2021 年 12 月 3 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン S-268019 の
国内追加免疫試験開始のお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する予防ワクチン（開発番号：
S-268019）について、国内において、追加接種注 1 による臨床試験を開始しましたので、お知らせ
します。
注1
ワクチン接種後、時間の経過に伴い徐々に効果が低下していくことが示唆されており、感染拡大防止および重
症化予防を目的に、初回免疫を完了した接種者に対して追加の接種を行うこと。
本臨床試験は、mRNA ワクチンを 2 回接種後 6 ヶ月以上経過した成人を対象に、新型コロナウ
イルス（SARS-CoV-2）に対する免疫原性を主要評価項目として、3 回目に mRNA 記事ページへ 2021 年 11 月 30 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
吸収合併による子会社の再編について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）
は、2021 年 11 月 29 日に開催された取締役会において、塩野義製薬の完全子会社であるシオノギ
ファーマ株式会社（本社：大阪府摂津市、代表取締役社長：久米 龍一、 「シオノギファーマ」
以下 ）
が、シオノギファーマの完全子会社であるナガセ医薬品株式会社（本社：兵庫県伊丹市、代表取
締役社長：赤坂 満、以下「ナガセ医薬品」）を 2022 年 4 月 1 日を目処に吸収合併すること（以
下「本吸収合併」）を決定しまし記事ページへ 2021 年 11 月 25 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症を含む感染症対策に関する
ベトナム政府との基本合意書の締結について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）
は、ベトナム保健省との間に新型コロナウイルス感染症（COVID-19）を含む感染症対策に関す
る基本合意書を締結しましたので、お知らせいたします。
この度の基本合意に基づき、ベトナム保健省、Advanced International Joint Stock Company
（本社：ベトナム ハノイ）および塩野義製薬は、COVID-19 を含む感染症対策に関する協力体制
について協議を進めてまいります。
目下の課題である COVID-19 対策においては、塩野義製薬が開発中の COVID-19 ワクチン
（S-268019）および経口記事ページへ2021年度 第2四半期（上期）
決算説明会
2021年11月1日
塩野義製薬株式会社
代表取締役社長 手代木 功
本日のアジェンダ
1. 2021年度 上期決算の概要（P.4-9）
2. 2021年度 業績予想（P.11-15）
3. 今後の成長に向けた取り組み（P.17-24）
- COVID-19関連事業の進捗
- その他の成長事業の進捗
4. 株主還元（P.26）
2
1. 2021年度 上期決算の概要
連結経営成績
（単位：億円）
21年度 20年度 対前年同期
対上期
通期予想 上期予想 上期実績 上期実績 UP率 増減額
進捗率
売上収益 2,900 1,350 1,451 107.5% 1,485 △2.3% △34
営業利益 900 385 427 110.8% 583 △26.8% △156
コア営業利益*記事ページへ2022年３月期 第２四半期決算
< 補 足 資 料 >
2021年11月１日（月）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上収益
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結財政状態計算書
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
（単位：億円）
2021年上期 2021年下期 2021年度 2020年上期 2020年下期 2020年度 増 減 額
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
売 上 収 益 1,451 1,489 2,940 1,485 1,487 2,972 △34 2 △32
(△2.3) (0.1) (△1.1) (△9.3) (△12.4) (△10.9)
営 業 利 益 427 473 900 583 592 1,174 △156 △118 △274
(△26.8) (△20.0) (△23.4) 記事ページへ 2022年３月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年11月１日
上場会社名 塩野義製薬株式会社 上場取引所 東
コード番号 4507 ＵＲＬ http://www.shionogi.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）手代木 功
問合せ先責任者 （役職名） 広報部長 （氏名）京川 吉正 ＴＥＬ 06-6202-2161
四半期報告書提出予定日 2021年11月11日 配当支払開始予定日 2021年12月１日
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2022年３月期第２四半期の連記事ページへ 2021 年 10 月 21 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン S-268019 の
