2021 年 7 月 16 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問 合 せ 先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
がん特異的ペプチドワクチン S-588410 の
食道がん患者を対象とした第 3 相臨床試験結果について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「当社」）は、
オンコセラピー・サイエンス株式会社（本社：神奈川県川崎市、代表取締役社長：朴 在賢、以下
）から導入したがん特異的ペプチドワクチン S-588410 の食道がん患者を対象とした
「OTS 社」
第 3 相臨床試験（以下、
「本試験」）において、主要評価項目である無再発生存期間（RFS）の延
長を達成できなかったことをお知らせいたします。
本試験は、食道がん患者を対象に S-588410 の術後補助療法としての有効性を検証することを
目的とした第 3 相プラセボ対照二重盲検無作為化比較試験です。がんが再発するまでの期間であ
る RFS を主要評価項目として評価した結果、S-588410 群とプラセボ群との間で RFS の有意な
差は認められませんでした。副次評価項記事ページへ 2021 年 6 月 22 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「当社」）は、本日開
催の取締役会において、下記のとおり、自己株式の処分（以下「本自己株式処分」又は「処分」）を行
うことについて決議いたしましたことをお知らせいたします。
１．処分の概要
（１） 処 分 期 日 2021 年 7 月 21 日
（２） 処分する株式の種
当社普通株式 25,700 株
類 及 び 数
（３） 処 分 価 額 1 株につき 5,518 円
（４） 処 分 総 額 141,812,600 円
（５） 処分先及びその人 取締役（社外取締役を除く）2 名 記事ページへ2020年度 決算説明資料
（2020年4月～2021年3月）
2021年5月10日
塩野義製薬株式会社
代表取締役社長 手代木 功
アジェンダ
1. 2020年度 決算の概要（P.4-13）
2. 2021年度の取り組みならびに業績予想につ
いて（P.15-27）
3. 株主還元（P.29）
2
1. 2020年度 決算の概要
3
連結経営成績
（単位：億円）
2020年度 2019年度 対前年
修正予想 対予想
実績 実績* UP率 増減額
(2/1修正) 達成率
売上収益 3,014 2,972 98.6% 3,334 △10.9% △362
営業利益 1,229 1,174 95.6% 1,306 △10.1% △132
コア営業利益** 977 940 96.1% 1,274 △記事ページへ
2021年３月期 決算
< 補 足 資 料 >
2021年５月10日（月）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上収益
③ 経営指標
記事ページへ
2021年３月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年５月10日
上場会社名 塩野義製薬株式会社 上場取引所 東
コード番号 4507 ＵＲＬ http://www.shionogi.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）手代木 功
問合せ先責任者 （役職名） 広報部長 （氏名）京川 吉正 ＴＥＬ 06-6202-2161
定時株主総会開催予定日 2021年６月22日 配当支払開始予定日 2021年６月23日
有価証券報告書提出予定日 2021年６月23日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会記事ページへ 2021 年 5 月 7 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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長期作用型注射剤カボテグラビルの HIV 感染予防における
FDA へのローリング・サブミッションの開始に関する ViiV 社の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している
または「当社」
ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、
以下「ViiV 社」）が、長期作用型注射剤カボテグラビルの HIV 感染予防に対する使用に関して、
米国食品医薬品局（FDA）への新薬承認申請のローリング・サブミッション（段階的申請）を開
始したことを発表しましたので、お知らせいたします。
カボテグラビルは記事ページへ 2021 年 5 月 6 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手代木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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大阪国税局からの更正処分に対する取消請求訴訟の判決について
当社は、2014年9月12日に大阪国税局長（以下「原処分庁」といいます。
）より受領した平成25
年（2013年）3月期の「法人税額等の更正通知書及び加算税の賦課決定通知書」に対する更正処分
について、取消請求訴訟を提起し、東京高等裁判所において争っておりました。本年4月14日に東
京高等裁判所より以下の通り判決が言い渡され、その後期限である4月28日までに、国より上告及
び上告受理申立てのいずれもが行われず判決内容が確定いたしましたのでお知らせします。
１．事実の発生の経緯
本訴訟の経緯は、以下の通りです。
2014年9月12日 原処分庁より更正通知書及び加算税の賦課決定通知書を受領
2014年11月10日 原処分庁に対して異議申立書を提出
2015年2月10日 原処分庁より当社の異議を棄却する決定書を受領
2015年3月9日 国税不服審判所長に対して審査請記事ページへ 2021 年 4 月 28 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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投資単位の引下げに関する考え方および方針等について
１. 投資単位の引下げに関する考え方
当社は、株式投資単位の引下げが株式市場の流動性を高め、また、広範な投資家層の参加
を促すための有効な施策のひとつであると認識しております。
２. 投資単位の引下げに関する方針
投資単位の引下げにつきましては、今後の株価や株主数の動向、当社株式の流動性の状
