2021年３月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年２月１日
上場会社名 塩野義製薬株式会社 上場取引所 東
コード番号 4507 ＵＲＬ http://www.shionogi.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）手代木 功
問合せ先責任者 （役職名） 広報部長 （氏名）京川 吉正 ＴＥＬ 06-6202-2161
四半期報告書提出予定日 2021年２月10日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (アナリスト向け)
(百万記事ページへ 2021 年 1 月 26 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の重症化抑制を目指した
BioAge 社とのライセンス契約の締結について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）は、この度、BioAge Labs, Inc.（本社：米国カリフォルニア州、CEO：Kristen
または「当社」
Fortney, Ph.D.、以下「BioAge 社」）との間におきまして、新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）
による感染症（COVID-19）の重症化抑制を対象とした S-555739（Prostaglandin D2 DP1 受容
体拮抗薬、BioAge 社コード：BGE-175、以下「本化合物」
）の導出に関する契約を締結しました
ので、お知らせいたします。
本化合物は、当社が創製した DP1 受容体拮抗薬であり、アレルギー性鼻炎に対する適応取得記事ページへ 2021 年 1 月 22 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代 表取締役 社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
抗 HIV 治療における月 1 回投与の長期作用型注射 2 剤レジメン Cabenuva
（カボテグラビルおよびリルピビリン）の米国における承認取得に関する ViiV 社の発表について
Cabenuva により年間の治療における投与日数が 365 日から 12 日に減少
Cabenuva 治療開始時の短期導入治療を目的とした Vocabria（カボテグラビル経口剤）も
FDA より同時に承認取得
Cabenuva は 2021 年 2 月に米国で出荷開始予定
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」または
「当社」は、） 当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Health記事ページへ 2021 年 1 月 8 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ
（会社法第 165 条第 2 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
当社は、会社法第 165 条第 3 項の規定により読み替えて適用される同法第 156 条の規定に基づ
く自己株式の取得について、下記のとおり実施いたしましたのでお知らせいたします。
記
＜前月の自己株式取得実績＞
１. 取得した株式の種類 当社普通株式
２. 取得した株式の総数 1,777,800株
３. 取得価格の総額 9,941,835,798円
４. 取得期間 2020年12月1日～2020年12月31日（約定ベース）
５. 取得方法 東京証券取引所における市場買付け
（参考）
１．2020年10月30日開催の取締役会における決議記事ページへ 2020 年 12 月 22 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
抗 HIV 治療における長期作用型注射剤 Vocabria（カボテグラビル）の
欧州における承認取得に関する ViiV 社の発表について
長期作用型レジメンにおいて Janssen 社の Rekambys（リルピビリン注射剤）および Edurant
（リルピビリン錠）と併用する Vocabria（カボテグラビル注射剤および錠剤）の承認を取得
Vocabria（カボテグラビル注射剤）と Rekambys（リルピビリン注射剤）を併用する長期作用型
レジメンにより、年間の投与日数が 365 日から 12 日あるいは 6 日に削減
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 記事ページへ 2020 年 12 月 21 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新規シデロフォアセファロスポリン抗菌薬 FETCROJA®（cefiderocol）の英国における
サブスクリプション型償還モデルへの採択について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）は、FETCROJA®（cefiderocol）について、英国国立医療技術評価機構（NICE）
または「当社」
および英国の国民保健サービス（NHS England and Improvement）より、サブスクリプション
型の償還モデルに採択されたことをお知らせいたします。
薬剤耐性（Antimicrobial resistance：AMR）即ち抗菌薬に対する細菌の耐性獲得は世界規模の
重要課題であり、国家レベルでの喫緊の課題です。これまでの抗菌薬適正使用の考え方は、新規
抗菌薬の使用を限られた事例に絞ることで、新たに耐性菌が生じる速度を遅くすることにありま
した。しかし、その結果として新たな抗菌薬の継続的な記事ページへ 2020 年 12 月 16 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）ワクチンの第 1/2 相臨床試験開始のお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
または「当社」
）は、2020 年内の臨床試験開始を目標に開発を進めてまいりました新型コロナウ