第 2/3 相臨床試験開始のお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」
）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する予防ワクチン（開発番号：
S-268019）について、国内第 2/3 相臨床試験を 10 月 20 日に開始しましたのでお知らせいたしま
す。
本ワクチンは、アジュバント注 1 を変更した新製剤として、2021 年 8 月より国内第 1/2 相臨床
試験注 2 が開始されました。本試験では、日本人成人 60 例を対象に、忍容性、安全性および免疫
原性の評価が行われており、これまでに本ワクチンの忍容性を確認する記事ページへ 2021 年 10 月 1 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手代木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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新市場区分「プライム市場」の選択申請に関するお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功）は、株式会社東京証
券取引所より 2022 年 4 月 4 日に移行が予定されている新市場区分について、上場維持基準の適
合状況に関する一次判定結果を 2021 年 7 月 9 日付で受領し、
「プライム市場」の上場維持基準に
適合していることを確認いたしました。
この結果に基づき、当社は 2021 年 8 月 30 日開催の取締役会においてプライム市場の選択申請
を行うことを決議し、本日申請書類を株式会社東京証券取引所に提出いたしましたので、お知ら
せいたします。
以 上記事ページへ 2021 年 10 月 1 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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TEL （06）6209－7885
HIV 感染予防における長時間作用型注射剤カボテグラビルの
優先審査指定に関する ViiV 社の発表について
－ FDA は審査終了目標日（PUDUFA date）を 2022 年 1 月 24 日に設定－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）
は、塩野義製薬が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV
Healthcare Ltd.（以下「ViiV 社」
）が、HIV 感染予防における長時間作用型注射剤カボテグラビ
ルが、米国食品医薬品局（FDA）より優先審査指定されたことを発表しましたので、お知ら記事ページへ 2021 年 10 月 1 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
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TEL （06）6209－7885
1 日 1 回投与 2 剤配合錠 Dovato（ドルテグラビルおよびラミブジン）の
TANGO 試験 144 週時点の結果に関する ViiV 社の発表について
－Dovato への切り替えを後押しする長期の良好な有効性と安全性を確認－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）
は、塩野義製薬が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV
Healthcare Ltd.（以下「ViiV 社」
）が、2021 年 9 月 29 日～10 月 3 日に開催されている米国感染
症学会週間（Infectious Disease Week 2021）にて、1 日 1 回投記事ページへShionogi R&D Day 2021
2021年9月29日
塩野義製薬株式会社
アジェンダ
1. シオノギのR&D
– COVID-19関連事業の進捗 医薬研究本部長 木山 竜一
医薬開発本部長 岩﨑 利信
– 研究開発の進捗
> 研究領域 木山 竜一
> 開発領域 岩﨑 利信
2. 本日の総括 代表取締役社長 手代木 功
3. 質疑応答
2
アジェンダ
1. シオノギのR&D
– COVID-19関連事業の進捗 医薬研究本部長 木山 竜一
医薬開発本部長 岩﨑 利信
– 研究開発の進捗
> 研究領域 木山 竜一
> 開発領域 岩﨑 利信
2. 本日の総括 代表取締役社長 手代木 功
3. 質疑応答
3
COVID-19関連事業の進捗
COVID-19の早期終息に向けたシオノギの取り組み
流行予測 予防 診断 治療 重症化抑制
記事ページへ 2021 年 9 月 28 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
超長時間作用型薬剤となる第 3 世代 HIV インテグラーゼ阻害剤 S-365598 の
導出に関する ViiV Healthcare とのライセンス契約締結について
- 超長時間作用型薬剤である S-365598 は、HIV 治療にさらなる革新をもたらす可能性を有する -
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）
は、超長時間作用型（3 ヶ月以上に 1 回投与）の抗 HIV 薬となることが期待される第 3 世代イン
テグラーゼ阻害薬 S-365598 の導出に関するライセンス契約を、当社が Glaxo Smith Kline plc.
