4507 塩野義薬 2021-11-01 13:00:00
2022年3月期 第2四半期決算 補足資料 [pdf]

2022年3月期 第2四半期決算




   < 補 足 資 料 >

    2021年11月1日(月)
目次

① 経営成績および業績予測

② 事業別売上収益

 ③ 経営指標

 ④ 設備投資・減価償却費

 ⑤ 研究開発費

 ⑥ 従業員数

 ⑦ 連結損益計算書

 ⑧ 連結財政状態計算書

 ⑨ 四半期別業績推移

 ⑩ グループ会社一覧表

 ⑪ 開発品
①   経営成績および業績予測
                                                                                      (単位:億円)
                2021年上期   2021年下期   2021年度     2020年上期    2020年下期   2020年度           増 減 額
                実   績     予   測     予   測      実    績     実   績     実   績     上期      下期     年度

売   上   収   益    1,451     1,489     2,940      1,485      1,487     2,972    △34       2    △32
                (△2.3)      (0.1)   (△1.1)     (△9.3)     (△12.4)   (△10.9)

営   業   利   益       427       473       900         583       592    1,174    △156 △118 △274
                (△26.8)   (△20.0)   (△23.4)    (△7.8)     (△12.3)   (△10.1)

税 引 前 利 益           508       642    1,150          701       729    1,430    △193    △87 △280
                (△27.5)   (△11.9)   (△19.6)    (△0.7)     (△17.1)   (△9.8)
親会社の所有者に帰属する
当   期   利   益       531       469    1,000          523       595    1,119       8 △127 △119
                  (1.5)   (△21.3)   (△10.6)    (△3.8)     (△12.2)   (△8.5)
注) ( )内対前年UP%




                                              -1-
②       事業別売上収益
                                                                                                      (単位:億円)
                        2021年      2021年                  2020年       2020年
                                              2021年度                             2020年度             増減額
                         上期         下期                     上期          下期
                        実 績        予 測         予 測         実 績        実 績         実 績        上期     下期     年度

国内医療用医薬品                 471        473         944         472        475         947        △0    △3      △3
                           (0.0)    (△0.6)      (△0.3)      (△8.3)    (△13.3)     (△10.9)

    サ イ ン バ ル タ          115         56         171         135        130         265       △20    △73    △93
    イ ン チ ュ ニ ブ           76         90         166          60         71         131        16      20    36
    ビ   バ       ン   セ      3          7          10           1          2           3         2       5     8
    感   染       症   薬     58        109         166          49         49          98         9     60     69
    オキシコンチン類              25         25          50          28         26          53       △3      △0     △3
    ス イ ン プ ロ イ ク         13         19          31          11         12          23         2       7     8
    ア   シ       テ   ア      2          1           4           1          2           3         1    △1       0
    ム ル プ レ タ              1          1           1           1          0           1         0       0     0
    ピ   レ       ス   パ     20         15          35          28         23          51       △8      △8    △16
    そ       の       他    159        149         308         158        161         320         1    △12    △11
        クレストール            31         26          57          37         30          67       △6      △4    △10
        イルベタン類            15         15          31          17         16          33       △2      △1     △3
海外子会社/輸出                 174        175         350         110        136         246         64    39     103
                          (58.2)     (28.6)      (41.8)    (△37.3)       (2.9)    (△20.0)

    シオノギInc.               79         48        127             33       41         75         45      7     52
    平安塩野義/C&O              47         76        123             42       58        101          5     18     22
    シ オ ノ ギ B . V .        23         27         50              7       12         20         15     15     30
製造受託                       84         95        178           67       131         197         17   △36    △19
                          (25.1)   (△27.6)      (△9.7)     (△33.7)      (73.7)      (12.3)

一般用医薬品                     60         74        134           55         62        117          6    12      17
                          (10.3)     (18.7)      (14.8)      (24.5)     (17.6)      (20.7)

ロイヤリティー収入                654        666 1,320               773        673 1,446 △119               △7 △127
                        (△15.5)     (△1.1)      (△8.8)      (△2.2)    (△23.3)     (△13.3)

