2021年12月期第１四半期決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2021/5/14
1. 戦略／パイプライン | 02
2. HLCM051 ARDS | 06
3. HLCM051 Stroke | 13
4. iPSC Platform | 19
5. HLCN061 次世代がん免疫細胞（NK） | 30
6. HLCR011 AMD／ | 37
HLCL041 LIVER Organ Bud Platform
7. 決算概況 | 41
8. 参考資料 | 45
1
ハイブリッド戦略
先行するマルチステムの利益を、iPSC Platformに再投資し、「生きる」を増やす。爆発的に。
MultiStem iPSC Platform 新しい製品群の開発
開発： 記事ページへ 2021年５月14日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5962-9440）
金融収益、金融費用及びその他の費用の計上に関するお知らせ
当社は、2021 年 12 月期第１四半期連結累計期間（2021 年１月１日から 2021 年３月 31
日）において、下記のとおり金融収益、金融費用及びその他の費用を計上しましたので、
お知らせいたします。
記
1. 金融収益の内容
2021 年 12 月期第１四半期連結累計期間において、513 百万円を金融収益に計上いた
しました。主な内訳は、デリバティブ評価益※１ 510 百万円、及び為替差益 3 百万円の
計上であります。
※１ デリバティブ評価損益
デリバティブ評価損益とは、当社が 2019 年 7 月に海外投資家向けに発行しておりま
す転換社債型新株予約権付社債の新株予約権相当額を、2021 年 12 月期第記事ページへ
2021年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年５月14日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ https://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド （ＴＥＬ） 03（5962）9440
四半期報告書提出予定日 2021年５月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満四捨五入）
１．2021年12月期第１四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年３月31日）
（１）連結経営成績（累計） 記事ページへ 2021 年３月 31 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 9 6 2 - 9 4 4 0 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の
日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験）
患者組み入れ完了のお知らせ
当社は、急性呼吸窮迫症候群（ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome）※1 を対象疾患とし
た体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※2 の治験（治験名称：ONE-BRIDGE 試験。以下、本治
験と言います。）を実施しておりましたが、この度、患者の組み入れが完了いたしましたので、
お知らせいたします。
本治験は、肺炎を原因とする ARDS 患者に対して HLCM051 の有効性及び安全性について標準
治療を比較対照群として非盲検下で検討を行ってまいりました。本試験の概要は、2019 年４月
22 日の当社発表をご参照ください。
今後は、治験登録患者の経過観察期間を記事ページへ 2021 年２月 25 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：45 93 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 9 6 2 - 9 4 4 0 ）
資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分に関するお知らせ
当社は、2021 年２月 25 日開催の取締役会において、資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の
処分を、2021 年３月 26 日に開催される予定の当社第 10 回定時株主総会に付議することを決議しました
ので、下記のとおりお知らせします。
１．本件の目的
当社は、当事業年度末において繰越利益剰余金の欠損額 4,434,435,314 円を計上するに至っておりま
す。つきましては、下記の通り、当該繰越欠損を解消する記事ページへ2020年12月期決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2021/2/12
1. 戦略／アップデート | 02
2. HLCM051 Stroke | 05
3. HLCM051 ARDS | 11
4. iPSC Platform | 19
5. HLCN061 次世代がん免疫細胞（NK） | 30
6. HLCR011 AMD | 37
7. HLCL041 LIVER Organ Bud Platform | 40
8. 決算概況 | 43
9. 参考資料 | 48
1
Update
ハイブリッド戦略
先行するマルチステムの利益を、iPSC Platformに再投資し、「生きる」を増やす。爆発的に。
MultiStem iPSC Pla記事ページへ 2021年２月12日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5962-9440）
連結業績の前期実績値との差異に関するお知らせ
2020 年 12 月期（2020 年１月１日～2020 年 12 月 31 日）の連結業績につきまして、前期
実績値との間に差異が生じましたので、下記のとおりお知らせいたします。
なお、当社は当該期間に係る業績予想を公表していないため、増減につきましては前期
実績値との比較になっております。
また、当社グループは、2020 年 12 月期第１四半期連結会計期間より国際会計基準（IFRS）
を適用しており、前期実績値についても、IFRS に準拠して表示しております。
記
