2021年３月期 決算
< 補 足 資 料 >
2021年５月10日（月）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上収益
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結財政状態計算書
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
（単位：億円）
2019年度 2020年度 2021年度 増減額 2021年上期
実績 実績 予測 2020年度 2021年度 予測
売 上 収 益 3,334 2,972 2,900 △362 △72 1,350
(－) (△10.9) (△2.4) (△9.1)
営 業 利 益 1,306 1,174 900 △132 △274 385
(－) (△10.1) (△23.4) (△33.9)
税 引 前 利 益 1,585 1,430 1,150 △155 △280 485
(－) (△9.8) (△19.6) (△30.9)
親会社の所有者に帰属する
1,222 1,119 1,000 △103 △119 495
当 期 利 益
(－) (△8.5) (△10.6) (△5.4)
注）( )内対前年UP％
- 1 -
② 事業別売上収益
（単位：億円）
2019年度 2020年度 2021年度 増減額 2021年上期
実績 実績 予測 2020年度 2021年度 予測
国内医療用医薬品 1,063 947 944 △116 △3 461
(－) (△10.9) (△0.3) （△2.2）
サ イ ン バ ル タ 262 265 151 2 △113 100
イ ン チ ュ ニ ブ 106 131 182 24 52 85
ビ バ ン セ 0 3 10 3 8 4
感 染 症 薬 160 98 170 △63 73 48
オキシコンチン類 58 53 50 △5 △3 26
ス イ ン プ ロ イ ク 21 23 31 1 8 13
ア シ テ ア 3 3 4 1 0 2
ム ル プ レ タ 1 1 1 △0 0 1
ピ レ ス パ 68 51 35 △16 △16 18
そ の 他 383 320 309 △63 △11 164
ク レ ス ト ー ル 86 67 65 △19 △2 38
イルベタン類 42 33 31 △9 △3 17
海外子会社/輸出 308 246 311 △62 65 122
(－) (△20.0) (26.2) (10.9)
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 101 75 84 △27 9 42
平安塩野義/Ｃ＆Ｏ 131 101 143 △31 42 39
製造受託 176 197 178 22 △19 74
(－) (12.3) (△9.7) (11.0)
一般用医薬品 97 117 154 20 37 69
(－) (20.7) (31.8) (25.1)
ロイヤリティー収入 1,669 1,446 1,298 △222 △148 617
(－) (△13.3) (△10.3) (△20.2)
HIVフランチャイズ 1,281 1,234 1,252 △47 19 608
ク レ ス ト ー ル 223 166 11 △57 △155 -
そ の 他 165 47 35 △118 △12 9
その他 22 18 14 △4 △3 7
(－) (△18.5) (△18.2) (△12.8)
合計 3,334 2,972 2,900 △362 △72 1,350
(－) (△10.9) （△2.4) (△9.1)
注）１．（ ）内対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
３．感染症薬の構成製品 ： ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、
セフテム、シオマリン、バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン
- 2 -
③ 経営指標
<経営指標の推移>
2018年度 2019年度 2020年度
親 会 社 所 有 者 帰 属 持 分
％ 17.8 15.5 13.9
当 期 利 益 率 （ R O E ）
資 産 合 計
％ 19.4 17.5 15.3
税 引 前 利 益 率 （ R O A ）
売 上 収 益 営 業 利 益 率 ％ 39.4 39.2 39.5
売 上 収 益 税 引 前 利 益 率 ％ 47.3 47.5 48.1
総 資 産 回 転 率 回 0.41 0.37 0.32
親会社所有者帰属持分比率 ％ 86.2 87.6 84.7
配 当 性 向 ％ 21.4 26.0 29.6
親会社所有者帰属持分配当率
％ 3.8 4.0 4.1
( D O E )
基本的1株当たり当期利益 円 438.47 395.71 365.03
希 薄 化 後
円 434.71 395.28 364.89
1 株 当 た り 当 期 利 益
- 3 -
④ 設備投資・減価償却費
（単位：億円）
2019年度 2020年度 2021年度 増減額 2021年上期
実績 実績 予測 2020年度 2021年度 予測
設備投資額 100 274 296 174 22 94
減価償却費 141 148 163 7 15 80
⑤ 研究開発費
（単位：億円）
2019年度 2020年度 2021年度 増減額 2021年上期