況、費用対効果等を総合的に勘案し、引き続き慎重に検討してまいります。
(注) 本開示は、2021 年 3 月 31 日時点における当社株式の最近の投資単位が 50 万円以上である
ことから、東京証券取引所が定める有価証券上場規程第 409 条（投資単位の引下げに関する開
示）に基づき実施するものです。
以 上記事ページへ 2021 年 4 月 28 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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AI 創薬技術によるマルチターゲットに対する創薬を目指した
InveniAI 社との業務提携について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または 「当社」 は、 ） この度、InveniAI LLC（本社：米国コネチカット州、 社長兼 CEO：Krishnan
Nandabalan, Ph.D.、以下「InveniAI 社」）との間におきまして、InveniAI 社が有する AI 創薬プ
ラットフォームである AlphaMeld® を用いた、精神・神経系領域におけるマルチターゲット創薬
に関する共同研究契約を締結しましたので、お知らせいたします。
InveniAI 社が有する AlphaMeld® は、過去 10 年以上にわたって培われたデータセットをもと
に構築された機械学習アルゴリズムであり、特定の疾患に関連する標的分子を選定するだけでな
く、その疾患に関連す記事ページへ 2021 年 4 月 26 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
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2021 年 3 月期 配当予想の修正（増配）に関するお知らせ
本日開催の取締役会において、2021 年 3 月期の期末配当予想について、下記の通りとすること
を決議しましたのでお知らせいたします。
1．配当予想の修正について
2021 年 3 月期（第 156 期）期末配当予想の修正
年間配当金
第 2 四半期末 期末 合計
前回予想
53.00 円 106.00 円
（2020 年 5 月 11 日）
今回修正予想 55.00 円 108.00 円
当期記事ページへ 2021 年 4 月 26 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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Th2 ケモカイン・TARC キット「HISCL® TARC 試薬」の新型コロナウイルス感染症
（COVID-19）における重症化予測の補助としての適応追加承認申請について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」）は、体外診断用医薬品として販売中の Th2 ケモカイン・TARC キット「HISCL®
TARC 試薬」
（以下、本検査キット）について、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）陽性患者の
重症化予測の補助を使用目的とする適応追加承認申請を 4 月 16 日付で実施しましたことをお知
らせいたします。
本検査キットは、既にアトピー性皮膚炎の重症度評価の補助として使用されており、アトピー
性皮膚炎の症状増悪に伴い上昇するケモカインの一種（系統名：CCL17）である TARC を簡便に
測定することが可能です。国立国際医療研究センターが実施した臨床研究によると、重症化する
COVID-19 患者は発症早期から重症化するまでの間は血清中の 記事ページへ 2021 年 4 月 16 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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新型コロナウイルス抗原検査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」
および専用測定機器「ルミラ 測定機器」に関するルミラ社との共同販売契約締結について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」）は、ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社（本社：東京都新宿区、
代表取締役社長：加藤 啓介、以下「ルミラ社」 ）と新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の抗原検
査薬「ルミラ・SARS-CoV-2 Ag テストストリップ」
（以下、本検査薬）および「ルミラ 測定機器」
（以下、本測定機器）の国内における共同販売契約を締結しましたので、お知らせいたします。
SARS-CoV-2 による感染が今なお蔓延しており、その防止の観点から新型コロナウイルス感染
症（COVID-19）の早期診断の重要性は高く、現記事ページへ 2021 年 3 月 24 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
自己株式の取得状況及び取得終了に関するお知らせ
（会社法第 165 条第 2 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
当社は、会社法第 165 条第 3 項の規定により読み替えて適用される同法第 156 条の規定に基づ
く自己株式の取得について、下記のとおり実施いたしましたのでお知らせいたします。なお、下
記の取得をもちまして、2020 年 10 月 30 日開催の取締役会決議に基づく自己株式の取得は終了
しましたので、あわせてお知らせいたします。
記
＜今月の自己株式取得実績＞
１. 取得した株式の種類 当社普通株式
２. 取得した株式の総数 1,586,300株
３. 取得価格の総額 9,101,461,484円
４. 取得期間 2021年3月1日～2021年3月23日（約定ベース記事ページへ 2021 年 3 月 23 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に罹患した高齢者の重症化抑制を目指した
asapiprant（S-555739）の第 2 相臨床試験開始に関する BioAge 社の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」
）は、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）による感染症（COVID-19）の重症化
抑制を目指して業務提携している BioAge Labs, Inc.
