2021 年 11 月 24 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純 営業外収益計上(補助金収入)に関するお知らせ 2021 年 12 月期第4四半期連結会計期間(2021 年 10 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日)における、営 業外収益を下記のとおり計上することになりましたのでお知らせいたします。 記 1.営業外収益の計上 当社は、2021 年 12 月期第4四半期連結会計期間において、補助金収入 1,400 百万円を計上い たします。これは国立研究開発法人日本医療研究開発機構(以下 AMED といいます)より採択され た創薬支援推進事業「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」に関する委 託研究開発契約に基づくものであります。本契約に基づき、AMED より既に入金が行われており ましたが、本契約の適正な執行確保のための検査が 2021 年 12 月期第3四半期連結会計期間末記事ページへ
2021 年 11 月 10 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 新型コロナウイルス DNA ワクチン: 高用量製剤での第 1/2 相臨床試験接種完了のお知らせ 新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、高用量製剤での第 1/2 相臨床試験について、目標症例数 である 400 症例の接種を完了いたしましたことをご報告します。この臨床試験は、有効性としての免疫原 性をより高めるための取り組みであり、プラセボ(偽薬)を使用しない実薬のみの非盲検で実施いたしてお ります。また、接種方法として、筋肉内接種と皮内接種を行いました。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン高用量製剤の第 1/2 相臨床試験概要】 概要:健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非 盲検試験 目標症例数:400 例 接種方法 筋肉内 皮内 用量(1 回の接種 2mg 4mg 8mg 1mg 1mg における用量) 接種間隔と回数 2 週間隔 3 回 4 週間隔記事ページへ
2021 年 11 月 9 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) COVID-19 治療薬 AV-001 開発:米国国防総省より追加で 640 万米ドルの PRMRP 助成金 およびカナダ NRC IRAP より 280 万加ドルの助成金を獲得 当社とカナダのバイオ医薬品企業である Vasomune Therapeutics 社(以下、Vasomune 社)は、共同開発を 進める COVID-19 治療薬である AV-001 に対して、米国国防総省から医療研究プログラム(Peer- Reviewed Medical Research Program: PRMRP)における Clinical Trial Award として、最大 640 万米ドル の助成金を受賞したことを発表しました。これは、2020 年 8 月に続く受賞となります。 また、COVID-19 治療薬の開発に対するカナダ政府の継続的な支援の一環として、NRC IRAP(the National Research Council of Canada Industrial Research Assistance Program)から最大 280 万加ドルの資金援助を受けるこ と記事ページへ
2021 年 11 月 5 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 新型コロナウイルス DNA ワクチン:第 1/2 相臨床試験及び第 2/3 相臨床試験の結果について 新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、2020 年より実施しておりました一連の臨床試験の結果に つきまして、以下に御報告いたします。それぞれの臨床試験において、安全性を確認しましたが、有効 性として、細胞性免疫の上昇をある程度確認できたものの、主要指標である液性免疫において、期待す る効果を得ることはできませんでした。今後、より有効性を高めるための取り組みとして、既に 2021 年 8 月に開始している高用量製剤での臨床試験に注力してまいります。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン製剤の第 1/2 相臨床試験①概要】 概要: 健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価 非盲検、非対照試験 目標症例数:30 例 投与方法:筋肉内接種 結果: 安全性に問題はありませんでした。有効性として液性免疫の誘導は一部の被験者で認めたもの の期待する効果を得ることはできず、以降の開発は改良製剤を用いて進めることとしました。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン製剤の第 1/2 相臨床試験②概要】 概要: 健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価記事ページへ
2021 年 11 月5日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純 営業外収益・営業外費用及び特別利益・特別損失の計上に関するお知らせ 2021 年 12 月期第3四半期連結累計期間(2021 年 1 月 1 日から 2021 年9月 30 日)における、営業 外収益・営業外費用及び特別利益・特別損失の計上について、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.営業外収益の計上 外国為替相場の変動により、主に米ドル建てによる外貨預金及び外貨建関係会社貸付金で 評価替えを行ったことにより為替差益 369,598 千円を計上いたしました。 当社と共同開発契約を締結しているカナダのバイオ医薬品企業である Vasomune Therapeutics Inc.が、COVID-19(新型コロナウイルス感染症)を標的とする同社の主要な候補薬 である AV-001 の継続的な開発のため、カナダ政府及び米国国防総省より補助金を受領いたし ました。当社開発費用の分担に応じて獲得した補助金を記事ページへ
2021年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結) 2021年11月5日 上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/ 代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英 問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) ― 四半期報告書提出予定日 2021年11月12日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 :無 四半期決算説明会開催の有無 :無 (百万円未満切捨て) 1.2021年12月期第3四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年9月30日) (1)連結経営成績(累計) (%表示は、対前年同四半期増減率)記事ページへ