イルス（SARS-CoV-2）による感染症（COVID-19）に対する予防ワクチンにつきまして、国内第
1/2 相臨床試験を開始し、本日初回投与を行いましたのでお知らせいたします。
当社が本年 4 月より開発に取り組んでいるワクチン（開発番号：S-268019）は、グループ会社
の UMN ファーマが有する BEVS 注1
を活用した遺伝子組換えタンパクワクチンです。遺伝子組
換えタンパクワクチンは、ウイルスの遺伝子情報から目的とする抗原タンパクを発現・精製後に
投与に供されます。遺伝子情報そのも記事ページへ 2020 年 12 月 4 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
自己株式の取得状況（途中経過）に関するお知らせ
（会社法第 165 条第 2 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
当社は、会社法第 165 条第 3 項の規定により読み替えて適用される同法第 156 条の規定に基づ
く自己株式の取得について、下記のとおり実施いたしましたのでお知らせいたします。
記
＜前月の自己株式取得実績＞
１. 取得した株式の種類 当社普通株式
２. 取得した株式の総数 1,872,400株
３. 取得価格の総額 10,495,900,196円
４. 取得期間 2020年11月1日～2020年11月30日（約定ベース）
５. 取得方法 東京証券取引所における市場買付け
（参考）
１．2020年10月30日開催の取締役会における決議内記事ページへ 2020 年 11 月 27 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ®の
日本におけるインフルエンザウイルス感染症予防に関する効能・効果追加承認について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ）
は、抗インフルエンザウイルス薬ゾフルーザ®のインフルエンザウイルス感染症予防に関する日本
における効能・効果追加申請が承認されたことをお知らせいたします。本薬の効能・効果追加申
請は、国内第 III 相臨床試験（BLOCKSTONE1）の結果にもとづいて行われています 2。
インフルエンザウイルス感染症の予防については、ワクチン接種が広く知られておりますが、
流行するインフルエンザウイルスの型はシーズンによって異なることから、ワクチン接種だけで
は、ウイルス感染や発症、重症化を完全に抑えることは困難です。そのため、インフルエンザウ
イルス感染症を発症している患者さまの同居者のうち、代謝性疾患（糖尿病など） 、慢性肺疾患な
どの基礎疾患を有する患者さまや、65 歳以上の高齢者の方など、インフルエンザウイル記事ページへ 2020 年 11 月 25 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
塩野義製薬・長崎大学の包括的連携と北里研究所との
抗マラリア薬の創製を目指した共同研究契約の締結について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）
と国立大学法人長崎大学（所在地：長崎県長崎市、学長：河野 茂、以下「長崎大学」）は、2019
年 2 月に「マラリアを中心とした感染症分野における包括的連携」に関する協定（以下、 本連携」
「 ）
を結び、共同研究を進めております 1。このたび、本連携において、学校法人北里研究所（所在地：
東京都港区、理事長：小林 弘祐、以下「北里研究所」）と抗マラリア薬の創製を目指した共同研
究契約を締結しましたのでお知らせいたします。
北里研究所は、感染症研究の世界的なパイオニアである北里 柴三記事ページへ 2020 年 11 月 24 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZA®の米国における適応追加承認について
－12 歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防を適応として－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」 ）
は、抗インフルエンザウイルス薬 XOFLUZA® （一般名：バロキサビル マルボキシル） について、
提携先である F. Hoffmann-La Roche Ltd. 本社：スイス バーゼル、
（ CEO：Dr. Severin Schwan、
以下「Roche グループ」 ）が「12 歳以上のインフルエンザウイルス感染曝露後予防」を追加適応
として、米国食品医薬品局（FDA）より承認を取得したことをお知らせ記事ページへ 2020 年 11 月 19 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
長期作用型注射剤カボテグラビルの HIV 感染予防における
FDA からのブレイクスルーセラピー指定に関する ViiV 社の発表について
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している
または「当社」
ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、
以下「ViiV 社」）が、長期作用型注射剤カボテグラビルの HIV 感染予防に対する使用に関して、
米国食品医薬品局（FDA）よりブレイクスルーセラピーの指定を受けたことを発表しましたので、
お知らせいたします。
ブレイクスルーセラピーとは、重篤あるい記事ページへ 2020 年 11 月 11 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
長期作用型注射剤カボテグラビルの良好な HIV 感染予防効果に関する ViiV 社の発表について
HIV 感染リスクの高い女性を対象にした HPTN 084 試験の中間解析において良好な予防効果が
確認され、データ安全性モニタリング委員会（DSMB）は試験の早期終了を勧告
2 か月毎投与により、対照となる 1 日 1 回投与の経口薬を 89%上回る予防効果
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」または「当
社」）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している ViiV Healthcare Ltd.
