2020年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年８月６日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ https://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド （ＴＥＬ） 03（5777）8308
四半期報告書提出予定日 2020年８月６日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト・金融機関向け）
（百万円未満四捨五入）
１．2020年12月期第２四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年６月30日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社の
記事ページへ 2020 年７月 29 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の
日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験）
COVID-19 肺炎由来の ARDS 患者の組み入れ開始のお知らせ
当社は、本日、急性呼吸窮迫症候群（ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome）※1 を対象疾
患とした体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※2 の治験（治験名称：ONE-BRIDGE 試験）に、
新型コロナウイルス（COVID-19）肺炎由来の ARDS 患者の組み入れが開始されましたことを記事ページへ 2020 年６月 10 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
国立がん研究センターとの共同研究契約締結のお知らせ
当社は、国立研究開発法人国立がん研究センター（以下、国立がん研究センターといいます。 ）
と、他家 iPS 細胞由来遺伝子改変 NK 細胞（開発コード：HLCN061）を用いた、がん免疫細胞療法
に関する共同研究契約を締結いたしましたので、お知らせいたします。
昨今、遺伝子改変した T 細胞や NK 細胞*1 を用いたがん免疫細胞療法の可能性が報告されて
います。血液がんに関しては、 患者自身の T 細胞を取り出し遺伝子改変により標的となるがん細
胞への攻撃力を高め、再び体内に戻す CAR-T 細胞療法が、国内で承認されています。一方、固
形がんについては、がん免疫細胞療法として承認されている製品はなく、その実現が今後の課題
となっています。特に、がん疾患の多くを固形がんが占めていることから、固形がんに対する有
効な治療法が望まれております。
当社が開発中の HLCN061 は、遺伝記事ページへ 2020 年６月３日
各位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
親会社以外の支配株主の異動に関するお知らせ
2019 年７月 26 日付で、当社の親会社以外の支配株主に異動があったことを確認いたしましたので、
以下のとおりお知らせいたします。
１．異動に至った経緯
当社の取締役兼代表執行役社長 CEO の鍵本忠尚氏が保有する当社普通株式の一部 3,500,000 株につい
て、2019 年７月 10 日にゴールドマン・サックス証券株式会社との間で、2023 年１月９日を期限（満期
後、返還予定）とする株券等貸借取引に関する契約を締結したこと、また、2019 年７月 10 日より実施
した海外募集により、新株式 1,948,100 株が 2019 年７月 26 日までに発行されたことに伴い、下記の通
り支配株主の異動が生じておりました。 この度、 事業年度の終了後に開示すべき支配株主に関わる事項を
確認していたなか、上記事ページへ2020年12月期 第１四半期決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2020/５/14
1. 戦略／アップデート | 02
2. HLCM051 Stroke | 06
3. HLCM051 ARDS | 12
4. iPSC Platform | 18
5. HLCN061 次世代がん免疫細胞（NK） | 21
6. HLCR011 AMD | 25
7. HLCL041 LIVER Organ Bud Platform | 31
8. 決算概況 | 36
9. 参考資料 | 40
1
基本戦略
体性幹細胞製品で生み出した利益を幹細胞Platformに再投資し、新たな製品群を開発
ベンチャーキャピタル設立により、事業への相乗効果を期待
MultiStem iPSC Platform 新しい製品群の開発
開発： 開発： 開発：
記事ページへ 2020年５月14日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
その他の収益、金融費用及び持分法による投資損失の計上に関するお知らせ
当社は、2020 年 12 月期第１四半期連結累計期間（2020 年１月１日から 2020 年３月 31
日）において、下記のとおりその他の収益、金融費用及び持分法による投資損失を計上い
たしましたので、お知らせいたします
記
1. その他の収益の内容
当第１四半期連結累計期間において、5 百万円をその他の収益に計上いたしました。
主な内訳は、為替差益 4 百万円の計上であり、主として外貨建債務の決済に伴い発生
した実現損益によるものです。
2. 金融費用の内容
当第１四半期連結累計期間において、333 百万円を金融費用に計上いたしました。主
な内訳は、支払利息 8 百万円、社債利息 121 百万円及びデリバティブ費用 20記事ページへ 2020 年４月 13 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の
日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験）
COVID-19 肺炎由来の ARDS 患者の組入れに関するお知らせ
当社は現在、日本国内にて体性幹細胞再生医薬品 HLCM051※1 を用いて、脳梗塞急性期及び急
性呼吸窮迫症候群（ARDS）※2 を対象とした治験を実施しております。ARDS に対する治療法の
開発においては、肺炎を原因とした ARDS 患者を対象とした、 有効性及び安全性を検討する第Ⅱ
相試験（治験名称：ONE-BRIDGE 試験）を実施しており、組入れは順調に進んでいます。
2020 年 3 月 26 日にお知らせいたしました通り、当社は新型コロナウイルス（COVID-19）肺
炎由来の ARDS 患者の組入れに関して、専門医師及び独立行政法人医薬品医療機器総合機構
（PMDA）と協議を記事ページへ 2020 年３月 30 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執行役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
米国 Athersys, Inc.への追加投資に関するお知らせ
当社は、2018 年３月 13 日付「米国 Athersys, Inc.との独占的ライセンス権・オプション権拡
大に関する基本合意及び戦略的投資に関するお知らせ」にて発表しました通り、Athersys, Inc.