2021 年 10 月 18 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 高血圧 DNA ワクチン:第 I/IIa 相臨床試験結果を Hypertension Research に論文発表 当社は、高血圧 DNA ワクチン開発における第 I/IIa 相臨床試験結果の評価を行い、その試験結果を Hypertension Research に論文として掲載いたしましたことをご報告いたします。また、その内容は、第 43 回日本高血圧学会総会 Late Breaking Abstract でも発表いたしました。 <論文要約> 高血圧ワクチンアンジオテンシンⅡ(AGMG0201)の、安全性、免疫原性および有効性の評価を目的とした第 I/IIa 相臨床試験は、オーストラリアにおいて、高血圧患者を対象に、低用量群、高用量群に 12 名ずつ振り分け、各投 与群に無作為にプラセボ(偽薬)を 3 例ずつ含めて二重盲検下で投与を行いました。投与間隔は、1 回記事ページへ
2021 年 8 月 17 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 新型コロナウイルス DNA ワクチン: 高用量製剤での第 1/2 相臨床試験接種開始 新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、高用量製剤での接種量を増やした第 1/2 相臨床試験につ いて、臨床試験実施施設での準備が整い、接種を開始いたしましたことをご報告します。この臨床試験 は、有効性としての免疫原性をより高めるための取り組みです。今回は、プラセボ(偽薬)を使用しない実 薬のみの非盲検で実施いたします。また、接種方法として筋肉内接種と皮内接種を行います。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン高用量製剤の第 1/2 相臨床試験概要】 概要:健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非 盲検試験 目標症例数:400 例 接種方法 筋肉内 皮内 用量(1 回の接種 2mg 4mg 8mg 1mg 1mg における用量) 接種間隔と回数 2 週間隔 3 回 4記事ページへ
2021 年8月6日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純 営業外収益・営業外費用及び特別利益・特別損失の計上に関するお知らせ 2021 年 12 月期第2四半期連結累計期間(2021 年 1 月 1 日から 2021 年6月 30 日)における、営業 外収益・営業外費用及び特別利益・特別損失の計上について、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.営業外収益の計上 外国為替相場の変動により、主に米ドル建てによる外貨預金および外貨建関係会社貸付金で評 価替えを行ったことにより為替差益を 266,585 千円計上いたしました。 2.営業外費用の計上 新株予約権の行使に伴う登録免許税および証券代行手数料の発生等により、株式交付費を 82,145 千円計上いたしました。 3.特別利益の計上 当社はストック・オプション制度を採用しておりますが、権利保有者の失権に伴い、当該新株予 約権について新株予約権戻入益を 32,844 千円計上いたしました。 4.特別損記事ページへ
2021年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結) 2021年8月6日 上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/ 代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英 問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) - 四半期報告書提出予定日 2021年8月13日 配当支払開始予定日 - 四半期決算補足説明資料作成の有無 :有 四半期決算説明会開催の有無 :有 (機関投資家・アナリスト 向け ) (百万円未満切捨て) 1.2021年12月期第2四半期の記事ページへ
2021 年 7 月 26 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 新型コロナウイルス DNA ワクチン: 高用量製剤での接種量を増やした臨床試験について 新型コロナウイルス DNA ワクチンについて、現在行っている臨床試験に加えて、高用量製剤での接種 量を増やした臨床試験を行うことになりましたことをご報告いたします。この臨床試験は、有効性としての 免疫原性をより高めるための取り組みです。今回は、プラセボ(偽薬)を使用しない実薬のみの非盲検で 実施いたします。また、接種方法として筋肉内接種と皮内接種を行います。この高用量製剤での臨床試 験については、PMDA などの規制当局と協議の上、過日治験届が受理され、臨床試験を実施する施設 での IRB(治験審査委員会)で承認されたことを受けて、このたび発表することといたしました。各臨床試 験実施施設での準備が整い次第、安全性を確認しながら接種を進めます。 【新型コロナウイルス DNA ワクチン高用量製剤の臨床試験概要】 概要:健康成人志願者を対象とした、治験薬の安全性及び免疫原性の評価のための無作為化、非 盲検試験 目標症例数:400 例 接種方法 筋肉内 皮内 用量(1 回の接種 2記事ページへ
2021 年5月 18 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/ 第 41 回新株予約権(第三者割当て)(行使価額修正条項付)の大量行使、月間行使状況 及び権利行使完了に関するお知らせ 2021 年3月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付) (以 下「本新株予約権」といいます。 )の、2021 年5月 11 日から5月 18 日までの期間における大量行使及び 2021 年5月の月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。また、2021 年5月 18 日を もって全新株予約権の権利行使が完了いたしましたので、併せてお知らせいたします。 Ⅰ. 大量行使 アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権(第記事ページへ
