4503 アステラス薬 2019-07-30 12:00:00
2020年3月期 第1四半期 決算補足資料 [pdf]
2020 年 3 月 期 第 1 四 半 期 決算補足資料
【業績情報(IFRS)】
第 1 四半期連結≪累計期間≫
売上収益地域区分表
1.連結損益の詳細(フルベース)
2.連結損益の詳細(コアベース)
3.為替レートの状況
4.フルベースからコアベースへの調整表
5.地域別売上収益
6.設備投資・償却費の状況
7.主要製品の売上
8.連結財政状態計算書
【開発品情報】
新薬開発状況
(注意事項)
この資料に記載されている現在の計画、予想、戦略、想定に関する記述およびその他の過去の事実ではない記述は、アステラスの業績等に関する将来の
⾒通しです。これらの記述は経営陣の現在⼊⼿可能な情報に基づく⾒積りや想定によるものであり、既知および未知のリスクと不確実な要素を含んでいま
す。さまざまな要因によって、これら将来の⾒通しは実際の結果と⼤きく異なる可能性があります。その要因としては、(i)医薬品市場における事業環境の
変化および関係法規制の改正、(ii)為替レートの変動、(iii)新製品発売の遅延、(iv)新製品および既存品の販売活動において期待した成果を
得られない可能性、(v)競争⼒のある新薬を継続的に⽣み出すことができない可能性、(vi)第三者による知的財産の侵害などがありますが、これらに
限定されるものではありません。また、この資料に含まれている医薬品(開発中のものを含む)に関する情報は、宣伝広告、医学的アドバイスを⽬的として
いるものではありません。
補-1
売上収益地域区分表
2020年3月期から、組織体制の変更に伴い、売上収益の地域区分を日本、米国、エスタブリッシュドマーケット、グレーターチャイナ、インターナショナル、その他に再構成しました。
地域区分は下表の通りです。
地域区分 主な売上構成要素
・日本市場
日本
・国内製品ライセンス収入など
米国 ・米国
エスタブリッシュドマーケット ・欧州、カナダ、オーストラリア
グレーターチャイナ ・中国、香港、台湾
・販社売上
インターナショナル ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国
・輸出売上等
・事業譲渡に伴う繰延収益
その他
・米国外からのタルセバに係るロイヤルティ等
補-2
【業績情報(累計期間)】
1.連結損益の詳細(フルベース)
19/3期 20/3期 20/3期
(単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
3,291 3,341 50 1.5% 12,240 -6.3%
通期予想
707 705 -2 -0.3%
売上収益
(売上収益比率) 21.5% 21.1%
売上原価
2,583 2,636 53 2.0%
1,129 1,175 46 4.1%
売上総利益
(売上収益比率) 34.3% 35.2%
販売費・一般管理費
368 413 45 12.2%
444 436 -8 -1.8%
内、広告費・販売促進費
317 326 9 2.9%
内、人件費
521 535 14 2.6% 2,110 1.1%
内、その他
(売上収益比率) 15.8% 16.0% 17.2%
研究開発費
90 72 -19 -20.6%
-3 -7 -5 -
無形資産償却費
42 45 3 6.7%
持分法による投資損益
36 0 -36 -99.7%
その他の収益
- 5 5 -
内、有形固定資産売却益
247 122 -126 -50.8%
内、為替差益
1 114 113 -
その他の費用
30 - -30 -
内、条件付対価に係る公正価値変動額
88 - -88 -
内、減損損失
16 - -16 -
内、リストラクチャリング費用
110 2 -108 -98.0%
内、為替差損
635 771 135 21.3% 2,290 -6.1%
内、訴訟関係費用
(売上収益比率) 19.3% 23.1% 18.7%
営業利益
12 8 -4 -34.3%
2 13 11 504.1%
金融収益
645 765 120 18.7% 2,300 -7.6%
金融費用
(売上収益比率) 19.6% 22.9% 18.8%
税引前四半期利益
99 180 81 81.3%
546 585 40 7.3% 1,820 -18.1%
法人所得税費用
(売上収益比率) 16.6% 17.5% 14.9%
四半期利益
四半期包括利益 709 270 -438 -61.8%
