2021年３月期 第２四半期決算
< 補 足 資 料 >
2020年10月30日（金）
目次
① 経営成績および業績予測
② 事業別売上収益
③ 経営指標
④ 設備投資・減価償却費
⑤ 研究開発費
⑥ 従業員数
⑦ 連結損益計算書
⑧ 連結財政状態計算書
⑨ 四半期別業績推移
⑩ グループ会社一覧表
⑪ 開発品
① 経営成績および業績予測
（単位：億円）
2020年上期 2020年下期 2020年度 2019年上期 2019年下期 2019年度 増 減 額
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
売 上 収 益 1,485 1,696 3,181 1,636 1,697 3,334 △152 △1 △153
(△9.3) (△0.1) (△4.6) (－) (－) (－)
営 業 利 益 553 779 1,332 632 674 1,306 △79 105 26
(△12.5) (15.5) (2.0) (－) (－) (－)
税 引 前 利 益 672 924 1,596 707 879 1,585 △35 45 11
(△4.9) (5.2) (0.7) (－) (－) (－)
親会社の所有者に帰属する
494 703 1,197 544 678 1,222 △50 25 △25
当 期 利 益
(△9.2) (3.7) (△2.0) (－) (－) (－)
注) ( )内対前年UP％
- 1 -
② 事業別売上収益
（単位：億円）
2020年 2020年 2019年 2019年
2020年度 2019年度 増減額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
国内医療用医薬品 472 681 1,153 515 548 1,063 △43 133 90
(△8.3) (24.3) (8.5) (－) (－) (－)
サ イ ン バ ル タ 135 147 282 129 133 262 6 14 20
イ ン チ ュ ニ ブ 60 98 159 45 62 106 16 37 52
ビ バ ン セ 1 6 7 - 0 0 1 6 6
感 染 症 薬 49 179 228 73 87 160 △25 92 68
オキシコンチン類 28 27 54 31 27 58 △3 △1 △4
スインプロイク 11 16 27 11 11 21 0 6 6
ア シ テ ア 1 2 3 1 2 3 0 0 1
ム ル プ レ タ 1 1 1 1 1 1 △0 0 △0
ピ レ ス パ 28 20 48 34 33 68 △6 △13 △19
そ の 他 158 185 344 190 192 383 △32 △7 △39
クレストール 37 41 78 44 42 86 △7 △0 △8
イルベタン類 17 19 36 22 20 42 △5 △1 △6
海外子会社/輸出 110 130 240 175 133 308 △65 △2 △68
(△37.3) (△1.7) (△21.9) (－) (－) (－)
シオノギＩｎｃ． 33 29 62 68 33 101 △35 △5 △39
Ｃ ＆ Ｏ 42 62 105 72 60 131 △29 3 △26
製造受託 67 104 171 101 75 176 △34 29 △5
(△33.7) (38.2) (△2.9) (－) (－) (－)
一般用医薬品 55 64 119 44 53 97 11 11 22
(24.5) (20.5) (22.3) (－) (－) (－)
ロイヤリティー収入 773 710 1,483 791 878 1,669 △17 △168 △186
(△2.2) (△19.1) (△11.1) (－) (－) (－)
HIVフランチャイズ 639 624 1,263 649 632 1,281 △10 △8 △18
ク レ ス ト ー ル 111 57 169 113 110 223 △1 △53 △54
そ の 他 23 29 52 28 136 165 △6 △107 △113
その他 8 7 15 11 10 22 △3 △3 △6
(△27.1) (△30.1) (△28.5) (－) (－) (－)
合 計 1,485 1,696 3,181 1,636 1,697 3,334 △152 △1 △153
(△9.3) (△0.1) (△4.6) (－) (－) (－)
注）１．（ ）内 対前年UP％
２．国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
３．感染症薬の構成製品は以下：
ゾフルーザ、ラピアクタ、ブライトポックFlu・Neo、フィニバックス、フルマリン、フロモックス、セフテム、シオマリン、
バンコマイシン、バクタ、フラジール、フルコナゾール、イソジン
- 2 -
③ 経営指標
<経営指標の推移>
2018年度 2019年度 2019年上期 2020年上期
親 会 社 所 有 者 帰 属 持 分
