4507 塩野義薬 2021-02-01 13:00:00
2021年3月期 第3四半期決算 補足資料 [pdf]
2021年3月期 第3四半期業績 補足資料
2021年2月1日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上収益
(単位:億円)
2020年 2019年 2020年 2019年
2020年下期 2020年度 10-12月 4-12月 4-12月 対予測
10-12月
予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 実 績 進捗率
国内医療用医薬品 512 983 247 288 718 803 73.0
(△6.6) (△7.5) (△14.4) (-) (△10.5) (-)
サ イ ン バ ル タ 139 274 70 73 205 202 74.7
イ ン チ ュ ニ ブ 79 140 36 26 96 71 68.6
ビ バ ン セ 4 5 1 0 2 0 37.8
感 染 症 薬 58 106 27 55 76 128 71.5
オ キ シ コ ン チ ン 類 28 55 13 16 41 47 73.8
ス イ ン プ ロ イ ク 12 23 6 5 17 15 72.1
ア シ テ ア 2 3 1 1 2 2 71.1
ム ル プ レ タ 1 1 0 0 1 1 67.9
ピ レ ス パ 24 52 12 15 40 50 76.7
そ の 他 165 323 81 97 239 287 74.0
ク レ ス ト ー ル 32 69 14 21 51 66 74.1
イ ル ベ タ ン 類 17 34 9 11 26 32 75.1
海外子会社/輸出 135 245 65 65 175 240 71.2
(2.0) (△20.3) (0.1) (-) (△27.2) (-)
シ オ ノ ギ I n c . 36 70 21 17 54 85 77.4
C & O 58 101 27 30 69 102 68.7
製造受託 123 190 36 19 103 120 54.1
(63.3) (7.8) (88.0) (-) (△14.3) (-)
一般用医薬品 64 119 33 26 88 70 74.2
(20.5) (22.3) (27.3) (-) (25.5) (-)
ロイヤリティー収入 688 1,462 375 507 1,148 1,298 78.6
(△21.6) (△12.4) (△26.0) (-) (△11.5) (-)
HIVフランチャイズ 604 1,243 311 328 951 978 76.5
ク レ ス ト ー ル 58 169 54 55 166 167 98.1
そ の 他 27 50 9 124 32 153 64.2
その他 7 15 4 6 12 17 80.5
(△30.9) (△28.9) (△33.0) (-) (△29.1) (-)
合 計 1,529 3,014 760 911 2,244 2,548 74.5
(△9.9) (△9.6) (△16.6) (-) (△11.9) (-)
注)1.( )内 対前年UP%
2.国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
3.感染症薬の構成製品は以下:
ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、セフテム、シオマリン、
バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン
4.2020年度予測の数値は、2021年2月1日の業績予想修正を反映
- 1 -
② - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上収益)
(単位:億円)
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年 2020年1-3月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 263 - 251 - 288 - 260 -
サ イ ン バ ル タ 67 - 61 - 73 - 60 -
イ ン チ ュ ニ ブ 18 - 26 - 26 - 36 -
ビ バ ン セ - - - - 0 - 0 -
感 染 症 薬 36 - 37 - 55 - 32 -
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 - 14 - 16 - 11 -
ス イ ン プ ロ イ ク 5 - 5 - 5 - 6 -
ア シ テ ア 1 - 1 - 1 - 1 -
ム ル プ レ タ 0 - 0 - 0 - 0 -
ピ レ ス パ 17 - 17 - 15 - 18 -
そ の 他 102 - 89 - 97 - 96 -
ク レ ス ト ー ル 24 - 20 - 21 - 20 -
イ ル ベ タ ン 類 12 - 10 - 11 - 10 -
海外子会社/輸出 107 - 68 - 65 - 68 -
シ オ ノ ギ I n c . 53 - 15 - 17 - 16 -
C & O 38 - 34 - 30 - 29 -
製造受託 24 - 76 - 19 - 56 -
一般用医薬品 18 - 26 - 26 - 27 -
ロイヤリティー収入 389 - 401 - 507 - 371 -
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 317 - 332 - 328 - 303 -
ク レ ス ト ー ル 57 - 56 - 55 - 56 -
そ の 他 15 - 13 - 124 - 12 -
その他 5 - 6 - 6 - 4 -
