4598 Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ 2020-06-01 15:45:00

DFP-14323の臨床第２相試験の病勢コントロール率に関するお知らせ [pdf]

                                            2020 年６月１日
各 位


                            会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
                            代表者名 代表取締役社長      江 島    淸
                                    （コード：4598 東証マザーズ）
                            問合せ先 取締役管理管掌      松 枝 康 雄
                                      （TEL：03-6231-1278）


  DFP-14323 の臨床第２相試験の病勢コントロール率に関するお知らせ


 2020 年４月２０日付けで、「DFP-14323 の臨床第３相比較試験移行の見通しに関する
お知らせ」でリリースいたしました、登録した全症例（うち 40%が脳転移症例）の病勢コントロ
ール率（注）が 100%となりましたので、お知らせいたします。


 臨床第２相試験データの詳細は前回のリリースの通り、治験参加医師の代表者が ESMO
ASIA CONGRESS 2020（欧州臨床腫瘍学会アジア大会、於シンガポール)で公表の予定
です。


 日本と中国の合同での臨床第３相比較試験は、Afatinib（１日投与量は 40mg）を対照群と
し、DFP-14323（1 日投与量は 10mg）と Afatinib（１日投与量は 20mg）との併用を試験
群とし、上皮細胞増殖因子受容体遺伝子変異があるステージⅢ～Ⅳの脳転移を伴う非小細胞
肺がん患者を対象とする比較試験を想定しております。上皮細胞増殖因子受容体遺伝子変異
のある非小細胞肺がん患者では約 30％に脳転移が認められていることから、脳転移症例に
対する臨床第３相比較試験でも DFP-14323 の効果が期待できると想定しております。


（注） 病勢コントロールとは、がん患者の病態制御に係る指標であり、がんの縮小効果だけで
      なく、がんの大きさの不変も含みます。


 本件に関する業績への影響は現時点でありませんが、今後、業績に影響を与える場合には
速やかに公表いたします。


                                                    以 上