2020 年 6 月 26 日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理部門担当 黒 滝 健 一
（TEL：03-6231-1278）
代表取締役および取締役の異動に関するお知らせ
当社は、2020 年 6 月 26 日開催の取締役会において、代表取締役および取締役の異動について決議いたし
ましたので、下記の通りお知らせします。
記
１．代表取締役の異動
異動の理由
「患者にやさしい抗がん剤をモジュール創薬で世界に向けて開発」の実現に向けた体勢の確立を目指し、
今後、新たな経営体制により当社の成長戦略をより一層推進するため。
退任の代表取締役
氏 名 飯塚 健蔵 （いいづか けんぞう）
旧役職名 代表取締役専務
※ 退任する飯塚健蔵は、取締役に就任します。
記事ページへ 2020 年６月１日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松 枝 康 雄
（TEL：03-6231-1278）
DFP-14323 の臨床第２相試験の病勢コントロール率に関するお知らせ
2020 年４月２０日付けで、「DFP-14323 の臨床第３相比較試験移行の見通しに関する
お知らせ」でリリースいたしました、登録した全症例（うち 40%が脳転移症例）の病勢コントロ
ール率（注）が 100%となりましたので、お知らせいたします。
臨床第２相試験データの詳細は前回のリリースの通り、治験参加医師の代表者が ESMO
ASIA CONGRESS 2020（欧州臨床腫瘍学会アジア大会、於シンガポール)で公表の予定
です。
日本と中国の合同での臨床第３相比較試験は、Afatinib（１日投与量は 40mg）を対照群と
し、DFP-14323（1 日投与量は 10mg）と Afatinib（１日投与量は 20mg）との併用を試験
群とし、上皮細胞増殖因子受容体遺伝子変異があるステージⅢ～Ⅳの脳転移を伴う非小細胞
肺がん患者を対象とする比較試験を想定しております。上皮細胞増殖因子受容体遺伝子変異
のある非小細胞記事ページへ モジュール創薬技術でがん患者に
Module Technology for
優しい新薬を世界に向けて発信 Drug Discovery of
Novel Oncology Products
for Cancer Patients
2020年3月期 決算説明資料
2020年5月15日
Delta-Fly Pharma株式会社
（東証マザーズ：4598）
Copyright © 2020 Delta-Fly Pharma, Inc.
本日の内容
2020年3月期 決算概要と見通し
研究開発、パイプラインの進捗状況
今後の成長戦略
2
Copyright © 2020 Delta-Fly Pharma, Inc.
2020年3月期 決算概要と見通し
3
記事ページへ
2020年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
2020年５月14日
上場会社名 Delta-Fly Pharma株式会社 上場取引所 東
コード番号 4598 ＵＲＬ http://delta-flypharma.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）江島 清
問合せ先責任者 （役職名） 取締役管理管掌 （氏名）松枝 康雄 ＴＥＬ 03(6231)1278
定時株主総会開催予定日 2020年６月26日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2020年６月29日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2020年３月期の業績（2019年４月１日～2020年記事ページへ 2020 年 5 月 14 日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松 枝 康 雄
（TEL：03-6231-1278）
主要株主の異動に関するお知らせ
2020 年 5 月 7 日付けで、以下のとおり当社の主要株主に異動がありましたのでお知らせします。
１．異動が生じた経緯
当社は、以下の株主より、2020 年 5 月 11 日付で大量保有報告書（変更報告書）が関東財務局に提出された
ことにより、2020 年 5 月 7 日付で当該株主が主要株主に該当しなくなったのを確認いたしました。
なお、当該異動については、当社として当該株主名義の実質所有株式数の確認ができたものではありません。
２．異動した株主の概要
京大ベンチャーNVCC1 号投資事業有限責任組合
（１） 名 称
記事ページへ 2020 年 4 月 20 日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松 枝 康 雄
（TEL：03-6231-1278）
DFP-14323 臨床第 3 相比較試験移行の見通しに関するお知らせ
2020 年 3 月 31 日付けで、「DFP-14323 国内臨床第 2 相試験の症例登録完了に関す