（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、以下「ViiV 社」）が、長期作用型
注射剤カボテ記事ページへ2020年度 第2四半期（上期）
決算説明会
2020年11月2日
塩野義製薬株式会社
代表取締役社長 手代木 功
本日のアジェンダ
1. 2020年度 上期決算の概要（P.4-11）
2. 2020年度 業績予想（P.13-17）
3. 今後の成長に向けた取り組み（P.19-32）
4. 株主還元（P.34-35）
2
1. 2020年度 上期決算の概要
3
新型コロナウイルス感染症の事業への影響について
2020年度上期への影響と対応
• サプライチェーン
– シオノギ製販品の原料等の調達、生産、在庫には影響なく、安定供給に支障なし
– 一部の製品で生産の前倒し対応と、海外からの輸入原料の在庫を確保
• 情報提供活動
– 医療機関への訪問は、大病院を除き、コロナ禍以前の水準の7割程度まで回復
– 医療機関側のニーズに応じて、対面、バーチャル面談を選択するとともに、Web講演会、
e-detailを組み合わせながら効率的な情報提供活動を展開
– ヘルスケア戦略本部と連携して全MRの疾患全般に関する教育を継続
• 研究開発活動
– 最優先プロジェクトである新型コロナウイルス関連の研究開発にリソースを集中
– 7~9月は注力8プロジェクト*の開発スケジュール、それ以外の開発プロジェクト進捗に
大きな影響なし**
* Appendix p.39参照 ** Appendix p.44, 45参照 4
連結経営成績
記事ページへ 2020 年 11 月 2 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
認知機能改善薬候補 BPN14770 の
脆弱 X 症候群患者を対象とした第 2 相臨床試験の良好な結果について
言語に関連する領域における認知機能の有意な改善および高い安全性と忍容性を確認
言語および日常機能の改善を介護者が確認
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製
薬」または「当社」）は、認知機能改善薬候補 BPN14770 について、グループ会社である Tetra
社が実施した脆弱 X 症候群（Fragile X Syndrome: FXS）患者を対象とした第 2 相臨床試験で良
好な結果を得ましたので、お知らせいたします。
BPN14770 は、記憶形成に関わる Phosphodiesterase 4D（PDE4D）を標的とした新規の選
択的ネガティブアロステリックモジュレーターです。このユニークな作用機序は、FXS、アルツ
ハイマー型認知症（Alzheim記事ページへ 2020 年 10 月 30 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手代木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
自己株式取得に係る事項の決定に関するお知らせ
（会社法第 165 条第 2 項の規定による定款の定めに基づく自己株式の取得）
当社は、2020 年 10 月 30 日開催の取締役会において、会社法第 165 条第 3 項の規定により読み替え
て適用される同法第 156 条の規定に基づき、自己株式取得に係る事項を決議しましたので、下記のとお
りお知らせいたします。
記
1. 自己株式の取得を行う理由
当社は、2020年6月1日に公表した新中期経営計画「Shionogi Transformation Strategy 2030
」のPhase 1 期間（2021年3月期～2025年3月期）における財務方針として、持続可能な
（STS2030）
成長モデルの確立に向記事ページへ2020年度 第2四半期（上期）決算
2020年10月30日
塩野義製薬株式会社
代表取締役社長 手代木 功
アジェンダ
1. 2020年度 上期決算の概要（P.4-11）
2. 2020年度 業績予想（P.13-17）
3. 今後の成長に向けた取り組み（P.19-24）
4. 株主還元（P.26-27）
2
1. 2020年度 上期決算の概要
3
新型コロナウイルス感染症の事業への影響について
2020年度上期への影響と対応
• サプライチェーン
– シオノギ製販品の原料等の調達、生産、在庫には影響なく、安定供給に支障なし
– 一部の製品で生産の前倒し対応と、海外からの輸入原料の在庫を確保
• 情報提供活動
– 医療機関への訪問は、大病院を除き、コロナ禍以前の水準の7割程度まで回復
– 医療機関側のニーズに応じて、対面、バーチャル面談を選択するとともに、Web講演会、
e-detailを組み合わせながら効率的な情報提供活動を展開
– ヘルスケア戦略本部と連携して全MRの疾患全般に関する教育を継続
• 研究開発活動
– 最優先プロジェクトである新型コロナウイルス関連の研究開発にリソースを集中
– 7~9月は注力8プロジェクト*の開発スケジュール、それ以外の開発プロジェクト進捗に
大きな影響なし**
* Appendix p.31参照 ** Appendix p.36, 37参照 4
連結経営成績
記事ページへ
2021年３月期 第２四半期決算
< 補 足 資 料 >
2020年10月30日（金）
記事ページへ
2021年３月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年10月30日
上場会社名 塩野義製薬株式会社 上場取引所 東
コード番号 4507 ＵＲＬ http://www.shionogi.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）手代木 功
問合せ先責任者 （役職名） 広報部長 （氏名）京川 吉正 ＴＥＬ 06-6202-2161
四半期報告書提出予定日 2020年11月12日 配当支払開始予定日 2020年12月１日
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (アナリスト向け)
(百万円未満切捨て記事ページへ 2020 年 10 月 15 日
各 位
会 社 名 塩 野 義 製 薬 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 手 代 木 功
（コード番号 4507 東証第一部）
問合せ先 広 報 部 長 京 川 吉 正
TEL （06）6209－7885
1 日 1 回投与 2 剤配合錠 Dovato®（ドルテグラビルおよびラミブジン）の
TANGO 試験 96 週時点、および GEMINI 試験 144 週時点の良好な結果に関する
ViiV 社の発表について
－治療による薬剤への耐性は認められず、高い有効性を長期間維持－
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木 功、以下「塩野義製薬」
）は、当社が GlaxoSmithKline plc.および Pfizer Inc.とともに資本参加している
または「当社」
ViiV Healthcare Ltd.（本社：英国ロンドン、Chief Executive Officer：Deborah Waterhouse、
以下「ViiV 社」）が、1 日 1 回投与の 2 剤配合錠 Dovato®（ドルテグラビルおよ記事ページへ