4563 Ｍ－アンジェス 2021-05-13 15:00:00
（訂正・数値データ訂正）「2021年12月期第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)」の一部修正について [pdf]
2021 年５月 13 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問 合 せ 先 経 理 部 長 櫻井 純
一般のお問
https://www.anges.co.jp/contact/
い 合 せ
(訂正・数値データ訂正)「2021年12月期第１四半期決算短信［日本基準］
（連結） 」の一部修正について
当社は、2021年５月10日に開示いたしました「2021年12月期第１四半期決算短信［日本基準］（連結）」
について一部訂正がありましたのでお知らせいたします。また、数値データにも訂正がありましたので訂
正後の数値データもお知らせいたします。
記
１．訂正の理由
2021年12月期第１四半期決算短信発表後の四半期報告書の作成過程におきまして、当社の固定資産のれ
んの評価につき一部修正が生じましたので、提出済の決算短信を訂正させていただくものであります。
２．訂正の内容
訂正箇所には＿＿線を付して表示しております。
なお、修正箇所が多数に及ぶことから、訂正後のみ全文を記載しております。
以上
2021年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2021年５月13日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) ―
四半期報告書提出予定日 2021年５月14日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2021年12月期第１四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年３月31日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
親会社株主に帰属
売上高 営業利益 経常利益
する四半期純利益
百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％ 百万円 ％
2021年12月期第１四半期 11 101.4 △3,628 ― △3,361 ― △3,314 ―
2020年12月期第１四半期 5 △92.4 △974 ― △922 ― △919 ―
(注) 包括利益 2021年12月期 △1,927百万円( ―％) 2020年12月期 △926百万円( ―％)
第１四半期 第１四半期
潜在株式調整後
１株当たり
１株当たり
四半期純利益
四半期純利益
円 銭 円 銭
2021年12月期第１四半期 △24.82 ―
2020年12月期第１四半期 △8.56 ―
(注) 当社では、連結損益計算書において事業収益として記載しているものを売上高と読み替えて表示しております。
（２）連結財政状態
総資産 純資産 自己資本比率
百万円 百万円 ％
2021年12月期第１四半期 42,261 36,564 86.2
2020年12月期 38,354 32,679 84.8
(参考) 自己資本 2021年12月期 36,410百万円 2020年12月期 32,537百万円
第１四半期
２．配当の状況
年間配当金
第１四半期末 第２四半期末 第３四半期末 期末 合計
円 銭 円 銭 円 銭 円 銭 円 銭
2020年12月期 ― 0.00 ― 0.00 0.00
2021年12月期 ―
2021年12月期(予想) 0.00 ― 0.00 0.00
(注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 ： 無
３．2021年12月期の連結業績予想（2021年１月１日～2021年12月31日）
2021年12月期の業績予想につきましては、現時点で合理的な業績予想の算定ができないことから、記載しておりま
せん。なお、当該理由等は、添付資料P.5「１．当四半期決算に関する定性的情報（４）連結業績予想などの将来予
測情報に関する説明」をご覧ください
※ 注記事項
（１）当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動 ：無
(連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
新規 ―社 （社名） 、 除外 ―社 （社名）
（２）四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用 ：無
（３）会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
① 会計基準等の改正に伴う会計方針の変更 ：無
② ①以外の会計方針の変更 ：無
③ 会計上の見積りの変更 ：無
④ 修正再表示 ：無
（４）発行済株式数（普通株式）
