2021 年 4 月 12 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
慢性椎間板性腰痛症治療用 NF-kB デコイオリゴ DNA(AMG0103)の開発進捗
～後期第 1 相臨床試験の 12 ヶ月経過観察でも、安全性と有効性の良好な結果を確認～
当社は、慢性椎間板性腰痛症（DLBP）の治療用の核酸医薬品である NF-kB デコイオリゴ DNA(開発コード
AMG0103)の後期第 1 相臨床試験（1 回、椎間板内投与）について、すでにお知らせした 6 ヵ月経過観察結
果に続き、この期間を含む 12 ヵ月の経過観察結果についてトップラインデータを発表しました。本試験は多
施設共同プラセボ対照無作為化二重盲検試験で、6 ヵ月の二重盲検（パート 1）に引き続き、さらに 6 ヵ月の
継続評価（パート 2）をしたものです。対象患者は、32〜70 歳（平均年齢：53.5 歳）の慢性椎間板性腰痛症患
者の男女 25 症例です。AMG0103 は、12 ヵ月間の観察期間を通して重篤な有害事象（SAE）は認められず、
高い安全性を示しました。有効性についても探索的にデータを評価したところ、投与早期に腰痛は大幅に軽
減し、腰痛の抑制は投与 12 ヵ月後まで継続しました。また、患者自身からも高い満足度が得られました。
慢性椎間板性腰痛症は、患者の日常生活に大きな記事ページへ 2021 年 4 月 1 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
希少遺伝性疾患検査を主⽬的とした衛⽣検査所開設のお知らせ
当社は、川崎⽣命科学・環境研究センター(神奈川県川崎市川崎区殿町三丁⽬２５−１３)に衛⽣
検査所１）を開設したことをご報告いたします。当衛⽣検査所では、希少遺伝性疾患検査を主⽬的
とし、当⾯、 」が展開する
「⼀般社団法⼈ 希少疾患の医療と研究を推進する会（CReARID）２）
「オプショナルスクリーニング」事業の規模拡⼤、対象疾患の拡充をサポートする活動をいたし
ます。
【衛⽣検査所開設の背景】
先天性の病気でも治療が可能なものが増えていますが、治療が可能であっても、症状が出る前に
⾒つけて診断し、早く治療を始めないと、望ましい治療効果が得られない病気があります。また、
特徴的な症状が少なく、通常の診療では発⾒が難しい病気もあります。希少遺伝性疾患の治療は、
発症早期、望ましくは発症前から開始することが重要です。現在、地⽅⾃治体の事業として、特
定の遺伝性疾患の検査を⽇本で出⽣したすべての新⽣児に対して実施する「新⽣児マススクリー
ニング」が無償で提供されています。
「新⽣児マススクリーニング」の対象疾患以外の疾患でも、早期発⾒・早期治療が必要な疾患に
ついては、「⼀般財団法⼈ 希少疾患の医療記事ページへ 2021 年４月１日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/
第 41 回新株予約権（第三者割当て）
（行使価額修正条項付）の
月間行使状況に関するお知らせ
2021 年３月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権（第三者割当て）
（行使価額修正条項付）（以
下「本新株予約権」といいます。 ）の、2021 年３月の月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせい
たします。
（１） 銘柄名 アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権（第三
者割当て） （行使価額修正条項付）
（２） 対象記事ページへ 2021 年３月 29 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問 合 せ 先 https://www.anges.co.jp/contact/
第 41 回新株予約権（第三者割当て）
（行使価額修正条項付）の
大量行使に関するお知らせ
2021 年３月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権（第三者割当て） （行使価額修正条項付）（以
下「本新株予約権」といいます。 ）の、2021 年３月 26 日における大量行使につきまして、下記のとおりお
知らせいたします。
アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権（第三
（１） 銘柄名
者割当て） （行使価額修正条項付）
（２） 2021 年３月 26 日の交付株式数 記事ページへ 2021 年３月 25 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/
第 41 回新株予約権（第三者割当て）
（行使価額修正条項付）の
大量行使に関するお知らせ
2021 年３月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権（第三者割当て） （行使価額修正条項付）（以
下「本新株予約権」といいます。 ）の、2021 年３月 25 日における大量行使につきまして、下記のとおりお
知らせいたします。
アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権（第三
（１） 銘柄名
者割当て） （行使価額修正条項付）
（２） 2021 年３月 25 日の交付株式数 記事ページへ
2021 年 3 月 25 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
アンジェスが共同開発する COVID-19 治療薬 AV-001：第 1 相臨床試験で安全性と忍容性を確認し
良好な結果を発表
～FDA と協議の上、前期第 2 相臨床試験を開始予定～
