4507 塩野義薬 2021-02-01 13:00:00
2021年3月期 第3四半期決算 補足資料 [pdf]

2021年3月期 第3四半期業績 補足資料
                                                                                                                 2021年2月1日
                                                                                                            塩野義製薬株式会社
    ① 事業別売上収益
 
                                                                                                                 (単位:億円)

                                                                      2020年         2019年       2020年        2019年
                                        2020年下期 2020年度                             10-12月       4-12月        4-12月    対予測
                                                                     10-12月
                                          予 測    予 測                  実 績           実 績         実 績          実 績      進捗率
                                                                                           

    国内医療用医薬品                               512        983                247         288          718         803     73.0
                                           (△6.6)     (△7.5)            (△14.4)       (-)        (△10.5)        (-)        
        サ イ ン バ ル タ                        139        274                  70         73          205          202     74.7
        イ   ン   チ       ュ       ニ   ブ       79        140                  36         26           96           71     68.6
        ビ       バ           ン       セ        4          5                   1          0            2            0     37.8
        感       染           症       薬       58        106                  27         55           76          128     71.5
        オ キ シ コ ン チ ン 類                     28         55                  13         16           41           47     73.8
        ス イ ン プ ロ イ ク                       12         23                   6          5           17           15     72.1
        ア       シ           テ       ア        2          3                   1          1            2            2     71.1
        ム   ル           プ       レ   タ        1          1                   0          0            1            1     67.9
        ピ       レ           ス       パ       24         52                  12         15           40           50     76.7
        そ           の               他      165        323                  81         97          239          287     74.0
            ク レ ス ト ー ル                     32         69                  14         21           51           66     74.1
            イ ル ベ タ ン 類                     17         34                   9         11           26           32     75.1
    海外子会社/輸出                               135        245                  65         65          175         240     71.2
                                             (2.0)   (△20.3)               (0.1)      (-)        (△27.2)        (-)        

        シ オ ノ ギ I n c .                      36        70                  21         17            54          85     77.4
        C           &               O        58       101                  27         30            69         102     68.7
    製造受託                                   123        190                  36         19          103         120     54.1
                                            (63.3)      (7.8)             (88.0)      (-)        (△14.3)        (-)        
    一般用医薬品                                   64       119                  33         26            88          70    74.2
                                            (20.5)     (22.3)             (27.3)      (-)          (25.5)       (-)        
    ロイヤリティー収入                              688       1,462               375         507        1,148        1,298    78.6
                                          (△21.6)    (△12.4)            (△26.0)       (-)        (△11.5)        (-)        
        HIVフランチャイズ                         604       1,243               311         328          951          978     76.5
        ク   レ   ス       ト       ー   ル       58         169                54          55          166          167     98.1
        そ           の               他       27          50                 9         124           32          153     64.2
    その他                                        7        15                   4         6            12          17    80.5
                                          (△30.9)    (△28.9)            (△33.0)       (-)        (△29.1)        (-)        

                合       計                1,529       3,014               760         911        2,244        2,548    74.5
                                           (△9.9)     (△9.6)            (△16.6)       (-)       (△11.9)         (-)        
    注)1.( )内 対前年UP%
      2.国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
      3.感染症薬の構成製品は以下:
        ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、セフテム、シオマリン、
        バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン
      4.2020年度予測の数値は、2021年2月1日の業績予想修正を反映

                                                                - 1 -
 
    ② - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上収益)
                                                                                                                       