1. 2020 年 12 月期連結業績（通期）と前期実績値との差異
記事ページへ 2021年２月12日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5962-9440）
金融費用及び持分法による投資損失の計上
並びに特別損失の計上（個別決算）に関するお知らせ
当社は、2020 年 12 月期（2020 年１月１日から 2020 年 12 月 31 日）において、下記のと
おり金融費用及び持分法による投資損失を計上しましたので、お知らせいたします。また、
個別決算において特別損失を計上しましたので、合わせてお知らせいたします。
記
1. 金融費用の内容
2020 年 12 月期第３四半期連結累計期間（2020 年１月１日から 2020 年９月 30 日）
において、金融費用 1,079 百万円を計上しておりましたが、当第４四半期連結会計期間
（2020 年 10 月１日から 2020 年 12 月 31 日）にデリバテ記事ページへ
2020年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2021年２月12日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ https://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド （ＴＥＬ） 03（5962）9440
定時株主総会開催予定日 2021年３月26日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2021年３月29日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト・金融機関向け）
（百万円未満四捨五入）
１．2020年12月期の連結業績（2020年１月１日～2020年12月31日）
（１）連記事ページへ 2021 年１月４日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5962-9440）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の治験患者組み入れ進捗に関するお知らせ
当社は現在、日本国内にて体性幹細胞再生医薬品 HLCM051※1 を用いて、脳梗塞急性期を対象とした
治験（治験名称：TREASURE 試験）及び急性呼吸窮迫症候群（ARDS）※2 を対象とした治験（治験名称：
ONE-BRIDGE 試験）を実施しております。これら２つの治験の患者組み入れに関して、それぞれ 2020 年
度第４四半期（2020 年 10～12 月）中の完了を目指している旨を発表しておりました。両治験の患者組み
入れ進捗はそれぞれ既に９割を超えておりますが、新型コロナウイルス感染症の第３波による急速な感
染再拡大の影響をうけ、治験実施病院においては医療資源が新型コロナウイルス感染症治療に配分され
ており、特に 12 月以降、治験対象となる患者さんの組み入れペースが予想より低下し、本日時点におき
まして両治験の患者組み入れは記事ページへ 2020 年 11 月 13 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5962-9440）
2019 年６月発表「ファンド設立の検討開始のお知らせ」について
当社は、2019 年６月 13 日付「ファンド設立の検討開始のお知らせ」にて、連結子会社アポロ・キャピ
タル・パートナーズ株式会社（以下、
「アポロ・キャピタル」といいます。
）ならびに、バイオ領域投資に
特化したファンド（以下、
「ファンド」といいます。 の設立検討を開始する旨、
） お知らせしておりました。
しかし、ファンドの構造など様々な検討を重ねた結果、ファンド設立に向け準備されたアポロ・キャピタ
ルを清算し、新たな枠組みにて再生医療分野の企業に投資するためのベンチャーファンドを立ち上げる
ことと致しました。詳細は、本日付の発表「再生医療ファンド立ち上げに関す記事ページへ2020年12月期 第３四半期決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2020/11/13
1. 戦略／アップデート | 02
2. HLCM051 Stroke | 07
3. HLCM051 ARDS | 13
4. iPSC Platform | 19
5. HLCN061 次世代がん免疫細胞（NK） | 23
6. HLCR011 AMD | 29
7. HLCL041 LIVER Organ Bud Platform | 32
8. 決算概況 | 35
9. 参考資料 | 40
1
Update
ハイブリッド戦略
先行するマルチステムの利益を、iPSC Platformに再投資し、「生きる」を増やす。爆発的に。
MultiStem 記事ページへ 2020年11月13日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5962-9440）
金融費用及び持分法による投資損失の計上
並びに営業外費用の計上（個別決算）に関するお知らせ
当社は、2020 年 12 月期第３四半期連結累計期間（2020 年１月１日から 2020 年９月 30
日）において、下記のとおり金融費用及び持分法による投資損失を計上いたしましたので、
お知らせいたします。また、個別決算において営業外費用を計上しましたので、合わせて
お知らせいたします。
記
1. 金融費用の内容
2020 年 12 月期第２四半期連結累計期間（2020 年１月１日から 2020 年６月 30 日）
において、金融費用 759 百万円を計上しておりましたが、当第３四半期連結会計期間
（2020 年７月１日から 2020 年９月 30 日）にデリバティブ費用※１182 百万記事ページへ
2020年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年11月13日
上場会社名 株式会社ヘリオス 上場取引所 東
コード番号 4593 ＵＲＬ https://healios.co.jp/
代表者 （役職名） 代表執行役社長CEO （氏名）鍵本 忠尚
問合せ先責任者 （役職名） 執行役CFO （氏名）リチャード・キンケイド （ＴＥＬ） 03（5962）9440
四半期報告書提出予定日 2020年11月13日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：無
（百万円未満四捨五入）
