4598 Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ 2019-04-22 14:45:00

DFP-10917 臨床開発情報のお知らせ [pdf]

                                                        2019 年 4 月 22 日
各    位


                                      会社名  Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
                                      代表者名 代表取締役社長       江島      淸
                                          （コード：4598 東証マザーズ）
                                      問合せ先 取締役管理管掌       松枝 康雄
                                                （TEL：03-6231-1278）


                     DFP-10917 臨床開発情報のお知らせ

 現在、DFP-10917 は難治性・再発急性骨髄性白血病患者を対象として、米国 MD Anderson
Cancer Center（テキサス州）を中心に臨床第Ⅲ相試験（単剤療法）を進めておりますが、
この度初発の急性骨髄性白血病患者に対する DFP-10917 と Venetoclax※の併用臨床試験の
検討を開始することになりましたので、お知らせいたします。なお、この併用療法について
は、2019 年 4 月 16 日に特許出願しております。


 また、DFP-10917 の難治性・再発急性骨髄性白血病に対する臨床第Ⅰ相/第Ⅱ相試験結果
の概要は、2016 年 12 月に San Diego で開催されました「米国血液学会（American Society
of Hematology 2016 Annual Meeting）
                                 」において発表しておりますが、米国癌協会の機関誌
「Cancer」へ掲載されましたので、併せてお知らせいたします。


    なお、         2019 年 4 月 20 日 nd Annual Global Summit on HEMATOLOGIC
      今回の臨床開発情報は、             「2
Malignancies」の招聘口演の中で発表いたしました。


 当社は難治性・再発急性骨髄性白血病の新たな治療薬として、DFP-10917 の臨床第Ⅲ相試
験を進めるとともに、初発の急性骨髄性白血病に対する Venetoclax との併用による臨床試
験開始に向けて、着実に準備を進めてまいります。


 ※ Venetoclax:
         がん細胞の自然死または自己破壊の過程を阻止する BCL-2 タンパク質に対して阻
      害作用を有し、難治性・再発慢性リンパ性白血病（CLL）の治療薬です。2018 年 12 月
      6 日に強力な化学療法が適応とならない初発の急性骨髄性白血病（AML）に対して、米
      国 FDA より迅速承認を取得した薬剤です。


                                                                 以 上




                              Delta-Fly Pharma