    HIVフ ランチ ャイズ         612        640       1,252         639        594       1,234        △27    46      19
    ク レ ス ト ー ル            -          -           -         111         54         166       △111   △54    △166
    そ       の       他     41         26          67          23         24          47         19     2      20
その他                          8          7         14            8          9         18       △0    △3      △3
                         (△5.4)    (△29.6)     (△18.2)     (△27.1)     (△9.0)     (△18.5)


        合  計            1,451 1,489 2,940 1,485 1,487 2,972                                  △34      2    △32
                         (△2.3)       (0.1)     (△1.1)      (△9.3)    (△12.4)     (△10.9)
注)1.( )内 対前年UP%
    2.国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
    3.感染症薬の構成製品:ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、
      シオマリン、バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン




                                                          -2-
③    経営指標
<経営指標の推移>
                                2019年度       2020年度     2020年上期       2021年上期

 親 会 社 所 有 者 帰 属 持 分
                            %       15.5         13.9        6.5           6.2
 当 期 利 益 率 ( R O E )
 資     産     合      計
                            %       17.5         15.3        7.7           5.0
 税 引 前 利 益 率 ( R O A )

 売 上 収 益 営 業 利 益 率          %       39.2         39.5       39.2          29.4

 売 上 収 益 税 引 前 利 益 率        %       47.5         48.1       47.3          35.0

 総   資      産   回   転   率   回       0.37         0.32       0.16          0.14

 親会社所有者帰属持分比率               %       87.6         84.7       89.1          86.3

 配       当      性       向   %       26.0         29.6             -             -

 親会社所有者帰属持分配当率
                            %          4.0        4.1             -             -
 (  D  O  E   )

 基本的1株当たり当期利益               円     395.71       365.03     170.47        176.24

 希     薄    化    後
                            円     395.28       364.89     170.40        176.18
 1 株 当 た り 当 期 利 益




                                 -3-
④      設備投資・減価償却費
                                                                                                                    (単位:億円)
                   2021年          2021年                        2020年             2020年
                                                 2021年度                                        2020年度             増 減 額
                    上期             下期                           上期                下期
                   実    績         予    測         予    測        実       績         実    績        実     績      上期     下期     年度


設備投資額                   86            210             296              28             246            274     57    △35     22
減価償却費                   78             80             159              73                 75         148      6      5     11




⑤      研究開発費
                                                                                                                    (単位:億円)
                   2021年          2021年                        2020年             2020年
                                                 2021年度                                        2020年度             増 減 額
                    上期             下期                           上期                下期
                   実    績         予    測         予    測        実       績         実    績        実     績      上期     下期     年度

研究開発費                  282            273             555             249             294            542     33    △21     13
                    (13.4)        (△7.0)             (2.3)         (6.5)           (19.4)          (13.1)

対売上収益比率(%)             19.4           18.3           18.9             16.7           19.8           18.3
注) (   )内 対前年UP%



⑥      従業員数
                   2020年              2020年            2021年                 2021年             2022年
                                                                                                                  増 減
                   3月末                9月末              3月末                   9月末               3月末
                   実     績            実      績         実      績              実    績            予    測       上期     下期     年度
                              人                  人                人                   人                 人    人       人     人

従業員数                   5,222              5,313              5,485               5,561             5,484     76    △77    △1




                                                             -4-
⑦    連結損益計算書
                                         (単位:百万円)
               2020年上期     2021年上期
                                           増 減 額
                 実 績         実 績
                                                       国内医療用医薬品         △0億円
                                                       海外子会社/輸出        +64億円
売上収益             148,452       145,085      △3,367 ―   製造受託            +17億円
                                                       一般用医薬品           +6億円
売上原価            △22,857        △26,984       4,126     ロイヤリティー収入       △119億円

売上総利益            125,594       118,101      △7,493
販売費及び一般管理費      △43,157        △44,248       1,091 ―   セフィデロコル販売活動費用の増加
                                                       新型コロナウイルス感染症治療薬及び
研究開発費           △24,854        △28,175       3,321 ―   ワクチンの研究開発活動の推進

