2019 年 11 月 14 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コ ー ド 番号 ：4 5 9 3 東証 マ ザ ーズ ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
急性呼吸窮迫症候群を対象とする体性幹細胞再生医薬品 HLCM051
希少疾病用再生医療等製品への指定見込みのお知らせ
当社は現在、日本国内にて体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いて、脳梗塞急性期及び急性呼
吸窮迫症候群（ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome）を対象とした治験を実施しております。
この度、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会において、
HLCM051 が、ARDS を対象として希少疾病用再生医療等製品へ指定されることが了承されましたの
で、お知らせいたします。今後、厚生労働省より正式に指定される予定です。
希少疾病用再生医療等製品とは、記事ページへ 2019年11月１日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
ストック・オプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
当社は、2019 年 10 月 17 日開催の取締役会決議に基づき当社執行役に対して、ストック・
オプションとして発行する新株予約権の発行内容のうち、未定となっていた事項が本日確
定いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．新株予約権の割当対象者、人数及び割当数
当社執行役 ５名（489 個）
２．新株予約権の総数
489 個
３．新株予約権の目的となる株式の種類および数
普通株式 48,900 株
４．新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
新株予約権１個当たり行使価額 132,100 円
〔ご参考〕
本新株予約権発行にかかる取締役会決議日 2019 年 10 月 17 日
以上記事ページへ 2019 年 10 月 17 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
ストック・オプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
当社は、2019 年 10 月 17 日開催の当社取締役会において、会社法第 236 条、第 238 条及
び第 240 条の規定に基づき、当社執行役に対して、ストック・オプションとして下記のと
おり新株予約権を発行することを決議いたしましたので、お知らせいたします。
Ⅰ．ストック・オプションとして新株予約権を発行する理由
当社の中長期的な業績拡大及び企業価値の増大を目指すにあたり、より一層意欲及び士
気を向上させ、当社の結束力をさらに高めることを目的として、当社執行役に対して、無
償にて新株予約権を発行するものであります。
Ⅱ．新株予約権の発行要項
１．新株予約権の数
489 個
なお、本新株予約権を行使することにより交付を受けることができる株式の総数は、
当社普通株式 48,900 株とし、下記３．
（１）により本新株予約権にかかる付与株式数が
記事ページへ 2019 年９月 19 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コ ー ド 番号 ： 4 5 9 3 東証 マ ザ ーズ ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
株式会社ガイアバイオメディシンとの資本関係解消のお知らせ
当社は、2018 年２月 13 日付「株式会社ガイアバイオメディシンへの戦略的投資の実施に関するお
知らせ」にて発表の通り、国立大学法人九州大学の研究成果に基づく再生医療等製品の開発を行う
株式会社ガイアバイオメディシン（以下、ガイアバイオメディシン社といいます。
）に対して戦略的
投資を実施し、同社株式の一部を保有してまいりました。
今般、同社との協議の結果、資本関係の解消に合意し、当社の保有するガイアバイオメディシン社
株式全てを取得額と同額にて同社に売却することを決定いたしましたのでお知らせいたします。
本件による当記事ページへ2019年12月期第2四半期 決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2019/08/08
1. 戦略／アップデート | 02
2. 開発パイプライン | 06
3. HLCM051 脳梗塞 | 07
4. HLCM051 ARDS | 13
5. HLCR011 AMD | 19
6. HLCL041 LIVER OrganBud | 26
7. 決算概況 | 31
8. 参考資料 | 34
1
基本戦略
UPDATE
体性幹細胞製品で生み出した利益を幹細胞Platformに再投資し、新たな製品群を開発。
ベンチャーキャピタル設立により、事業への相乗効果を期待
MultiStem iPSC Platform 新しい製品群の開発
開発： 開発： 開発：
再投資
記事ページへ
2019年12月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年８月８日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ http://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド ＴＥＬ 03（5777）8308
四半期報告書提出予定日 2019年８月８日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト・金融機関向け）
（百万円未満切捨て）
１．2019年12月期第２四半期の業績（2019年１月１日～2019年６月30日）
（１）経営成績（累計） 記事ページへ 2019年７月16日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本 忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