合 計 808 - 829 - 911 - 786 -
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年 2020年10-12月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 224 △15.1 248 △1.2 247 △14.4
サ イ ン バ ル タ 69 2.9 66 6.8 70 △4.2
イ ン チ ュ ニ ブ 26 42.2 34 30.1 36 36.3
ビ バ ン セ 0 - 1 - 1 1,586.9
感 染 症 薬 21 △40.7 27 △26.5 27 △50.4
オ キ シ コ ン チ ン 類 14 △17.3 14 △1.5 13 △19.9
ス イ ン プ ロ イ ク 5 △7.9 6 9.2 6 22.3
ア シ テ ア 1 3.4 1 40.1 1 44.3
ム ル プ レ タ 0 △26.3 0 △19.8 0 △28.6
ピ レ ス パ 14 △17.1 14 △18.2 12 △22.1
そ の 他 73 △28.4 85 △3.5 81 △16.2
ク レ ス ト ー ル 15 △35.3 21 4.7 14 △34.2
イ ル ベ タ ン 類 8 △30.5 9 △11.4 9 △17.8
海外子会社/輸出 55 △49.1 55 △18.5 65 0.1
シ オ ノ ギ I n c . 17 △68.6 17 11.1 21 20.9
C & O 24 △37.5 19 △44.1 27 △11.5
製造受託 29 17.6 38 △50.1 36 88.0
一般用医薬品 23 26.1 32 23.4 33 27.3
ロイヤリティー収入 380 △2.4 393 △2.1 375 △26.0
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 310 △2.4 330 △0.7 311 △5.2
ク レ ス ト ー ル 56 △1.6 56 △0.8 54 △0.4
そ の 他 15 △3.6 8 △40.7 9 △92.5
その他 4 △17.2 4 △36.0 4 △33.0
合 計 714 △11.6 771 △7.0 760 △16.6
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
- 2 -
② - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
(単位:億円)
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年 2020年1-3月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 808 - 829 - 911 - 786 -
15.7 18.2 14.3 20.4
売 上 原 価 △127 - △150 - △130 - △161 -
売 上 総 利 益 681 - 678 - 781 - 625 -
28.6 28.5 26.4 31.1
販売費及び一般管理費 △231 - △236 - △240 - △244 -
14.5 14.1 12.6 16.7
研 究 開 発 費 △117 - △116 - △115 - △131 -
製 品 に 係 る 1.0 1.0 0.9 1.0
無 形 資 産 償 却 費 △8 - △8 - △8 - △8 -
その他の収益・費用 △9 △3 17 △3
39.2 38.0 47.7 30.4
営 業 利 益 317 - 315 - 435 - 239 -
金 融 収 益 ・ 費 用 37 - 38 - 95 - 109 -
43.8 42.6 58.2 44.4
税 引 前 利 益 353 - 353 - 530 - 349 -
税 金 費 用 他 △82 - △81 - △131 - △69 -
33.6 32.9 43.8 35.5
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 271 - 273 - 399 - 279 -
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年 2020年10-12月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 714 △11.6 771 △7.0 760 △16.6
16.1 14.8 17.2
売 上 原 価 △115 △9.3 △114 △24.4 △131 0.6
売 上 総 利 益 599 △12.0 657 △3.1 629 △19.5
29.2 28.9 30.4
販売費及び一般管理費 △209 △9.5 △223 △5.5 △231 △3.9
17.0 16.5 18.9
研 究 開 発 費 △122 4.2 △127 8.9 △144 24.8
製 品 に 係 る 1.1 1.0 1.0
無 形 資 産 償 却 費 △8 △0.1 △8 △0.8 △8 △2.9
その他の収益・費用 △5 △2 223
35.9 38.5 61.7
営 業 利 益 256 △19.1 297 △5.8 469 7.8
金 融 収 益 ・ 費 用 44 21.1 74 96.3 27 △71.0
42.1 48.2 65.3
税 引 前 利 益 301 △14.9 371 5.1 496 △6.3
税 金 費 用 他 △85 3.8 △93 15.2 △129 △1.2
30.2 36.1 48.3
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 215 △20.6 278 2.2 367 △8.0
- 3 -
③ 開発品(2021年2月1日現在)
開発No.