るお知らせ」をリリースいたしました。登録した全症例（脳転移症例を含む）の病勢コントロール
率に基づく効果判定作業の途中ではありますが、臨床第３相試験（大規模比較試験）への効果
判定基準（87％以上）を確認し、臨床第３相試験（大規模比較試験）に移行する見通しとなりま
したのでお知らせいたします。
臨床第３相試験（大規模比較試験）は、上皮成長因子遺伝子変異のあるステージⅢ～Ⅳの非
小細胞肺がんの患者を対象として、がん分子標的薬である Afatinib（１日の投与量は 40mg）
を対照群と、DFP-14323 と Afatinib（１日の投与量は 20mg）の併用を試験群との比較を
する予定です。また、早期に臨床第３相試験を実施するため、DFP-14323 に高い関心を持
っている中国の製薬会社と合同で取り組む予定です。
今後の予定記事ページへ 2020 年 3 月 31 日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松 枝 康 雄
（TEL：03-6231-1278）
DFP-14323 国内臨床第 2 相試験の症例登録完了に関するお知らせ
2019 年 8 月 30 日にお知らせしました「抗がん剤候補化合物 DFP-14323 の開発状況
のお知らせ」につきまして、ステージⅢ～Ⅳの非小細胞肺がんの患者を対象に関西地区 9 つの
大手の病院において、DFP-14323 とがん分子標的薬 Afatinib（１日投与量は 20mg）の併
用の臨床第 2 相試験を進めて参りました。先般、登録患者の 87%以上の病勢コントロール
（Go/Not Go の判定基準）を確認し、残りの症例数全ての症例登録が完了しましたので、お知
らせ致します。
今後、数ヶ月以内に全ての症例の病勢コントロールに関する判定が完了する見込みであり、
本年 11 月にシンガポールで開催される ESMO ASIA CONGRESS 2020（欧州臨床腫
瘍学会アジア大会）で治験参加医師の代表者が当該臨床データ発表を行う予定です。
当該試験の延命効果の判定には未だ時間を要しますが、病勢コントロールに関する判定の記事ページへ 2020 年３月 24 日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598、東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松 枝 康 雄
（TEL．03-6231-1278）
業績予想の修正に関するお知らせ
最近の業績動向を踏まえ、2019 年５月 15 日に公表した業績予想を下記のとおり修正いたしましたので、
お知らせいたします。
記
●業績予想の修正について
2020 年３月期通期個別業績予想数値の修正（2019 年 4 月 1 日～2020 年 3 月 31 日）
1 株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
記事ページへ 2020 年３月 24 日
各 位
会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江 島 淸
（コード：4598、東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松 枝 康 雄
（TEL．03-6231-1278）
がん微小環境改善剤「DFP-17729」の
ライセンス契約締結に関するお知らせ
Delta-Fly Pharma 株式会社(徳島県徳島市、代表取締役社長 江島 淸、以下「DFP」)と日本
ケミファ株式会社（東京都千代田区、代表取締役社長 山口 一城、以下「日本ケミファ」）は、DFP が
特許を有するがん微小環境改善剤「DFP-17729」（以下、「本剤」）について、日本国内における本
剤の独占的販売権ならびに日本国内で販売するための独占的製造権を日本ケミファに付与するラ
イセンス契約（以下「本契約」）を締結することを合意しましたのでお知らせいたします。
本剤は、がん細胞が増殖するためにがん細胞外に放出する酸性物質により酸性となっている腫
瘍周囲の環境をアルカリ化することにより、腫瘍周囲の微小環境を改善する作用を有しており、難
治性がんの画期的治療効果が期待されています。
本契約に基づき、DFP は既存の抗がん剤との併用で膵臓がん患者を対象に臨床試験記事ページへ
2020年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2020年２月14日
上場会社名 Delta-Fly Pharma株式会社 上場取引所 東
コード番号 4598 ＵＲＬ http://delta-flypharma.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）江島 清
問合せ先責任者 （役職名） 取締役管理管掌 （氏名）松枝 康雄 ＴＥＬ 03(6231)1278
四半期報告書提出予定日 2020年２月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2020年３月期第３四半期の業績（2019年４月１日～2019年12月31日）