製品に係る無形資産償却費     △1,611        △1,641           30
その他の収益            3,204          1,606      △1,598
                                                       有形固定資産除却損
その他の費用            △909         △2,977        2,068 ―   ジクロロメタン漏出対応費用

営業利益              58,266        42,664     △15,602
                                                       シオノギ B.V.
金融収益              12,805         8,338      △4,467 ―   ヴィーブ社からの配当金減少

金融費用              △925           △170        △754
税引前四半期利益          70,147        50,832     △19,315
                                                       大阪国税局からの更正処分に対する取消
法人所得税費用         △17,806          2,191     △19,997 ―   請求訴訟の勝訴に関する還付金

四半期利益             52,340        53,023         682


四半期利益の帰属
    親会社の所有者       52,339        53,131         791
    非支配持分              1         △107        △109
四半期利益             52,340        53,023         682




                         -5-
⑧ - 1   連結財政状態計算書(資産)
                                         (単位:百万円)
                 2021年3月末 2021年9月末
                                           増 減 額
                    実 績      実 績
資産
 非流動資産
  有形固定資産            90,883     95,024        4,140 ―    ワクチン製造設備の増加

  のれん                9,357      9,460          102
  無形資産              76,558     78,231        1,673
  使用権資産              4,827      4,142        △685
  投資不動産             26,759     26,528        △230
  その他の金融資産         217,437     208,559      △8,878
  繰延税金資産            11,729      10,795       △934
  その他の非流動資産          5,200      5,786          586
 非流動資産合計           442,754     438,528      △4,226
 流動資産
  棚卸資産              38,003      40,316       2,312
  営業債権              78,047      79,347       1,300
  その他の金融資産         142,151     206,788       64,636 ―   3ヶ月超定期預金の増加

  未収法人所得税              164          94        △70
  その他の流動資産          21,697      19,316      △2,380
  現金及び現金同等物        276,173     236,059     △40,114
 流動資産合計            556,238     581,922       25,684
資産合計               998,992   1,020,450       21,458




                         -6-
⑧ - 2   連結財政状態計算書(資本/負債)
                                           (単位:百万円)
                   2021年3月末 2021年9月末
                                             増 減 額
                      実 績      実 績
資本及び負債
 資本
  資本金                 21,279      21,279          -
  資本剰余金               13,733      14,588         855
  自己株式               △57,989     △57,851         138
  利益剰余金              752,248     789,134       36,885
  その他の資本の構成要素        116,836     113,973      △2,862
  親会社の所有者に帰属する持分     846,108     881,125       35,016
  非支配持分               18,442      17,770       △671
 資本合計                864,550     898,896       34,345
 負債
  非流動負債
   リース負債               4,608       4,169       △439
   その他の金融負債            5,242       4,480       △761
   退職給付に係る負債          16,318      15,560       △757
   繰延税金負債              7,749       7,149       △599
   その他の非流動負債             341         332         △9
  非流動負債合計             34,261      31,693      △2,568
  流動負債
   リース負債               3,379       3,264       △114
   営業債務                9,902      10,264         361
   その他の金融負債           21,383      18,735      △2,647
   未払法人所得税            28,033      18,153      △9,879
   その他の流動負債           37,481      39,443       1,961
  流動負債合計             100,180      89,861     △10,318
 負債合計                134,442     121,554     △12,887
資本及び負債合計             998,992   1,020,450       21,458