ストック・オプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
当社は、2019 年６月 21 日開催の当社報酬委員会及び取締役会決議に基づき当社取締役に
対して、ストック・オプションとして発行する新株予約権の発行内容のうち、未定となっ
ていた事項が本日確定いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．新株予約権の割当対象者、人数及び割当数
当社取締役 １名（3,940 個）
２．新株予約権の総数
3,940 個
３．新株予約権の目的となる株式の種類および数
普通株式 394,000 株
４．新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
新株予約権１個当たり行使価額 191,600 円
〔ご参考〕
本新株予約権発行にかかる取締役会決議日 2019 年６月 21 日
以上記事ページへ 2019 年７月 11 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
海外募集による新株式及び 2022 年満期ユーロ円建取得条項付転換社債型新株予約権付社債の
発行条件等の決定に関するお知らせ
株式会社ヘリオス（以下「当社」といいます。
）は、当社取締役会決議による委任に基づき、2019 年７月
10 日開催の執行役会において決議いたしました海外募集による新株式（以下「本新株式」といいます。
）の
発行及び 2022 年満期ユーロ円建取得条項付転記事ページへ 2019 年７月 10 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
海外募集による新株式の発行及び
2022 年満期ユーロ円建取得条項付転換社債型新株予約権付社債の発行に関するお知らせ
株式会社ヘリオス（以下「当社」といいます。
）は、当社取締役会決議による委任に基づき、2019 年７月
10 日開催の執行役会において、以下のとおり、海外募集による新株式（以下「本新株式」といいます。
）の
発行及び 2022 年満期ユーロ円建取得条項付転換社債型新株予約権付社債（以下「本新株予約権付社債」と
いい、そのうち社債のみを「本社債」
記事ページへ 2019 年７月 10 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
株式会社ニコンとの間の業務・資本提携の拡大及び
第三者割当による第２回無担保転換社債型新株予約権付社債の発行に関するお知らせ
株式会社ヘリオス（以下「当社」といいます。 ）は、当社取締役会決議による委任に基づき、2019 年
７月 10 日開催の執行役会において、以下のとおり、株式会社ニコン（以下「ニコン」といいます。 ）と
の間で、 両者が共同して事業を推進させることにより、 両者の企業価値を向上させるために、両者間で
2017 年２月 22 日付で締結した業務・資本提携契約書（以下「旧業務・資本提携契約書」といいます。 ）
に基づく業務・資本提携関係を拡大させるために、本日付で内容に追記を加えること（以下、変更後の
業務・資本提携を「本業務・資本提携」といいます。、本業務・資本提携の内容を旧業務・資本提携契
）
約書に追記するための合意書（以下「本合意書」と記事ページへ 2019 年 6 月 27 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
Athersys, Inc.との中国での開発・販売オプション権に関する
独占交渉期間を延長しない旨のお知らせ
当社は、2018 年 12 月 17 日付「Athersys, Inc.との独占的交渉期間延長に関するお知らせ 」
にて発表しました通り、Athersys, Inc.（以下、 「アサシス社」といいます。 ）の創製した幹細胞製
品 MultiStem®を用いた中国での開発・販売オプション権の拡大に関して独占的に交渉を行ってま
いりました。
独占交渉期間は 2019 年６月 30 日までとなっており、当社はアサシス社に追加で一定金額を
支払うことで、交渉期間をさらに６か月間延長することが可能となっておりました。この間、中
国の再生・細胞医薬品の開発環境に関して調査し、市場性やリスク記事ページへ 2019 年６月 21 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
ストック・オプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
当社は、
2019 年６月 21 日開催の当社報酬委員会及び取締役会において、会社法第 236 条、
第 238 条及び第 240 条の規定に基づき、当社取締役に対して、ストック・オプションとし
て下記のとおり新株予約権を発行することを決議いたしましたので、お知らせいたします。
Ⅰ．ストック・オプションとして新株予約権を発行する理由
当社の中長期的な業績拡大及び企業価値の増大を目指すにあたり、より一層意欲及び士
気を向上させ、当社の結束力をさらに高めること、またそのために必要な人材を長期間に
わたり確保することを目的として、無償にて新株予約権を発行するものであります。
Ⅱ．新株予約権の記事ページへ 2019 年６月 21 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
事業現況と短期・中長期成長戦略に関する説明
当社は６月 13 日付で当社の iPSC 再生医薬品分野におけるパイプライン HLCR011 の開発に関
し、共同開発パートナーである大日本住友製薬株式会社 （以下、
「大日本住友製薬」 といいます。 ）
との共同開発体制を変更し、 短期的には体性幹細胞医薬品分野で実施中の２つの治験に集中する
ことをお知らせいたしました。また、同日、ファンド設立の検討を開始したこともお知らせいた
しました。
そこで改めて、現在の当社の状況及び今後の目指す姿（短期・中長期目標）について、再整理
しご説明いたします。
【短期目標】
日本の再生医療等製品に対する条件・期限付き承認制度等を活用することで、早期に治験開始
が可能な製品を導入し、製品化することで製薬企業としての基盤を整える、という方針に従い、
Athersys, Inc.（以下、記事ページへ 2019 年６月 13 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