％ 17.8 15.5 6.7 6.2
当 期 利 益 率 （ R O E ）
資 産 合 計
％ 19.4 17.5 7.6 7.5
税 引 前 利 益 率 （ R O A ）
売 上 収 益 営 業 利 益 率 ％ 39.4 39.2 38.6 37.3
売 上 収 益 税 引 前 利 益 率 ％ 47.3 47.5 43.2 45.3
総 資 産 回 転 率 回 0.41 0.37 0.18 0.16
親会社所有者帰属持分比率 ％ 86.2 87.7 88.5 89.9
配 当 性 向 ％ 21.4 26.0 - -
親会社所有者帰属持分配当率
％ 3.8 4.0 - -
( D O E )
基本的1株当たり当期利益 円 438.47 395.71 174.66 160.83
希 薄 化 後
円 434.71 395.28 174.43 160.77
1 株 当 た り 当 期 利 益
- 3 -
④ 設備投資・減価償却費
（単位：億円）
2020年 2020年 2019年 2019年
2020年度 2019年度 増 減 額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
設備投資額 28 150 179 43 57 100 △14 94 79
減価償却費 73 72 144 69 72 141 3 △0 3
⑤ 研究開発費
（単位：億円）
2020年 2020年 2019年 2019年
2020年度 2019年度 増 減 額
上期 下期 上期 下期
実 績 予 測 予 測 実 績 実 績 実 績 上期 下期 年度
研究開発費 249 272 520 233 246 479 15 26 41
(6.5) (10.4) (8.5) (－) (－) (－)
対売上収益比率
16.7 16.0 16.4 14.3 14.5 14.4
（％）
注) ( )内 対前年UP％
⑥ 従業員数
2019年 2019年 2020年 2020年 2021年
増 減
３月末 ９月末 ３月末 ９月末 ３月末
実 績 実 績 実 績 実 績 予 測 上期 下期 年度
人 人 人 人 人 人 人 人
従業員数 5,233 5,261 5,222 5,313 5,506 91 193 284
- 4 -
⑦ 連結損益計算書
（単位：百万円）
2019年上期 2020年上期
増 減 額
実 績 実 績
国内医療用医薬品 △43億円
海外子会社/輸出 △65億円
売上収益 163,635 148,452 △15,183 ― 製造受託 △34億円
売上原価 △27,704 △22,857 △4,847 ロイヤリティー収入 △17億円
売上総利益 135,930 125,594 △10,336
新型コロナウィルス感染症拡大防止のた
販売費及び一般管理費 △46,643 △43,157 △3,485 ― め医療機関への訪問自粛等
研究開発費 △23,327 △24,854 1,526
製品に係る無形資産償却費 △1,618 △1,611 △7
その他の収益 245 245 0
その他の費用 △1,390 △909 △481
営業利益 63,196 55,308 △7,887
シオノギ Ｂ．Ｖ．
金融収益 9,713 12,805 3,092 ― ヴィーヴ社からの配当金増加
金融費用 △2,254 △925 △1,328 ― 為替差損の減少
税引前四半期利益 70,656 67,189 △3,466
法人所得税費用 △16,235 △17,806 1,571
四半期利益 54,420 49,382 △5,038
四半期利益の帰属
親会社の所有者 54,382 49,381 △5,001
非支配持分 38 1 △36
四半期利益 54,420 49,382 △5,038
- 5 -
⑧ - 1 連結財政状態計算書（資産）
（単位：百万円）
2020年３月末 2020年９月末
増 減 額
実 績 実 績
資産
非流動資産
有形固定資産 71,350 70,350 △1,000
のれん 10,854 27,234 16,379 ― Tetra社の連結子会社化
無形資産 46,536 46,955 419
使用権資産 4,657 4,554 △103
その他の金融資産 202,161 206,565 4,404
繰延税金資産 3,048 4,023 974
その他の非流動資産 16,890 8,778 △8,111
非流動資産合計 355,500 368,461 12,961
流動資産
棚卸資産 33,818 39,070 5,251
営業債権 79,804 79,024 △780
その他の金融資産 171,157 185,876 14,718 ― 3カ月超定期預金の増加
未収法人所得税 192 114 △78
その他の流動資産 22,191 17,861 △4,329
現金及び現金同等物 208,861 240,437 31,576
流動資産合計 516,026 562,384 46,358
資産合計 871,526 930,846 59,319
- 6 -
⑧ - 2 連結財政状態計算書（資本/負債）