2021年12月期
① 期末発行済株式数（自己株式を含む) 139,872,400株 2020年12月期 133,059,400株
１Ｑ
2021年12月期
② 期末自己株式数 92株 2020年12月期 91株
１Ｑ
2021年12月期 2020年12月期
③ 期中平均株式数（四半期累計） 133,532,658株 107,499,745株
１Ｑ １Ｑ
※ 四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
※ 業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
・本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社が現在入手している情報及び合理的であると
判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。業績予想
の前提となる条件及び業績予想のご利用にあたっての注意事項等については、添付資料5ページ「(4)連結業績予想
などの将来予測情報に関する説明」をご覧ください
○添付資料の目次
１．当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2
（１）経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2
（２）財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………2
（３）研究開発活動に関する説明 …………………………………………………………………………3
（４）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………5
２．四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………6
（１）四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………6
（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………8
（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………10
（継続企業の前提に関する注記） ……………………………………………………………………10
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記） ……………………………………………10
（重要な後発事象） ……………………………………………………………………………………10
３．その他 ……………………………………………………………………………………………………12
継続企業の前提に関する重要事象等 …………………………………………………………………12
1
１．当四半期決算に関する定性的情報
（１）経営成績に関する説明
当社グループ(当社及び連結子会社３社)は当第１四半期連結累計期間において、新型コロナウイルス感染症に対
する予防用ワクチンと治療薬の二軸で国内外で開発を進めてまいりました。HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
®」は適用拡大及び米国での承認を目指して、国内外で臨床試験を進めております。また新規ゲノム編集技術を有す
るEmendoBio Inc.（以下Emendo社といいます。）を完全子会社化し、戦略的提携先との共同開発を進めて開発パイ
プラインの拡充を図り、遺伝子医薬のグローバルリーダーを目指した事業を推進してまいりました。
2020年12月に子会社化したEmendo社の業績は当第１四半期連結累計期間より連結損益計算書に含めております。
当第１四半期連結累計期間の事業収益は11百万円(前年同期比５百万円(+101.4％)の増収)となりました。当社グ
ループでは、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®筋注用4mg（以下「コラテジェン®」といいます。）」の販売収
入につきまして、製品売上高に計上しております。また、提携企業からの契約一時金、マイルストーンを、研究開
発事業収益に計上しております。
当第１四半期連結累計期間において、製品売上高は11万円(前年同期比５百万円(+101.4)の増収)を計上いたしま
した。研究開発事業収益の計上はありませんでした。
当第１四半期連結累計期間における事業費用は、36億39百万円(前年同期比26億59百万円(+271.5％)の増加)とな
りました。売上原価は、６百万円(前年同期比３百万円(+100.0％)の増加)となりました。
研究開発費は24億16百万円(前年同期比17億87百万円(+284.5％)の増加)となりました。当第１四半期連結累計期
間において、主に新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの原材料を臨床及び非臨床試験へ使用したことによ
