4507 塩野義薬 2021-07-26 08:30:00
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬S-217622の臨床試験開始について‐経口抗ウイルス薬の国内第1相臨床試験開始‐ [pdf]
2021 年 7 月 26 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬 S-217622 の臨床試験開始について
‐経口抗ウイルス薬の国内第 1 相臨床試験開始‐
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」 ）は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療薬（開発番号：S-217622、以
下、本治療薬）につきまして、経口投与の抗ウイルス薬として国内で第 1 相臨床試験を開始し、
7 月 22 日に初回投与を行いましたのでお知らせいたします。現状、初回投与後の安全性上の懸念
は確認されておりません。
本治療薬は、当社が創製した 3CL プロテアーゼ阻害薬です。新型コロナウイルス（SARS-CoV-
2）は 3CL プロテアーゼというウイルスの増殖に必須の酵素を有しています。本治療薬は、3CL
プロテアーゼを選択的に阻害することで、SARS-CoV-2 の増殖を抑制します。SARS-CoV-2 感染
動物を用いた非臨床試験において、ウイルス量を速やかかつ有意に低下させることが確認されて
おります。本臨床試験では、健康成人を対象に本治療薬服用時の体内動態、安全性、忍容性の確
認を行います。
COVID-19 は今なお蔓延しており、パンデミックの終息に向けて、各国で発症予防を目的とし
たワクチン接種が進んでいますが、接種後も感染や発症のリスクはあります 1。また、新たな変異
株が蔓延した場合、既存のワクチンの有効性や、当該変異株に有効なワクチンが迅速に開発・供
給されるのかは不明です。
そのため、ワクチンだけではなく、ウイルス感染者に対する治療法として、インフルエンザウ
イルス感染症と同様に、早期に使用することで体内のウイルス量を低下させ、重症化の抑制や臨
床症状（発熱、呼吸器症状など）の改善が期待される抗ウイルス薬が求められています。特に、
COVID-19 は感染初期に無症候や軽症であっても、後に急速に症状が進行することが報告されて
いるため、多くの感染患者さまに、安全かつ簡便に使用いただける治療薬が必要とされています。
当社が開発する治療薬は、低分子の経口抗ウイルス薬であることから、こうした社会や医療現
場のニーズに応えることが期待されます。
塩野義製薬は、取り組むべきマテリアリティ（重要課題）として「感染症の脅威からの解放」
を特定し、治療薬の研究・開発だけにとどまらず、疾患の啓発・予防・診断ならびに重症化抑制
といった感染症のトータルケアに対する取り組みを進めております。SARS-CoV-2 が世界的な脅
威として引き続き人々の生活に大きな影響をもたらしている中、当社は本パンデミックの早期終
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息による社会の安心・安全の回復に貢献するために、本治療薬の開発に引き続き注力し、今後も
状況に変化があり次第、皆さまにお知らせし、企業としての社会的責任を果してまいります。
なお、本件が 2022 年 3 月期の連結業績予想に与える影響に関しては、今後、状況に応じて精
査いたします。
以 上
参考：
1. 一般社団法人日本感染症学会 ワクチン委員会 COVID-19 ワクチンに関する提言（改定
第 3 版）https://www.kansensho.or.jp/uploads/files/guidelines/2106_covid-19_3.pdf
COVID-19 に対する当社の取り組みは、当社ホームページでも随時更新しております。また、
各機関から発信されている COVID-19 に関する情報も同ページにまとめておりますので、ご参考
までにご確認ください（塩野義製薬ウェブサイト）
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