                           -7-
⑨ - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上収益)
                                                                                                        (単位:億円)
                        2020年4-6月   対前年       2020年7-9月   対前年       2020年10-12月   対前年       2021年1-3月    対前年
2021年3月期                   実 績      UP率          実 績      UP率           実 績       UP率          実 績        UP率
国内医療用医薬品                      224   △15.1           248    △1.2            247    △14.4           229     △12.1
  サ イ ン バ ル        タ           69     2.9            66      6.8            70      △4.2           60       △1.0
  イ ン チ ュ ニ        ブ           26    42.2            34     30.1            36       36.3          35       △2.3
  ビ   バ    ン       セ            0         -           1         -            1    1,586.9           1     1,827.2
  感   染    症       薬           21   △40.7            27   △26.5             27    △50.4            22     △32.4
  オ キ シ コ ン チ ン    類           14   △17.3            14    △1.5             13    △19.9            12        11.2
  ス イ ン プ ロ イ      ク            5   △7.9              6      9.2             6       22.3           6         4.7
  ア   シ    テ       ア            1     3.4             1     40.1             1       44.3           1        14.6
  ム  ル   プ   レ     タ            0   △26.3             0   △19.8              0    △28.6             0     △16.1
  ピ   レ    ス       パ           14   △17.1            14   △18.2             12    △22.1            11     △38.8
  そ      の         他           73   △28.4            85    △3.5             81    △16.2            81     △15.9
    ク レ ス ト ー      ル           15   △35.3            21      4.7            14    △34.2            16     △22.0
    イ ル ベ タ ン      類            8   △30.5             9   △11.4              9    △17.8             8     △23.1
海外子会社/輸出                       55   △49.1            55   △18.5             65      0.1            72        5.5
  シ オ ノ ギ I n c .              17   △68.6            17    11.1             21     20.9            21       26.6
  C     &       O              24   △37.5            19   △44.1             27    △11.5            31        6.6
製造受託                           29     17.6           38   △50.1             36      88.0           95       68.9
一般用医薬品                         23     26.1           32     23.4            33      27.3           29         8.3
ロイヤリティー収入                     380    △2.4           393    △2.1            375    △26.0           298     △19.7
  H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ         310    △2.4           330    △0.7            311    △5.2            283      △6.7
  ク レ ス ト ー ル                  56    △1.6            56    △0.8             54    △0.4            △0     △100.0
  そ         の       他          15    △3.6             8   △40.7              9    △92.5            15       24.1
その他                             4   △17.2             4   △36.0              4    △33.0             5       26.2
           合  計               714   △11.6           771    △7.0            760    △16.6           728      △7.5
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績

                        2021年4-6月   対前年       2021年7-9月   対前年
2022年3月期                   実 績      UP率          実 績      UP率
国内医療用医薬品                      235     5.1           237    △4.6
  サ イ ン バ ル        タ           68   △1.5             47   △29.0
  イ ン チ ュ ニ        ブ           36    37.3            40     18.2
  ビ   バ    ン       セ            1   436.2             2    223.0
  感   染    症       薬           21   △1.6             37     34.4
  オ キ シ コ ン チ ン    類           13   △8.9             12   △12.0
  ス イ ン プ ロ イ      ク            6    24.8             7     11.8
  ア   シ    テ       ア            1    79.1             1     56.2
  ム  ル   プ   レ     タ            0    18.0             0    △4.3
  ピ   レ    ス       パ           10   △32.2            10   △27.6
  そ      の         他           79     8.1            81    △5.6
    ク レ ス ト ー      ル           14   △7.7             16   △22.4
    イ ル ベ タ ン      類            8   △7.3              8   △10.7
海外子会社/輸出                       93     70.0           81     46.7
  シ オ ノ ギ I n c .              47    182.7           32     89.2
  平 安 塩 野 義 / C & O            24      0.2           24     24.1
  シ オ ノ ギ B . V .               9    144.1           14    267.6
製造受託                           37     30.2           46     21.3
一般用医薬品                         25      9.0           36     11.1
ロイヤリティー収入                     296   △22.1           358    △9.1
  H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ         288   △6.8            324    △1.7
  ク レ ス ト ー ル                   -         -           -        -
  そ         の       他           8   △47.4            33    328.6
その他                             4   △17.3             4      8.6
           合  計               690    △3.4           761    △1.2
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績




                                                   -8-
⑨ - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
                                                                                                           (単位:億円)
                    2020年4-6月     対前年      2020年7-9月        対前年     2020年10-12月      対前年     2021年1-3月       対前年
2021年3月期               実 績         UP率           実 績        UP率           実 績        UP率           実 績       UP率


