4507 塩野義薬 2021-11-01 13:00:00
2022年3月期 第2四半期決算 補足資料 [pdf]
2022年3月期 第2四半期決算
< 補 足 資 料 >
2021年11月1日(月)
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上収益
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結財政状態計算書
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
(単位:億円)
2021年上期 2021年下期 2021年度 2020年上期 2020年下期 2020年度 増 減 額
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
売 上 収 益 1,451 1,489 2,940 1,485 1,487 2,972 △34 2 △32
(△2.3) (0.1) (△1.1) (△9.3) (△12.4) (△10.9)
営 業 利 益 427 473 900 583 592 1,174 △156 △118 △274
(△26.8) (△20.0) (△23.4) (△7.8) (△12.3) (△10.1)
税 引 前 利 益 508 642 1,150 701 729 1,430 △193 △87 △280
(△27.5) (△11.9) (△19.6) (△0.7) (△17.1) (△9.8)
親会社の所有者に帰属する
当 期 利 益 531 469 1,000 523 595 1,119 8 △127 △119
(1.5) (△21.3) (△10.6) (△3.8) (△12.2) (△8.5)
注) ( )内対前年UP%
-1-
② 事業別売上収益
(単位:億円)
2021年 2021年 2020年 2020年
2021年度 2020年度 増減額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
国内医療用医薬品 471 473 944 472 475 947 △0 △3 △3
(0.0) (△0.6) (△0.3) (△8.3) (△13.3) (△10.9)
サ イ ン バ ル タ 115 56 171 135 130 265 △20 △73 △93
イ ン チ ュ ニ ブ 76 90 166 60 71 131 16 20 36
ビ バ ン セ 3 7 10 1 2 3 2 5 8
感 染 症 薬 58 109 166 49 49 98 9 60 69
オキシコンチン類 25 25 50 28 26 53 △3 △0 △3
ス イ ン プ ロ イ ク 13 19 31 11 12 23 2 7 8
ア シ テ ア 2 1 4 1 2 3 1 △1 0
ム ル プ レ タ 1 1 1 1 0 1 0 0 0
ピ レ ス パ 20 15 35 28 23 51 △8 △8 △16
そ の 他 159 149 308 158 161 320 1 △12 △11
クレストール 31 26 57 37 30 67 △6 △4 △10
イルベタン類 15 15 31 17 16 33 △2 △1 △3
海外子会社/輸出 174 175 350 110 136 246 64 39 103
(58.2) (28.6) (41.8) (△37.3) (2.9) (△20.0)
シオノギInc. 79 48 127 33 41 75 45 7 52
平安塩野義/C&O 47 76 123 42 58 101 5 18 22
シ オ ノ ギ B . V . 23 27 50 7 12 20 15 15 30
製造受託 84 95 178 67 131 197 17 △36 △19
(25.1) (△27.6) (△9.7) (△33.7) (73.7) (12.3)
一般用医薬品 60 74 134 55 62 117 6 12 17
(10.3) (18.7) (14.8) (24.5) (17.6) (20.7)
ロイヤリティー収入 654 666 1,320 773 673 1,446 △119 △7 △127
(△15.5) (△1.1) (△8.8) (△2.2) (△23.3) (△13.3)
HIVフ ランチ ャイズ 612 640 1,252 639 594 1,234 △27 46 19
ク レ ス ト ー ル - - - 111 54 166 △111 △54 △166
そ の 他 41 26 67 23 24 47 19 2 20
その他 8 7 14 8 9 18 △0 △3 △3
(△5.4) (△29.6) (△18.2) (△27.1) (△9.0) (△18.5)
合 計 1,451 1,489 2,940 1,485 1,487 2,972 △34 2 △32
(△2.3) (0.1) (△1.1) (△9.3) (△12.4) (△10.9)
注)1.( )内 対前年UP%
2.国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
3.感染症薬の構成製品:ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、
シオマリン、バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン
-2-
③ 経営指標
<経営指標の推移>
2019年度 2020年度 2020年上期 2021年上期
親 会 社 所 有 者 帰 属 持 分
% 15.5 13.9 6.5 6.2
当 期 利 益 率 ( R O E )
資 産 合 計
% 17.5 15.3 7.7 5.0
税 引 前 利 益 率 ( R O A )