（単位：百万円）
2020年３月末 2020年９月末
増 減 額
実 績 実 績
資本及び負債
資本
資本金 21,279 21,279 －
資本剰余金 20,432 20,734 301
消却 ＋309億円
自己株式 △77,292 △7,982 69,309 ― 第三者割当による処分 ＋378億円
利益剰余金 708,291 707,718 △573
その他の資本の構成要素 91,848 94,713 2,865
親会社の所有者に帰属する持分 764,560 836,463 71,903
非支配持分 51 52 1
資本合計 764,611 836,516 71,905
負債
非流動負債
リース負債 4,791 4,316 △475
その他の金融負債 4,179 3,527 △651
退職給付に係る負債 16,089 13,730 △2,358
繰延税金負債 373 343 △29
その他の非流動負債 362 334 △27
非流動負債合計 25,795 22,252 △3,543
流動負債
リース負債 3,361 3,407 46
営業債務 10,763 9,425 △1,338
その他の金融負債 17,557 11,393 △6,163
未払法人所得税 21,886 24,253 2,367
その他の流動負債 27,551 23,597 △3,954
流動負債合計 81,119 72,077 △9,042
負債合計 106,915 94,329 △12,585
資本及び負債合計 871,526 930,846 59,319
- 7 -
⑨ - 1 四半期別業績推移（四半期別事業別売上収益）
（単位：億円）
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 263 - 251 -
サ イ ン バ ル タ 67 - 61 -
イ ン チ ュ ニ ブ 18 - 26 -
ビ バ ン セ - - - -
感 染 症 薬 36 - 37 -
オ キ シ コ ン チ ン 類 17 - 14 -
ス イ ン プ ロ イ ク 5 - 5 -
ア シ テ ア 1 - 1 -
ム ル プ レ タ 0 - 0 -
ピ レ ス パ 17 - 17 -
そ の 他 102 - 89 -
ク レ ス ト ー ル 24 - 20 -
イ ル ベ タ ン 類 12 - 10 -
海外子会社/輸出 107 - 68 -
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 53 - 15 -
Ｃ ＆ Ｏ 38 - 34 -
製造受託 24 - 76 -
一般用医薬品 18 - 26 -
ロイヤリティー収入 389 - 401 -
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 317 - 332 -
ク レ ス ト ー ル 57 - 56 -
そ の 他 15 - 13 -
その他 5 - 6 -
合 計 808 - 829 -
注）国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率
国内医療用医薬品 224 △15.1 248 △1.2
サ イ ン バ ル タ 69 2.9 66 6.8
イ ン チ ュ ニ ブ 26 42.2 34 30.1
ビ バ ン セ 0 - 1 -
感 染 症 薬 21 △40.7 27 △26.5
オ キ シ コ ン チ ン 類 14 △17.3 14 △1.5
ス イ ン プ ロ イ ク 5 △7.9 6 9.2
ア シ テ ア 1 3.4 1 40.1
ム ル プ レ タ 0 △26.3 0 △19.8
ピ レ ス パ 14 △17.1 14 △18.2
そ の 他 73 △28.4 85 △3.5
ク レ ス ト ー ル 15 △35.3 21 4.7
イ ル ベ タ ン 類 8 △30.5 9 △11.4
海外子会社/輸出 55 △49.1 55 △18.5
シ オ ノ ギ Ｉ ｎ ｃ ． 17 △68.6 17 11.1
Ｃ ＆ Ｏ 24 △37.5 19 △44.1
製造受託 29 17.6 38 △50.1
一般用医薬品 23 26.1 32 23.4
ロイヤリティー収入 380 △2.4 393 △2.1
H I V フ ラ ン チ ャ イ ズ 310 △2.4 330 △0.7
ク レ ス ト ー ル 56 △1.6 56 △0.8
そ の 他 15 △3.6 8 △40.7
その他 4 △17.2 4 △36.0
合 計 714 △11.6 771 △7.0
注）国内医療用医薬品の製商品別売上収益は単体実績
- 8 -
⑨ - 2 四半期別業績推移（四半期別連結損益計算書）
（単位：億円）
2019年4-6月 対前年 2019年7-9月 対前年
2020年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 808 - 829 -
15.7 18.2