売   上       収   益           714   △11.6            771      △7.0            760      △16.6           728      △7.5
                    16.1                   14.8                     17.2                     22.8
売   上       原   価          △115    △9.3           △114      △24.4          △131        0.6          △166        3.1

売   上   総   利   益           599   △12.0            657      △3.1            629      △19.5           562     △10.2
                    29.2                   28.9                     30.4                     35.3
販売費及び一般管理費                 △209    △9.5           △223      △5.5           △231      △3.9           △257        5.1
                    17.0                   16.5                     18.9                     20.6
研   究   開   発   費          △122      4.2          △127        8.9          △144       24.8          △150       14.7
製  品  に  係  る 1.1                          1.0                      1.0                      1.1
無 形 資 産 償 却 費               △8     △0.1            △8       △0.8            △8       △2.9            △8       △1.9
その他の収益・費用                   25                     △2                       223                     △24
                    40.0                   38.5                     61.7                     16.9
営   業       利   益           286    △9.8            297      △5.8            469        7.8           123     △48.7
金 融 収 益 ・ 費 用                44     21.1               74    96.3               27   △71.0           110        0.1
                    46.2                   48.2                     65.3                     31.9
税引前四半期利益                    330    △6.6            371        5.1           496      △6.3            232     △33.4
税   金   費   用   他          △85       3.8          △93        15.2          △129      △1.2            △4      △94.2
                    34.3                   36.1                     48.3                     31.4
親会社の所有者に帰属する
四   半   期   利   益           245    △9.7            278        2.2           367      △8.0            228     △18.3

                    2021年4-6月     対前年      2021年7-9月        対前年
2022年3月期               実 績         UP率           実 績        UP率


売   上       収   益           690    △3.4            761      △1.2
                    17.9                   19.2
売   上       原   価          △123      7.3          △147       28.9

売   上   総   利   益           566    △5.5            615      △6.4
                    31.5                   29.6
販売費及び一般管理費                 △218      4.2          △225        0.9
                    21.4                   17.7
研   究   開   発   費          △147     21.1          △134        6.0
製  品  に  係  る 1.2                          1.1
無 形 資 産 償 却 費               △8       1.2           △8         2.6
その他の収益・費用                   △5                     △8
                    27.3                   31.4
営   業       利   益           188   △34.2            239      △19.6
金 融 収 益 ・ 費 用                41    △6.7                40   △45.9
                    33.3                   36.6
税引前四半期利益                    229   △30.5            279      △24.9
税   金   費   用   他            93   △209.0          △70       △24.6
                    46.7                   27.4
親会社の所有者に帰属する
四   半   期   利   益           322     31.6           209      △25.0




                                                   -9-
⑩       グループ会社一覧表
<連結子会社51社>
                                                                                     2021年9月30日現在

№                 会社名            所在地          資本金           事業内容      設立年月日        決算期     所有割合

                                                      医薬品の製造及び
1 シオノギファーマ㈱                   大阪府摂津市            90百万円 製造受託、          2018年10月1日    3月31日      100
                                                      試験・分析受託
                                                      一般用医薬品の
2 シオノギヘルスケア㈱                  大阪市中央区            10百万円 製造販売           2016年1月15日    3月31日      * 51

                                                      実験系研究支援業
3 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱           大阪府豊中市             9百万円 務の受託            2010年9月8日    3月31日      100

                                                      不動産賃貸、シェア
4 シオノギ総合サービス㈱                 大阪市中央区            10百万円 ードサービス         1992年11月2日    3月31日      100

                                                      グループへのキャリ
5 シオノギキャリア開発センター㈱             兵庫県尼崎市            10百万円 ア開発支援           2017年4月3日    3月31日      100

                                                      グループへのICTソ
6 シオノギデジタルサイエンス㈱              大阪市中央区            10百万円 リューションサービス      2017年4月3日    3月31日      100