（１）経営成績（累計） 記事ページへ 2019 年 11 月 26 日
各 位
会社名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松枝 康雄
（TEL：03-6231-1278）
DFP-10917 の臨床第 3 相試験症例登録及び
DFP-14927 の臨床第 1 相試験症例登録の開始のお知らせ
この度、抗がん剤候補化合物 DFP-10917 及び DFP-14927 の米国での臨床試験において、症
例登録開始の報告を受けましたので、お知らせいたします。
DFP-10917 は難治性・再発急性骨髄性白血病患者を対象として、MD Anderson Cancer Center
（米国：テキサス州）を中心として臨床第 3 相試験を進めております。
本年 11 月、UT Southwestern Medical Center（米国：テキサス州）及び Banner MD Anderson
Cancer Center（米国：アリゾナ州）で 2 例の症例登録が開始されました。
また、記事ページへ モジュール創薬技術でがん患者に
Module Technology for
優しい新薬を世界に向けて発信 Drug Discovery of
A Novel Oncology Products
for Cancer Patients
2020年3月期 第2四半期決算説明資料
2019年11月15日
Delta-Fly Pharma株式会社
（東証マザーズ：4598）
Copyright © 2019 Delta-Fly Pharma, Inc.
本日の内容
2020年3月期 第2四半期決算の概略
研究開発、パイプラインの進捗状況
今後の成長戦略
2
Copyright © 2019 Delta-Fly Pharma, Inc.
2020年3月期 第2四半期決算の概略
記事ページへ
2020年３月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年11月14日
上場会社名 Delta-Fly Pharma株式会社 上場取引所 東
コード番号 4598 ＵＲＬ http://delta-flypharma.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）江島 清
問合せ先責任者 （役職名） 取締役管理管掌 （氏名）松枝 康雄 ＴＥＬ 03(6231)1278
四半期報告書提出予定日 2019年11月14日 配当支払開始予定日 ー
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2020年３月期第２四半期の業績（2019年４月１日～2019年９月30日）
（１）経営成績（累計） 記事ページへ 2019 年８月 30 日
各 位
会社名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松枝 康雄
（TEL：03-6231-1278）
抗がん剤候補化合物 DFP-14323 の開発状況のお知らせ
この度、抗がん剤候補化合物 DFP-14323（ウベニメクス適応追加）の提携先である協和化
学工業株式会社より、既承認薬ウベニメクスとの生物学的同等性試験により同等性を検証
し、8 月 29 日にウベニメクスの後発医薬品の製造承認を独立行政法人医薬品医療機器総合
機構（PMDA）に申請したとの報告を受けましたので、お知らせいたします。
DFP-14323 は既存のがん分子標的薬（上皮成長因子受容体阻害剤）を低用量で併用した実
臨床において、末期の非小細胞肺がん患者の多発骨転移や多発脳転移が完全に消失した患
者が複数例認められたため、特許を出願し、現在、日本を始めとして米国、台湾で特許が成
立しています。当社は 2018 年 4 月より、ウベニメクスの適応追加（開発コード：DFP-14323）
の国内臨床第Ⅱ相試験を、協和化学工業株式会社より治験薬としてウベニメクスの提供を
受け、治験参加記事ページへ
2020年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年８月14日
上場会社名 Delta-Fly Pharma株式会社 上場取引所 東
コード番号 4598 ＵＲＬ http://delta-flypharma.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）江島 清
問合せ先責任者 （役職名） 取締役管理管掌 （氏名）松枝 康雄 ＴＥＬ 03(6231)1278
四半期報告書提出予定日 2019年８月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2020年３月期第１四半期の記事ページへ 2019 年８月６日
各 位
会社名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松枝 康雄
（TEL：03-6231-1278）
抗がん剤候補化合物 DFP-17729 の開発状況のお知らせ