                                                                                                             (単位:億円)
                               2019年4-6月   対前年       2019年7-9月   対前年       2019年10-12月   対前年       2020年1-3月   対前年
    2020年3月期
                                  実  績     UP率          実  績     UP率           実  績      UP率          実  績     UP率
    国内医療用医薬品                         263         -         251         -          288          -        260       -
      サ   イ    ン   バ   ル   タ          67         -          61         -           73          -          60      -
      イ   ン    チ   ュ   ニ   ブ          18         -          26         -           26          -          36      -
      ビ   バ    ン           セ           -         -           -         -            0          -           0      -
      感   染    症           薬          36         -          37         -           55          -          32      -
      オ キ シ コ ン チ ン        類          17         -          14         -           16          -          11      -
      ス イ ン プ ロ イ          ク           5         -           5         -            5          -           6      -
      ア   シ    テ           ア           1         -           1         -            1          -           1      -
      ム  ル   プ   レ         タ           0         -           0         -            0          -           0      -
      ピ   レ    ス           パ          17         -          17         -           15          -          18      -
      そ      の             他         102         -          89         -           97          -          96      -
        ク レ ス ト ー          ル          24         -          20         -           21          -          20      -
        イ ル ベ タ ン          類          12         -          10         -           11          -          10      -
    海外子会社/輸出                         107         -          68         -           65          -         68       -
      シ オ ノ ギ I n c .                 53         -          15         -           17          -          16      -
      C     &       O                 38         -          34         -           30          -          29      -
    製造受託                              24         -          76         -           19          -         56       -
    一般用医薬品                            18         -          26         -           26          -         27       -
    ロイヤリティー収入                        389         -         401         -          507          -        371       -
      H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ            317         -         332         -          328          -         303      -
      ク レ ス ト ー ル                     57         -          56         -           55          -          56      -
      そ         の       他             15         -          13         -          124          -          12      -
    その他                                5         -           6         -            6          -          4       -
               合   計                 808         -         829         -          911          -        786       -
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
 
                               2020年4-6月   対前年       2020年7-9月   対前年       2020年10-12月   対前年
    2021年3月期
                                  実  績     UP率          実  績     UP率           実  績      UP率
    国内医療用医薬品                         224   △15.1           248    △1.2            247    △14.4
      サ イ ン バ ル            タ          69     2.9            66     6.8             70      △4.2
      イ ン チ ュ ニ            ブ          26    42.2            34    30.1             36       36.3
      ビ   バ    ン           セ           0       -             1       -              1    1,586.9
      感   染    症           薬          21   △40.7            27   △26.5             27    △50.4
      オ キ シ コ ン チ ン        類          14   △17.3            14   △1.5              13    △19.9
      ス イ ン プ ロ イ          ク           5   △7.9              6     9.2              6       22.3
      ア   シ    テ           ア           1     3.4             1    40.1              1       44.3
      ム  ル   プ   レ         タ           0   △26.3             0   △19.8              0    △28.6
      ピ   レ    ス           パ          14   △17.1            14   △18.2             12    △22.1
      そ      の             他          73   △28.4            85   △3.5              81    △16.2
        ク レ ス ト ー          ル          15   △35.3            21     4.7             14    △34.2
        イ ル ベ タ ン          類           8   △30.5             9   △11.4              9    △17.8
    海外子会社/輸出                          55   △49.1            55   △18.5             65        0.1
      シ オ ノ ギ I n c .                 17   △68.6            17    11.1             21     20.9
      C     &       O                 24   △37.5            19   △44.1             27    △11.5
    製造受託                              29    17.6            38   △50.1             36      88.0
    一般用医薬品                            23    26.1            32    23.4             33      27.3
    ロイヤリティー収入                        380    △2.4           393    △2.1            375    △26.0
      H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ            310    △2.4           330   △0.7             311    △5.2
      ク レ ス ト ー ル                     56    △1.6            56   △0.8              54    △0.4
      そ         の       他             15    △3.6             8   △40.7              9    △92.5
    その他                                4   △17.2             4   △36.0              4    △33.0
       合 計          714  △11.6                             771    △7.0            760    △16.6
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
 




                                                         - 2 -
 
    ② - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
 
                                                                                                                                      (単位:億円)
                        2019年4-6月             対前年       2019年7-9月             対前年       2019年10-12月           対前年       2020年1-3月          対前年
    2020年3月期
                              実  績            UP率             実  績            UP率             実  績            UP率             実  績         UP率
                                                                                                                                        
    売   上       収   益           808                 -           829                 -           911                 -           786              -
                        15.7                            18.2                            14.3                            20.4            
    売   上       原   価          △127                 -          △150                 -          △130                 -          △161              -
                                                                                                                                        