補-3
19/3期 20/3期 20/3期
2.連結損益の詳細(コアベース) (単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
3,291 3,341 50 1.5% 12,240 -6.3%
通期予想
707 705 -2 -0.3%
売上収益
(売上収益比率) 21.5% 21.1%
売上原価
2,583 2,636 53 2.0%
1,129 1,175 46 4.1%
売上総利益
(売上収益比率) 34.3% 35.2%
販売費・一般管理費
368 413 45 12.2%
444 436 -8 -1.8%
内、広告費・販売促進費
317 326 9 2.9%
内、人件費
521 535 14 2.6% 2,110 1.1%
内、その他
(売上収益比率) 15.8% 16.0% 17.2%
研究開発費
90 72 -19 -20.6%
-3 -7 -5 -
無形資産償却費
840 847 7 0.8% 2,400 -13.8%
持分法による投資損益
(売上収益比率) 25.5% 25.4% 19.6%
営業利益
12 8 -4 -34.2%
2 13 11 504.1%
金融収益
850 842 -8 -0.9%
金融費用
(売上収益比率) 25.8% 25.2%
税引前四半期利益
146 171 24 16.7%
704 671 -32 -4.6% 1,940 -22.2%
法人所得税費用
(売上収益比率) 21.4% 20.1% 15.8%
四半期利益
19/3期 20/3期 19/3 19/6 20/3期
3.為替レートの状況
1Q 1Q
USD/円 109 110 111 108 110
期末 期末 通期予想
EUR/円 130 123 125 122 125
*為替レートの変動の影響:売上収益51億円減少、コア営業利益4億円増加
*未実現利益消去に係る為替の影響:売上原価率 -1.1ppt
補-4
19/3期 20/3期
4.フルベースからコアベースへの調整表 (単位:億円)
1Q 1Q
IFRS実績 IFRS実績
3,291 - 3,291 3,341 - 3,341
調整 コア実績 調整 コア実績
707 - 707 705 - 705
売上収益
2,583 - 2,583 2,636 - 2,636
売上原価
1,129 - 1,129 1,175 - 1,175
売上総利益
521 - 521 535 - 535
販売費及び一般管理費
90 - 90 72 - 72
研究開発費
-3 - -3 -7 - -7
無形資産償却費
その他の収益 * 42 -42 - 45 -45 -
持分法による投資損益
その他の費用 * 247 -247 - 122 -122 -
635 205 840 771 77 847
12 - 12 8 - 8
営業利益
2 - 2 13 - 13
金融収益
645 205 850 765 77 842
金融費用
99 47 146 180 -9 171
税引前四半期利益
546 158 704 585 86 671
法人所得税費用
* コアベースの実績では「その他の収益」及び「その他の費用」は除外されています。
四半期利益
「その他の収益」及び「その他の費用」には、有形固定資産の除売却に伴う損益、減損損失、リストラクチャリング費用、訴訟関係費用のほか、為替差損益などが含まれています。
補-5
19/3期 20/3期 20/3期
5.地域別売上収益 (単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
3,291 3,341 50 1.5% 12,240 -6.3%
通期予想
941 985 43 4.6% 3,168 -14.3%
外部売上収益
(構成比) 28.6% 29.5% 25.9%
日本
米国 1,027 1,053 26 2.5% 4,047 -4.0%
(構成比) 31.2% 31.5% 33.1%
769 758 -11 -1.4% 2,868 -4.4%
(構成比) 23.4% 22.7% 23.4%
エスタブリッシュドマーケット
グレーターチャイナ 137 147 10 7.4% 709 13.6%
(構成比) 4.2% 4.4% 5.8%
321 342 21 6.6% 1,244 1.4%
(構成比) 9.8% 10.2% 10.2%
インターナショナル
95 56 -39 -41.0% 204 -32.4%
2.9% 1.7% 1.7%
その他
(構成比)