売 上 原 価 △127 - △150 -
売 上 総 利 益 681 - 678 -
28.6 28.5
販売費及び一般管理費 △231 - △236 -
14.5 14.1
研 究 開 発 費 △117 - △116 -
製 品 に 係 る 1.0 1.0
無 形 資 産 償 却 費 △8 - △8 -
その他の収益・費用 △9 - △3 -
39.2 38.0
営 業 利 益 317 - 315 -
金 融 収 益 ・ 費 用 37 - 38 -
43.8 42.6
税 引 前 利 益 353 - 353 -
税 金 費 用 他 △82 - △81 -
33.6 32.9
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 271 - 273 -
2020年4-6月 対前年 2020年7-9月 対前年
2021年3月期
実 績 UP率 実 績 UP率
売 上 収 益 714 △11.6 771 △7.0
16.1 14.8
売 上 原 価 △115 △9.3 △114 △24.4
売 上 総 利 益 599 △12.0 657 △3.1
29.2 28.9
販売費及び一般管理費 △209 △9.5 △223 △5.5
17.0 16.5
研 究 開 発 費 △122 4.2 △127 8.9
製 品 に 係 る 1.1 1.0
無 形 資 産 償 却 費 △8 △0.1 △8 △0.8
その他の収益・費用 △5 △49.0 △2 △17.5
35.9 38.5
営 業 利 益 256 △19.1 297 △5.8
金 融 収 益 ・ 費 用 44 21.1 74 96.3
42.1 48.2
税 引 前 利 益 301 △14.9 371 5.1
税 金 費 用 他 △85 3.8 △93 15.2
30.2 36.1
親会社の所有者に帰属する
四 半 期 利 益 215 △20.6 278 2.2
- 9 -
⑩ グループ会社一覧表
<連結子会社49社>
2020年9月30日現在
№ 会社名 所在地 資本金 事業内容 設立年月日 決算期 所有割合
医薬品製造及び
1 シオノギファーマ㈱ 大阪府摂津市 90百万円 製造受託、 2018年10月1日 3月31日 100
試験・分析受託
一般用医薬品製造
2 シオノギヘルスケア㈱ 大阪市中央区 10百万円 2016年1月15日 3月31日 100
販売
実験系研究支援業
3 シオノギテクノアドバンスリサーチ㈱ 大阪府豊中市 9百万円 2010年9月8日 3月31日 100
務の受託
不動産賃貸、シェア
4 シオノギ総合サービス㈱ 大阪市中央区 10百万円 1992年11月2日 3月31日 100
ードサービス
グループへのキャリ
5 シオノギキャリア開発センター㈱ 兵庫県尼崎市 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ア開発支援
グループへのICTソリ
6 シオノギデジタルサイエンス㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ューションサービス
保険代理、シェアー
7 シオノギビジネスパートナー㈱ 大阪市中央区 10百万円 2017年4月3日 3月31日 100
ドサービス
グループ製品の
シオノギファーマコビジランス
8 大阪市中央区 10百万円 ファーマコビジランス 2017年4月3日 3月31日 100
センター㈱
活動
マーケットリサーチ、
シオノギマーケティング
9 大阪市中央区 10百万円 販促資材の作成、 2017年4月3日 3月31日 100
ソリューションズ㈱
営業サポート
バイオ医薬品の研究
10 ㈱UMNファーマ 秋田県秋田市 1,037百万円 2004年4月20日 12月31日 100
開発・製造
アメリカ 医薬品の開発及び
11 シオノギＩＮＣ． 12米ドル 2008年8月25日 3月31日 100
ニュージャージー州 製造販売
アメリカ
12 Teｔra Therapeutics, Inc. 37千米ドル 医薬品の研究開発 2016年7月21日 12月31日 100
ミシガン州
オランダ 医薬品の開発及び
13 シオノギB．V． 630千英国ポンド 2018年11月29日 3月31日 100
アムステルダム 製造販売
Ｃ＆Ｏファーマシューティカル 医薬品の開発及び
14 中国 深セン市 165,840千香港ドル 2003年7月28日 12月31日 100
テクノロジー ホールディングス Ｌｔｄ． 製造販売
15 台湾塩野義製薬(股) 台湾 台北市 92百万台湾元 医薬品製造販売 1963年12月26日 3月31日 100
16 北京塩野義医薬科技有限公司 中国 北京市 30百万円 医薬品販売支援 2013年3月29日 12月31日 100
9百万
17 シオノギシンガポール Ｐｔｅ. Ｌｔｄ． シンガポール 医薬品開発 2013年12月30日 3月31日 100
シンガポールドル
