4507 塩野義薬 2021-08-02 16:00:00
2022年3月期 第1四半期業績 補足資料 [pdf]

2022年3月期 第1四半期業績 補足資料
                                                                                                         2021年8月2日
                                                                                                   塩野義製薬株式会社
    ①  事業別売上収益
 
                                                                                                         (単位:億円)
                                              2021年上期      2021年度         2021年4-6月 2020年4-6月      対前年     対上期予測
                                                                         
                                                予 測         予 測              実 績       実 績         増減額      進捗率

     国内医療用医薬品                                    461          944             235        224         11       50.9
                                                 (△2.2)       (△0.3)            (5.1)   (△15.1)                   
          サ   イ    ン          バ       ル   タ      100          151               68         69        △1       68.1
          イ   ン    チ          ュ       ニ   ブ       85          182               36         26         10      42.0
          ビ       バ               ン       セ        4           10                1          0          1      37.3
          感       染           症           薬       48          170               21         21        △0       43.9
          オ キ シ コ ン チ ン 類                         26           50               13         14        △1       48.1
          ス イ ン プ ロ イ ク                           13           31                6          5          1      46.1
          ア       シ               テ       ア        2            4                1          1          0      58.8
          ム    ル          プ           レ   タ        1            1                0          0          0      46.0
          ピ       レ           ス           パ       18           35               10         14        △5       54.2
          そ               の               他      164          309               79         73          6      47.8
              ク レ ス ト ー ル                         38           65               14         15        △1       37.8
              イ ル ベ タ ン 類                         17           31                8          8        △1       47.1
     海外子会社/輸出                                    122          311               93         55        38       76.2
                                                  (10.9)       (26.2)          (70.0)   (△49.1)                   
          シ オ ノ ギ I n c .                          42           84              47         17         30     111.5
          平 安 塩 野 義 / C & O                        39         143               24         24            0    60.8
          シ オ ノ ギ B . V .                          14           35                9          4           5    63.7
     製造受託                                          74         178               37         29         9       50.5
                                                  (11.0)      (△9.7)           (30.2)     (17.6)                  
     一般用医薬品                                        69         154               25         23         2       36.0
                                                  (25.1)       (31.8)           (9.0)     (26.1)                  
     ロイヤリティー収入                                   617        1,298             296        380        △84       48.0
                                                (△20.2)      (△10.3)         (△22.1)     (△2.4)                   
          HIVフランチャイズ                             608        1,252             288         310       △21       47.5
          ク   レ    ス          ト       ー   ル        -           11               -          56       △56          -
          そ               の               他        9           35               8          15        △7       84.4
     その他                                             7          14                4          4      △1        51.4
                                                (△12.8)      (△18.2)         (△17.3)    (△17.2)                   

               合          計                    1,350        2,900             690        714        △24       51.1
                                                 (△9.1)       (△2.4)          (△3.4)    (△11.6)                   
    注)1.( )内 対前年UP%
         2.国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
         3.感染症薬の構成製品:ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、
          シオマリン、バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン




                                                            - 1 -
 
    ② - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上収益)
                                                                                                                   
                                                                                                       (単位:億円)
                            2020年4-6月   対前年      2020年7-9月   対前年     2020年10-12月   対前年       2021年1-3月   対前年
    2021年3月期
                               実  績     UP率         実  績     UP率         実  績      UP率          実  績     UP率
    国内医療用医薬品                      224   △15.1          248    △1.2          247    △14.4          229    △12.1
      サ イ ン バ ル        タ           69     2.9           66     6.8           70      △4.2          60     △1.0
      イ ン チ ュ ニ        ブ           26    42.2           34    30.1           36       36.3         35     △2.3
      ビ   バ    ン       セ            0       -            1       -            1    1,586.9          1   1,827.2
      感   染    症       薬           21   △40.7           27   △26.5           27    △50.4           22   △32.4
      オ キ シ コ ン チ ン    類           14   △17.3           14   △1.5            13    △19.9           12      11.2
      ス イ ン プ ロ イ      ク            5   △7.9             6     9.2            6       22.3          6       4.7
      ア   シ    テ       ア            1     3.4            1    40.1            1       44.3          1      14.6
      ム  ル   プ   レ     タ            0   △26.3            0   △19.8            0    △28.6            0   △16.1
      ピ   レ    ス       パ           14   △17.1           14   △18.2           12    △22.1           11   △38.8
      そ      の         他           73   △28.4           85   △3.5            81    △16.2           81   △15.9
        ク レ ス ト ー      ル           15   △35.3           21     4.7           14    △34.2           16   △22.0
        イ ル ベ タ ン      類            8   △30.5            9   △11.4            9    △17.8            8   △23.1
    海外子会社/輸出                       55   △49.1           55   △18.5           65        0.1         72       5.5
      シ オ ノ ギ I n c .              17   △68.6           17    11.1           21     20.9           21     26.6
      C     &       O              24   △37.5           19   △44.1           27    △11.5           31      6.6
    製造受託                           29     17.6          38   △50.1           36      88.0          95     68.9
    一般用医薬品                         23     26.1          32    23.4           33      27.3          29       8.3
    ロイヤリティー収入                     380    △2.4          393    △2.1          375    △26.0          298    △19.7
      H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ         310    △2.4          330   △0.7           311    △5.2           283    △6.7
      ク レ ス ト ー ル                  56    △1.6           56   △0.8            54    △0.4           △0    △100.0
      そ         の       他          15    △3.6            8   △40.7            9    △92.5           15     24.1
    その他                             4   △17.2            4   △36.0            4    △33.0            5     26.2
               合   計              714   △11.6          771    △7.0          760    △16.6          728    △7.5
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
 