注1:エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ、オーストラリア
注2:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
注3:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等
19/3期 20/3期 20/3期
6.設備投資・償却費の状況 (単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
通期予想
62 133 71 114.2% 410 47.8%
設備投資額(計上ベース)
連結
52 80 28 53.5% 225 7.1%
減価償却費(有形固定資産)
連結
109 90 -19 -17.2% 275 -35.2%
償却費(無形資産(ソフトウェア等含む))
連結
設備投資額 +7億円、減価償却費(有形固定資産)+32億円
注:IFRS第16号「リース」適用による影響
補-6
7.主要製品の売上
1) グローバル
19/3期 20/3期 20/3期
(単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
XTANDI/イクスタンジ 812 960 148 18.2% 3,642 9.3%
通期予想
393 469 76 19.3% 1,789 8.6%
419 491 72 17.3% 1,853 10.1%
米国
85 93 8 9.2% 355 9.7%
米国以外
294 336 42 14.5% 1,284 7.9%
内、日本
4 5 1 24.1% 31 41.5%
内、EM
36 57 21 58.7% 183 23.6%
内、グレーターチャイナ
- 25 25 - 151 -
内、インターナショナル
- 6 6 - 39 -
ゾスパタ
- 19 19 - 113 -
日本
344 399 55 16.1% 1,606 9.1%
米国
81 94 13 16.6% 339 3.6%
ベタニス/ミラベトリック/ベットミガ
183 213 30 16.4% 881 9.1%
日本
EM 62 68 6 9.6% 274 8.1%
米国
3 4 1 52.0% 24 92.5%
16 21 5 29.2% 88 23.2%
グレーターチャイナ
249 136 -114 -45.6% 418 -56.0%
インターナショナル
61 57 -3 -5.3% 191 -14.2%
ベシケア
95 2 -93 -97.8% 27 -92.7%
日本
EM 78 61 -18 -22.4% 138 -53.1%
米国
4 5 1 14.6% 20 4.9%
11 11 -1 -6.6% 43 -6.7%
グレーターチャイナ
522 504 -18 -3.4% 1,877 -4.1%
インターナショナル
122 122 0 0.2% 424 -6.6%
プログラフ
38 32 -6 -15.9% 103 -26.6%
日本
EM 197 177 -20 -10.1% 686 -7.9%
米国
68 77 9 13.2% 353 12.7%
97 96 -1 -1.0% 311 2.1%
グレーターチャイナ
114 109 -5 -4.7% 469 -1.1%
インターナショナル
88 90 3 3.2% 321 -6.9%
ハルナール/オムニック
41 36 -5 -11.7% 146 -1.6%
ファンガード/マイカミン
エリガード
注1:個別製品の売上のうち、日本の売上は仕切価ベース
注2:EM(エスタブリッシュドマーケット):欧州、カナダ、オーストラリア
注3:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
注4:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等
補-7
2)地域別売上収益
19/3期 20/3期 20/3期
①日本 (単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
85 93 8 9.2% 355 9.7%
<グローバル(再掲)> 通期予想
- 6 6 - 39 -
イクスタンジ
81 94 13 16.6% 339 3.6%
ゾスパタ
61 57 -3 -5.3% 191 -14.2%
ベタニス
122 122 0 0.2% 424 -6.6%
ベシケア