                                                      保険代理、シェアー
7 シオノギビジネスパートナー㈱              大阪市中央区            10百万円 ドサービス           2017年4月3日    3月31日      100

                                                      グループ製品の
  シオノギファーマコビジランス
8 センター㈱                       大阪市中央区            10百万円 ファーマコビジランス      2017年4月3日    3月31日      100
                                                      活動
                                                      マーケットリサーチ、
  シオノギマーケティング
9 ソリューションズ㈱                   大阪市中央区            10百万円 販促資材の作成、        2017年4月3日    3月31日      100
                                                      営業サポート
                                                      バイオ医薬品の研究
10 ㈱UMNファーマ                   秋田県秋田市            90百万円 開発・製造          2004年4月20日    3月31日      100

                                                      医薬品の製造及び
11 ナガセ医薬品(株)                  兵庫県伊丹市           498百万円 製造受託            1972年7月1日    3月31日     * 100

                              アメリカ                     医薬品の開発及び
12 シオノギINC.                   ニュージャージー州          12米ドル 製造販売          2008年8月25日    3月31日      100

                              アメリカ
13 Tetra Therapeutics, Inc.   ミシガン州            37千米ドル 医薬品の研究開発       2016年7月21日 12月31日        100

                              オランダ                   医薬品の開発及び
14 シオノギB.V.                   アムステルダム      630千英国ポンド 製造販売            2018年11月29日   3月31日      100

   C&Oファーマシューティカル                                      医薬品の開発及び
15 テクノロジー ホールディングス Ltd.       中国 深セン市     165,840千香港ドル 製造販売          2003年7月28日 12月31日        100


16 台湾塩野義製薬(股)                 台湾 台北市         92百万台湾元 医薬品の製造販売        1963年12月26日   3月31日      100


17 北京塩野義医薬科技有限公司              中国 北京市            30百万円 医薬品の販売支援       2013年3月29日 12月31日        100


18 平安塩野義(香港)有限公司              中国 香港       361,794千香港ドル 医薬品の販売        2020年8月24日    3月31日      * 51

                                                          医薬品の開発及び
19 平安塩野義有限公司                  中国 上海市      1,061,224千中国元              2020年11月18日 12月31日       * 51
                                                          製造販売
                                                                                         *間接所有を含む
注)上記以外に連結子会社が32社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を省
  略しております。