作用機序
領域 (一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S-649266 細胞壁合成阻害 他の治療がないまたは グローバル:フェーズⅢ 自社 自社
(セフィデロコルトシル酸 (注射) 限定される腎盂腎炎を含 (小児)
塩硫酸塩水和物) む複雑性尿路感染症, 米国:承認 (複雑性尿路
[米国:Fetroja®] 院内肺炎 (米国) 感染症) (2019年11月)
[欧州:Fetcroja®] 治療が限定される好気 米国:承認 (院内肺炎)
性グラム陰性菌による感 (2020年9月)
染症 (欧州) 欧州:承認 (2020年4月)
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本:承認 (体重20kg 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボキ ーゼ阻害 感染症 以上)(2018年9月) (スイス)
シル) (経口・顆粒) 日本:申請 (体重20kg
感染症 [日本:ゾフルーザ®] 未満)(2018年8月)
日本:フェーズⅢ (小児
高用量)
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本:承認 (体重20kg 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボキ ーゼ阻害 感染症 (予防投与) 以上)(2020年11月) (スイス)
シル) (経口)
[日本:ゾフルーザ®]
S-648414 未公表 HIV感染症 米国・日本:フェーズⅠ 自社 自社
(経口)
S-268019 ワクチン(筋注) 新型コロナウイルス感染 日本:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
症の予防
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘症 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト (小児)
塩) (経口・散剤)
[日本:スインプロイク®]
[米国:Symproic®]
[欧州:Rizmoic®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 術後イレウス 米国:フェーズⅡ 自社 自社
(ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト
塩) (経口)
S-120083 未公表 炎症性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
(経口) 米国:フェーズⅡ (米国)
S-010887 未公表 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(経口)
S-117957 未公表 不眠症 米国:フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
(経口) (米国)
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
スト(経口)
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 難治性・原因不明慢性咳 グローバル:フェーズⅡ 自社 自社
疼痛・神経 スト(経口) 嗽
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 睡眠時無呼吸症候群 日本:フェーズⅡ 自社 自社
スト(経口)
S-637880 未公表 神経障害性腰痛 日本:フェーズⅡ 自社 自社
(経口)
LY248686 SNRI (セロトニン・ノル うつ病・うつ状態 (小児) 日本:フェーズⅢ Eli Lilly社 (米国) 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸塩) アドレナリン再取り込み ライリリー社
[サインバルタ®] 阻害薬) (経口)
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本:フェーズⅡ Sage社 (米国) 自社/Sage社
(Zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症状 日本:フェーズⅡ Akili社 (米国) 自社/Akili社
療用デジタルアプリ (小児)
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス 脆弱X症候群 米国:フェーズⅡ Tetra社 (米国) 自社/Tetra社
テリックモジュレータ
(経口)
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス アルツハイマー型認知症 米国:フェーズⅡ Tetra社 (米国) 自社/Tetra社
テリックモジュレータ 日本:フェーズⅠ
(経口)
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本:フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト 米国:フェーズⅠ
(経口)
S-707106 インスリン抵抗性改善 2型糖尿病 米国:フェーズⅡa 自社 自社
薬 (経口)
代謝疾患
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本:フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート社
の間葉系幹細胞 (注
射)
S-723595 アセチルCoAカルボキシ 非アルコール性脂肪肝 日本:フェーズⅠ 自社 自社
ラーゼ2阻害(経口) 炎
- 4 -
開発No.
