4593 Ｍ－ヘリオス 2019-05-14 15:00:00
2019年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結） [pdf]
2019年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年５月14日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ http://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CMO 管理領域管掌 （氏名）澤田 昌典 ＴＥＬ 03（5777）8308
四半期報告書提出予定日 2019年５月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2019年12月期第１四半期の業績（2019年１月１日～2019年３月31日）
（１）経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2019年12月期第１四半期 0 － △993 － △995 － △896 －
2018年12月期第１四半期 0 △100.0 △553 － △551 － △553 －
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2019年12月期第１四半期 △18.20 －
2018年12月期第１四半期 △11.24 －
（注）潜在株式調整後１株当たり四半期純利益は、潜在株式は存在するものの、１株当たり四半期純損失であるため、記
載しておりません。
（２）財政状態
総資産 純資産 自己資本比率 １株当たり純資産
百万円 百万円 ％ 円 銭
2019年12月期第１四半期 13,560 9,984 73.1 201.15
2018年12月期 14,980 10,782 71.5 217.43
（参考）自己資本 2019年12月期第１四半期 9,911百万円 2018年12月期 10,711百万円
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2018年12月期 － 0.00 － 0.00 0.00
2019年12月期 －
2019年12月期（予想） 0.00 － 0.00 0.00
（注）直近に公表されている配当予想からの修正の有無：無
３．2019年12月期の業績予想（2019年１月１日～2019年12月31日）
2019年12月期の業績予想につきましては、現時点で合理的な業績予想の算定ができないことから、記載しておりませ
ん。なお、当該理由等は、添付資料Ｐ.３「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想などの将来予測情報
に関する説明」をご覧下さい。
※ 注記事項
（１）四半期財務諸表の作成に特有の会計処理の適用：無
（２）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（３）発行済株式数（普通株式）
① 期末発行済株式数（自己株式を含む） 2019年12月期１Ｑ 49,277,300株 2018年12月期 49,261,600株
② 期末自己株式数 2019年12月期１Ｑ 122株 2018年12月期 48株
③ 期中平均株式数（四半期累計） 2019年12月期１Ｑ 49,274,479株 2018年12月期１Ｑ 49,196,077株
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
（将来に関する記述等についてのご注意）
本資料に掲載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、その達成を当社として約束する趣旨のものではありません。また、実際の業
績等は様々な要因により、大きく異なる可能性があります。業績予想に関する事項については、添付資料Ｐ．３
「１．当四半期決算に関する定性的情報（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください。
株式会社ヘリオス （4593） 2019年12月期 第１四半期決算短信
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 …………………………………………………………………………………… 2
（１）経営成績に関する説明 …………………………………………………………………………………………… 2
（２）財政状態に関する説明 …………………………………………………………………………………………… 3
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………………………… 3
２．四半期財務諸表及び主な注記 ………………………………………………………………………………………… 4
（１）四半期貸借対照表 ………………………………………………………………………………………………… 4
（２）四半期損益計算書 ………………………………………………………………………………………………… 5
第１四半期累計期間 ……………………………………………………………………………………………… 5
（３）四半期財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………………………… 6
（継続企業の前提に関する注記） ………………………………………………………………………………… 6