１．2020年12月期第３四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年９月30日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
親会社の
記事ページへ 2020 年 10 月９日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
ストック・オプション（新株予約権）の発行内容確定に関するお知らせ
当社は、2020 年９月 24 日開催の当社取締役会決議に基づき当社取締役及び執行役に対し
て、ストック・オプションとして発行する新株予約権の発行内容のうち、未定となってい
た事項が本日確定いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．新株予約権の割当対象者、人数及び割当数
当社取締役及び執行役 ９名（885 個）
２．新株予約権の総数
885 個
３．新株予約権の目的である株式の種類および数
普通株式 88,500 株
４．新株予約権の行使に際して出資される財産の価額
新株予約権１個当たり行使価額 211,600 円（１株当たり 2,116 円）
〔ご参考〕
本新株予約権発行にかかる取締役会決議日 2020 年９月 24 日
以上記事ページへ 2020 年９月 24 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
ストック・オプション（新株予約権）の発行に関するお知らせ
当社は、2020 年９月 24 日開催の当社取締役会において、会社法第 236 条、第 238 条及び
第 240 条の規定に基づき、当社取締役及び執行役に対して、ストック・オプションとして
下記のとおり新株予約権を発行することを決議いたしましたので、お知らせいたします。
Ⅰ．ストック・オプションとして新株予約権を発行する理由
当社の中長期的な業績拡大及び企業価値の増大を目指すにあたり、より一層意欲及び士
気を向上させ、当社の結束力をさらに高めることを目的として、当社取締役及び執行役に
対して、無償にて新株予約権を発行するものであります。
Ⅱ．新株予約権の発行要項
１．新株予約権の数
885 個
なお、本新株予約権を行使することにより交付を受けることができる株式の総数は、
当社普通株式 88,500 株とし、下記３．
（１）により本新株予約権にかかる付与株式数が
調整された場合は記事ページへ 2020 年９月３日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CEO 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
本店移転日の決定に関するお知らせ
当社は、2020 年２月 26 日付「定款一部変更に関するお知らせ」にて、本店所在地の変更について公表
しておりますが、2020 年３月 27 日開催の第９回定時株主総会での定款一部変更についての承認決議及び
本日付けの定時取締役会決議を経て、本店移転日が確定しましたので、下記のとおりお知らせいたしま
す。
記
１． 本店移転日
2020 年 10 月 12 日
２． 移転後の本店所在地
記事ページへ 2020 年８月 12 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代 表 者 名 代 表 執 行 役 社 長 CE O 鍵 本 忠 尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問 合 せ 先 執 行 役 C F O リチャード・キンケイド
（ T E L : 0 3 - 5 7 7 7 - 8 3 0 8 ）
体性幹細胞再生医薬品 HLCM051 の
日本における急性呼吸窮迫症候群を対象とする治験（ONE-BRIDGE 試験）のうち
COVID-19 肺炎由来の ARDS 患者の組み入れ完了のお知らせ
当社は、本日、急性呼吸窮迫症候群（ARDS: Acute Respiratory Distress Syndrome）※1 を対象疾
患とした体性幹細胞再生医薬品である HLCM051※2 の治験（治験名称：ONE-BRIDGE 試験）の２
つの評価対象群（コホート）のうち、新型コロナウイルス（COVID-19）肺炎由来の ARDS 患者
５名の組み入れが完了いたしましたので、お知らせいたします。
今回、 組み入れが完了した COVID-19 由来の肺炎を原因疾患とする ARDS 患者群は、 ５名の症
例を対象とし安全性の検討を行うため、 ONE-BRIDGE 試験内にあら記事ページへ2020年12月期 第２四半期決算説明資料
Company
株式会社ヘリオス（東証マザーズ：4593）
Date
2020/8/6
1. 戦略／アップデート | 02
2. HLCM051 Stroke | 05
3. HLCM051 ARDS | 11
4. iPSC Platform | 19
5. HLCN061 次世代がん免疫細胞（NK） | 24
6. HLCR011 AMD | 29
7. HLCL041 LIVER Organ Bud Platform | 32
8. 決算概況 | 35
9. 参考資料 | 40
1
ハイブリッド戦略
先行するマルチステムの利益を、iPSC Platformに再投資し、「生きる」を増やす。爆発的に。
べンチャーキャピタル運営で、世界中のイノベーションを見逃さない
MultiStem iPSC Platform 新しい製品群の開発
記事ページへ 2020年８月６日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ヘ リ オ ス
代表者名 代 表 執 行 役 社 長 C E O 鍵本忠尚
（コード番号：4593 東証マザーズ）
問合せ先 執行役 CFO リチャード・キンケイド
（TEL：03-5777-8308）
金融費用、持分法による投資損失及びその他の収益の計上に関するお知らせ
当社は、2020 年 12 月期第２四半期連結累計期間（2020 年１月１日から 2020 年６月 30
日）において、下記のとおり金融費用、持分法による投資損失及びその他の収益を計上い
たしましたので、お知らせいたします。
記
1. 金融費用の内容
2020 年 12 月期第１四半期連結累計期間において、金融費用 333 百万円を計上してお
りましたが、当第２四半期連結会計期間にデリバティブ費用※１292 百万円、社債利息※
２
123 百万円、及び支払利息 9 百万円が発生したこと等により、当第２四半期連結累計
期間において、759 百万円を金融費用に計上いたしました。主な内訳は、デリバティブ
記事ページへ