売 上 収 益 営 業 利 益 率 % 39.2 39.5 39.2 29.4
売 上 収 益 税 引 前 利 益 率 % 47.5 48.1 47.3 35.0
総 資 産 回 転 率 回 0.37 0.32 0.16 0.14
親会社所有者帰属持分比率 % 87.6 84.7 89.1 86.3
配 当 性 向 % 26.0 29.6 - -
親会社所有者帰属持分配当率
% 4.0 4.1 - -
( D O E )
基本的1株当たり当期利益 円 395.71 365.03 170.47 176.24
希 薄 化 後
円 395.28 364.89 170.40 176.18
1 株 当 た り 当 期 利 益
-3-
④ 設備投資・減価償却費
(単位:億円)
2021年 2021年 2020年 2020年
2021年度 2020年度 増 減 額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
設備投資額 86 210 296 28 246 274 57 △35 22
減価償却費 78 80 159 73 75 148 6 5 11
⑤ 研究開発費
(単位:億円)
2021年 2021年 2020年 2020年
2021年度 2020年度 増 減 額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
研究開発費 282 273 555 249 294 542 33 △21 13
(13.4) (△7.0) (2.3) (6.5) (19.4) (13.1)
対売上収益比率(%) 19.4 18.3 18.9 16.7 19.8 18.3
注) ( )内 対前年UP%
⑥ 従業員数
2020年 2020年 2021年 2021年 2022年
増 減
3月末 9月末 3月末 9月末 3月末
実 績 実 績 実 績 実 績 予 測 上期 下期 年度
人 人 人 人 人 人 人 人
従業員数 5,222 5,313 5,485 5,561 5,484 76 △77 △1
-4-
⑦ 連結損益計算書
(単位:百万円)
2020年上期 2021年上期
増 減 額
実 績 実 績
国内医療用医薬品 △0億円
海外子会社/輸出 +64億円
売上収益 148,452 145,085 △3,367 ― 製造受託 +17億円
一般用医薬品 +6億円
売上原価 △22,857 △26,984 4,126 ロイヤリティー収入 △119億円
売上総利益 125,594 118,101 △7,493
販売費及び一般管理費 △43,157 △44,248 1,091 ― セフィデロコル販売活動費用の増加
新型コロナウイルス感染症治療薬及び
研究開発費 △24,854 △28,175 3,321 ― ワクチンの研究開発活動の推進
製品に係る無形資産償却費 △1,611 △1,641 30
その他の収益 3,204 1,606 △1,598
有形固定資産除却損
その他の費用 △909 △2,977 2,068 ― ジクロロメタン漏出対応費用
営業利益 58,266 42,664 △15,602
シオノギ B.V.
金融収益 12,805 8,338 △4,467 ― ヴィーブ社からの配当金減少
金融費用 △925 △170 △754
税引前四半期利益 70,147 50,832 △19,315
大阪国税局からの更正処分に対する取消
法人所得税費用 △17,806 2,191 △19,997 ― 請求訴訟の勝訴に関する還付金
四半期利益 52,340 53,023 682
四半期利益の帰属
親会社の所有者 52,339 53,131 791
非支配持分 1 △107 △109
四半期利益 52,340 53,023 682
-5-
⑧ - 1 連結財政状態計算書(資産)
(単位:百万円)
2021年3月末 2021年9月末
増 減 額
実 績 実 績
資産
非流動資産
有形固定資産 90,883 95,024 4,140 ― ワクチン製造設備の増加
のれん 9,357 9,460 102
無形資産 76,558 78,231 1,673
使用権資産 4,827 4,142 △685
投資不動産 26,759 26,528 △230
その他の金融資産 217,437 208,559 △8,878
繰延税金資産 11,729 10,795 △934
その他の非流動資産 5,200 5,786 586
非流動資産合計 442,754 438,528 △4,226
流動資産
棚卸資産 38,003 40,316 2,312
営業債権 78,047 79,347 1,300
その他の金融資産 142,151 206,788 64,636 ― 3ヶ月超定期預金の増加
未収法人所得税 164 94 △70
その他の流動資産 21,697 19,316 △2,380
現金及び現金同等物 276,173 236,059 △40,114
流動資産合計 556,238 581,922 25,684
資産合計 998,992 1,020,450 21,458
-6-
⑧ - 2 連結財政状態計算書(資本/負債)
(単位:百万円)
2021年3月末 2021年9月末
増 減 額
実 績 実 績
資本及び負債
資本
資本金 21,279 21,279 -
資本剰余金 13,733 14,588 855
自己株式 △57,989 △57,851 138
利益剰余金 752,248 789,134 36,885
その他の資本の構成要素 116,836 113,973 △2,862
親会社の所有者に帰属する持分 846,108 881,125 35,016
非支配持分 18,442 17,770 △671
資本合計 864,550 898,896 34,345
負債
非流動負債
リース負債 4,608 4,169 △439
その他の金融負債 5,242 4,480 △761
退職給付に係る負債 16,318 15,560 △757