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ………………………………………………………… 6
（セグメント情報） ………………………………………………………………………………………………… 6
（重要な後発事象） ………………………………………………………………………………………………… 6
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株式会社ヘリオス （4593） 2019年12月期 第１四半期決算短信
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
① 当期の経営成績
再生医療業界においては、国内にて新たな再生医療等製品の承認が相次ぎました。2018年12月に条件及び期限付
きで承認された、患者自身から採取した骨髄由来間葉系幹細胞による脊髄損傷の治療薬に続き、2019年３月には国
内で初となるキメラ抗原受容体T細胞（CAR-T細胞）療法及び遺伝子治療用製品も承認されました。
一方米国では、2019年２月、遺伝子編集されたiPS細胞を用いて作製された免疫細胞による治験の実施に関して
世界で初めて認められ、iPS細胞技術と遺伝子編集技術の組み合わせによる新たな細胞治療法の臨床応用が始まろ
うとしています。
このような状況のもと、当社は体性幹細胞再生医薬品分野及びiPSC再生医薬品分野において開発を推進いたしま
した。
体性幹細胞再生医薬品分野においては、脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群（ARDS）の治療法の承認取得にむ
け、それぞれ治験を実施しております。
iPSC再生医薬品分野においては、眼科分野及び肝疾患分野を中心に開発を進めております。
眼科分野では、iPS細胞由来網膜色素上皮細胞（以下、RPE細胞と言います。）を用いた治療法開発に向けて、国
内外において開発を進めました。
肝疾患分野においては、公立大学法人横浜市立大学（以下、横浜市立大学と言います。）と、肝臓原基の製造に
向けた共同研究を行っております。
以上の結果、当第１四半期累計期間の業績は、営業損失は993百万円(前年同期は553百万円の営業損失)、経常損
失は995百万円(前年同期は551百万円の経常損失)、四半期純損失は896百万円(前年同期は553百万円の四半期純損
失)となりました。
② 研究開発活動
当第１四半期累計期間においては、体性幹細胞再生医薬品、iPSC再生医薬品の各分野において開発体制を強化し
たほか、以下のとおり研究開発を推進いたしました。
当第１四半期累計期間における研究開発費の総額は、777百万円（前年同期は367百万円）であります。なお、当
該費用は、国内におけるRPE細胞製品の共同開発先である大日本住友製薬株式会社（以下、大日本住友製薬と言い
ます。）による開発費用の負担分を控除した後の金額になります。
(ⅰ)体性幹細胞再生医薬品分野
当第１四半期累計期間において、Athersys, Inc.（以下、アサシス社と言います。）の開発する幹細胞製品
MultiStem®を用いた日本国内における脳梗塞急性期及び急性呼吸窮迫症候群（ARDS）に対する治療法の開発を進め
ました。
脳梗塞急性期に対する治療法開発においては、有効性及び安全性を検討するプラセボ対照二重盲検第Ⅱ/Ⅲ相試
験（治験名称：TREASURE試験）を実施しております。2019年３月には、日本脳卒中学会学術集会の開催期間中に、
TREASURE研究会を開催し、治験実施施設の先生方との情報交換を行いました。
ARDSに対する治療法開発においては、肺炎を原因としたARDS患者を対象とした、有効性及び安全性を検討する第
Ⅱ相試験（治験名称：ONE-BRIDGE試験）を実施しており、2019年４月より被験者組み入れが開始となりました。な
お、本試験は全国20施設程度の医療機関で実施する予定です。
また2019年１月、アサシス社より、同社が欧米において実施したARDS患者に対するMultiStemの安全性と有効性
を探索する第Ⅰ/Ⅱ相試験に関し、当該試験によりARDS患者に対するMultiStemの安全性及び忍容性は良好であるこ
とが確認され、さらに、プラセボ対照二重盲検試験として実施された第Ⅱa相試験では、死亡率、28日間のうち人
工呼吸器を使用しなかった日数及び28日間のうちICU管理が不要であった日数、といった指標においてMultiStem投
与群に改善傾向が見られたことが発表されました。
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株式会社ヘリオス （4593） 2019年12月期 第１四半期決算短信
(ⅱ)iPSC再生医薬品分野
当第１四半期累計期間において、眼科分野及び肝疾患分野での開発を進めました。
＜眼科分野＞
iPS細胞由来RPE細胞を用いた治療法開発にむけて治験への準備を国内外にて進めてまいりました。
国内においては、大日本住友製薬との共同開発のもと、治験開始に必要な安全性データの取得を行い、規制当局
との相談を重ねております。大日本住友製薬との合弁会社である株式会社サイレジェンにおいては、大日本住友製
薬の建設した再生・細胞医薬製造プラントSMaRT内の施設において、製造体制の構築に向けた準備を進めておりま
す。
海外においては、欧米での治験に使用することを想定して製造したiPS細胞のマスターセルバンクを用いて、米
国眼科研究所（NEI）との共同研究開発を進めております。
＜肝疾患分野＞
