経口   FibroGen             アステラスの
腎疾患         ASP1517/FG-4592                                                                 欧州 P-Ⅲ                                     権利範囲は、
                                                                                                                                       日本、欧州、
                                                              慢性腎臓病(保存期)に伴う貧血               日本 P-Ⅲ
                                                                                                                                       独立国家共
                                                                                            欧州 P-Ⅲ                                     同体(CIS)、
                                                              化学療法に伴う貧血                     P-Ⅱ                                        中東、南アフ
                                                                                                                                       リカ等
その他        fezolinetant 低分子        NK3受容体拮抗剤    更年期に伴う血管運動神経症状           P-Ⅲ           経口  自社
           ESN364                                                                          (Ogeda)
* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2019年4月)からの変更点:
エンザルタミド(MDV3100):転移性ホルモン感受性前立腺がんを適応症として、2019年6月に米国で、2019年7月に欧州で申請した。
エンホルツマブ ベドチン(ASG-22ME):白金製剤およびPD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として、2019年7月に米国で申請した。
fezolinetant(ESN364):更年期に伴う血管運動神経症状を対象とした開発がPhase 3に進展した。



                                                                      補-11
Focus Area アプローチ
                 一般名
   分類                         モダリティ/                                                               *
(バイオロジー)
               開発コード
                              テクノロジー
                                       疾患領域      薬効/作用機序                     対象疾患           開発段階       剤形       自社**/導入             備考
                (製品名)
がん免疫       ASP8374/PTZ-201   抗体        がん     抗TIGIT抗体        がん                      P-Ⅰ              注射   自社
                                                                                                            (Potenza
                                                                                                            Therapeutics)
           ASP1948/PTZ-329   抗体        がん     抗NRP1抗体         がん                      P-Ⅰ              注射   自社
                                                                                                            (Potenza
                                                                                                            Therapeutics)
           ASP1951/PTZ-522   抗体        がん     GITRアゴニスト抗体     がん                      P-Ⅰ              注射   自社
                                                                                                            (Potenza
                                                                                                            Therapeutics)
           ASP9801           腫瘍溶解性     がん                     がん                      P-Ⅰ              注射   鳥取大学
                             ウイルス                                                                           [共同研究により創出]
           ASP7517           細胞医療      がん                     がん                      P-Ⅰ              注射   理化学研究所との
                             (人工アジュバント                                                                      オプション契約
                             ベクター細胞)
再生         ASP7317           細胞医療      眼科疾患   網膜色素上皮細胞        萎縮型加齢黄斑変性、Stargardt 病   P-Ⅱ              注射   自社
                                                                                                            (Astellas Institute
                                                                                                            for Regenerative
                                                                                                            Medicine)
           FX-322            低分子       耳疾患    有毛細胞の前駆細胞       感音難聴                    P-Ⅱ              注射   Frequency             アステラスの
                                              活性化剤                                                          Therapeutics          権利範囲は
                                              (GSK-3阻害薬と                                                                          米国を除く
                                              HDAC阻害薬の併用)                                                                         全世界

抗原特異的      ASP0892           次世代型ワクチン 免疫科学                    ピーナッツアレルギー              P-Ⅰ              注射   Immunomic
免疫調節                         (LAMP-Vax                                                                      Therapeutics
(ASIM)                       テクノロジー)
           ASP3772           次世代型ワクチン 感染症     多重抗原提示システム      肺炎球菌感染症の予防              P-Ⅱ              注射   Affinivax
                             (MAPS            (MAPS)技術を利用した
                             テクノロジー)          肺炎球菌ワクチン
ミトコンドリア    ASP1128/MA-0217   低分子       腎疾患    PPARδ調節剤        急性腎障害                   P-Ⅱ              注射   自社
                                                                                                            (Mitobridge)
           ASP0367/MA-0211   低分子       筋疾患                    デュシェンヌ型筋ジストロフィー         P-Ⅰ              経口   自社
                                                                                                            (Mitobridge)
その他        reldesemtiv       低分子       筋疾患    速筋トロポニン活性化剤     脊髄性筋萎縮症                 P-Ⅱ              経口   Cytokinetics
           CK-2127107
                                                              筋萎縮性側索硬化症               P-Ⅱ

* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2019年4月)からの変更点:
ASP7517:がんを対象としてPhase 1段階に入った。
FX-322:感音難聴を対象とした開発をPhase 2プログラムに追加した。
ASP3772:肺炎球菌感染症の予防を対象とした開発が Phase 2に進展した。




                                                                      補-12
その他(1/2)
                  一般名
                                                                                                   *               **
     疾患領域       開発コード          モダリティ/テクノロジー      薬効/作用機序                     対象疾患           開発段階       剤形        自社 /導入      備考
                 (製品名)
がん          AGS-16C3F         抗体薬物複合体(ADC)    抗ENPP3 ADC     腎細胞がん                    P-Ⅱ              注射   自社
                                                                                                            [ADC技術をSeattle
                                                                                                            Genetics から導入]