15 12 -3 -17.2% 41 -20.5%
プログラフ(グラセプター含む)
18 20 2 9.5% 70 -7.0%
ハルナール
ファンガード
スーグラ [ファミリー] 49 60 11 22.2% 254 42.5%
<主要製品>
15 21 6 43.9%
6 8 2 30.1%
内、スージャヌ
8 14 6 76.4% 66 68.5%
レパーサ
- 10 10 -
リンゼス
- 35 35 -
ビーリンサイト
128 131 3 2.2% 496 0.4%
イベニティ
105 110 4 4.0%
セレコックス
21 22 1 5.4% 80 -4.3%
シムビコート
32 33 1 2.9% 101 -66.0%
ジェニナック
12 13 1 8.8% 52 9.7%
ワクチン
24 24 0 1.6% 109 16.2%
ゴナックス
ミカルディス [ファミリー] 67 53 -14 -21.2% 135 -40.0%
シムジア
33 18 -15 -46.2% 55 -38.3%
42 37 -5 -12.6% 125 -17.4%
ボノテオ
29 25 -3 -11.9% 95 -11.6%
リピトール
930 979 49 5.3% 3,138 -14.3%
マイスリー
日本市場の合計
注:製品毎の売上の開示は仕切価ベース
補-8
19/3期 20/3期 20/3期
②米国 (単位:M$)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
942 958 16 1.7% 3,679 -3.2%
通期予想
XTANDI 361 427 66 18.4% 1,627 9.5%
売上収益
- 17 17 - 102 -
168 194 26 15.5% 801 10.0%
ゾスパタ
87 2 -85 -97.8% 25 -92.6%
ミラベトリック
35 29 -6 -16.6% 94 -26.0%
ベシケア
22 26 4 19.0% 89 -8.0%
プログラフ
27 27 -0 -1.2% 111 0.9%
マイカミン
29 37 8 27.7% 143 21.0%
アンビソーム
182 185 3 1.7% 669 -3.0%
クレセンバ
32 15 -17 -54.0%
スキャン
タルセバ
19/3期 20/3期 20/3期
③エスタブリッシュドマーケット (単位:M€)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
591 613 23 3.8% 2,294 -1.8%
通期予想
XTANDI 226 272 46 20.6% 1,027 10.8%
売上収益
47 55 7 15.4% 219 11.1%
60 49 -11 -18.3% 110 -51.9%
ベットミガ
151 143 -8 -5.3% 549 -5.4%
ベシケア
17 17 -0 -2.2% 66 -5.8%
プログラフ
17 15 -2 -11.2% 50 -15.9%
オムニック
27 25 -2 -8.3% 96 -5.4%
マイカミン
エリガード
注:エスタブリッシュドマーケット:欧州、カナダ、オーストラリア
19/3期 20/3期 20/3期
④グレーターチャイナ (単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
137 147 10 7.4% 709 13.6%
通期予想
XTANDI 4 5 1 24.1% 31 41.5%
売上収益
3 4 1 52.0% 24 92.5%
4 5 1 14.6% 20 4.9%
ベットミガ
68 77 9 13.2% 353 12.7%
ベシケア
32 33 1 3.0% 164 8.1%
プログラフ
8 9 1 10.9% 37 5.2%
ハルナール
1 1 0 21.1% 3 24.8%
マイカミン
6 6 -0 -2.4% 44 74.3%
エリガード
フェブリク
注:グレーターチャイナ:中国、香港、台湾
19/3期 20/3期 20/3期
⑤インターナショナル (単位:億円)
1Q 1Q
増減 増減率 増減率
321 342 21 6.6% 1,244 1.4%
通期予想
XTANDI 36 57 21 58.7% 183 23.6%
売上収益
16 21 5 29.2% 88 23.2%
11 11 -1 -6.6% 43 -6.7%
ベットミガ
97 96 -1 -1.0% 311 2.1%
ベシケア