注）上記以外に連結子会社が32社ありますが、事業に及ぼす影響度が僅少であり、かつ全体としても重要性がないため、記載を
省略しております。
- 10 -
⑪ 開発品（2020年10月30日現在）
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-649266 細胞壁合成阻害 他の治療がないまたは グローバル：フェーズⅢ 自社 自社
（セフィデロコルトシル酸 （注射） 限定される腎盂腎炎を （小児）
塩硫酸塩水和物） 含む複雑性尿路感染 米国：承認(複雑性尿路
[米国：Fetroja®] 症，院内肺炎 （米国） 感染症) (2019年11月)
[欧州：Fetcroja®] 治療が限定される好気 米国：承認(院内肺炎)
性グラム陰性菌による (2020年9月)
感染症 （欧州） 欧州：承認 (2020年4月)
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：承認 （体重20kg以 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボキ ーゼ阻害 感染症 上）(2018年9月) （スイス）
感染症 シル) （経口・顆粒） 日本：申請 （体重20kg未
[日本：ゾフルーザ®] 満）（2018年8月）
日本：フェーズⅢ （小児
高用量）
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウイルス 日本：申請 (2019年10月) 自社 自社/Roche社
(バロキサビル マルボキ ーゼ阻害 感染症 (予防投与) （スイス）
シル) （経口）
[日本：ゾフルーザ®]
S-648414 未公表 HIV感染症 米国・日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-297995 末梢性オピオイド受容 オピオイド誘発性便秘 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト 症 （小児）
塩） （経口・散剤）
[日本：スインプロイク®]
[米国：Symproic®]
[欧州：Rizmoic®]
S-297995 末梢性オピオイド受容 術後イレウス 米国：フェーズⅡ 自社 自社
（ナルデメジントシル酸 体アンタゴニスト
塩） （経口）
S-120083 未公表 炎症性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） 米国：フェーズⅡ （米国）
S-010887 未公表 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
S-117957 未公表 不眠症 米国：フェーズⅠ 自社/Purdue社 自社/Purdue社
（経口） （米国）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
スト（経口）
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 難治性・原因不明慢性 グローバル：フェーズⅡ 自社 自社
疼痛・神経 スト（経口） 咳嗽
S-600918 P2X3受容体アンタゴニ 睡眠時無呼吸症候群 日本：フェーズⅡ 自社 自社
スト（経口）
S-637880 未公表 神経障害性疼痛 日本：フェーズⅠ 自社 自社
（経口）
LY248686 SNRI （セロトニン・ノル うつ病・うつ状態 （小 日本：フェーズⅢ Eli Lilly社 （米国） 自社/日本イー
(デュロキセチン塩酸塩) アドレナリン再取り込み 児） ライリリー社
［サインバルタ®］ 阻害薬) （経口）
S-812217 GABAA受容体ポジティ うつ病・うつ状態 日本：フェーズⅡ Sage社 （米国） 自社/Sage社
(Zuranolone) ブアロステリックモジュ
レータ (経口)
SDT-001 中枢作用に基づく、治 ADHD患者の不注意症 日本：フェーズⅡ Akili社 （米国） 自社/Akili社
療用デジタルアプリ 状 （小児）
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス 脆弱X症候群 米国：フェーズ II Tetra社 （米国） 自社/Tetra社
テリックモジュレータ
（経口）
BPN14770 PDE4Dネガティブアロス アルツハイマー型認知 米国：フェーズ II Tetra社 （米国） 自社/Tetra社
テリックモジュレータ 症 日本：フェーズⅠ
（経口）
S-237648 ニューロペプチド Y Y5 肥満症 日本：フェーズⅡ 自社 自社
受容体アンタゴニスト 米国：フェーズⅠ
（経口）
S-707106 インスリン抵抗性改善 2型糖尿病 米国：フェーズⅡa 自社 自社
代謝疾患
薬 （経口）
ADR-001 ヒト他家脂肪組織由来 非代償性肝硬変 日本：フェーズI/Ⅱ ロート社 自社/ロート社
の間葉系幹細胞 （注
射）
- 11 -
開発No.