            ASP1650           抗体              抗Claudin 6     精巣がん                     P-Ⅱ              注射   自社
                                              モノクローナル抗体                                                     (Ganymed)

            ASP1235/AGS62P1   抗体薬物複合体(ADC)                   急性骨髄性白血病                 P-Ⅰ              注射   自社
                                                                                                            [EuCODEを用いた
                                                                                                            ADC技術をAmbrx
                                                                                                            から導入]

泌尿器および      ソリフェナシン           低分子             ムスカリンM3受容体     小児の神経因性膀胱                米国 申請(2017年2月)   経口   自社
腎疾患         YM905                             拮抗剤

            ミラベグロン            低分子             β3受容体作動薬       小児の過活動膀胱と神経因性膀胱          P-Ⅲ              経口   自社
            YM178

            ASP6294           抗体              神経成長因子中和抗体     膀胱痛症候群/間質性膀胱炎            P-Ⅱ              注射   自社


            ASP8302           低分子             ムスカリンM3受容体陽性   低活動膀胱                    P-Ⅱ              経口   自社
                                              アロステリック修飾物質

免疫科学        ペフィシチニブ           低分子             JAK阻害剤         関節リウマチ                   中国 P-Ⅲ           経口   自社
            ASP015K


            bleselumab        抗体              抗CD40モノクローナル   生体腎移植患者における再発性巣状糸球体硬化症   P-Ⅱ              注射   協和キリン
            ASKP1240                          抗体




                                                                      補-13
その他(2/2)
                 一般名
                                                                                                   *                  **
  疾患領域         開発コード        モダリティ/テクノロジー     薬効/作用機序                      対象疾患              開発段階       剤形        自社 /導入    備考
                (製品名)
その他        エボロクマブ          抗体              抗PCSK9モノクローナル   スタチンによる治療が適さない家族性高コレステロール 日本 承認(2019年6月)    注射   Amgen
           AMG 145                         抗体              血症および高コレステロール血症                                  [アステラス・アムジェ
           (レパーサ )
                   ®                                                                                        ンと共同開発]
           フィダキソマイシン       低分子             大環状抗菌剤          小児におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症   欧州 申請(2019年1月)   経口   Merck



           ミカファンギン         低分子             キャンディン系抗真菌剤     新生児および生後120日未満の乳児における      米国 申請(2019年6月)   注射   自社
                                                           侵襲性カンジダ症


           isavuconazole   低分子             アゾール系抗真菌剤       小児における侵襲性アスペルギルス症および       米国 P-Ⅱ           注射   Basilea
                                                           侵襲性ムーコル症


           ASP0819         低分子             カルシウム活性化        線維筋痛症                      P-Ⅱ              経口   自社
                                           カリウムチャネル開口剤


           ASP4345         低分子             ドーパミンD1受容体陽性    統合失調症に伴う認知機能障害             P-Ⅱ              経口   自社
                                           アロステリック修飾物質

           MucoRice-CTB    次世代型ワクチン                        コレラ菌による下痢症の予防              P-Ⅰ              経口   東京大学
                                                                                                            医科学研究所


           ASP8062         低分子             GABAB受容体陽性      物質使用障害                     P-Ⅰ              経口   自社
                                           アロステリック修飾物質

* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2019年4月)からの変更点:
ペフィシチニブ(ASP015K):2019年3月に日本で承認を取得した既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)に関する記載を削除した。
エボロクマブ(AMG 145):2019年6月に日本でスタチンによる治療が適さない家族性高コレステロール血症および高コレステロール血症を適応症として承認を取得した。
ミカファンギン:新生児および生後120日未満の乳児における侵襲性カンジダ症を適応症として、2019年6月に米国で申請した。
ASP8062:物質使用障害を対象としてPhase 1段階に入った。




                                                                   補-14
   TM
Rx+ プログラム                                                                                     2019年7月現在




ペイシェントジャーニー        新技術        内容

                                          コード番号/名称              ビジネスコンセプト          状況         パートナー



                         科学的根拠を有する運動プログラム

予防・治療         デジタル
                                      スマートフォン            継続的に運動する必要のある方を対象とする   スマートフォン   バンダイナムコ
                                      アプリケーション           ウェアラブルデバイスを用いた         アプリケーションの エンターテインメント、
                                                         運動支援スマートフォンアプリケーション    開発中       Moff


                         光イメージングを応用した精密手術ガイド

治療支援          光学
                                      ASP5354            子宮全摘出術等において尿管の場所の把握が可能 第Ⅰ相試験段階
                                                         な精密手術ガイド



診断・治療         放射性同位体     放射性同位体標識抗体を用いたセラノスティクス




                                                  補-15