（以下、アサシス社といいます。 ）との提携関係の強化のため、同社株式 1,200 万株を取得いた
しました。また、同時にアサシス社の株式の追加取得が可能となる権利を付与されました。
当社は３月 27 日(日本時間)にアサシス社にこの権利の一部を行使する旨を通知し、この度、
アサシス社が新たに発行する同社株式 400 万株を 1 株当たり 1.76 ドルにて取得することを決定
いたしましたので、お知らせいたします。この総額 704 万ドルの追加出資は、手元資金にて賄う
予定です。当該株式取得により、当社はアサシス社の発行済株式記事ページへ 2020 年２月 26 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：45 93 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
定款一部変更に関するお知らせ
当社は、2020 年２月 26 日開催の取締役会において、定款一部変更（本店所在地の変更）の件を、2020
年３月 27 日に開催される予定の当社第９回定時株主総会に付議することを決議しましたので、下記のと
おりお知らせします。
１.提案の理由
本店所在地である世界貿易センタービルディングが都市再開発事業により建替えとなることから、
貸主との賃貸借契約が 2020 年 12 月 31 日にて満了となるため本店を移転いたします。本店記事ページへ 2020 年２月 26 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：45 93 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分に関するお知らせ
当社は、2020 年２月 26 日開催の取締役会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の
処分を、2020 年３月 27 日に開催される予定の当社第９回定時株主総会に付議することを決議しましたの
で、下記のとおりお知らせします。
１．本件の目的
当社は、当事業年度末において繰越利益剰余金の欠損額 16,107,908,355 円を計上するに至っておりま
す。つきましては、下記の通り、当該繰越欠損を解消するとともに税負担の軽減を図るこ記事ページへ2019年12月期 決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2020/2/13
1. 戦略／アップデート(HLCN061：NK細胞) | 02
2. 開発パイプライン | 07
3. HLCM051 Stroke | 08
4. HLCM051 ARDS | 14
5. HLCR011 AMD | 20
6. HLCL041 LIVER OrganBud Platform | 28
7. 決算概況 | 33
8. 参考資料 | 36
1
基本戦略
体性幹細胞製品で生み出した利益を幹細胞Platformに再投資し、新たな製品群を開発
ベンチャーキャピタル設立により、事業への相乗効果を期待
MultiStem iPSC Platform 新しい製品群の開発
開発： 開発： 開発：
再投資
記事ページへ 2020 年２月 13 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コ ー ド 番号 ： 4 5 9 3 東証 マ ザ ーズ ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
国際財務報告基準(IFRS)の任意適用に関するお知らせ
当社は、2020 年２月 13 日開催の執行役会において、2020 年 12 月期より当社の財務諸表及び計算書類
について、従来の日本基準に替えて、国際財務報告基準(以下、
「IFRS」といいます。) を任意適用するこ
とを決議しましたので、下記のとおりお知らせします。
当社は、資本市場における財務情報の国際的な比較可能性の向上を目的として、IFRS を任意適用する
こととしました。
(ご参考)
今後の各決算期における開示内容は次のとおりです。
記事ページへ 2020年２月13日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
個別業績の前期実績との差異に関するお知らせ
2019 年 12 月期（2019 年１月１日～2019 年 12 月 31 日）の個別業績につきまして、前期
実績値との間に差異が生じましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
1. 2019 年 12 月期個別業績（通期）と前期実績値との差異
１株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
記事ページへ 2020年２月13日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
営業外収益及び営業外費用の計上に関するお知らせ
当社は、2019 年 12 月期（2019 年１月１日から 2019 年 12 月 31 日）において、下記のと
おり営業外収益及び営業外費用を計上いたしましたので、お知らせいたします。
記
1. 営業外収益の内容
2019 年 12 月期第３四半期累計期間（2019 年１月１日から 2019 年９月 30 日）にお
いて、営業外収益に為替差益 2 百万円を計上しておりましたが、為替相場の変動によ
り、2019 年 12 月期において、為替差益 3 百万円を営業外収益に計上いたしました。な
お、上記の金額は、主として外貨建預金を当期末時点の為替相場で評価したことによ