実績 実績 予測 2020年度 2021年度 予測
479 542 520 250
研究開発費 63 △22
(－) (13.1) (△4.1) (0.6)
対売上収益比率(％) 14.4 18.3 17.9 18.5
注）( )内対前年UP％
⑥ 従業員数
2020年3月末 2021年3月末 2022年3月末 増減 2021年9月末
実績 実績 予測 2020年度 2021年度 予測
人 人 人 人 人 人
従業員数 5,222 5,485 5,523 263 38 5,536
- 4 -
⑦ 連結損益計算書
（単位：百万円）
2019年度 2020年度
増 減 額
実 績 実 績
国内医療用医薬品 △116億円
海外子会社/輸出 △62億円
売上収益 333,371 297,177 △36,193 ― 製造受託 ＋22億円
一般用医薬品 ＋20億円
売上原価 △56,782 △52,523 △4,258 ロイヤリティー収入 △222億円
売上総利益 276,589 244,654 △31,935
新型コロナウィルス感染症拡大防止の
販売費及び一般管理費 △95,094 △91,902 △3,192 ― ため医療機関への訪問自粛等
研究開発費 △47,949 △54,249 6,300
製品に係る無形資産償却費 △3,255 △3,209 △46
シオノギ渋谷ビルの交換益 229億円
その他の収益 4,291 26,403 22,112 ― Tetraの段階取得による差益 30億円
その他の費用 △3,951 △4,257 306
営業利益 130,628 117,438 △13,190
シオノギ Ｂ．Ｖ．
金融収益 30,504 26,522 △3,982 ― ヴィーヴ社からの配当金減少
金融費用 △2,616 △941 △1,674
税引前当期利益 158,516 143,018 △15,498
法人所得税費用 △36,322 △30,956 △5,365
当期利益 122,194 112,061 △10,132
当期利益の帰属
親会社の所有者 122,193 111,858 △10,334
非支配持分 1 203 202
当期利益 122,194 112,061 △10,132
- 5 -
⑧ - 1 連結財政状態計算書（資産）
（単位：百万円）
2020年３月末 2021年３月末
増 減 額
実 績 実 績
資産
非流動資産
有形固定資産 71,350 90,883 19,532 ― ワクチン製造設備による増加
のれん 7,854 9,357 1,502
無形資産 51,705 76,558 24,852 ― Tetraの連結子会社化による増加
使用権資産 4,657 4,827 169
投資不動産 2,496 26,759 24,262 ― シオノギ渋谷ビルの再開発による増加
その他の金融資産 202,161 217,437 15,276
繰延税金資産 3,048 11,729 8,681
その他の非流動資産 14,394 5,200 △9,193
非流動資産合計 357,669 442,754 85,085
流動資産
棚卸資産 33,818 38,003 4,184
営業債権 79,804 78,047 △1,757
その他の金融資産 171,157 142,151 △29,006 ― ３カ月超定期預金の減少
未収法人所得税 192 164 △28
その他の流動資産 22,191 21,697 △493
現金及び現金同等物 208,861 276,173 67,312
流動資産合計 516,026 556,238 40,211
資産合計 873,695 998,992 125,297
- 6 -
⑧ - 2 連結財政状態計算書（資本/負債）
（単位：百万円）
2020年３月末 2021年３月末
増 減 額
実 績 実 績
資本及び負債
資本
資本金 21,279 21,279 －
資本剰余金 21,025 13,733 △7,291 消却 ＋309億円
第三者割当による処分 ＋378億円
自己株式 △77,292 △57,989 19,302 ― 市場買付 △500億円
利益剰余金 708,291 752,248 43,956
その他の資本の構成要素 91,848 116,836 24,988 ― 為替変動
親会社の所有者に帰属する持分 765,152 846,108 80,956
非支配持分 51 18,442 18,391 ― 平安グループとの子会社設立による増加
資本合計 765,203 864,550 99,347
負債
非流動負債
リース負債 4,791 4,608 △182
その他の金融負債 4,179 5,242 1,063
退職給付に係る負債 16,089 16,318 229
繰延税金負債 1,949 7,749 5,799
その他の非流動負債 362 341 △20
非流動負債合計 27,372 34,261 6,889
流動負債
リース負債 3,361 3,379 17
営業債務 10,763 9,902 △860
その他の金融負債 17,557 21,383 3,826
未払法人所得税 21,886 28,033 6,146
その他の流動負債 27,551 37,481 9,930
流動負債合計 81,119 100,180 19,060
負債合計 108,492 134,442 25,949
資本及び負債合計 873,695 998,992 125,297
- 7 -
⑨ - 1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上収益）
（単位：億円）