作用機序
領域 (一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本:フェーズⅢ オンコセラピー・サイエ 自社
(注射) ンス社 (日本)
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧:フェーズⅡ オンコセラピー・サイエ 自社
(注射) ンス社 (日本)
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サイエ 自社
(注射) ンス社 (日本)
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国:フェーズⅠ オンコセラピー・サイエ 自社
(注射) ンス社 (日本)
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
フロンティア (epertinib) 害薬 (経口)
S-770108 抗線維化作用 特発性肺線維症 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 肉芽形成促進作用 皮膚潰瘍 (褥瘡,糖尿 日本:フェーズⅡ ファンぺップ社 (日本) 自社/ファンペ
(外用) 病性潰瘍) ップ社
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 脳梗塞 日本:フェーズⅡ ステムリム社 (日本) 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 (注射)
ロ酢酸塩)
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症 日本:フェーズⅡ(申請 ステムリム社 (日本) 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 (注射) 準備中)
ロ酢酸塩)
<導出品>
開発No.
作用機序
(一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害 (注 HIV感染症(治療 (CAB*2 LAP+RPV*3 LAP 2剤療法) Shionogi-ViiV 治療:ViiV
LAP*1 射) 及び予防) カナダ:承認 (2020年3月) Healthcare社 Healthcare社 (英国)
(cabotegravir) 米国:承認 (2021年1月) 予防:ViiV社、
欧州:承認 (2020年12月) HPTN、NIAID、Gilead
(CAB LAP、予防適応) 社 (米国)
グローバル:フェーズⅢ
S-0373 非ペプチド型TRHミメティ 脊髄小脳変性症 自社 日本:フェーズⅢ キッセイ薬品 (日本)
ック (経口)
S-033188 キャップエンドヌクレアー インフルエンザウ 米国:承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社 (スイ
(バロキサビル マル ゼ阻害 (経口) イルス感染症 米国:承認 (ハイリスク患者) (2019年10月) ス)
ボキシル) 米国:申請 (小児、1歳以上) (2020年3月)
[米国:XofluzaTM] 米国:承認 (顆粒、12歳以上) (2020年11月)
米国:承認 (予防投与、12歳以上) (2020年11月)
欧州:承認 (治療、12歳以上) (予防投与、12歳
以上) (2021年1月)
グローバル:フェーズⅢ (重症)
グローバル:フェーズⅢ (小児、1歳未満)
グローバル:フェーズⅢ (伝播抑制)
*1 Long acting parenteral formulation、*2 Cabotegravir、*3 Rilpivirine
2020年10月30日からの変更点
S-033188(予防投与):日本:申請(2019年10月)→承認(体重20kg以上)(2020年11月)
S-637880(神経障害性疼痛):日本:フェーズⅠ→(神経障害性腰痛)フェーズⅡ
S-033188(顆粒・12歳以上)(予防投与・12歳以上):米国:申請(2020年3月)→承認(2020年11月)
ステージの変更
S-033188(治療・12歳以上)(予防投与・12歳以上):欧州:申請(2019年11月)→承認(2021年1月)
S/GSK1265744 LAP(HIV感染症)(2剤療法):米国:再申請(2020年7月)→承認(2021年1月)
S/GSK1265744 LAP(HIV感染症)(2剤療法):欧州:申請(2019年7月)→承認(2020年12月)
S-268019(新型コロナウイルス感染症の予防):日本:フェーズⅠ/Ⅱ
開発品の追加
S-723595(非アルコール性脂肪肝炎):日本:フェーズⅠ
S/GSK1349572(dolutegravir)(DTG/3TC 2剤配合剤療法):承認取得(2020年8月)のため
開発品の削除
オキシコドン塩酸塩水和物(オキシコンチン®):承認取得(2020年10月)のため
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