当社は、抗がん剤候補化合物 DFP-17729 の臨床試験の開始に向けて準備を進めています。
この度、その中で得られた基礎実験および臨床研究の結果に基づき、2019 年 7 月 18 日に新
たな特許（名称：抗がん剤の効果増強剤）を出願しましたので、お知らせいたします。
また、最初に出願した特許（名称：がん細胞の代謝の特異性に基づく新規抗悪性腫瘍剤）
が、日本に引き続いて韓国でも成立しましたので、併せてお知らせいたします。
DFP-17729 は腫瘍微細小環境（TME：Tumor microenvironment）をアルカリ化することに
より制御し、がん細胞の増殖を抑える効果があり、医薬品として承認・販売されている尿ア
ルカリ化剤の抗がん剤としての適応追加を行う予定です。本年度中に日本国内での膵がん
他を対象とした臨床試験の開始に向けて、国内の製薬会社との記事ページへ 2019 年 7 月 26 日
各 位
会社名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松枝 康雄
（TEL：03-6231-1278）
抗がん剤候補化合物 DFP-14927 の開発状況のお知らせ
当社は、抗がん剤候補化合物 DFP-14927（DFP-10917 の高分子デリバリー/PEG 誘導体）の
臨床第Ⅰ相試験を、米国 MD Anderson Cancer Center を中心として進めています。
米国では 2018 年 10 月 30 日に DFP-14927 の物質特許が成立して、特許証が発行されてい
ることを同年 12 月 25 日にお知らせしておりましたが、この度、日本でも物質特許が成立
し、特許庁より特許証を受領しましたので、お知らせいたします。
DFP-14927 は、週１回投与で血中濃度が安定する DFP-10917 の「高分子デリバリー/PEG 誘
導体」製剤です。現在、米国 MD Anderson Cancer Center の Jaffer Ajani 医師を治験責任
医師として記事ページへ 証券コード：4598
Discovery and Development of
患者にやさしい抗がん剤を gentle anti-cancer agents with
モジュール創薬で世界に向けて開発
Module Technology all over the world
2019年3月期 期末決算 説明資料
2019年5月16日
Delta-Fly Pharma 株式会社
Copyright © 2018 Delta-Fly Pharma, Inc.
目次
事業概要
2019年3月期 期末決算の概略
開発パイプラインの状況
研究開発の進捗状況
Copyright © 2018 Delta-Fly Pharma, Inc. 2
事業概要
Copyright © 2018 Delta-Fly Pharma, Inc. 3
モジュール創薬によるがん患者への貢献
無治療の 記事ページへ
2019年３月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年５月15日
上場会社名 Delta-Fly Pharma株式会社 上場取引所 東
コード番号 4598 ＵＲＬ http://delta-flypharma.co.jp/
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）江島 清
問合せ先責任者 （役職名） 取締役管理管掌 （氏名）松枝 康雄 ＴＥＬ 03(6231)1278
定時株主総会開催予定日 2019年６月22日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2019年６月24日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2019年３月期の業績（2018年４月１日～2019年３月3記事ページへ 2019 年 4 月 22 日
各 位
会社名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
代表者名 代表取締役社長 江島 淸
（コード：4598 東証マザーズ）
問合せ先 取締役管理管掌 松枝 康雄
（TEL：03-6231-1278）
DFP-10917 臨床開発情報のお知らせ
現在、DFP-10917 は難治性・再発急性骨髄性白血病患者を対象として、米国 MD Anderson
Cancer Center（テキサス州）を中心に臨床第Ⅲ相試験（単剤療法）を進めておりますが、
この度初発の急性骨髄性白血病患者に対する DFP-10917 と Venetoclax※の併用臨床試験の
検討を開始することになりましたので、お知らせいたします。なお、この併用療法について
は、2019 年 4 月 16 日に特許出願しております。
また、DFP-10917 の難治性・再発急性骨髄性白血病に対する臨床第Ⅰ相/第Ⅱ相試験結果
の概要は、2016 年 12 月に San Diego で開催されました「米国血液学会（American Society
of Hematology 20記事ページへ