（本社 米国カリフォルニア州、
： CEO Kristen
：
Fortney, Ph.D.、以下「BioAge 社記事ページへ 2021 年 3 月 10 日
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代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
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抗 HIV 治療における長期作用型注射 2 剤レジメン Cabenuva の
ATLAS-2M 試験 96 週時点の良好な結果に関する ViiV 社の発表について
- 2 ヵ月に 1 回投与群は 96 週においても継続的にウイルスの増殖を抑制 -
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している
または「当社」
ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、
以下「ViiV 社」）が、Cabenuva（カボテグラビルおよびリルピビリン）の ATLAS-2M 記事ページへ 2021 年 3 月 1 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
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自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ
（会社法第 165 条第 2 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
当社は、会社法第 165 条第 3 項の規定により読み替えて適用される同法第 156 条の規定に基づ
く自己株式の取得について、下記のとおり実施いたしましたのでお知らせいたします。
記
＜前月の自己株式取得実績＞
１. 取得した株式の種類 当社普通株式
２. 取得した株式の総数 1,684,400株
３. 取得価格の総額 9,830,899,509円
４. 取得期間 2021年2月1日～2021年2月28日（約定ベース）
５. 取得方法 東京証券取引所における市場買付け
（参考）
１．2020年10月30日開催の取締役会における決議内容記事ページへ 2021 年 2 月 26 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代 表取締役 社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
抗 HIV 治療における長期作用型注射 2 剤レジメン Cabenuva（カボテグラビルおよびリルピビリン）の
米国での 2 ヵ月に 1 回投与の医薬品承認事項変更申請（sNDA）に関する ViiV 社の発表について
投与日数が年 6 日に減少することで患者さまの QOL がさらに向上
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」または
「当社」は、） 当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Healthcare
Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、以下「ViiV 社」）が、長
期作用型注射 2 剤レジメンである Cabenuva （カボ記事ページへ 2021 年 2 月 5 日
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会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ
（会社法第 165 条第 2 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
当社は、会社法第 165 条第 3 項の規定により読み替えて適用される同法第 156 条の規定に基づ
く自己株式の取得について、下記のとおり実施いたしましたのでお知らせいたします。
記
＜前月の自己株式取得実績＞
１. 取得した株式の種類 当社普通株式
２. 取得した株式の総数 1,856,600株
３. 取得価格の総額 10,629,609,494円
４. 取得期間 2021年1月1日～2021年1月31日（約定ベース）
５. 取得方法 東京証券取引所における市場買付け
（参考）
１．2020年10月30日開催の取締役会における決議内記事ページへ2020年度 第3四半期決算
Conference Call
2021年2月1日
塩野義製薬株式会社
本日のアジェンダ
1. 2020年度 第3四半期決算の概要（P.4-10）
2. 2020年度 業績予想（P.12-17）
3. 今後の成長に向けた取り組み（P.19-25）
2
1. 2020年度 第3四半期決算の概要
3
新型コロナウイルス感染症の事業への影響について
2020年度3Qへの影響と対応
• サプライチェーン
– 在庫確保を継続するとともに、感染拡大による大きな環境変化に備えてサプライヤー、
CMOの原材料、製品の製造状況のモニタリングを強化
– 国家安全保障上の観点から、海外依存度の高い医薬品の原薬またはその原材料の国
産化に参画（厚労省の医薬品安定供給支援補助金の交付決定）
• 国内情報提供活動
– クリニックではコロナ禍以前の7割程度まで回復しているが、規模の大きい病院での医師と
の面会は上期に引き続き難しい状況
– 医療機関側の状況、ニーズに合わせて、対面、バーチャル面談を選択するとともに、Web
講演会、e-detailを組み合わせながら情報提供活動を推進
– ヘルスケア戦略本部と連携して、MRに疾患全般に関する教育を継続
• 研究開発活動
– 新型コロナウイルス関連プロジェクトにリソースを集中、ワクチンは計画通り臨床試験開始
– 10~12月も引き続き注力8プロジェクト*の開発スケジュール、それ以外の開発プロジェクト
進捗に大きな影響なし**
* p.19参照 ** Appendix p.35-37参照記事ページへ2021年３月期 第３四半期業績 補足資料
2021年２月１日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上収益
（単位：億円）
2020年 2019年 2020年 2019年
2020年下期 2020年度 10-12月 4-12月 4-12月 対予測
10-12月
予 測 予 測 実 績 実 記事ページへ