iPS 細胞由来網膜色素上皮細胞による治療法の
日本国内における共同開発体制の変更に関するお知らせ
当社は、現在、iPSC 再生医薬品分野及び体性幹細胞再生医薬品分野において再生・細胞医薬
品の開発を進めております。iPSC 再生医薬品分野では、日本国内における共同開発パートナー
である大日本住友製薬株式会社（以下、 「大日本住友製薬」といいます。）と iPS 細胞由来網膜色
素上皮（RPE）細胞による治療法の治験開始に向けて準備を進めております。体性幹細胞再生医
薬品分野では脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群に対してそれぞれ治験を実施中です。
このような状況のなか、当社としては一日も早く患者さんへ新しい治療法を届け、製薬企業と
しての製造販売体制を整えるため、当社の臨床開発の経営資源を、体性幹細胞再生医薬品分野で
実施中の２つの治験（脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群）に短期的に集中するとともに、大
日本住友製薬との i記事ページへ 2019 年６月 13 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
ファンド設立の検討開始に関するお知らせ
当社は、本日、バイオ領域投資に特化した投資事業有限責任組合（以下、「本ファンド」とい
います。）の設立の検討を開始することを決定いたしました。
当社が過半数を出資するアポロ・キャピタル・パートナーズ株式会社が、本ファンドの無限責
任組合員（GP）となる予定の有限責任事業組合（LLP）に出資する予定です。アポロ・キャピタ
ル・パートナーズ株式会社には、シンガポール政府系投資会社テマセック（Temasek）傘下の
Pavilion Capital にて、世界中のバイオファンドへ投資を行うチームの責任者として中心的な役
割を果たしているスティーブン・プア氏（医師）が取締役として参画する予定です。
本ファンドの規模は、キャピタルコール方式により最終的には総額 100 億円程度となること
を予定しており、当社から本ファンドに対する有限責任組合員（以下、 「LP」といいます。）とし
ての出資を行う予定であ記事ページへ2019年12月期第1四半期 決算説明資料
2019年5月14日
株式会社ヘリオス
（東証マザーズ：4593）
https://www.healios.co.jp/
目次
1 戦略 P2
2 開発パイプライン P3
3 HLCM051 脳梗塞 P4
4 HLCM051 ARDS P10
5 HLCM051 P16
6 HLCR011 AMD P20
7 HLCL041 LIVER OrganBud P27
8 決算概況 P32
9 参考資料 P35
1 Copyright © HEALIOS K.K. All rights reserved.
基本戦略
新しい製品群の開発: 次世代がん免疫細胞、肝臓原基
記事ページへ 2019 年５月 14 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 兼 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
営業外収益の計上に関するお知らせ
当社は、2019 年 12 月期第１四半期累計期間（2019 年１月１日から 2019 年３月 31 日）にお
いて、下記のとおり営業外収益を計上いたしましたので、お知らせいたします。
記
1. 営業外収益の内容
(1) 為替差益
為替相場の変動により、当第１四半期累計期間において、為替差益 2 百万円を営業
外収益に計上いたしました。なお、上記の金額は、主として外貨建預金を当第１四半
期末時点の為替相場で評価したことにより発生した評価損益、および外貨建債務の決
済に伴い発生した実現損益によるものです記事ページへ
2019年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年５月14日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ http://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CMO 管理領域管掌 （氏名）澤田 昌典 ＴＥＬ 03（5777）8308
四半期報告書提出予定日 2019年５月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2019年12月期第１四半期の業績（2019年１月１日～2019年３月31日）
（１）経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
記事ページへ 2019 年４月 22 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の
日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験）
被験者組み入れ開始のお知らせ
当社は、本日、急性呼吸窮迫症候群（ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome）※1 を対象
疾患とした体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※2 の治験 （治験名称 ONE-BRIDGE 試験）
：
について、被験者組み入れが開始されましたことを、お知らせいたします。
本治験は、肺炎を原因疾患とする ARDS 患者に対して HLCM051 の有効性及び安全性を検
討する記事ページへ 2019 年３月 28 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 CMO 管理領域管掌 澤 田 昌 典
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
支配株主等に関する事項について
当社の親会社以外の支配株主である鍵本忠尚について、支配株主等に関する事項は、以下のとおりです。
１． 親会社、支配株主（親会社を除く。、その他の関係会社又はその他の関係会社の親会社の商号等
）
（2018 年 12 月 31 日現在）
議決権所有割合（％） 発行する株券等が上場されている
名称 属性
直接所有分 合算対象分 計 記事ページへ