繰延税金負債 7,749 7,149 △599
その他の非流動負債 341 332 △9
非流動負債合計 34,261 31,693 △2,568
流動負債
リース負債 3,379 3,264 △114
営業債務 9,902 10,264 361
その他の金融負債 21,383 18,735 △2,647
未払法人所得税 28,033 18,153 △9,879
その他の流動負債 37,481 39,443 1,961
流動負債合計 100,180 89,861 △10,318
負債合計 134,442 121,554 △12,887
資本及び負債合計 998,992 1,020,450 21,458
-7-
⑨ - 1 四半期別業績推移(四半期別事業別売上収益)
(単位:億円)
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年 2020年10-12月 対前年 2021年1-3月 対前年
2021年3月期 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 224 △15.1 248 △1.2 247 △14.4 229 △12.1
サ イ ン バ ル タ 69 2.9 66 6.8 70 △4.2 60 △1.0
イ ン チ ュ ニ ブ 26 42.2 34 30.1 36 36.3 35 △2.3
ビ バ ン セ 0 - 1 - 1 1,586.9 1 1,827.2
感 染 症 薬 21 △40.7 27 △26.5 27 △50.4 22 △32.4
オ キ シ コ ン チ ン 類 14 △17.3 14 △1.5 13 △19.9 12 11.2
ス イ ン プ ロ イ ク 5 △7.9 6 9.2 6 22.3 6 4.7
ア シ テ ア 1 3.4 1 40.1 1 44.3 1 14.6
ム ル プ レ タ 0 △26.3 0 △19.8 0 △28.6 0 △16.1
ピ レ ス パ 14 △17.1 14 △18.2 12 △22.1 11 △38.8
そ の 他 73 △28.4 85 △3.5 81 △16.2 81 △15.9
ク レ ス ト ー ル 15 △35.3 21 4.7 14 △34.2 16 △22.0
イ ル ベ タ ン 類 8 △30.5 9 △11.4 9 △17.8 8 △23.1
海外子会社/輸出 55 △49.1 55 △18.5 65 0.1 72 5.5
シ オ ノ ギ I n c . 17 △68.6 17 11.1 21 20.9 21 26.6
C & O 24 △37.5 19 △44.1 27 △11.5 31 6.6
製造受託 29 17.6 38 △50.1 36 88.0 95 68.9
一般用医薬品 23 26.1 32 23.4 33 27.3 29 8.3
ロイヤリティー収入 380 △2.4 393 △2.1 375 △26.0 298 △19.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 310 △2.4 330 △0.7 311 △5.2 283 △6.7
ク レ ス ト ー ル 56 △1.6 56 △0.8 54 △0.4 △0 △100.0
そ の 他 15 △3.6 8 △40.7 9 △92.5 15 24.1
その他 4 △17.2 4 △36.0 4 △33.0 5 26.2
合 計 714 △11.6 771 △7.0 760 △16.6 728 △7.5
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
2021年4-6月 対前年 2021年7-9月 対前年
2022年3月期 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 235 5.1 237 △4.6
サ イ ン バ ル タ 68 △1.5 47 △29.0
イ ン チ ュ ニ ブ 36 37.3 40 18.2
ビ バ ン セ 1 436.2 2 223.0
感 染 症 薬 21 △1.6 37 34.4
オ キ シ コ ン チ ン 類 13 △8.9 12 △12.0
ス イ ン プ ロ イ ク 6 24.8 7 11.8
ア シ テ ア 1 79.1 1 56.2
ム ル プ レ タ 0 18.0 0 △4.3
ピ レ ス パ 10 △32.2 10 △27.6
そ の 他 79 8.1 81 △5.6
ク レ ス ト ー ル 14 △7.7 16 △22.4
イ ル ベ タ ン 類 8 △7.3 8 △10.7
海外子会社/輸出 93 70.0 81 46.7
シ オ ノ ギ I n c . 47 182.7 32 89.2
平 安 塩 野 義 / C & O 24 0.2 24 24.1
シ オ ノ ギ B . V . 9 144.1 14 267.6
製造受託 37 30.2 46 21.3
一般用医薬品 25 9.0 36 11.1
ロイヤリティー収入 296 △22.1 358 △9.1
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 288 △6.8 324 △1.7
ク レ ス ト ー ル - - - -
そ の 他 8 △47.4 33 328.6
その他 4 △17.3 4 8.6
合 計 690 △3.4 761 △1.2
注)国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
-8-
⑨ - 2 四半期別業績推移(四半期別連結損益計算書)
(単位:億円)
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年 2020年10-12月 対前年 2021年1-3月 対前年