当社と Vasomune Therapeutics(以下、Vasomune 社)は、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)に対す
る画期的な治療薬（ファースト・イン・クラス）である AV-001 の第 1 相臨床試験において、良好な結果が
得られたことを発表しました。本試験では、AV-001 の安全性と忍容性が確認され、1 日 1 回の投与で開
発できる薬物動態プロファイルが示されました。
今回実施した第 1 相試験では、20 歳から 63 歳までの健康成人 48 名を対象に、AV-001 の単回投与お
よび連続回投与それぞれの安全性、忍容性、薬物動態を評価しました。
本試験の治験責任医師である Leela Vrishabhendra 博士は、「AV-001 の単回投与および連続投与で、
安全かつ良好な忍容性を示した。さらに AV-001 は 1記事ページへ 2021 年３月 24 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/
第 41 回新株予約権（第三者割当て）（行使価額修正条項付）の発行に係る
払込完了に関するお知らせ
当社は、2021 年３月８日開催の当社取締役会にて決議いたしました Cantor Fitzgerald & Co.を割
当先とする第 41 回新株予約権（第三者割当て） （行使価額修正条項付） （以下「本新株予約権」といい
ます。
）の発行に関して、2021 年３月 24 日に、発行価額の総額（98,200,000 円）の払込が完了したこ
とを確認いたしましたので、お知らせいたします。
（参考）
本新株予約権発行の概要
（１） 割 当 日 2021 年３月 24 日
（２） 新 株 予 約 権 の 総 数 200,000 個
（３） 発 行 価 額 新株予約権１個につき 491 円(総額 98,200,000 円)
（４） 当 該 発 行 に よ る 潜在株式数：20,000,00記事ページへ 2021 年 3 月 10 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種完了のお知らせ
現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンの第 2/3 相臨床試験において、関西および関東の
8 施設で 500 症例の接種を予定通り完了しましたことをご報告いたします。本試験は、500 症例の被験者へ
の接種を行い、ワクチンの用法および用量における安全性と免疫原性の評価を目的として実施しておりま
す。この後、数ヶ月間の経過観察期間を経て、安全性と免疫原性の評価を行うこととなります。
【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため
の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
目標症例数：500 例（用量 2.0mg：①2 週間間隔での 2 回接種群：250 例、②4 週間間隔での 2 回接種
群：250 例、①②はそれぞれプラセボ 50 例含む)
実施施設数： 関西および関東エリアの 8 施設
＜新型コロナウイルス DNA ワクチンについて＞
新型コロナウイルス DNA ワクチンとは、対象とする SARS-記事ページへ 2021 年 3 ⽉１⽇
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社⻑ ⼭⽥ 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
コミットメントライン契約締結に関するお知らせ
当社は、2021 年 2 ⽉ 26 ⽇付で、主要取引銀⾏であるみずほ銀⾏(所在地：東京都千代⽥区⼤
⼿町 1 丁⽬ 5 番 5 号、取締役頭取：藤原 弘治)との間で、コミットメントライン契約※を締結
しました。本契約の資⾦使途は、医薬品の研究開発費⽤としております。契約総額は 1０億円、
契約期間は 2022 年 2 ⽉ 26 ⽇までの 1 年間で、無担保・無保証となります。
当社は、今後も積極的に遺伝⼦医薬における医薬品開発に注⼒して参ります。
※ コミットメントライン契約：企業と⾦融機関との間で予め設定した期間・融資枠の範囲内
で、企業の要請に基づきいつでも融資を実⾏することを⾦融機関がコミットする契約。
アンジェス株式会社お問い合わせ先
⼀般のお問い合わせ https://www.anges.co.jp/contact/
報道関係のお問い合わせ https://www.anges.co.jp/press/
記事ページへ 2021 年２⽉ 24 ⽇
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社⻑ ⼭⽥ 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
お問い合わせ https://www.anges.co.jp/contact/
資本準備⾦の額の減少並びに剰余⾦の処分に関するお知らせ
当社は、本⽇開催の取締役会において、資本準備⾦の額の減少並びに剰余⾦の処分につい
て、2021 年３⽉ 30 ⽇に開催予定の第 22 期定時株主総会に付議することを決議いたしました
ので、下記のとおりお知らせいたします。
記
当社は、2020 年 12 ⽉ 31 ⽇現在 15,884,121 千円の繰越利益剰余⾦の⽋損を計上しており
ます。当社の今後の成⻑戦略を的確に実施していくための財務戦略の⼀環として、上記の⽋損
を填補し資本構成を是正し、財務体質の健全化を図ることにより、資本政策の機動性及び柔軟
性を確保すること、課税標準を抑制すること等を⽬的とし、会社法第 448 条第 1 項の規定に基
づき、資本準備⾦の額の減少をしたうえで、会社法第 452 条の規定に基づき、剰余⾦の処分を