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年 2020年1-3月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 263 - 251 - 288 - 260 -
サ イ ン バ ル タ 67 - 61 - 73 - 60 -
イ ン チ ュ ニ ブ 18 - 26 - 26 - 36 -
ビ バ ン セ - - - - 0 - 0 -
感 染 症 薬 36 - 37 - 55 - 32 -
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 - 14 - 16 - 11 -
ス イ ン プ ロ イ ク 5 - 5 - 5 - 6 -
ア シ テ ア 1 - 1 - 1 - 1 -
ム ル プ レ タ 0 - 0 - 0 - 0 -
ピ レ ス パ 17 - 17 - 15 - 18 -
そ の 他 102 - 89 - 97 - 96 -
ク レ ス ト ー ル 24 - 20 - 21 - 20 -
イ ル ベ タ ン 類 12 - 10 - 11 - 10 -
海外子会社/輸出 107 - 68 - 65 - 68 -
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 53 - 15 - 17 - 16 -
Ｃ ＆ Ｏ 38 - 34 - 30 - 29 -
製造受託 24 - 76 - 19 - 56 -
一般用医薬品 18 - 26 - 26 - 27 -
ロイヤリティー収入 389 - 401 - 507 - 371 -
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 317 - 332 - 328 - 303 -
ク レ ス ト ー ル 57 - 56 - 55 - 56 -
そ の 他 15 - 13 - 124 - 12 -
その他 5 - 6 - 6 - 4 -
合 計 808 - 829 - 911 - 786 -
注）国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年 2020年10-12月 対前年 2021年1-3月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 224 △15.1 248 △1.2 247 △14.4 229 △12.1
サ イ ン バ ル タ 69 2.9 66 6.8 70 △4.2 60 △1.0
イ ン チ ュ ニ ブ 26 42.2 34 30.1 36 36.3 35 △2.3
ビ バ ン セ 0 - 1 - 1 1,586.9 1 1,827.2
感 染 症 薬 21 △40.7 27 △26.5 27 △50.4 22 △32.4
オ キ シ コ ン チ ン 類 14 △17.3 14 △1.5 13 △19.9 12 11.2
ス イ ン プ ロ イ ク 5 △7.9 6 9.2 6 22.3 6 4.7
ア シ テ ア 1 3.4 1 40.1 1 44.3 1 14.6
ム ル プ レ タ 0 △26.3 0 △19.8 0 △28.6 0 △16.1
ピ レ ス パ 14 △17.1 14 △18.2 12 △22.1 11 △38.8
そ の 他 73 △28.4 85 △3.5 81 △16.2 81 △15.9
ク レ ス ト ー ル 15 △35.3 21 4.7 14 △34.2 16 △22.0
イ ル ベ タ ン 類 8 △30.5 9 △11.4 9 △17.8 8 △23.1
海外子会社/輸出 55 △49.1 55 △18.5 65 0.1 72 5.5
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 17 △68.6 17 11.1 21 20.9 21 26.6
Ｃ ＆ Ｏ 24 △37.5 19 △44.1 27 △11.5 31 6.6
製造受託 29 17.6 38 △50.1 36 88.0 95 68.9
一般用医薬品 23 26.1 32 23.4 33 27.3 29 8.3
ロイヤリティー収入 380 △2.4 393 △2.1 375 △26.0 298 △19.7
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 310 △2.4 330 △0.7 311 △5.2 283 △6.7
ク レ ス ト ー ル 56 △1.6 56 △0.8 54 △0.4 △0 △100.0
そ の 他 15 △3.6 8 △40.7 9 △92.5 15 24.1
その他 4 △17.2 4 △36.0 4 △33.0 5 26.2
合 計 714 △11.6 771 △7.0 760 △16.6 728 △7.5
注）国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
- 8 -
⑨ - 2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年 2019年10-12月 対前年 2020年1-3月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 808 - 829 - 911 - 786 -
15.7 18.2 14.3 20.4
売 上 原 価 △127 - △150 - △130 - △161 -