2021年3月期 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 714 △11.6 771 △7.0 760 △16.6 728 △7.5
16.1 14.8 17.2 22.8
売 上 原 価 △115 △9.3 △114 △24.4 △131 0.6 △166 3.1
売 上 総 利 益 599 △12.0 657 △3.1 629 △19.5 562 △10.2
29.2 28.9 30.4 35.3
販売費及び一般管理費 △209 △9.5 △223 △5.5 △231 △3.9 △257 5.1
17.0 16.5 18.9 20.6
研 究 開 発 費 △122 4.2 △127 8.9 △144 24.8 △150 14.7
製 品 に 係 る 1.1 1.0 1.0 1.1
無 形 資 産 償 却 費 △8 △0.1 △8 △0.8 △8 △2.9 △8 △1.9
その他の収益・費用 25 △2 223 △24
40.0 38.5 61.7 16.9
営 業 利 益 286 △9.8 297 △5.8 469 7.8 123 △48.7
金 融 収 益 ・ 費 用 44 21.1 74 96.3 27 △71.0 110 0.1
46.2 48.2 65.3 31.9
税引前四半期利益 330 △6.6 371 5.1 496 △6.3 232 △33.4
税 金 費 用 他 △85 3.8 △93 15.2 △129 △1.2 △4 △94.2
34.3 36.1 48.3 31.4
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 245 △9.7 278 2.2 367 △8.0 228 △18.3
2021年4-6月 対前年 2021年7-9月 対前年
2022年3月期 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 690 △3.4 761 △1.2
17.9 19.2
売 上 原 価 △123 7.3 △147 28.9
売 上 総 利 益 566 △5.5 615 △6.4
31.5 29.6
販売費及び一般管理費 △218 4.2 △225 0.9
21.4 17.7
研 究 開 発 費 △147 21.1 △134 6.0
製 品 に 係 る 1.2 1.1
無 形 資 産 償 却 費 △8 1.2 △8 2.6
その他の収益・費用 △5 △8
27.3 31.4
営 業 利 益 188 △34.2 239 △19.6
金 融 収 益 ・ 費 用 41 △6.7 40 △45.9
33.3 36.6
税引前四半期利益 229 △30.5 279 △24.9
税 金 費 用 他 93 △209.0 △70 △24.6
46.7 27.4
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 322 31.6 209 △25.0
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⑩ グループ会社一覧表
<連結子会社51社>
2021年9月30日現在
№ 会社名 所在地 資本金 事業内容 設立年月日 決算期 所有割合
医薬品の製造及び
1 シオノギファーマ㈱ 大阪府摂津市 90百万円 製造受託、 2018年10月1日 3月31日 100
試験・分析受託
一般用医薬品の
2 シオノギヘルスケア㈱ 大阪市中央区 10百万円 製造販売 2016年1月15日 3月31日 * 51
実験系研究支援業
3 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱ 大阪府豊中市 9百万円 務の受託 2010年9月8日 3月31日 100
不動産賃貸、シェア
4 シオノギ総合サービス㈱ 大阪市中央区 10百万円 ードサービス 1992年11月2日 3月31日 100
グループへのキャリ
5 シオノギキャリア開発センター㈱ 兵庫県尼崎市 10百万円 ア開発支援 2017年4月3日 3月31日 100
グループへのICTソ
6 シオノギデジタルサイエンス㈱ 大阪市中央区 10百万円 リューションサービス 2017年4月3日 3月31日 100
保険代理、シェアー
7 シオノギビジネスパートナー㈱ 大阪市中央区 10百万円 ドサービス 2017年4月3日 3月31日 100
グループ製品の
シオノギファーマコビジランス
8 センター㈱ 大阪市中央区 10百万円 ファーマコビジランス 2017年4月3日 3月31日 100
活動
マーケットリサーチ、
シオノギマーケティング
9 ソリューションズ㈱ 大阪市中央区 10百万円 販促資材の作成、 2017年4月3日 3月31日 100
営業サポート
バイオ医薬品の研究
10 ㈱UMNファーマ 秋田県秋田市 90百万円 開発・製造 2004年4月20日 3月31日 100
医薬品の製造及び
11 ナガセ医薬品(株) 兵庫県伊丹市 498百万円 製造受託 1972年7月1日 3月31日 * 100
アメリカ 医薬品の開発及び
12 シオノギINC. ニュージャージー州 12米ドル 製造販売 2008年8月25日 3月31日 100
アメリカ
13 Tetra Therapeutics, Inc. ミシガン州 37千米ドル 医薬品の研究開発 2016年7月21日 12月31日 100
オランダ 医薬品の開発及び
14 シオノギB.V. アムステルダム 630千英国ポンド 製造販売 2018年11月29日 3月31日 100
C&Oファーマシューティカル 医薬品の開発及び
15 テクノロジー ホールディングス Ltd. 中国 深セン市 165,840千香港ドル 製造販売 2003年7月28日 12月31日 100