45 43 -2 -4.8% 180 0.2%
プログラフ
15 14 -1 -7.9% 52 5.8%
ハルナール
マイカミン
注:インターナショナル:ロシア、中南米、中東、アフリカ、東南アジア、南アジア、韓国、輸出売上等
補-9
19/3期 20/3期
8.連結財政状態計算書 (単位:億円)
1Q末
増減
18,976 19,270 294
期末
10,405 11,069 664
資産合計
1,735 2,519 784
非流動資産合計
2,259 2,201 -57
有形固定資産
4,297 4,237 -60
のれん
252 236 -16
無形資産
37 51 15
売上債権及びその他の債権
930 909 -21
持分法で会計処理されている投資
815 812 -2
繰延税金資産
81 103 22
その他の金融資産
8,572 8,201 -370
その他の非流動資産
1,515 1,505 -10
流動資産合計
3,426 3,588 162
棚卸資産
201 227 26
売上債権及びその他の債権
26 39 13
未収法人所得税
251 248 -3
その他の金融資産
3,111 2,594 -517
その他の流動資産
41 0 -41
現金及び現金同等物
売却目的で保有する資産
19/3期 20/3期
(単位:億円)
1Q末
増減
18,976 19,270 294
期末
12,584 12,497 -87
資本及び負債合計
12,584 12,497 -87
資本合計
1,030 1,030 -
親会社の所有者に帰属する持分合計
1,773 1,771 -2
資本金
-1,646 -46 1,600
資本剰余金
9,920 8,544 -1,375
自己株式
1,508 1,198 -309
利益剰余金
その他の資本の構成要素
6,393 6,773 381
1,416 2,132 716
負債合計
16 16 0
非流動負債合計
52 51 -1
仕入債務及びその他の債務
402 411 9
繰延税金負債
54 62 8
退職給付に係る負債
529 1,296 767
引当金
364 296 -68
その他の金融負債
4,977 4,642 -335
その他の非流動負債
1,853 1,400 -452
流動負債合計
176 244 68
仕入債務及びその他の債務
228 109 -119
未払法人所得税
141 435 294
引当金
2,559 2,453 -107
その他の金融負債
その他の流動負債
19 - -19
売却目的で保有する資産に
直接関連する負債
補-10
新薬開発状況
当社が日本・米国・欧州・中国において承認取得を目指す対象疾患での開発状況を掲載しています。 2019年7月現在
前回の決算発表時(2019年4月25日)からの変更箇所に下線
重点後期開発品とその価値最大化
一般名
* **
疾患領域 開発コード モダリティ/テクノロジー 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階 剤形 自社 /導入 備考
(製品名)
がん エンザルタミド 低分子 アンドロゲン受容体阻害剤 転移性去勢抵抗性前立腺がん 中国 申請(2018年3月) 経口 Pfizer
MDV3100
®
(イクスタンジ ) 転移性ホルモン感受性前立腺がん 米国 申請(2019年6月)
欧州 申請(2019年7月)
日本 P-Ⅲ
非転移性ホルモン感受性前立腺がん P-Ⅲ
ギルテリチニブ 低分子 FLT3阻害剤 急性骨髄性白血病 欧州 申請(2019年2月) 経口 自社
ASP2215 (再発又は難治性) 中国 P-Ⅲ
(ゾスパタ®) 急性骨髄性白血病 P-Ⅲ
(寛解導入化学療法後の維持療法)
急性骨髄性白血病 P-Ⅲ
(造血幹細胞移植後の維持療法)
急性骨髄性白血病 P-Ⅲ
(未治療、強力な化学療法不適応)
急性骨髄性白血病 P-Ⅲ
(未治療、強力な化学療法適応)
エンホルツマブ 抗体薬物複合体(ADC) ネクチン4を標的とする 白金製剤およびPD-1/PD-L1阻害剤による治療歴の 米国 申請(2019年7月) 注射 自社
ベドチン ADC ある局所進行性または転移性尿路上皮がん [Seattle Geneticsと
ASG-22ME 尿路上皮がん P-Ⅲ 共同開発]
ゾルベツキシマブ 抗体 抗Claudin 18.2 胃腺がんおよび食道胃接合部腺がん P-Ⅲ 注射 自社
IMAB362 モノクローナル抗体 (Ganymed)
膵臓腺がん P-Ⅱ