2021 年5月 13 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代 表 者 名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問 合 せ 先 経 理 部 長 櫻井 純 一般のお問 https://www.anges.co.jp/contact/ い 合 せ (訂正・数値データ訂正)「2021年12月期第1四半期決算短信[日本基準] (連結) 」の一部修正について 当社は、2021年5月10日に開示いたしました「2021年12月期第1四半期決算短信[日本基準](連結)」 について一部訂正がありましたのでお知らせいたします。また、数値データにも訂正がありましたので訂 正後の数値データもお知らせいたします。 記 1.訂正の理由 2021年12月期第1四半期決算短信発表後の四半期報告書の作成過程におきまして、当社記事ページへ
2021 年5月 10 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純 営業外収益の計上に関するお知らせ 2021 年 12 月期第1四半期連結会計期間(2021 年 1 月 1 日から 2021 年3月 31 日)における、営業 外収益の計上について、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.営業外収益の計上 外国為替相場の変動により、主に米ドル建てによる外貨預金および外貨建関係会社貸付金で 評価替えを行ったことにより為替差益を 281,457 千円計上いたしました。 2.今後の見通し 2021年度の業績見通しにつきましては、新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチン開発につい て、今後の臨床試験の規模や実施方法等の詳細な内容が未確定であり、また、国等からの補助金 についても今後の開発段階で、どのような公募の有無があるか不明であるため、現時点では業績 への影響を見通すことが難しい状況となっております。 こうした状況を踏まえ、現時点では適記事ページへ
2021年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結) 2021年5月10日 上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/ 代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英 問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) ― 四半期報告書提出予定日 2021年5月14日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 :無 四半期決算説明会開催の有無 :無 (百万円未満切捨て) 1.2021年12月期第1四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年3月31日) (1)連結経営成績(累計)記事ページへ
2021 年5月 10 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/ 第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 2021 年3月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付) (以 下「本新株予約権」といいます。 )の、2021 年5月6日から5月 10 日までの期間における大量行使につき まして、下記のとおりお知らせいたします。 アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権(第三 (1) 銘柄名記事ページへ
2021 年5月6日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代 表 者 名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問 合 せ 先 https://www.anges.co.jp/contact/ 第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)の 月間行使状況に関するお知らせ 2021 年3月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)(以 下「本新株予約権」といいます。 )の、2021 年4月の月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせい たします。 アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権(第三 (1) 銘柄名 者割当て) (行使価額修正条項付) (2)記事ページへ
2021 年4月 26 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/ 第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 2021 年3月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)(以 下「本新株予約権」といいます。 )の、2021 年4月 20 日から4月 26 日までの期間における大量行使につき まして、下記のとおりお知らせいたします。 アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権(第三 (1) 銘柄名 者割当て) (行使価額修正条項付) (2) 2021 年4月 20 日からの交記事ページへ
2021 年4月 19 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) 問合せ先 https://www.anges.co.jp/contact/ 第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 2021 年3月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)(以 下「本新株予約権」といいます。 )の、2021 年4月 13 日から4月 19 日までの期間における大量行使につき まして、下記のとおりお知らせいたします。 アンジェス株式会社 第 41 回新株予約権(第三 (1) 銘柄名 者割当て) (行使価額修正条項付) (2) 2021 年4月 13 日からの交記事ページへ
2021 年4月 12 日 各 位 会 社 名 アンジェス株式会社 代表者名 代表取締役社長 山田 英 (コード番号 4563 東証マザーズ) https://www.anges.co.jp/c 問合せ先 ontact/ 第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付)の 大量行使に関するお知らせ 2021 年3月 24 日に発行いたしました、第 41 回新株予約権(第三者割当て) (行使価額修正条項付) (以 下「本新株予約権」といいます。 )の、2021 年4月1日から4月 12 日までの期間における大量行使につき まして、下記のとおりお知らせいたします。記事ページへ