横浜市立大学との、機能的なヒト臓器を創り出す３次元臓器に関する共同研究では、肝臓原基の製造に向けて共
同研究を進めております。肝臓原基は、肝細胞に分化する前の肝前駆細胞を、細胞同士をつなぐ働きを持つ間葉系
幹細胞と、血管をつくりだす血管内皮細胞に混合して培養することで形成されますが、これらの構成細胞の機能評
価や品質規格に関してデータ取得を進めたほか、大量培養法、細胞凍結法、移植法の開発を進めております。
＜次世代に向けた研究活動＞
遺伝子編集技術を用いた、HLA型に関わりなく免疫拒絶のリスクの少ない次世代iPS細胞に関する研究活動のほ
か、iPS細胞技術と遺伝子編集技術を組み合わせた次世代がん免疫細胞の作製にむけた取り組みを開始しておりま
す。
なお、当社は医薬品事業のみの単一セグメントであるため、セグメント別の業績記載を省略しております。
（２）財政状態に関する説明
（資産）
流動資産は、前事業年度末と比べて1,555百万円減少し、10,771百万円となりました。これは、現金及び預金が
1,389百万円減少したことなどによるものであります。
固定資産は、前事業年度末に比べて136百万円増加し、2,789百万円となりました。これは、投資有価証券が79百
万円、長期前払費用が32百万円増加したことなどによるものであります。
（負債）
流動負債は、前事業年度末に比べて592百万円減少し、1,030百万円となりました。これは、未払金が206百万
円、前受金が354百万円減少したことなどによるものであります。
固定負債は、前事業年度末に比べて28百万円減少し、2,546百万円となりました。これは、長期借入金が27百万
円減少したことなどによるものであります。
（純資産）
純資産は、前事業年度末に比べて798百万円減少し、9,984百万円となりました。これは、四半期純損失896百万
円を計上したことなどによるものであります。
（３）業績予想などの将来予測情報に関する説明
業績予想につきましては、事業提携の可能性や新規シーズの獲得の可能性など、現時点では業績に影響を与える
未確定な要素が多いことから、適正かつ合理的な数値の算出が困難な状況と考えており、四半期ごとに実施する決
算業績及び事業の概況のタイムリーな開示に努め、当期の業績予想は開示しておりません。
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株式会社ヘリオス （4593） 2019年12月期 第１四半期決算短信
２．四半期財務諸表及び主な注記
（１）四半期貸借対照表
（単位：百万円）
前事業年度 当第１四半期会計期間
（2018年12月31日） （2019年３月31日）
資産の部
流動資産
現金及び預金 11,627 10,237
その他 699 533
流動資産合計 12,326 10,771
固定資産
有形固定資産 173 192
無形固定資産 15 20
投資その他の資産
投資有価証券 2,019 2,099
関係会社株式 365 365
長期前払費用 31 63
敷金及び保証金 49 49
投資その他の資産合計 2,465 2,577
固定資産合計 2,653 2,789
資産合計 14,980 13,560
負債の部
流動負債
1年内返済予定の長期借入金 172 156
未払金 818 612
前受金 555 200
その他 77 61
流動負債合計 1,623 1,030
固定負債
長期借入金 2,527 2,500
繰延税金負債 4 4
資産除去債務 35 35
その他 7 6
固定負債合計 2,574 2,546
負債合計 4,197 3,576
純資産の部
株主資本
資本金 11,386 11,395
資本剰余金 11,385 11,394
利益剰余金 △11,697 △12,594
自己株式 △0 △0
株主資本合計 11,075 10,196
評価・換算差額等
その他有価証券評価差額金 △363 △284
評価・換算差額等合計 △363 △284
新株予約権 71 72
純資産合計 10,782 9,984
負債純資産合計 14,980 13,560
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（２）四半期損益計算書
（第１四半期累計期間）
（単位：百万円）
前第１四半期累計期間 当第１四半期累計期間
(自 2018年１月１日 (自 2019年１月１日
至 2018年３月31日) 至 2019年３月31日)
売上高 － －
売上原価 － －
売上総利益 － －
販売費及び一般管理費 553 993
営業損失（△） △553 △993
営業外収益
受取利息 0 0
為替差益 7 2
その他 0 1
営業外収益合計 7 4
営業外費用
支払利息 6 6
その他 － 0
営業外費用合計 6 7
経常損失（△） △551 △995
特別利益
事業譲渡益 － 100
特別利益合計 － 100
税引前四半期純損失（△） △551 △895
法人税、住民税及び事業税 1 1
法人税等調整額 △0 △0
法人税等合計 1 1
四半期純損失（△） △553 △896
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（３）四半期財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
該当事項はありません。
（セグメント情報）
当社は、医薬品事業のみの単一セグメントのため、記載を省略しております。
（重要な後発事象）
該当事項はありません。
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