16 台湾塩野義製薬(股) 台湾 台北市 92百万台湾元 医薬品の製造販売 1963年12月26日 3月31日 100
17 北京塩野義医薬科技有限公司 中国 北京市 30百万円 医薬品の販売支援 2013年3月29日 12月31日 100
18 平安塩野義(香港)有限公司 中国 香港 361,794千香港ドル 医薬品の販売 2020年8月24日 3月31日 * 51
医薬品の開発及び
19 平安塩野義有限公司 中国 上海市 1,061,224千中国元 2020年11月18日 12月31日 * 51
製造販売
*間接所有を含む
注)上記以外に連結子会社が32社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を省
略しております。
- 10 -
⑪ 開発品(2021年11月1日現在)
開発No.
作用機序
領域 (一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S-649266 細胞壁合成阻害 他の治療がないまたは グローバル:フェーズⅢ 自社 自社
(セフィデロコルトシル酸 (注射) 限定される腎盂腎炎を (小児)
塩硫酸塩水和物) 含む複雑性尿路感染 米国:承認 (複雑性尿路
®
[米国:Fetroja ] 症,院内肺炎 (米国) 感染症) (2019年11月)
®
[欧州:Fetcroja ] 治療が限定される好気 米国:承認 (院内肺炎)
性グラム陰性菌による (2020年9月)
感染症 (欧州) 欧州:承認 (2020年4月)
感染症 S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本:承認 (体重20kg以 自社 自社/Roche
(バロキサビル マルボ ーゼ阻害 感染症 上)(2018年9月) (スイス)
キシル) (経口・顆粒) 日本:申請 (体重20kg未
®
[日本:ゾフルーザ ] 満)(2018年8月)
S-268019 ワクチン(筋注) 新型コロナウイルス感 日本:フェーズⅡ/Ⅲ 自社 自社
染症の予防
S-217622 3CLプロテアーゼ阻害 新型コロナウイルス感 日本:フェーズⅡ/Ⅲ 自社 自社
剤(経口) 染症の治療
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症 (小児)
塩) (経口・散剤)
®
[日本:スインプロイク ]
®
[米国:Symproic ]
®
[欧州:Rizmoic ]
S-120083 未公表 炎症性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社/Purdue 自社/Purdue
(経口) 米国:フェーズⅡ (米国)
S-010887 未公表 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(経口)
S-117957 未公表 不眠症 米国:フェーズⅠ 自社/Purdue 自社/Purdue
(経口) (米国)
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 神経障害性疼痛 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(sivopixant) スト(経口)
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 難治性・原因不明慢性 グローバル:フェーズⅡ 自社 自社
疼痛・神経 (sivopixant) スト(経口) 咳嗽
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 睡眠時無呼吸症候群 日本:フェーズⅡ 自社 自社
(sivopixant) スト(経口)
S-637880 未公表 神経症状を伴う慢性腰 日本:フェーズⅡ 自社 自社
(経口) 痛
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本:フェーズⅡ Sage (米国) 自社/Sage
(zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症 日本:フェーズⅡ Akili (米国) 自社/Akili
療用デジタルアプリ 状 (小児)
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス 脆弱X症候群 米国:フェーズ II Tetra (米国) 自社/Tetra
(zatolmilast) テリックモジュレータ
(経口)
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス アルツハイマー型認知 米国:フェーズ II Tetra (米国) 自社/Tetra
(zatolmilast) テリックモジュレータ 症 日本:フェーズ II
(経口)
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本:フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト
(経口)
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本:フェーズI/Ⅱ ロート 自社/ロート
の間葉系幹細胞 (注
代謝疾患 射)
S-723595 アセチルCoAカルボキシ 非アルコール性脂肪肝 日本:フェーズⅠ 自社 自社
ラーゼ2阻害(経口) 炎
S-309309 モノアシルグリセロール 肥満症 米国:フェーズⅠ 自社 自社
アシルトランスフェラー
ゼ2阻害剤(経口)
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開発No.