    売   上   総   利   益           681                 -           678                 -           781                 -           625              -
                        28.6                            28.5                            26.4                            31.1            
    販売費及び一般管理費      △231                            -          △236                 -          △240                 -          △244              -
               14.5                                     14.1                            12.6                            16.7            
    研 究 開  発 費      △117                            -          △116                 -          △115                 -          △131              -
    製  品  に  係  る       1.0                             1.0                             0.9                             1.0             
    無 形 資 産 償 却 費               △8                  -           △8                  -           △8                  -           △8               -
    その他の収益・費用                   △9                              △3                              17                              △3                
              39.2                                      38.0                            47.7                            30.4            
    営   業       利   益           317                 -           315                 -           435                 -           239              -
    金 融 収 益 ・ 費 用                    37             -                38             -                95             -           109              -
                  43.8                                  42.6                            58.2                            44.4            
    税   引   前   利   益           353                 -           353                 -           530                 -           349              -
    税   金   費   用   他          △82                  -          △81                  -          △131                 -          △69               -
                        33.6                            32.9                            43.8                            35.5            
    親会社の所有者に帰属する
    四   半   期   利   益           271                 -           273                 -           399                 -           279              -
 
                        2020年4-6月             対前年       2020年7-9月             対前年       2020年10-12月           対前年
    2021年3月期
                              実  績            UP率             実  績            UP率             実  績            UP率
                                                                                                           
    売   上       収   益           714           △11.6             771           △7.0              760           △16.6
                        16.1                            14.8                            17.2               
    売   上       原   価          △115           △9.3             △114           △24.4            △131             0.6
                                                                                                           
    売   上   総   利   益           599           △12.0             657           △3.1              629           △19.5
                        29.2                            28.9                            30.4               
    販売費及び一般管理費      △209                      △9.5             △223           △5.5             △231           △3.9
               17.0                                     16.5                            18.9               
    研 究 開  発 費      △122                        4.2            △127             8.9            △144            24.8
    製  品  に  係  る       1.1                             1.0                             1.0                
    無 形 資 産 償 却 費               △8            △0.1              △8            △0.8              △8            △2.9
    その他の収益・費用                   △5                              △2                              223                  
              35.9                                      38.5                            61.7               
    営   業       利   益           256           △19.1             297           △5.8              469             7.8
    金 融 収 益 ・ 費 用                    44        21.1                  74        96.3                  27       △71.0
                  42.1                                  48.2                            65.3               
    税   引   前   利   益           301           △14.9             371             5.1             496           △6.3
    税   金   費   用   他          △85              3.8            △93             15.2            △129           △1.2
                        30.2                            36.1                            48.3               
    親会社の所有者に帰属する
    四   半   期   利   益           215           △20.6             278             2.2             367           △8.0

 




                                                                - 3 -
 
    ③     開発品(2021年2月1日現在)
 