売 上 総 利 益 681 - 678 - 781 - 625 -
28.6 28.5 26.4 31.1
販売費及び一般管理費 △231 - △236 - △240 - △244 -
14.5 14.1 12.6 16.7
研 究 開 発 費 △117 - △116 - △115 - △131 -
製 品 に 係 る 1.0 1.0 0.9 1.0
無 形 資 産 償 却 費 △8 - △8 - △8 - △8 -
その他の収益・費用 △9 △3 17 △3
39.2 38.0 47.7 30.4
営 業 利 益 317 - 315 - 435 - 239 -
金 融 収 益 ・ 費 用 37 - 38 - 95 - 109 -
43.8 42.6 58.2 44.4
税 引 前 利 益 353 - 353 - 530 - 349 -
税 金 費 用 他 △82 - △81 - △131 - △69 -
33.6 32.9 43.8 35.5
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 271 - 273 - 399 - 279 -
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年 2020年10-12月 対前年 2021年1-3月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 714 △11.6 771 △7.0 760 △16.6 728 △7.5
16.1 14.8 17.2 22.8
売 上 原 価 △115 △9.3 △114 △24.4 △131 0.6 △166 3.1
売 上 総 利 益 599 △12.0 657 △3.1 629 △19.5 562 △10.2
29.2 28.9 30.4 35.3
販売費及び一般管理費 △209 △9.5 △223 △5.5 △231 △3.9 △257 5.1
17.0 16.5 18.9 20.6
研 究 開 発 費 △122 4.2 △127 8.9 △144 24.8 △150 14.7
製 品 に 係 る 1.1 1.0 1.0 1.1
無 形 資 産 償 却 費 △8 △0.1 △8 △0.8 △8 △2.9 △8 △1.9
その他の収益・費用 25 △2 223 △24
40.0 38.5 61.7 16.9
営 業 利 益 286 △9.8 297 △5.8 469 7.8 123 △48.7
金 融 収 益 ・ 費 用 44 21.1 74 96.3 27 △71.0 110 0.1
46.2 48.2 65.3 31.9
税 引 前 利 益 330 △6.6 371 5.1 496 △6.3 232 △33.4
税 金 費 用 他 △85 3.8 △93 15.2 △129 △1.2 △4 △94.2
34.3 36.1 48.3 31.4
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 245 △9.7 278 2.2 367 △8.0 228 △18.3
注）当第１四半期連結会計期間に取得したTeｔraの企業結合による暫定的な会計処理の確定を行っており、取得時点より遡及修
正しております。
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⑩ グループ会社一覧表
<連結子会社51社>
2021年3月31日現在
№ 会社名 所在地 資本金 事業内容 設立年月日 決算期 所有割合
医薬品の製造及び
1 シオノギファーマ㈱ 大阪府摂津市 90百万円 製造受託、 2018年10月1日 3月31日 100
試験・分析受託
一般用医薬品の
2 シオノギヘルスケア㈱ 大阪市中央区 10百万円 2016年1月15日 3月31日 * 51
製造販売
実験系研究支援業
3 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱ 大阪府豊中市 9百万円 2010年9月8日 3月31日 100
務の受託
不動産賃貸、シェア
4 シオノギ総合サービス㈱ 大阪市中央区 10百万円 1992年11月2日 3月31日 100
ードサービス
グループへのキャリ
5 シオノギキャリア開発センター㈱ 兵庫県尼崎市 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ア開発支援
グループへのICTソリ
6 シオノギデジタルサイエンス㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ューションサービス
保険代理、シェアー
7 シオノギビジネスパートナー㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ドサービス
グループ製品の
シオノギファーマコビジランス
8 大阪市中央区 10百万円 ファーマコビジランス 2017年4月3日 3月31日 100
センター㈱
活動
マーケットリサーチ、
シオノギマーケティング
9 大阪市中央区 10百万円 販促資材の作成、 2017年4月3日 3月31日 100
ソリューションズ㈱
営業サポート
バイオ医薬品の研究
10 ㈱UMNファーマ 秋田県秋田市 90百万円 2004年4月20日 3月31日 100
開発・製造
医療品の製造及び
11 ナガセ医薬品㈱ 兵庫県伊丹市 498百万円 1972年7月1日 3月31日 * 100