⾏うものであります。
なお、本議案は、払い戻しを⾏わない無償減資であり、発⾏済株式総数を変更すること無く、
資本準記事ページへ
2021 年 2 月 17 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
慢性椎間板性腰痛症を対象とした核酸医薬品 NF-kB デコイオリゴ DNA 開発の進捗について
~後期第１相臨床試験で良好な結果を確認し、第 2 相臨床試験へ移行~
当社は、椎間板性腰痛症の治療薬である核酸医薬品 NF-ｋB デコイオリゴ DNA（開発コード AMG0103）の
後期第 1 相試験の結果（速報）を発表しました。椎間板性腰痛症の患者、男女 25 名［32～70 歳（平均年齢
53.5 歳）］を対象に AMG0103 を椎間板内に 1 回投与した、二重盲検無作為化比較試験（観察期間 6 カ月
間）で、患者の忍容性は高いうえ、重篤な有害事象も認められず、AMG0103 の安全性を確認できました。さ
らに、探索的にデータを評価したところ、患者に腰痛の著しい軽減とその効果の持続が認められ、有効性も
確認できました。今後、12 ヵ月後までの結果も踏まえて、第 2 相臨床試験へ移行することになります。
この試験の治験責任医師である、カリフォルニア大学サンディエゴ校医学部長で整形外科教授の Steven
Garfin 先生は、次のように述べています。「この後期第 1 相試験で示された安全性と有効性のデータから、
椎間板起因の腰痛に苦しむ患者さんに対して AMG0103 は画期的な治療記事ページへ 2021 年 2 月 15 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問 合 せ 先 経 理 部 長 櫻井 純
一般のお問
https://www.anges.co.jp/contact/
い 合 せ
当期連結業績と前期連結実績との差異に関するお知らせ
当社は 2020 年 12 月期の通期連結業績につき現在開発中の新型コロナウイルス感染症予防 DNA ワクチ
ンの開発費用等不透明な要素が多いことから未定としておりましたが、本日「2020 年 12 月期決算短信
［日本基準］ （連結） 」にて公表いた記事ページへ 2021 年２月 15 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問 合 せ 先 経 理 部 長 櫻井 純
一般のお問
https://www.anges.co.jp/contact/
い 合 せ
のれんおよび営業外費用・特別利益の計上に関するお知らせ
2020 年 12 月期連結会計年度における、のれんおよび営業外費用・特別利益の計上について、下記
のとおりお知らせいたします。
記
１. のれんの計上
2020 年 12 月 15 日に「先進のゲノム編集技術を有する米エメンド社買収手続完了のお知らせ」
にて開示いたしましたが、EmendoBio Inc.（以下 Emendo 社といいます）は同日付けで持分法適
用関連会社から連結子会社となりまし記事ページへ 2020年12月期 決算短信〔日本基準〕(連結)
2021年２月15日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) －
定時株主総会開催予定日 2021年３月30日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2021年３月31日
決算補足説明資料作成の有無 ： 有
決算説明会開催の有無 ： 有 （機関投資家・アナリスト 向け ）
(百万円未満切捨て)
１．2020年12月期の連結業績（2020年１月１日～2020年12月31日）
（１）連結経営成績 (％表示は対前期増減率)
記事ページへ 2021 年 2 月 4 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
高血圧 DNA ワクチン：オーストラリアでの第 I/IIa 相臨床試験結果のお知らせ
当社は、オーストラリアで実施中の高血圧 DNA ワクチンの第 I/IIa 相臨床試験において、投与後の経過観察期間
を経て、初期の試験結果の評価を行いました。その結果、重篤な有害事象はなく、安全性に問題がないこと、また、
アンジオテンシン II に対する抗体産生を認めました。今後、安全性、免疫原性および有効性を評価する試験を継
続的に行ってまいります。
< 高血圧 DNA ワクチンのオーストラリアにおける第 I/IIa 相臨床試験>
試験内容 高用量のアンジオテンシン II 受容体拮抗薬による血圧のコントロールが必要な高血圧患者を対
象とした偽薬（プラセボ）二重盲検比較試験で、安全性、免疫原性および有効性の評価を目的とした試験
症例数 24 例（高血圧ワクチン投与 18 例、プラセボ投与 6 例）
観察期間 12 ヶ月
<高血圧 DNA ワクチンについて>
高血圧 DNA ワクチンは、血圧上昇作用を持つ体内物質である「アンジオテンシンⅡ」に対する抗体（免疫作用に
より標的の物質に結合する記事ページへ 2020 年 12 月 18 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
COVID-19 治療薬 AV-001: 米国での第 1 相臨床試験での投与開始のお知らせ
新たなファースト・イン・クラスの COVID-19 治療薬である、AV-001 の第 1 相臨床試験における投与を
開始しました
第 1 相臨床試験で AV-001 の安全性と忍容性を確認して、中等度から重度の COVID-19 患者での
有効性評価のための第 2 相臨床試験を行う予定です
当社とバソミューン・セラピューティクス社(以下、「バソミューン社」)が共同開発を行っている、COVID-19(新
型コロナウイルス感染症)治療薬である AV-001 について、健康成人を対象とした第 1 相臨床試験を米国に