                                               - 10 -
⑪ 開発品(2021年11月1日現在)
               開発No.
                              作用機序
 領域            (一般名)                             適応症          ステージ                起源          開発
                               (剤型)
               [製品名]
        S-649266       細胞壁合成阻害             他の治療がないまたは     グローバル:フェーズⅢ       自社           自社
        (セフィデロコルトシル酸 (注射)                  限定される腎盂腎炎を     (小児)
        塩硫酸塩水和物)                           含む複雑性尿路感染      米国:承認 (複雑性尿路
                   ®
        [米国:Fetroja ]                      症,院内肺炎 (米国)    感染症) (2019年11月)
                     ®
        [欧州:Fetcroja ]                     治療が限定される好気     米国:承認 (院内肺炎)
                                           性グラム陰性菌による     (2020年9月)
                                           感染症 (欧州)       欧州:承認 (2020年4月)
感染症     S-033188           キャップエンドヌクレア     インフルエンザウイルス    日本:承認 (体重20kg以    自社           自社/Roche
        (バロキサビル マルボ        ーゼ阻害            感染症            上)(2018年9月)                    (スイス)
        キシル)               (経口・顆粒)                        日本:申請 (体重20kg未
                 ®
        [日本:ゾフルーザ ]                                       満)(2018年8月)
        S-268019           ワクチン(筋注)        新型コロナウイルス感     日本:フェーズⅡ/Ⅲ        自社           自社
                                           染症の予防
        S-217622           3CLプロテアーゼ阻害     新型コロナウイルス感     日本:フェーズⅡ/Ⅲ        自社           自社
                           剤(経口)           染症の治療
        S-297995           末梢性オピオイド受容      オピオイド誘発性便秘     欧州:フェーズⅠ/Ⅱ        自社           自社
        (ナルデメジントシル酸        体アンタゴニスト        症 (小児)
        塩)                 (経口・散剤)
                       ®
        [日本:スインプロイク ]
                     ®
        [米国:Symproic ]
                   ®
        [欧州:Rizmoic ]
        S-120083           未公表             炎症性疼痛          日本:フェーズⅠ          自社/Purdue    自社/Purdue
                           (経口)                           米国:フェーズⅡ          (米国)
        S-010887           未公表             神経障害性疼痛        日本:フェーズⅠ          自社           自社
                           (経口)
        S-117957           未公表             不眠症            米国:フェーズⅠ          自社/Purdue    自社/Purdue
                           (経口)                                             (米国)
        S-600918           P2X3受容体アンタゴニ    神経障害性疼痛        日本:フェーズⅠ          自社           自社
        (sivopixant)       スト(経口)
        S-600918           P2X3受容体アンタゴニ    難治性・原因不明慢性     グローバル:フェーズⅡ       自社           自社
疼痛・神経   (sivopixant)       スト(経口)          咳嗽
        S-600918           P2X3受容体アンタゴニ    睡眠時無呼吸症候群      日本:フェーズⅡ          自社           自社
        (sivopixant)       スト(経口)
        S-637880           未公表             神経症状を伴う慢性腰     日本:フェーズⅡ          自社           自社
                           (経口)            痛
        S-812217           GABAA受容体ポジティ    うつ病・うつ状態       日本:フェーズⅡ          Sage (米国)    自社/Sage
        (zuranolone)       ブアロステリックモジュ
                           レータ (経口)
        SDT-001            中枢作用に基づく、治      ADHD患者の不注意症    日本:フェーズⅡ          Akili (米国)   自社/Akili
                           療用デジタルアプリ       状 (小児)
        BPN14770           PDE4Dネガティブアロス   脆弱X症候群         米国:フェーズ II        Tetra (米国)   自社/Tetra
        (zatolmilast)      テリックモジュレータ
                           (経口)
        BPN14770           PDE4Dネガティブアロス   アルツハイマー型認知     米国:フェーズ II        Tetra (米国)   自社/Tetra
        (zatolmilast)      テリックモジュレータ      症              日本:フェーズ II
                           (経口)
        S-237648           ニューロペプチド Y Y5   肥満症            日本:フェーズⅡ          自社           自社
                           受容体アンタゴニスト
                           (経口)
        ADR-001            ヒト他家脂肪組織由来      非代償性肝硬変        日本:フェーズI/Ⅱ        ロート          自社/ロート
                           の間葉系幹細胞 (注
代謝疾患                       射)
        S-723595           アセチルCoAカルボキシ    非アルコール性脂肪肝     日本:フェーズⅠ          自社           自社
                           ラーゼ2阻害(経口)      炎
        S-309309           モノアシルグリセロール     肥満症            米国:フェーズⅠ          自社           自社
                           アシルトランスフェラー
                           ゼ2阻害剤(経口)