製造受託
アメリカ 医薬品の開発及び
12 シオノギＩＮＣ． 12米ドル 2008年8月25日 3月31日 100
ニュージャージー州 製造販売
アメリカ
13 Teｔra Therapeutics Inc. 37千米ドル 医薬品の研究開発 2016年7月21日 12月31日 100
ミシガン州
オランダ 医薬品の開発及び
14 シオノギB．V． 630千英国ポンド 2018年11月29日 3月31日 100
アムステルダム 製造販売
Ｃ＆Ｏファーマシューティカル 医薬品の開発及び
15 中国 深セン市 165,840千香港ドル 2003年7月28日 12月31日 100
テクノロジー ホールディングス Ｌｔｄ． 製造販売
16 台湾塩野義製薬(股) 台湾 台北市 92百万台湾元 医薬品の製造販売 1963年12月26日 3月31日 100
17 北京塩野義医薬科技有限公司 中国 北京市 30百万円 医薬品の販売支援 2013年3月29日 12月31日 100
18 平安塩野義（香港）有限公司 中国 香港 361,794千香港ドル 医薬品の販売 2020年8月24日 3月31日 * 51
医薬品の開発及び
19 平安塩野義有限公司 中国 上海市 1,061,224千中国元 2020年11月18日 12月31日 * 51
製造販売
*間接所有含む
注）上記以外に連結子会社が32社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を
省略しております。
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⑪ 開発品（2021年５月10日現在）
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 細胞壁合成阻害（注射） 他の治療がないまたは限 グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル酸 定される腎盂腎炎を含む （小児）
塩硫酸塩水和物） 複雑性尿路感染症、院内 米国：承認 （複雑性尿路
[米国：Fetroja®] 肺炎 （米国） 感染症）（2019年11月）
[欧州：Fetcroja®] 米国：承認 （院内肺炎）
治療が限定される好気性
（2020年9月）
グラム陰性菌による感染
欧州：承認 （2020年4月）
症 （欧州）
感染症 S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：承認 （体重20kg 自社 自社/Roche社
（バロキサビル マルボ ーゼ阻害（経口・顆粒） 感染症 以上）（2018年9月） （スイス）
キシル） 日本：申請 （体重20kg
[日本：ゾフルーザ®] 未満）（2018年8月）
S-648414 未公表（経口） HIV感染症 米国・日本：フェーズⅠ 自社 自社
S-268019 ワクチン（筋注） 新型コロナウイルス感染 日本：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
症の予防
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘症 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト （小児）
塩） （経口・散剤）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
[欧州：Rizmoic®]
S-120083 未公表（経口） 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 未公表（経口） 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
S-117957 未公表（経口） 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（米国）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（sivopixant） スト（経口）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 難治性・原因不明慢性咳 グローバル：フェーズⅡ 自社 自社
疼痛・神経 （sivopixant） スト（経口） 嗽
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 睡眠時無呼吸症候群 日本：フェーズⅡ 自社 自社
（sivopixant） スト（経口）
S-637880 未公表（経口） 神経症状を伴う慢性腰痛 日本：フェーズⅡ 自社 自社
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅡ Sage社 （米国） 自社/Sage社
（zuranolone） ブアロステリックモジュ
レータ（経口）
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症状 日本：フェーズⅡ Akili社 （米国） 自社/Akili社
療用デジタルアプリ （小児）
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス 脆弱X症候群 米国：フェーズⅡ Tetra社 （米国） 自社/Tetra社
テリックモジュレータ
（経口）