泌尿器および ロキサデュスタット 低分子 HIF安定化剤 慢性腎臓病(透析期)に伴う貧血 日本 申請(2018年9月) 経口 FibroGen アステラスの
腎疾患 ASP1517/FG-4592 欧州 P-Ⅲ 権利範囲は、
日本、欧州、
慢性腎臓病(保存期)に伴う貧血 日本 P-Ⅲ
独立国家共
欧州 P-Ⅲ 同体(CIS)、
化学療法に伴う貧血 P-Ⅱ 中東、南アフ
リカ等
その他 fezolinetant 低分子 NK3受容体拮抗剤 更年期に伴う血管運動神経症状 P-Ⅲ 経口 自社
ESN364 (Ogeda)
* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2019年4月)からの変更点:
エンザルタミド(MDV3100):転移性ホルモン感受性前立腺がんを適応症として、2019年6月に米国で、2019年7月に欧州で申請した。
エンホルツマブ ベドチン(ASG-22ME):白金製剤およびPD-1/PD-L1阻害剤による治療歴のある局所進行性または転移性尿路上皮がんを適応症として、2019年7月に米国で申請した。
fezolinetant(ESN364):更年期に伴う血管運動神経症状を対象とした開発がPhase 3に進展した。
補-11
Focus Area アプローチ
一般名
分類 モダリティ/ *
(バイオロジー)
開発コード
テクノロジー
疾患領域 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階 剤形 自社**/導入 備考
(製品名)
がん免疫 ASP8374/PTZ-201 抗体 がん 抗TIGIT抗体 がん P-Ⅰ 注射 自社
(Potenza
Therapeutics)
ASP1948/PTZ-329 抗体 がん 抗NRP1抗体 がん P-Ⅰ 注射 自社
(Potenza
Therapeutics)
ASP1951/PTZ-522 抗体 がん GITRアゴニスト抗体 がん P-Ⅰ 注射 自社
(Potenza
Therapeutics)
ASP9801 腫瘍溶解性 がん がん P-Ⅰ 注射 鳥取大学
ウイルス [共同研究により創出]
ASP7517 細胞医療 がん がん P-Ⅰ 注射 理化学研究所との
(人工アジュバント オプション契約
ベクター細胞)
再生 ASP7317 細胞医療 眼科疾患 網膜色素上皮細胞 萎縮型加齢黄斑変性、Stargardt 病 P-Ⅱ 注射 自社
(Astellas Institute
for Regenerative
Medicine)
FX-322 低分子 耳疾患 有毛細胞の前駆細胞 感音難聴 P-Ⅱ 注射 Frequency アステラスの
活性化剤 Therapeutics 権利範囲は
(GSK-3阻害薬と 米国を除く
HDAC阻害薬の併用) 全世界
抗原特異的 ASP0892 次世代型ワクチン 免疫科学 ピーナッツアレルギー P-Ⅰ 注射 Immunomic
免疫調節 (LAMP-Vax Therapeutics
(ASIM) テクノロジー)
ASP3772 次世代型ワクチン 感染症 多重抗原提示システム 肺炎球菌感染症の予防 P-Ⅱ 注射 Affinivax
(MAPS (MAPS)技術を利用した
テクノロジー) 肺炎球菌ワクチン
ミトコンドリア ASP1128/MA-0217 低分子 腎疾患 PPARδ調節剤 急性腎障害 P-Ⅱ 注射 自社
(Mitobridge)
ASP0367/MA-0211 低分子 筋疾患 デュシェンヌ型筋ジストロフィー P-Ⅰ 経口 自社
(Mitobridge)
その他 reldesemtiv 低分子 筋疾患 速筋トロポニン活性化剤 脊髄性筋萎縮症 P-Ⅱ 経口 Cytokinetics
CK-2127107
筋萎縮性側索硬化症 P-Ⅱ
* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2019年4月)からの変更点:
ASP7517:がんを対象としてPhase 1段階に入った。
FX-322:感音難聴を対象とした開発をPhase 2プログラムに追加した。
ASP3772:肺炎球菌感染症の予防を対象とした開発が Phase 2に進展した。
補-12
その他(1/2)
一般名
* **
疾患領域 開発コード モダリティ/テクノロジー 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階 剤形 自社 /導入 備考
(製品名)
がん AGS-16C3F 抗体薬物複合体(ADC) 抗ENPP3 ADC 腎細胞がん P-Ⅱ 注射 自社
