4598 Ｍ－ＤＥＬＴＡ－Ｐ 2020-03-31 09:00:00

DFP-14323国内臨床第2相試験の症例登録完了に関するお知らせ [pdf]

                                        2020 年 3 月 31 日
各 位


                          会 社 名 Ｄｅｌｔａ－Ｆｌｙ Ｐｈａｒｍａ株式会社
                          代表者名 代表取締役社長      江 島    淸
                                  （コード：4598 東証マザーズ）
                          問合せ先 取締役管理管掌      松 枝 康 雄
                                    （TEL：03-6231-1278）


   DFP-14323 国内臨床第 2 相試験の症例登録完了に関するお知らせ


 2019 年 8 月 30 日にお知らせしました「抗がん剤候補化合物 DFP-14323 の開発状況
のお知らせ」につきまして、ステージⅢ～Ⅳの非小細胞肺がんの患者を対象に関西地区 9 つの
大手の病院において、DFP-14323 とがん分子標的薬 Afatinib（１日投与量は 20mg）の併
用の臨床第 2 相試験を進めて参りました。先般、登録患者の 87%以上の病勢コントロール
（Go/Not Go の判定基準）を確認し、残りの症例数全ての症例登録が完了しましたので、お知
らせ致します。


 今後、数ヶ月以内に全ての症例の病勢コントロールに関する判定が完了する見込みであり、
本年 11 月にシンガポールで開催される ESMO ASIA CONGRESS 2020（欧州臨床腫
瘍学会アジア大会）で治験参加医師の代表者が当該臨床データ発表を行う予定です。


 当該試験の延命効果の判定には未だ時間を要しますが、病勢コントロールに関する判定の
結果が分かり次第、臨床第 3 相試験（大規模比較試験）の立ち上げ準備を始めます。


 臨床第 3 相試験（大規模比較試験）を効果的に進めるため、日本と中国での合同試験の実施
について、DFP-14323 の臨床第 2 相試験の状況に高い関心を持っている中国の製薬会社
との間で交渉を開始しております。


 本試験は、DFP-14323 の日本国内での製造販売権を付与している協和化学工業株式会
社（代表取締役社長 大石俊二、本社 香川県坂出市）の支援の元で実施しました。


 本件に関する業績への影響は現時点でありませんが、今後、業績に影響を与える場合には
速やかに公表いたします。


                                                  以 上