                            2021年4-6月   対前年
    2022年3月期
                               実  績     UP率
    国内医療用医薬品                      235      5.1
      サ イ ン バ ル        タ           68   △1.5
      イ ン チ ュ ニ        ブ           36    37.3
      ビ   バ    ン       セ            1   436.2
      感   染    症       薬           21   △1.6
      オ キ シ コ ン チ ン    類           13   △8.9
      ス イ ン プ ロ イ      ク            6    24.8
      ア   シ    テ       ア            1    79.1
      ム  ル   プ   レ     タ            0    18.0
      ピ   レ    ス       パ           10   △32.2
      そ      の         他           79     8.1
        ク レ ス ト ー      ル           14   △7.7
        イ ル ベ タ ン      類            8   △7.3
    海外子会社/輸出                       93     70.0
      シ オ ノ ギ I n c .              47    182.7
      平 安 塩 野 義 / C & O            24      0.2
      シ オ ノ ギ B . V .               9    144.1
    製造受託                           37     30.2
    一般用医薬品                         25      9.0
    ロイヤリティー収入                     296   △22.1
      H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ         288   △6.8
      ク レ ス ト ー ル                   -       -
      そ         の       他           8   △47.4
    その他                             4   △17.3
       合 計          690  △3.4
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
 




                                                     - 2 -
 
    ② - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
 
                                                                                                                                    (単位:億円)
                        2020年4-6月           対前年       2020年7-9月             対前年       2020年10-12月           対前年       2021年1-3月         対前年
    2021年3月期
                            実  績            UP率             実  績            UP率             実  績            UP率             実  績        UP率
                                                                                                                                     
    売   上       収   益           714         △11.6             771           △7.0              760           △16.6             728       △7.5
                        16.1                          14.8                            17.2                            22.8           
    売   上       原   価          △115         △9.3             △114           △24.4            △131             0.6            △166         3.1
                                                                                                                                     
    売   上   総   利   益           599         △12.0             657           △3.1              629           △19.5             562       △10.2
                        29.2                          28.9                            30.4                            35.3           
    販売費及び一般管理費      △209                    △9.5             △223           △5.5             △231           △3.9             △257         5.1
               17.0                                   16.5                            18.9                            20.6           
    研 究 開  発 費      △122                      4.2            △127             8.9            △144            24.8            △150        14.7
    製  品  に  係  る 1.1                                 1.0                             1.0                             1.1            
    無 形 資 産 償 却 費               △8          △0.1              △8            △0.8              △8            △2.9             △8         △1.9
    その他の収益・費用                    25                           △2                              223                            △24               
              40.0                                    38.5                            61.7                            16.9           
    営   業       利   益           286         △9.8              297           △5.8              469             7.8             123       △48.7
    金 融 収 益 ・ 費 用                  44        21.1                  74        96.3                  27       △71.0             110         0.1
                  46.2                                48.2                            65.3                            31.9           
    税引前四半期利益                    330         △6.6              371             5.1             496           △6.3              232       △33.4
    税   金   費   用   他          △85            3.8            △93             15.2            △129           △1.2              △4        △94.2
                        34.3                          36.1                            48.3                            31.4           
    親会社の所有者に帰属する
    四   半   期   利   益           245         △9.7              278             2.2             367           △8.0              228       △18.3
 
                        2021年4-6月           対前年
    2022年3月期
                            実  績            UP率
                                         
    売   上       収   益           690         △3.4
                        17.9             
    売   上       原   価          △123           7.3
                                         