[ADC技術をSeattle
Genetics から導入]
ASP1650 抗体 抗Claudin 6 精巣がん P-Ⅱ 注射 自社
モノクローナル抗体 (Ganymed)
ASP1235/AGS62P1 抗体薬物複合体(ADC) 急性骨髄性白血病 P-Ⅰ 注射 自社
[EuCODEを用いた
ADC技術をAmbrx
から導入]
泌尿器および ソリフェナシン 低分子 ムスカリンM3受容体 小児の神経因性膀胱 米国 申請(2017年2月) 経口 自社
腎疾患 YM905 拮抗剤
ミラベグロン 低分子 β3受容体作動薬 小児の過活動膀胱と神経因性膀胱 P-Ⅲ 経口 自社
YM178
ASP6294 抗体 神経成長因子中和抗体 膀胱痛症候群/間質性膀胱炎 P-Ⅱ 注射 自社
ASP8302 低分子 ムスカリンM3受容体陽性 低活動膀胱 P-Ⅱ 経口 自社
アロステリック修飾物質
免疫科学 ペフィシチニブ 低分子 JAK阻害剤 関節リウマチ 中国 P-Ⅲ 経口 自社
ASP015K
bleselumab 抗体 抗CD40モノクローナル 生体腎移植患者における再発性巣状糸球体硬化症 P-Ⅱ 注射 協和キリン
ASKP1240 抗体
補-13
その他(2/2)
一般名
* **
疾患領域 開発コード モダリティ/テクノロジー 薬効/作用機序 対象疾患 開発段階 剤形 自社 /導入 備考
(製品名)
その他 エボロクマブ 抗体 抗PCSK9モノクローナル スタチンによる治療が適さない家族性高コレステロール 日本 承認(2019年6月) 注射 Amgen
AMG 145 抗体 血症および高コレステロール血症 [アステラス・アムジェ
(レパーサ )
® ンと共同開発]
フィダキソマイシン 低分子 大環状抗菌剤 小児におけるクロストリジウム・ディフィシル感染症 欧州 申請(2019年1月) 経口 Merck
ミカファンギン 低分子 キャンディン系抗真菌剤 新生児および生後120日未満の乳児における 米国 申請(2019年6月) 注射 自社
侵襲性カンジダ症
isavuconazole 低分子 アゾール系抗真菌剤 小児における侵襲性アスペルギルス症および 米国 P-Ⅱ 注射 Basilea
侵襲性ムーコル症
ASP0819 低分子 カルシウム活性化 線維筋痛症 P-Ⅱ 経口 自社
カリウムチャネル開口剤
ASP4345 低分子 ドーパミンD1受容体陽性 統合失調症に伴う認知機能障害 P-Ⅱ 経口 自社
アロステリック修飾物質
MucoRice-CTB 次世代型ワクチン コレラ菌による下痢症の予防 P-Ⅰ 経口 東京大学
医科学研究所
ASP8062 低分子 GABAB受容体陽性 物質使用障害 P-Ⅰ 経口 自社
アロステリック修飾物質
* 特に記載のない場合、グローバルで開発を行っています。開発段階が地域ごとに異なる場合は、最も進んでいるものを記載しています。一部の地域のみで開発している品目については、その地域を記載しています。
** 共同研究により創出された化合物を含みます。
前回の決算発表時(2019年4月)からの変更点:
ペフィシチニブ(ASP015K):2019年3月に日本で承認を取得した既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)に関する記載を削除した。
エボロクマブ(AMG 145):2019年6月に日本でスタチンによる治療が適さない家族性高コレステロール血症および高コレステロール血症を適応症として承認を取得した。
ミカファンギン:新生児および生後120日未満の乳児における侵襲性カンジダ症を適応症として、2019年6月に米国で申請した。
ASP8062:物質使用障害を対象としてPhase 1段階に入った。
補-14
TM
Rx+ プログラム 2019年7月現在
ペイシェントジャーニー 新技術 内容
コード番号/名称 ビジネスコンセプト 状況 パートナー
科学的根拠を有する運動プログラム
予防・治療 デジタル
スマートフォン 継続的に運動する必要のある方を対象とする スマートフォン バンダイナムコ
アプリケーション ウェアラブルデバイスを用いた アプリケーションの エンターテインメント、
運動支援スマートフォンアプリケーション 開発中 Moff
光イメージングを応用した精密手術ガイド
治療支援 光学
ASP5354 子宮全摘出術等において尿管の場所の把握が可能 第Ⅰ相試験段階
な精密手術ガイド
診断・治療 放射性同位体 放射性同位体標識抗体を用いたセラノスティクス
補-15