り、研究用材料費が５億75百万円増加しております。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの臨床試験及び非
臨床試験の進展により、外注費が７億48百万円増加しております。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの研
究用試薬・消耗品の購入及び衛生検査所開設に伴う測定機器・試薬等の購入により、消耗品費が２億55百万円増加
しております。主にEmendo社を新規連結したことにより、給料手当が１億３百万円増加しております。当社グルー
プのような研究開発型バイオベンチャー企業は先行投資が続きますが、提携戦略などにより財務リスクの低減を図
りながら、今後も研究開発投資を行っていく予定です。研究開発の詳細については、本決算短信「（3）研究開発活
動に関する説明」をご参照ください。
当第１四半期連結累計期間における販売費及び一般管理費は12億16百万円(前年同期比８億68百万円(+249.5％)の
増加)となりました。前年同期と比較して、主に弁護士等専門家への報酬の増額、コンサルタント費用の増加、銀行
手数料の増加等により、支払手数料が１億70百万円増加しております。のれん償却額が発生したことに伴い、減価
償却費が５億67百万円増加しております。
この結果、当第１四半期連結累計期間の営業損失は36億28百万円(前年同期の営業損失は９億74百万円)となり、
前年同期より26億54百万円損失が拡大しております。
当第１四半期連結累計期間の経常損失は、33億61百万円(前年同期の経常損失は９億22百万円)となりました。外
貨預金及びEmendo社への貸付金の評価替に伴い、為替差益が２億81百万円発生しております。新株予約権の発行及
び行使に伴う株式交付費が33百万円発生し、前年同期に比べ11百万円増加しております。
当第１四半期連結累計期間の親会社株主に帰属する四半期純損失は、33億14百万円(前年同期の親会社株主に帰属
する四半期純損失は９億19百万円)となりました。ストック・オプションの権利行使期間終了による権利失効に伴
い、新株予約権戻入益が32百万円発生しております。
（２）財政状態に関する説明
当第１四半期連結会計期間末の総資産は422億61百万円(前連結会計年度末比39億７百万円の増加)となりました。
新株予約権の発行及び行使に伴う58億45百万円の入金はありましたが、当期事業費用への充当により、現金及び預
金は26億20百万円増加し、141億57百万円となりました。新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの製造費用を
前払いしたことに伴い、前渡金が３億53百万円増加して14億14百万円となりました。未収消費税等が１億74百万円
増加して４億55百万円となりました。流動資産は31億51百万円増加し、173億18百万円となっております。
固定資産においては、Emendo社の固定資産を費用へ振り替えたことにより、有形固定資産が１億13百万円減少し
て１億22百万となりました。のれんの償却による５億67百万円の減少及び為替換算による14億３百万円の増加によ
り、のれんが８億35百万円増加して235億49百万円となりました。これにより、固定資産は７億55百万円増加し、
249億43百万円となっております。
2
当第１四半期連結会計期間末の負債は56億97百万円(前連結会計年度末比22百万円の増加)となりました。主に新
型コロナウイルス感染症予防DNAワクチンの製造に係る費用及び治験費用等の計上により、買掛金が２億80百万円増
加しております。前年度の費用の支払により、未払金が８億96百万円減少しております。国立研究開発法人日本医
療研究開発機構(AMED)より採択された「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に対するワクチン開発」に関する助
成金が入金され、前受金が６億93百万円増加しております。前年度の法人事業税等の支払により、未払法人税等が
85百万円減少しております。
純資産は365億64百万円(前連結会計年度末比38億84百万円の増加)となりました。新株予約権の発行及び行使によ
り、資本金及び資本剰余金がそれぞれ29億円増加し、新株予約権が11百万円増加しております。親会社株主に帰属
する四半期純損失33億14百万円の計上により、利益剰余金が減少しております。在外子会社に係る為替換算により、
為替換算調整勘定が13億94百万円増加しております。
（３）研究開発活動に関する説明
当第１四半期連結累計期間における研究開発費は24億16百万円(前年同期比17億87百万円(+284.5％)の増加)とな
りました。
当社グループは、“遺伝子医薬のグローバルリーダー”を目指し、遺伝子治療を中心に医薬品開発に取り組んで
おります。中でも2019年末から拡大している新型コロナウイルス感染症に関しては、予防用のワクチンと治療薬の