    売   上   総   利   益           566         △5.5
               31.5
    販売費及び一般管理費                                4.2
                               △218
                        21.4
    研   究   開   発   費                        21.1
                               △147
    製  品  に  係  る 1.2
                                              1.2
    無 形 資 産 償 却 費               △8
    その他の収益・費用                   △5                 
              27.3                       
    営   業       利   益           188         △34.2
    金 融 収 益 ・ 費 用                  41       △6.7
                  33.3                   
    税引前四半期利益                    229         △30.5
    税   金   費   用   他              93    △209.0
                        46.7             
    親会社の所有者に帰属する
    四   半   期   利   益           322          31.6

 




                                                              - 3 -
 
    ③ 開発品(2021年8月2日現在)
 
                  開発No.
                               作用機序
     領域           (一般名)                           適応症         ステージ                起源          開発
                                (剤型)
                  [製品名]
           S-649266       細胞壁合成阻害           他の治療がないまたは    グローバル:フェーズⅢ       自社           自社
           (セフィデロコルトシル酸 (注射)                限定される腎盂腎炎を    (小児)
           塩硫酸塩水和物)                         含む複雑性尿路感染     米国:承認 (複雑性尿路
           [米国:Fetroja®]                    症,院内肺炎 (米国)   感染症) (2019年11月)
           [欧州:Fetcroja®]                   治療が限定される好気    米国:承認 (院内肺炎)
                                            性グラム陰性菌による    (2020年9月)
                                            感染症 (欧州)      欧州:承認 (2020年4月)
           S-033188         キャップエンドヌクレア     インフルエンザウイルス   日本:承認 (体重20kg以    自社           自社/Roche
           (バロキサビル マルボ      ーゼ阻害            感染症           上)(2018年9月)                    (スイス)
    感染症
           キシル)             (経口・顆粒)                       日本:申請 (体重20kg未
           [日本:ゾフルーザ®]                                    満)(2018年8月)

           S-648414         未公表             HIV感染症        米国・日本:フェーズⅠ       自社           自社
                            (経口)
           S-268019         ワクチン(筋注)        新型コロナウイルス感    日本:フェーズⅠ/Ⅱ        自社           自社
                                            染症の予防
           S-217622         3CLプロテアーゼ阻害     新型コロナウイルス感    日本:フェーズⅠ          自社           自社
                            剤(経口)           染症の治療
           S-297995         末梢性オピオイド受容      オピオイド誘発性便秘    欧州:フェーズⅠ/Ⅱ        自社           自社
           (ナルデメジントシル酸      体アンタゴニスト        症 (小児)
           塩)               (経口・散剤)
           [日本:スインプロイク®]
           [米国:Symproic®]
           [欧州:Rizmoic®]
           S-120083         未公表             炎症性疼痛         日本:フェーズⅠ          自社/Purdue    自社/Purdue
                            (経口)                          米国:フェーズⅡ          (米国)
           S-010887         未公表             神経障害性疼痛       日本:フェーズⅠ          自社           自社
                            (経口)
           S-117957         未公表             不眠症           米国:フェーズⅠ          自社/Purdue    自社/Purdue
                            (経口)                                            (米国)
           S-600918         P2X3受容体アンタゴニ    神経障害性疼痛       日本:フェーズⅠ          自社           自社
           (sivopixant)     スト(経口)
           S-600918         P2X3受容体アンタゴニ    難治性・原因不明慢性    グローバル:フェーズⅡ       自社           自社
疼痛・神経      (sivopixant)     スト(経口)          咳嗽
           S-600918         P2X3受容体アンタゴニ    睡眠時無呼吸症候群     日本:フェーズⅡ          自社           自社
           (sivopixant)     スト(経口)
           S-637880         未公表             神経症状を伴う慢性腰    日本:フェーズⅡ          自社           自社
                            (経口)            痛
           S-812217         GABAA受容体ポジティ    うつ病・うつ状態      日本:フェーズⅡ          Sage (米国)    自社/Sage
           (zuranolone)     ブアロステリックモジュ
                            レータ (経口)
           SDT-001          中枢作用に基づく、治      ADHD患者の不注意症   日本:フェーズⅡ          Akili (米国)   自社/Akili
                            療用デジタルアプリ       状 (小児)
           BPN14770         PDE4Dネガティブアロス   脆弱X症候群        米国:フェーズⅡ          Tetra (米国)   自社/Tetra
           (zatolmilast)    テリックモジュレータ
                            (経口)
           BPN14770         PDE4Dネガティブアロス   アルツハイマー型認知    米国:フェーズⅡ          Tetra (米国)   自社/Tetra
           (zatolmilast)    テリックモジュレータ      症             日本:フェーズⅡ
                            (経口)
           S-237648         ニューロペプチド Y Y5   肥満症           日本:フェーズⅡ          自社           自社
                            受容体アンタゴニスト
                            (経口)
           ADR-001          ヒト他家脂肪組織由来      非代償性肝硬変       日本:フェーズI/Ⅱ        ロート          自社/ロート
    代謝疾患
                            の間葉系幹細胞 (注
                            射)
           S-723595         アセチルCoAカルボキ     非アルコール性脂肪肝    日本:フェーズⅠ          自社           自社
                            シラーゼ2阻害(経口)     炎
 