）および Pfizer Inc.（以下「ファイザー社」
（以下「GSK 社」 記事ページへ 2021 年 9 月 28 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬 S-217622 の
国内第 2/3 相臨床試験の開始について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬として開発中の経口投与型
）につきまして、国内第 2/3 相臨床試験
の抗ウイルス薬（開発番号：S-217622、以下「本治療薬」
を 9 月 27 日に開始しましたのでお知らせいたします。本治療薬は、2021 年 7 月より国内第 1 相
臨床試験を開始し、現時点で、安全性上の大きな問題は認められておらず、薬物動態についても、
目標とする血中薬物濃度を上回る良好な結果が確認されております。
本臨床試験では、軽症の COVID-19 患者または無症候の新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）
感染者を対象に、プラセボ投与群を対照として、本記事ページへ 2021 年 8 月 24 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチン S-268019 の新製剤を用いた
第 1/2 相臨床試験の進捗に関するお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」
）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する予防ワクチン（開発番号：
S-268019）の新製剤を用いた国内第 1/2 相臨床試験につきまして、2021 年 8 月 19 日付で全被験
者 60 例への初回投与が完了しましたのでお知らせいたします。初回投与 3 日後までに生じた副
反応はいずれも軽度または中等度であり、安全性上の懸念は確認されておりません。
当社が開発に取り組んでいるワクチンは、グループ会社の UMN ファーマが有する BEVS 記事ページへ2021年度 第1四半期決算
Conference Call
2021年8月2日
塩野義製薬株式会社
本日のアジェンダ
1. 第1四半期決算の概要（P.3-9）
2. 第1四半期の主な取り組みと成果（P.10-19）
2
1. 第1四半期決算の概要
連結経営成績
（単位：億円）
21年度 20年度 対前年同期
4-6月 対上期 4-6月
通期予想 上期予想 UP率 増減額
実績 進捗率 実績
売上収益 2,900 1,350 690 51.1% 714 △3.4% △24
営業利益 900 385 188 48.8% 286 △34.2% △98
コア営業利益* 900 385 194 50.3% 259 △25.0% △65
税引前四半期利益 1,150 485 229 記事ページへ2022年3月期 第１四半期業績 補足資料
2021年８月２日
塩野義製薬株式会社
① 事業別売上収益
（単位：億円）
2021年上期 2021年度 2021年4-6月 2020年4-6月 対前年 対上期予測
予 測 予 測 実 績 実 績 増減額 進捗率
国内医療用医薬品 461 944 235 224 11 50.9
記事ページへ
2022年３月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年８月２日
上場会社名 塩野義製薬株式会社 上場取引所 東
コード番号 4507 ＵＲＬ http://www.shionogi.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）手代木 功
問合せ先責任者 （役職名） 広報部長 （氏名）京川 吉正 ＴＥＬ 06-6202-2161
四半期報告書提出予定日 2021年８月10日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (アナリスト向け)
記事ページへ 2021 年 7 月 28 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造に関するベトナムへの技術移管について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」
）は、当社が日本で開発中の新型コロナウイルス感染症ワクチンの生産に関する技
術移管に関して、ベトナム社会主義共和国（以下、ベトナム）との協議を進めておりますことを
お知らせいたします。
塩野義製薬は、グローバルヘルスへの貢献として日本が担うべき役割、感染症対策に注力する
企業としての使命から、ベトナムへのワクチン生産技術移管に関して協議を進めております。
昨日より、報道でベトナム企業との技術移管に関して合意したと報じられておりますが、協議
中の段階であり、詳細に関する最終合意には至っておりません。
なお、本件は国内で進めているワクチン開発および生産計画に影響を及ぼすものではございま
せん。
以 上記事ページへ 2021 年 7 月 26 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬 S-217622 の臨床試験開始について
‐経口抗ウイルス薬の国内第 1 相臨床試験開始‐
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」 ）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬（開発番号：S-217622、以
下、本治療薬）につきまして、経口投与の抗ウイルス薬として国内で第 1 相臨床試験を開始し、
7 月 22 日に初回投与を行いましたのでお知らせいたします。現状、初回投与後の安全性上の懸念
は確認されておりません。
本治療薬は、当社が創製した 3CL プロテアーゼ阻害薬です。新型コロナウイルス（SARS-CoV-
2）は 3CL プロテアーゼというウイルスの増殖に必須の酵素を有しています。本治療薬は、3CL
プロテアーゼを選択的に阻害することで、SARS-CoV-2 の増殖を抑制します。SARS-CoV-2 感染
動物を用いた非臨床試験において、ウイルス量を速やかかつ有意に低下させることが確記事ページへ 2021 年 7 月 21 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分の払込完了について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功）は、2021 年 6 月
22 日開催の取締役会において決議されました譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関
し、2021 年 7 月 21 日に払込手続きが完了いたしましたので、お知らせいたします。本件の詳細
につきましては、2021 年 6 月 22 日付「譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分について」
をご参照ください。
自己株式の処分の概要
（1） 処分する株式の種類及び数 当社普通株式 25,700 株
（2） 処 分 価 額 1 株につき 5,518 円
（3） 処 分 総 額 141,812,600 円
（4） 処分先及びその人数 取締役（社外取締役を除く）2 名 17,500 株
並びに処分株式の数 執行役員 9 名 8,200 株
（5） 処 記事ページへ