作用機序
領域 （一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S-588410 がんペプチドワクチン 食道がん 日本：フェーズⅢ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社
（日本）
S-588410 がんペプチドワクチン 膀胱がん 日欧：フェーズⅡ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社
（日本）
S-488210 がんペプチドワクチン 頭頸部がん 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社
（日本）
S-588210 がんペプチドワクチン 固形がん 英国：フェーズⅠ オンコセラピー・ 自社
（注射） サイエンス社
（日本）
フロンティア
S-222611 HER2/EGFRデュアル阻 悪性腫瘍 欧州：フェーズⅠ/Ⅱ 自社 自社
(epertinib) 害薬（経口）
S-770108 抗線維化作用 特発性肺線維症 日本：フェーズⅠ 自社 自社
(吸入)
SR-0379 肉芽形成促進作用 皮膚潰瘍 (褥瘡，糖尿 日本：フェーズⅡ ファンぺップ社 自社/ファンペッ
(外用) 病性潰瘍) （日本） プ社
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 脳梗塞 日本：フェーズⅡ ステムリム社 （日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 本）
ロ酢酸塩) (注射)
S-005151 間葉系幹細胞を末梢血 表皮水疱症 日本：フェーズⅡ（申請準 ステムリム社 （日 自社
(レダセムチドトリフルオ に動員 備中） 本）
ロ酢酸塩) (注射)
＜導出品＞
開発No.
作用機序
（一般名） 適応症 ステージ 起源 開発
（剤型）
［製品名］
S/GSK1349572 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療） (DTG*1/3TC*2 2剤配合剤療法) Shionogi-ViiV ViiV Healthcare社
(dolutegravir) （経口） 米国：承認 (未治療患者) (2019年4月) Healthcare社 （英国）
米国：承認 (継続患者) (2020年8月)
欧州：承認 (未治療患者・継続患者) (2019年7月)
日本：承認 (未治療患者) (2020年1月)
S/GSK1265744 インテグラーゼ阻害 HIV感染症（治療 （CAB*4 LAP+RPV*5 LAP 2剤療法） Shionogi-ViiV 治療：ViiV
LAP*3 （注射） 及び予防） カナダ：承認 (2020年3月) Healthcare社 Healthcare社 （英
(cabotegravir) 米国：再申請 （2020年7月） 国）
欧州：申請 (2019年7月) 予防：ViiV社、
(CAB LAP、予防適応) HPTN、NIAID、
グローバル：フェーズⅢ Gilead社 （米国）
S-0373 非ペプチド型TRHミメ 脊髄小脳変性症 日本：フェーズⅢ 自社 キッセイ薬品 （日
ティック 本）
（経口）
S-033188 キャップエンドヌクレア インフルエンザウ 米国：承認 (2018年10月) 自社 自社/Roche社 （ス
(バロキサビル マル ーゼ阻害 イルス感染症 米国：承認 (ハイリスク患者) (2019年10月) イス）
ボキシル) （経口） 米国：申請 （小児、1歳以上） (2020年3月)
[米国：XofluzaTM] 米国：申請 （顆粒） (2020年3月)
米国：申請 （予防投与） (2020年3月)
欧州：申請 （治療、予防） (2019年11月)
グローバル：フェーズⅢ （重症）
グローバル：フェーズⅢ （小児、1歳未満）
グローバル：フェーズⅢ （伝播抑制）
*1 Dolutegravir、*2 Lamivudine、*3 Long acting parenteral formulation、*4 Cabotegravir、*5 Rilpivirine
＜「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」において開発要請を受けた品目＞
一般名 作用機序
適応症 ステージ 起源 開発
［製品名］ （剤型）
オキシコドン塩酸塩 アヘンアルカロイド系 中等度から高度の 日本：承認 (2020年10月) Napp社 （英国） 自社
水和物 麻薬 慢性疼痛における
［オキシコンチン®］ （経口） 鎮痛
2020年7月31日からの変更点
S-649266：米国：申請 (院内肺炎) →承認 (2020年9月)
ステージの変更 S/GSK1349572 ：米国：申請 (継続患者)→承認 (2020年8月)
オキシコドン塩酸塩水和物：日本：再申請 (中等度から高度の慢性疼痛における鎮痛)→承認 (2020年10月)
BPN14770 (脆弱X症候群）：米国：フェーズ II （Tetra社子会社化により追加）
開発品の追加 BPN14770 (アルツハイマー型認知症）：米国：フェーズ II （Tetra社子会社化により追加）
BPN14770 (アルツハイマー型認知症）：日本：フェーズ I
- 12 -