                                                  - 4 -
 
                          開発No.
                                                           作用機序
     領域                   (一般名)                                             適応症                ステージ            起源              開発
                                                            (剤型)
                          [製品名]
                 S-588410                        がんペプチドワクチン            食道がん              日本:フェーズⅢ         オンコセラピー・        自社
                                                 (注射)                                                     サイエンス (日
                                                                                                          本)
                 S-588410                        がんペプチドワクチン            膀胱がん              日欧:フェーズⅡ         オンコセラピー・        自社
                                                 (注射)                                                     サイエンス (日
                                                                                                          本)
                 S-488210                        がんペプチドワクチン            頭頸部がん             欧州:フェーズⅠ/Ⅱ       オンコセラピー・        自社
                                                 (注射)                                                     サイエンス (日
                                                                                                          本)
                 S-588210                        がんペプチドワクチン            固形がん              英国:フェーズⅠ         オンコセラピー・        自社
                                                 (注射)                                                     サイエンス (日
                                                                                                          本)
フロンティア
                 S-222611     HER2/EGFRデュアル阻                           悪性腫瘍              欧州:フェーズⅠ/Ⅱ       自社              自社
                 (epertinib)  害薬(経口)
                 S-770108     抗線維化作用                                   特発性肺線維症           日本:フェーズⅠ         自社              自社
                              (吸入)
                 SR-0379      肉芽形成促進作用                                 皮膚潰瘍 (褥瘡,糖尿       日本:フェーズⅢ         ファンぺップ (日       自社/ファンペッ
                              (外用)                                     病性潰瘍)                              本)              プ
                 S-005151     間葉系幹細胞を末梢血                               脳梗塞               日本:フェーズⅡ         ステムリム (日        自社
                 (レダセムチドトリフルオ に動員                                                                         本)
                 ロ酢酸塩)        (注射)
                 S-005151     間葉系幹細胞を末梢血                               表皮水疱症             日本:フェーズⅡ(申請準 ステムリム (日            自社
                 (レダセムチドトリフルオ に動員                                                        備中)          本)
                 ロ酢酸塩)        (注射)
 
<導出品>                                                                                                                  
       開発No.
                                  作用機序
       (一般名)                                                   適応症                    ステージ                  起源              開発
                                   (剤型)
       [製品名]
S/GSK1265744              インテグラーゼ阻害                     HIV感染症(治療      (CAB*2 LAP+RPV*3 LAP 2剤療法)     Shionogi-ViiV   治療:ViiV
LAP*1                     (注射)                          及び予防)          カナダ:承認 (2020年3月)               Healthcare      Healthcare (英国)
(cabotegravir)                                                         米国:承認 (2021年1月)                                予防:ViiV、HPTN、
                                                                       欧州:承認 (2020年12月)                               NIAID、Gilead (米
                                                                       (CAB LAP、予防適応)                                 国)
                                                                       グローバル:フェーズⅢ
S-0373         非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症                                     日本:フェーズⅢ(申請準備中)                自社              キッセイ薬品 (日
               ティック                                                                                                   本)
               (経口)
S-033188       キャップエンドヌクレア インフルエンザウ                                    米国:承認 (2018年10月)              自社               自社/Roche (スイ
(バロキサビルマル ーゼ阻害             イルス感染症                                      米国:承認 (ハイリスク患者) (2019年10月)                     ス)
ボキシル)          (経口)                                                    米国:申請 (小児、1歳以上) (2020年3月)
[米国:XofluzaTM]                                                         米国:承認 (顆粒、12歳以上) (2020年11月)
                                                                       米国:承認 (予防投与、12歳以上) (2020年11月)
                                                                       欧州:承認 (治療、12歳以上)(予防投与、12歳以
                                                                       上) (2021年1月)
                                                                       グローバル:フェーズⅢ (小児、1歳未満)
                                                                       グローバル:フェーズⅢ (伝播抑制)
S-555739                  プロスタグランジンD2 COVID-19の重症                      米国:フェーズⅡ                      自社               BioAge (米国)
(asapiprant)              DP1受容体拮抗    化抑制
                          (経口)


*1 Long acting parenteral formulation、*2 Cabotegravir、*3 Rilpivirine

 
2021年5月10日からの変更点                                                                                                       
ステージの変更                   SR-0379(皮膚潰瘍):日本:フェーズⅡ→フェーズⅢ

開発品の追加                    S-217622(新型コロナウイルス感染症の治療):日本:フェーズⅠ

 




                                                                            - 5 -