作用機序
領域 (一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本:フェーズⅢ オンコセラピー・ 自社
(注射) サイエンス (日
本)
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧:フェーズⅡ オンコセラピー・ 自社
(注射) サイエンス (日
本)
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・ 自社
(注射) サイエンス (日
本)
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国:フェーズⅠ オンコセラピー・ 自社
(注射) サイエンス (日
本)
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州:フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
フロンティア (epertinib) 害薬(経口)
S-770108 抗線維化作用 特発性肺線維症 日本:フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 肉芽形成促進作用 皮膚潰瘍 (褥瘡,糖尿 日本:フェーズⅢ ファンぺップ (日 自社/ファンペッ
(外用) 病性潰瘍) 本) プ
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 脳梗塞 日本:フェーズⅡ ステムリム (日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 本)
ロ酢酸塩) (注射)
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症 日本:フェーズⅡ(追加臨 ステムリム (日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 床試験準備中) 本)
ロ酢酸塩) (注射)
S-531011 CCR8特異的モノクロー 固形がん 日本・米国:フェーズ I 自社 自社
ナル抗体(注射) b/Ⅱ
<導出品>
開発No.
作用機序
(一般名) 適応症 ステージ 起源 開発
(剤型)
[製品名]
*2 *3
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害 HIV感染症(治療 (CAB LAP+RPV LAP 2剤療法) Shionogi-ViiV 治療:ViiV
*1
LAP (注射) 及び予防) カナダ:承認 (2020年3月) Healthcare Healthcare (英国)
(cabotegravir) 米国:承認 (2021年1月) 予防:ViiV、HPTN、
欧州:承認 (2020年12月) NIAID、Gilead (米
(CAB LAP、予防適応) 国)
グローバル:フェーズⅢ
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本:フェーズⅢ(申請準備中) 自社 キッセイ薬品 (日
ティック 本)
(経口)
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウ 米国:承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche (スイ
(バロキサビルマル ーゼ阻害 イルス感染症 米国:承認 (ハイリスク患者) (2019年10月) ス)
ボキシル) (経口) 米国:申請 (小児、1歳以上) (2020年3月)
TM
[米国:Xofluza ] 米国:承認 (顆粒、12歳以上) (2020年11月)
米国:承認 (予防投与、12歳以上) (2020年11月)
欧州:承認 (治療、12歳以上)(予防投与、12歳以
上) (2021年1月)
グローバル:フェーズⅢ (小児、1歳未満)
グローバル:フェーズⅢ (伝播抑制)
S-555739 プロスタグランジンD2 COVID-19の重症 米国:フェーズⅡ 自社 BioAge (米国)
(asapiprant) DP1受容体拮抗 化抑制
(経口)
*1 Long acting parenteral formulation、*2 Cabotegravir、*3 Rilpivirine
2021年8月2日からの変更点
S-268019:日本:フェーズⅠ/Ⅱ⇒フェーズⅡ/Ⅲ
ステージの変更 S-217622:日本:フェーズⅠ⇒フェーズⅡ/Ⅲ
S-005151(表皮水疱症):日本:フェーズⅡ(申請準備中)→フェーズⅡ(追加臨床試験準備中)
S-309309:米国:フェーズ I
開発品の追加
S-531011:日本・米国:フェーズ I b/Ⅱ
開発品の削除 S-648414:開発中止のため(2021年9月)
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