                                                 - 11 -
                       開発No.
                                                          作用機序
     領域                (一般名)                                                   適応症                  ステージ            起源               開発
                                                           (剤型)
                       [製品名]
                 S-588410                        がんペプチドワクチン            食道がん                    日本:フェーズⅢ        オンコセラピー・         自社
                                                 (注射)                                                          サイエンス (日
                                                                                                               本)
                 S-588410                        がんペプチドワクチン            膀胱がん                    日欧:フェーズⅡ        オンコセラピー・         自社
                                                 (注射)                                                          サイエンス (日
                                                                                                               本)
                 S-488210                        がんペプチドワクチン            頭頸部がん                   欧州:フェーズⅠ/Ⅱ      オンコセラピー・         自社
                                                 (注射)                                                          サイエンス (日
                                                                                                               本)
                 S-588210                        がんペプチドワクチン            固形がん                    英国:フェーズⅠ        オンコセラピー・         自社
                                                 (注射)                                                          サイエンス (日
                                                                                                               本)
       S-222611               HER2/EGFRデュアル阻                           悪性腫瘍                    欧州:フェーズⅠ/Ⅱ      自社               自社
フロンティア (epertinib)            害薬(経口)
       S-770108               抗線維化作用                                   特発性肺線維症                 日本:フェーズⅠ        自社               自社
                              (吸入)
                 SR-0379      肉芽形成促進作用                                 皮膚潰瘍 (褥瘡,糖尿             日本:フェーズⅢ        ファンぺップ (日 自社/ファンペッ
                              (外用)                                     病性潰瘍)                                   本)        プ
                 S-005151     間葉系幹細胞を末梢血                               脳梗塞                     日本:フェーズⅡ        ステムリム (日  自社
                 (レダセムチドトリフルオ に動員                                                                              本)
                 ロ酢酸塩)        (注射)
                 S-005151     間葉系幹細胞を末梢血                               表皮水疱症                   日本:フェーズⅡ(追加臨 ステムリム (日            自社
                 (レダセムチドトリフルオ に動員                                                              床試験準備中)      本)
                 ロ酢酸塩)        (注射)
                 S-531011     CCR8特異的モノクロー                             固形がん                    日本・米国:フェーズ I    自社               自社
                              ナル抗体(注射)                                                         b/Ⅱ


<導出品>
       開発No.
                                  作用機序
      (一般名)                                                    適応症                           ステージ                  起源               開発
                                   (剤型)
      [製品名]
                                                                          *2            *3
S/GSK1265744              インテグラーゼ阻害                     HIV感染症(治療      (CAB LAP+RPV LAP 2剤療法)                 Shionogi-ViiV   治療:ViiV
    *1
LAP                       (注射)                          及び予防)          カナダ:承認 (2020年3月)                       Healthcare      Healthcare (英国)
(cabotegravir)                                                         米国:承認 (2021年1月)                                        予防:ViiV、HPTN、
                                                                       欧州:承認 (2020年12月)                                       NIAID、Gilead (米
                                                                       (CAB LAP、予防適応)                                         国)
                                                                       グローバル:フェーズⅢ
S-0373        非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症                                      日本:フェーズⅢ(申請準備中)                        自社              キッセイ薬品 (日
              ティック                                                                                                            本)
              (経口)
S-033188      キャップエンドヌクレア インフルエンザウ                                     米国:承認 (2018年10月)              自社                       自社/Roche (スイ
(バロキサビルマル ーゼ阻害            イルス感染症                                       米国:承認 (ハイリスク患者) (2019年10月)                             ス)
ボキシル)         (経口)                                                     米国:申請 (小児、1歳以上) (2020年3月)
           TM
[米国:Xofluza ]                                                          米国:承認 (顆粒、12歳以上) (2020年11月)
                                                                       米国:承認 (予防投与、12歳以上) (2020年11月)
                                                                       欧州:承認 (治療、12歳以上)(予防投与、12歳以
                                                                       上) (2021年1月)
                                                                       グローバル:フェーズⅢ (小児、1歳未満)
                                                                       グローバル:フェーズⅢ (伝播抑制)
S-555739                  プロスタグランジンD2 COVID-19の重症                      米国:フェーズⅡ                      自社                       BioAge (米国)
(asapiprant)              DP1受容体拮抗    化抑制
                          (経口)
*1 Long acting parenteral formulation、*2 Cabotegravir、*3 Rilpivirine


2021年8月2日からの変更点
                           S-268019:日本:フェーズⅠ/Ⅱ⇒フェーズⅡ/Ⅲ
   ステージの変更                 S-217622:日本:フェーズⅠ⇒フェーズⅡ/Ⅲ
                           S-005151(表皮水疱症):日本:フェーズⅡ(申請準備中)→フェーズⅡ(追加臨床試験準備中)
                           S-309309:米国:フェーズ I
    開発品の追加
                           S-531011:日本・米国:フェーズ I b/Ⅱ
    開発品の削除                 S-648414:開発中止のため(2021年9月)




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