二軸で、国内外で開発を進めております。また、究極の遺伝子治療であるゲノム編集においては、先進の技術を持
つEmendo社を完全子会社とし、共にゲノム編集技術で、いままで治療法のなかった患者にお届けできる医薬品開発
を進めてまいります。
2019年9月に製品化したHGF遺伝子治療用製品「コラテジェン®」は、適応拡大及び米国での承認を目指して、国内
外で臨床試験を実施しております。導出に向けた活動も積極的に行い、トルコのEr-Kim社と独占販売契約を締結い
たしました。椎間板性腰痛症を対象としてNF-κBデコイオリゴDNAや高血圧向けDNAワクチンの開発も継続して行っ
ております。
当社は、海外企業との提携も積極的に行い、有望な医薬品の実用化に向けて共同開発を進めております。
■新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチン（自社品）
当社は、プラスミドDNAの技術を用いて2020年３月より大阪大学と共同で新型コロナウイルス感染症に対する予防
用ワクチンの開発を開始し、現在実施中の第Ⅱ/Ⅲ相臨床試験において、2021年3月に500症例の接種を完了しまし
た。
■新型コロナウイルス感染症治療薬（共同開発品）
当社は、カナダのバイオ医薬品企業であるVasomune社と急性呼吸不全など血管の不全を原因とする疾患を対象と
した医薬品に関する共同開発契約を締結しました。現在AV-001を新型コロナウイルス感染症治療薬として、2020年
12月より健康成人を対象とした第Ⅰ相臨床試験を米国において実施し、安全性と忍容性を認め、良好な結果を確認
3
しました。続く第Ⅱ相臨床試験では、米国とカナダの2か国での実施として準備を進めております。
■HGF遺伝子治療用製品（一般名：ベペルミノゲンペルプラスミド）（自社品)
<対象疾患：慢性動脈閉塞症>
慢性動脈閉塞症を対象疾患としたHGF遺伝子治療用製品の開発については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性
及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」により再生医療等製品の早期実用化を目的とした「条
件及び期限付承認制度」（2014年11月施行）を活用し、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」
として、慢性動脈閉塞症の潰瘍の改善効能効果で条件及び期限付承認を取得し、2019年９月10日より発売を開始い
たしました。
田辺三菱製薬株式会社（以下「田辺三菱製薬」といいます。）と当社は、HGF遺伝子治療用製品「コラテジェン
®」の販売に関し、日本及び米国における末梢性血管疾患を対象とした独占的販売権許諾契約を締結しており、田辺
三菱製薬が販売を担当いたしております。今回の承認は、条件及び期限付であり、製造販売後承認条件評価を2024
年までに行い、本承認取得を目指してまいります。海外開発については、米国において2020年1月より、下肢潰瘍を
有する閉塞性動脈硬化症を対象とした第Ⅱb相臨床試験を実施しております。
<対象疾患：慢性動脈閉塞症における安静時疼痛>
「コラテジェン®」の適応拡大を目的として、国内において慢性動脈閉塞症における安静時疼痛を有する患者を対
象にした第Ⅲ相臨床試験を2019年10月より実施しております。
■NF-κBデコイオリゴDNA
<対象疾患：椎間板性腰痛症(自社品)>
核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNAについては椎間板性腰痛症を含む腰痛疾患を適応症とした開発を進めておりま
す。2018年２月より椎間板性腰痛症を対象とした第Ⅰb相臨床試験は、投与後の観察期間６カ月間に続き、12ケ月間
を経た結果でも、患者の忍容性は高いうえ、重篤な有害事象も認められず、安全性を確認できました。さらに、探
索的にデータを評価したところ、患者の腰痛に著しい軽減とその効果の持続が認められ、有効性も確認できまし
た。今後引き続きデータ分析を行い、第Ⅱ相臨床試験へ移行することとなります。
核酸医薬デコイオリゴDNAのその他の開発については、これまでNF-κBデコイオリゴDNAの次世代型デコイオリゴ
DNAとして、炎症に関わるNF-κBとSTAT6という２つの重要な転写因子を同時に抑制する働きを持った「キメラデコ
イ」の開発を進めております。NF-κBのみをターゲットとした従来のデコイオリゴDNAと比較して、より強力で幅広
い炎症抑制効果を発揮することが期待されます。
■高血圧治療用DNAワクチン(自社品)
当社グループは、遺伝子治療用製品、核酸医薬につづく遺伝子医薬の第三の事業として、DNAワクチンの開発を手
がけており、高血圧治療用DNAワクチンの開発を進めております。オーストラリアでの第Ⅰ/Ⅱa相臨床試験は投与後
の初期の試験結果の評価を行ったところ、重篤な有害事象はなく、安全性に問題がないことを確認し、アンジオテ
ンシンⅡに対する抗体産生を認めました。今後、安全性、免疫原性および有効性を評価する試験を継続的に行って