                 開発No.
                               作用機序
     領域          (一般名)                          適応症           ステージ             起源           開発
                                (剤型)
                 [製品名]
           S-649266       細胞壁合成阻害         他の治療がないまたは      グローバル:フェーズⅢ 自社               自社
           (セフィデロコルトシル酸 (注射)              限定される腎盂腎炎を含     (小児)
           塩硫酸塩水和物)                       む複雑性尿路感染症,      米国:承認 (複雑性尿路
           [米国:Fetroja®]                  院内肺炎 (米国)       感染症) (2019年11月)
           [欧州:Fetcroja®]                 治療が限定される好気      米国:承認 (院内肺炎)
                                          性グラム陰性菌による感     (2020年9月)
                                          染症 (欧州)         欧州:承認 (2020年4月)
           S-033188     キャップエンドヌクレア       インフルエンザウイルス     日本:承認 (体重20kg   自社           自社/Roche社
           (バロキサビル マルボキ ーゼ阻害              感染症             以上)(2018年9月)                 (スイス)
           シル)          (経口・顆粒)                           日本:申請 (体重20kg
    感染症    [日本:ゾフルーザ®]                                    未満)(2018年8月)
                                                          日本:フェーズⅢ (小児
                                                          高用量)
           S-033188         キャップエンドヌクレア   インフルエンザウイルス     日本:承認 (体重20kg   自社           自社/Roche社
           (バロキサビル マルボキ     ーゼ阻害          感染症 (予防投与)      以上)(2020年11月)                (スイス)
           シル)              (経口)
           [日本:ゾフルーザ®]
           S-648414         未公表           HIV感染症          米国・日本:フェーズⅠ    自社            自社
                            (経口)
           S-268019         ワクチン(筋注)      新型コロナウイルス感染     日本:フェーズⅠ/Ⅱ     自社            自社
                                          症の予防
           S-297995         末梢性オピオイド受容    オピオイド誘発性便秘症     欧州:フェーズⅠ/Ⅱ     自社            自社
           (ナルデメジントシル酸      体アンタゴニスト      (小児)
           塩)               (経口・散剤)
           [日本:スインプロイク®]
           [米国:Symproic®]
           [欧州:Rizmoic®]
           S-297995     末梢性オピオイド受容        術後イレウス          米国:フェーズⅡ       自社            自社
           (ナルデメジントシル酸  体アンタゴニスト
           塩)           (経口)
           S-120083     未公表               炎症性疼痛           日本:フェーズⅠ       自社/Purdue社    自社/Purdue社
                        (経口)                              米国:フェーズⅡ       (米国)
           S-010887     未公表               神経障害性疼痛         日本:フェーズⅠ       自社            自社
                        (経口)
           S-117957     未公表               不眠症             米国:フェーズⅠ       自社/Purdue社    自社/Purdue社
                        (経口)                                             (米国)
           S-600918     P2X3受容体アンタゴニ      神経障害性疼痛         日本:フェーズⅠ       自社            自社
                        スト(経口)
           S-600918     P2X3受容体アンタゴニ      難治性・原因不明慢性咳 グローバル:フェーズⅡ        自社            自社
疼痛・神経                   スト(経口)            嗽
           S-600918     P2X3受容体アンタゴニ      睡眠時無呼吸症候群       日本:フェーズⅡ       自社            自社
                        スト(経口)
           S-637880     未公表               神経障害性腰痛         日本:フェーズⅡ       自社            自社
                        (経口)
           LY248686     SNRI (セロトニン・ノル    うつ病・うつ状態 (小児)   日本:フェーズⅢ       Eli Lilly社 (米国) 自社/日本イー
           (デュロキセチン塩酸塩) アドレナリン再取り込み                                                      ライリリー社
           [サインバルタ®]    阻害薬) (経口)
           S-812217     GABAA受容体ポジティ      うつ病・うつ状態        日本:フェーズⅡ       Sage社 (米国)    自社/Sage社
           (Zuranolone) ブアロステリックモジュ
                        レータ (経口)
           SDT-001      中枢作用に基づく、治        ADHD患者の不注意症状 日本:フェーズⅡ          Akili社 (米国)   自社/Akili社
                        療用デジタルアプリ         (小児)
           BPN14770     PDE4Dネガティブアロス     脆弱X症候群       米国:フェーズⅡ          Tetra社 (米国)   自社/Tetra社
                        テリックモジュレータ
                        (経口)
           BPN14770     PDE4Dネガティブアロス     アルツハイマー型認知症 米国:フェーズⅡ           Tetra社 (米国)   自社/Tetra社
                        テリックモジュレータ                    日本:フェーズⅠ
                        (経口)
           S-237648     ニューロペプチド Y Y5     肥満症             日本:フェーズⅡ       自社            自社
                        受容体アンタゴニスト                        米国:フェーズⅠ
                        (経口)
           S-707106     インスリン抵抗性改善        2型糖尿病           米国:フェーズⅡa      自社            自社
                        薬 (経口)
    代謝疾患
           ADR-001      ヒト他家脂肪組織由来        非代償性肝硬変         日本:フェーズI/Ⅱ     ロート社          自社/ロート社
                        の間葉系幹細胞 (注
                        射)
           S-723595     アセチルCoAカルボキシ      非アルコール性脂肪肝      日本:フェーズⅠ       自社            自社
                        ラーゼ2阻害(経口)        炎
 

                                                - 4 -
 
                       開発No.
                                                         作用機序
     領域                (一般名)                                                 適応症               ステージ         起源               開発
                                                          (剤型)
                       [製品名]
                 S-588410                        がんペプチドワクチン             食道がん              日本:フェーズⅢ     オンコセラピー・サイエ 自社
                                                 (注射)                                                  ンス社 (日本)