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス アルツハイマー型認知症 米国：フェーズⅡ Tetra社 （米国） 自社/Tetra社
テリックモジュレータ 日本：フェーズⅡ
（経口）
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト
（経口）
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本：フェーズⅠ/Ⅱ ロート社 自社/ロート社
代謝疾患 の間葉系幹細胞
（注射）
S-723595 アセチルCoAカルボキシ 非アルコール性脂肪肝 日本：フェーズⅠ 自社 自社
ラーゼ2阻害（経口） 炎
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開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・サイエ 自社
（注射） ンス社 （日本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・サイエ 自社
（注射） ンス社 （日本）
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・サイエ 自社
（注射） ンス社 （日本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・サイエ 自社
（注射） ンス社 （日本）
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
（epertinib） 害薬（経口）
フロンティア
S-770108 抗線維化作用（吸入） 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
SR-0379 肉芽形成促進作用 皮膚潰瘍 （褥瘡、糖尿 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社 （日本） 自社/ファンペ
（外用） 病性潰瘍） ップ社
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社 （日本） 自社
（レダセムチドトリフルオ に動員（注射）
ロ酢酸塩）
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症 日本：フェーズⅡ（申請 ステムリム社 （日本） 自社
（レダセムチドトリフルオ に動員（注射） 準備中）
ロ酢酸塩）
＜導出品＞
開発No.
作用機序
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療 （CAB*2 LAP+RPV*3 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*1 （注射） 及び予防） カナダ：承認 （2020年3月） Healthcare社 Healthcare社 （英国）
（cabotegravir） 米国：承認 （2021年1月） 予防：ViiV社、
欧州：承認 （2020年12月） HPTN、NIAID、Gilead
（CAB LAP、予防適応） 社 （米国）
グローバル：フェーズⅢ
S-0373 非ペプチド型TRHミメティ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ （申請準備中） 自社 キッセイ薬品 （日本）
ック（経口）
S-033188 キャップエンドヌクレアー インフルエンザウ 米国：承認 （2018年10月） 自社 自社/Roche社
（バロキサビルマル ゼ阻害（経口） イルス感染症 米国：承認 （ハイリスク患者） （2019年10月） （スイス）
ボキシル） 米国：申請 （小児、1歳以上） （2020年3月）
[米国：XofluzaTM] 米国：承認 （顆粒、12歳以上） （2020年11月）
米国：承認 （予防投与、12歳以上） （2020年11
月）
欧州：承認 （治療、12歳以上）（予防投与、12歳
以上） （2021年1月）
グローバル：フェーズⅢ （小児、1歳未満）
グローバル：フェーズⅢ （伝播抑制）
S-555739 プロスタグランジンD2 COVID-19の重症 米国：フェーズⅡ 自社 BioAge社 （米国）
（asapiprant） DP1受容体拮抗（経口） 化抑制
*1 Long acting parenteral formulation、*2 Cabotegravir、*3 Rilpivirine
2021年2月1日からの変更点
BPN14770（アルツハイマー型認知症）：日本：フェーズⅠ→フェーズⅡ
ステージの変更
S-0373（脊髄小脳変性症）：日本：フェーズⅢ→申請準備中
開発品の追加 S-555739（COVID-19の重症化抑制）：米国：フェーズⅡ
S-033188（小児高用量）：日本：開発中止のため
S-033188（予防投与）（体重20kg以上）：日本：承認取得のため
S-297995（術後イレウス）：米国：開発中止のため
開発品の削除 LY248686（うつ病・うつ状態）（小児）：日本：開発中止のため
S-237648（肥満症）：米国：開発中止のため
S-707106（2型糖尿病）：米国：開発中止のため
S-033188（重症）：グローバル：開発中止のため
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