まいります。
新規研究開発プロジェクト及び新規事業プロジェクト
■ゲノム編集技術による遺伝子治療用製品開発
当社は、究極の遺伝子治療法ともいわれるゲノム編集技術を用いた遺伝子疾患治療に挑むため、2020年12月にゲ
ノム編集における先進技術及びそれを活用した開発パイプラインを持つEmendo社へ追加出資し、完全子会社化しま
した。Emendo社のゲノム編集技術は、高い効率で正確なゲノム編集を可能にする画期的かつ実用的な独自技術で
す。
■マイクロバイオームを用いた疾患予防・健康維持
当社は、腸内細菌叢を利用した疾患治癒の薬品や健康維持のサプリメントについて開発しているイスラエルの
MyBiotics Pharma Ltd.と2018年７月に資本提携し、1 人 1 人の健康状態・体質に合った腸内細菌を見つけ出し、
それらを含む薬品やサプリメントを開発することを目指しています。
■抗がん剤診断事業への参入
当社は、事業基盤拡大を目的としイスラエルのバイオハイテク企業Barcode Diagnostics Ltd.が開発した、個々
のがん患者にとって最適な抗がん剤を迅速に特定する診断技術の早期実用化に向け、2020年2月に公益財団法人がん
研究会と共同研究契約を締結いたしました。
4
■Brickell Biotech,Inc.（旧：バイカル社）との戦略的な開発協力
当社と2016年12月に戦略的事業提携を締結したバイカル社は、2019年８月に米国のBrickell Biotech, Inc.との
合併契約を締結し、合併後の新社名はBrickell Biotech, Inc.となりました。同社とは2020年９月に新型コロナウ
イルス感染症予防DNAワクチンの米国での臨床開発に関する共同開発契約を締結しました。
（４）連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
2021年度の業績見通しにつきましては、新型コロナウイルス感染症予防DNAワクチン開発について、今後の臨床試
験の規模や実施方法等の詳細な内容が未確定であり、また、国等からの補助金についても今後の開発段階で、どの
ような公募の有無があるか不明であるため、現時点では業績への影響を見通すことが難しい状況となっておりま
す。
こうした状況を踏まえ、現時点では適正かつ合理的な業績見通しの算出が困難であると考えており、通期の業績
予想は開示を見合わせます。なお、今後の事業の進捗を踏まえ、合理的な算出が可能になり次第速やかに開示いた
します。
5
２．四半期連結財務諸表及び主な注記
（１）四半期連結貸借対照表
(単位：千円)
前連結会計年度 当第１四半期連結会計期間
(2020年12月31日) (2021年３月31日)
資産の部
流動資産
現金及び預金 11,537,028 14,157,034
売掛金 12,698 12,698
製品 49,839 42,933
原材料及び貯蔵品 1,141,460 1,155,771
前渡金 1,060,197 1,414,093
前払費用 38,693 40,344
未収消費税等 280,309 455,120
その他 46,405 40,337
流動資産合計 14,166,633 17,318,333
固定資産
有形固定資産
建物 132,133 127,632
減価償却累計額 △13,834 △15,384
建物（純額） 118,299 112,248
工具、器具及び備品 212,643 77,533
減価償却累計額 △94,844 △66,938
工具、器具及び備品（純額） 117,799 10,595
有形固定資産合計 236,098 122,843
無形固定資産
のれん 22,713,938 23,549,628
無形固定資産合計 22,713,938 23,549,628
投資その他の資産
投資有価証券 1,075,199 1,078,166
敷金及び保証金 83,177 88,638
繰延税金資産 10,568 32,119
その他 68,994 72,061
投資その他の資産合計 1,237,940 1,270,986
固定資産合計 24,187,977 24,943,458
資産合計 38,354,611 42,261,792
6
(単位：千円)
前連結会計年度 当第１四半期連結会計期間
(2020年12月31日) (2021年３月31日)
負債の部
流動負債
買掛金 514,132 794,424
未払金 1,231,384 335,090
未払費用 68,941 109,157
未払法人税等 165,481 80,340
前受金 3,594,532 4,288,300
預り金 15,393 13,702
流動負債合計 5,589,864 5,621,015
固定負債
繰延税金負債 39,314 30,709
資産除去債務 45,757 45,777
固定負債合計 85,072 76,486
負債合計 5,674,936 5,697,502
純資産の部
株主資本
資本金 24,612,076 27,512,512
資本剰余金 22,756,406 25,656,842