                 S-588410                        がんペプチドワクチン             膀胱がん              日欧:フェーズⅡ     オンコセラピー・サイエ       自社
                                                 (注射)                                                  ンス社 (日本)
                 S-488210                        がんペプチドワクチン             頭頸部がん             欧州:フェーズⅠ/Ⅱ   オンコセラピー・サイエ       自社
                                                 (注射)                                                  ンス社 (日本)
                 S-588210                        がんペプチドワクチン             固形がん              英国:フェーズⅠ     オンコセラピー・サイエ       自社
                                                 (注射)                                                  ンス社 (日本)
       S-222611                                  HER2/EGFRデュアル阻         悪性腫瘍              欧州:フェーズⅠ/Ⅱ   自社                自社
フロンティア (epertinib)                               害薬 (経口)
       S-770108                                  抗線維化作用                 特発性肺線維症           日本:フェーズⅠ     自社                自社
                                                 (吸入)
                 SR-0379                         肉芽形成促進作用               皮膚潰瘍 (褥瘡,糖尿       日本:フェーズⅡ     ファンぺップ社 (日本) 自社/ファンペ
                                                 (外用)                   病性潰瘍)                                       ップ社
                 S-005151                        間葉系幹細胞を末梢血             脳梗塞               日本:フェーズⅡ     ステムリム社 (日本) 自社
                 (レダセムチドトリフルオ                    に動員 (注射)
                 ロ酢酸塩)
                 S-005151                        間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症                         日本:フェーズⅡ(申請 ステムリム社 (日本)        自社
                 (レダセムチドトリフルオ                    に動員 (注射)                                 準備中)
                 ロ酢酸塩)
 
<導出品>                                                                                                               
     開発No.
                                    作用機序
     (一般名)                                                        適応症                  ステージ                 起源            開発
                                     (剤型)
     [製品名]
S/GSK1265744              インテグラーゼ阻害 (注                     HIV感染症(治療     (CAB*2 LAP+RPV*3 LAP 2剤療法)    Shionogi-ViiV 治療:ViiV
LAP*1                     射)                               及び予防)         カナダ:承認 (2020年3月)              Healthcare社 Healthcare社 (英国)
(cabotegravir)                                                           米国:承認 (2021年1月)                             予防:ViiV社、
                                                                         欧州:承認 (2020年12月)                            HPTN、NIAID、Gilead
                                                                         (CAB LAP、予防適応)                              社 (米国)
                                                                         グローバル:フェーズⅢ
S-0373         非ペプチド型TRHミメティ 脊髄小脳変性症                               自社    日本:フェーズⅢ                                   キッセイ薬品 (日本)
               ック (経口)
S-033188       キャップエンドヌクレアー インフルエンザウ 米国:承認 (2018年10月)              自社                                               自社/Roche社 (スイ
(バロキサビル マル ゼ阻害 (経口)          イルス感染症  米国:承認 (ハイリスク患者) (2019年10月)                                                     ス)
ボキシル)                                米国:申請 (小児、1歳以上) (2020年3月)
[米国:XofluzaTM]                       米国:承認 (顆粒、12歳以上) (2020年11月)
                                     米国:承認 (予防投与、12歳以上) (2020年11月)
                                     欧州:承認 (治療、12歳以上) (予防投与、12歳
                                     以上) (2021年1月)
                                     グローバル:フェーズⅢ (重症)
                                     グローバル:フェーズⅢ (小児、1歳未満)
                                     グローバル:フェーズⅢ (伝播抑制)
*1 Long acting parenteral formulation、*2 Cabotegravir、*3 Rilpivirine
 
2020年10月30日からの変更点                                                                                                   
                           S-033188(予防投与):日本:申請(2019年10月)→承認(体重20kg以上)(2020年11月)
                           S-637880(神経障害性疼痛):日本:フェーズⅠ→(神経障害性腰痛)フェーズⅡ
                           S-033188(顆粒・12歳以上)(予防投与・12歳以上):米国:申請(2020年3月)→承認(2020年11月)
    ステージの変更
                           S-033188(治療・12歳以上)(予防投与・12歳以上):欧州:申請(2019年11月)→承認(2021年1月)
                           S/GSK1265744 LAP(HIV感染症)(2剤療法):米国:再申請(2020年7月)→承認(2021年1月)
                           S/GSK1265744 LAP(HIV感染症)(2剤療法):欧州:申請(2019年7月)→承認(2020年12月)
                           S-268019(新型コロナウイルス感染症の予防):日本:フェーズⅠ/Ⅱ
    開発品の追加
                           S-723595(非アルコール性脂肪肝炎):日本:フェーズⅠ
                           S/GSK1349572(dolutegravir)(DTG/3TC 2剤配合剤療法):承認取得(2020年8月)のため
    開発品の削除
                           オキシコドン塩酸塩水和物(オキシコンチン®):承認取得(2020年10月)のため
 




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