おいて開始いたしました。AV-001 は、正常な血管機能を維持するために重要な調整タンパク質である Tie2
チロシンキナーゼ受容体を標的とするファースト・イン・クラスの治療薬です。非臨床試験結果から、AV-001
は COVID-19 で入院した患者の生存率を改善し、入院期間を短縮する可能性が期待できます。
バソミューン社の社長兼 CEO であるダグラス・ハミルトンは、次のように述べています。「深刻な COVID-19
に罹患すると、肺と全身の血管機能障害が起記事ページへ 2020 年 12 月 15 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 広報・IR グループ
電話番号 03-5730-2641
先進のゲノム編集技術を有する米エメンド社買収手続き完了のお知らせ
～遺伝子治療プログラムと次世代ゲノム編集プラットフォーム技術を有する世界初の企業の実現に向け
て～
2020 年 12 月 15 日、当社は先進のゲノム編集技術を有する EmendoBio Inc.(以下「Emendo 社」)の買
収が完了したことをお知らせいたします。
アンジェス代表取締役社長の山田英は、このように述べています。「今回の Emendo 社の買収は、最先
端の科学に基づいた遺伝子治療薬と治療法のユニークな組み合わせを見出すことで、アンメット・メディ
カル・ニーズ(いまだ有効な治療方法が確立されていない疾病に対する医薬品・医療への要望)の高い疾
患のための革新的な医薬品に注力するという、当社の戦略上の重要なステップとなります。これにより、当
社は開発パイプラインやパートナーシップを拡大し、Emendo 社独自のプラットフォームなどを活記事ページへ 2020 年 12 月 11 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 広報・IR グループ
電話番号 03-5730-2641
Emendo 社の買収完了日及び買収による当社発行株式数の確定に関するお知らせ
当社は、2020 年 11 月９日付で EmendoBio Inc.(以下「Emendo 社」)の買収（以下「本件買収」）の
合意について発表※を行いましたが、この度買収完了日と当該買収に伴う第三者割当による当社普通
株式の発行株式数が確定いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。本件は買収における対
価を主に当社普通株式の発行によって行うものであり、2020 年 12 月 10 日付で確定しました、最終的
な当社発行新株式数は 10,059,839 株となりました。当初上限として設定していた最大交付株式数
24,476,713 株(希薄化率 19.90％（議決権ベース：1記事ページへ 2020 年 12 月 8 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験における接種開始について
現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンにつきまして、11 月 20 日付のプレスリリースでお知
らせしていた通り、第 2/3 相臨床試験において、治験施設における治験審査委員会(IRB)に審議・承認を経
て、接種を開始いたしましたことをご報告いたします。本試験は、500 症例の被験者への接種を行い、ワクチ
ンの用法および用量における安全性と免疫原性の評価を目的として行ってまいります。
【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため
の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
目標症例数：500 例（用量 2.0mg：①250 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②250 例による 4 週間間隔
での 2 回接種、①②はそれぞれプラセボを 50 例含む)
実施施設数： 関西および関東エリアの 8 施設
接種期間： 接種開始～2021 年 3 月頃
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
記事ページへ 2020 年 11 月 20 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験について
現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンにつきまして、治験施設における治験審査委員会
(IRB)において審議・承認されましたら、第 2/3 相臨床試験を開始いたします。本試験では、第 1/2 相試験で
の用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価します。また、本試験で用法用量を確定し
たのち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第 3 相比
較試験を実施する予定です。
【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため
の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
目標症例数：500 例（用量 2.0mg：①250 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②250 例による 4 週間間隔
での 2 回接種、①②はそれぞれプラセボを 50 例含む)
実施施設数： 関西および関東エリアの 8 施設
試験期間： 2020 年 11 月～2022 年 3 月(接種は 2021 年 3 月頃に完了予定記事ページへ