り発生した評価損益、および外貨建債務の決済に伴い記事ページへ
2019年12月期 決算短信〔日本基準〕（非連結）
2020年２月13日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ http://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド （ＴＥＬ） 03（5777）8308
定時株主総会開催予定日 2020年３月27日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2020年３月30日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （アナリスト・機関投資家・金融機関向け）
（百万円未満切捨て）
１．2019年12月期の業績（2019年１月１日～2019年12月31日）
（１）経営成績 （％表示は対前期増減率）
記事ページへ 2020 年１月 10 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：45 93 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
iPSC 再生医薬分野に新たな開発品目追加のお知らせ
当社は iPS 細胞技術と遺伝子編集技術を組み合わせた次世代がん免疫細胞の作製にむけた取り組みを
推進してまいりました。この度、その開発品目として、他家 iPS 細胞由来ナチュラルキラー（NK）細胞
を用いたがん免疫細胞療法製剤（開発コード:HLCN061）を追加することを決定しましたのでお知らせ
いたします。
１．本決定の内容
当社は、世界中の難治性疾患の罹患者に対して新たな治療法による治癒と希望を届けるべく、iPSC/体
性幹細胞再生医薬品分野において開発を進めております。この方針のもと、遺伝子編集技術により特定機
能を強化した他家 iPS 細胞由来 NK 記事ページへ 2019 年 11 月 26 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（ コ ー ド 番号 ： 4 59 3 東 証 マ ザ ーズ ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
急性呼吸窮迫症候群を対象とする体性幹細胞再生医薬品 HLCM051
希少疾病用再生医療等製品への指定のお知らせ
当社は現在、日本国内にて体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 を用いて、脳梗塞急性期及び急性呼
吸窮迫症候群（ARDS; Acute Respiratory Distress Syndrome）を対象とした治験を実施しております。
2019 年 11 月 14 日にお知らせいたしました通り、この度、当社の開発する HLCM051 が、ARDS
を対象とした希少疾病用再生医療等製品として、厚生労働省による大臣承認を経て指定されました
のでお知らせいたします。
本件に関して、2019 年 12記事ページへ2019年12月期第3四半期 決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2019/11/14
1. 戦略／アップデート | 02
2. 開発パイプライン | 06
3. HLCM051 脳梗塞 | 07
4. HLCM051 ARDS | 13
5. HLCR011 AMD | 18
6. HLCL041 LIVER OrganBud | 26
7. 決算概況 | 31
8. 参考資料 | 34
1
基本戦略
体性幹細胞製品で生み出した利益を幹細胞Platformに再投資し、新たな製品群を開発。
ベンチャーキャピタル設立により、事業への相乗効果を期待
MultiStem iPSC Platform 新しい製品群の開発
開発： 開発： 開発：
再投資
再投資
記事ページへ 2019年11月14日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
営業外費用の計上に関するお知らせ
当社は、2019 年 12 月期第３四半期累計期間（2019 年１月１日から 2019 年９月 30 日）
において、下記のとおり営業外費用を計上いたしましたので、お知らせいたします
記
1. 営業外費用の内容
(1) 株式交付費及び社債発行費
2019 年 7 月に発行した株式、及び新株予約権付社債の発行費用として、当第３
四半期累計期間において、営業外費用に株式交付費 57 百万円、社債発行費 108 百
万円を計上いたしました。
(2) 新株予約権発行費
2019 年 7 月に発行した新株予約権の発行費用として、当第３四半期累計期間に
おいて、営業外費用に新株予約権発行費 3記事ページへ
2019年12月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕（非連結）
2019年11月14日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ http://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド ＴＥＬ 03（5777）8308
四半期報告書提出予定日 2019年11月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満切捨て）
１．2019年12月期第３四半期の業績（2019年１月１日～2019年９月30日）
（１）経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
記事ページへ