利益剰余金 △14,644,009 △17,958,247
自己株式 △30 △31
株主資本合計 32,724,444 35,211,077
その他の包括利益累計額
その他有価証券評価差額金 59,194 51,364
為替換算調整勘定 △246,472 1,147,704
その他の包括利益累計額合計 △187,277 1,199,068
新株予約権 142,508 154,144
純資産合計 32,679,675 36,564,289
負債純資産合計 38,354,611 42,261,792
7
（２）四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
四半期連結損益計算書
第１四半期連結累計期間
(単位：千円)
前第１四半期連結累計期間 当第１四半期連結累計期間
(自 2020年１月１日 (自 2021年１月１日
至 2020年３月31日) 至 2021年３月31日)
事業収益
製品売上高 5,731 11,544
事業収益合計 5,731 11,544
事業費用
売上原価 3,453 6,906
研究開発費 628,354 2,416,248
販売費及び一般管理費 348,075 1,216,691
事業費用合計 979,882 3,639,846
営業損失（△） △974,150 △3,628,302
営業外収益
受取利息 551 110
為替差益 71,089 281,457
受取手数料 1,801 1,335
投資事業組合運用益 - 19,450
営業外収益合計 73,442 302,353
営業外費用
支払利息 - 65
株式交付費 21,896 33,680
投資事業組合運用損 179 -
新株予約権発行費 106 1,691
営業外費用合計 22,182 35,437
経常損失（△） △922,890 △3,361,386
特別利益
新株予約権戻入益 5,418 32,844
特別利益合計 5,418 32,844
税金等調整前四半期純損失（△） △917,472 △3,328,542
法人税、住民税及び事業税 2,453 5,968
法人税等調整額 43 △20,272
法人税等合計 2,496 △14,304
四半期純損失（△） △919,969 △3,314,238
親会社株主に帰属する四半期純損失（△） △919,969 △3,314,238
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四半期連結包括利益計算書
第１四半期連結累計期間
(単位：千円)
前第１四半期連結累計期間 当第１四半期連結累計期間
(自 2020年１月１日 (自 2021年１月１日
至 2020年３月31日) 至 2021年３月31日)
四半期純損失（△） △919,969 △3,314,238
その他の包括利益
その他有価証券評価差額金 △5,265 △7,830
為替換算調整勘定 △1,266 1,394,176
その他の包括利益合計 △6,532 1,386,346
四半期包括利益 △926,501 △1,927,892
（内訳）
親会社株主に係る四半期包括利益 △926,501 △1,927,892
非支配株主に係る四半期包括利益 - -
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（３）四半期連結財務諸表に関する注記事項
（継続企業の前提に関する注記）
該当事項はありません。
（株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記）
当社は、2021年１月１日から2021年３月31日までの間に、Cantor Fitzgerald & Co.から新株予約権の権利行使
及び従業員からストック・オプションの権利行使による払込みを受けました。この結果、当第１四半期連結累計
期間において資本金が2,900,436千円、資本準備金が2,900,435千円増加し、当第１四半期連結会計期間末におい
て資本金が27,512,512千円、資本剰余金が25,656,842千円となっております。
株主資本
資本金 資本剰余金 利益剰余金 自己株式 株主資本合計
2021年１月１日残高(千円) 24,612,076 22,756,406 △14,644,009 △30 32,724,444
四半期連結累計期間中の変動額
新株の発行(新株予約権の行使) 2,900,436 2,900,435 5,800,872
親会社株主に帰属する四半期純損失 △3,314,238 △3,314,238
自己株式の取得 △1 △1
四半期連結累計期間中の変動額合計
2,900,436 2,900,435 △3,314,238 △1 2,486,632
(千円)
2021年３月31日残高(千円) 27,512,512 25,656,842 △17,958,247 △31 35,211,077
（重要な後発事象）
1.資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の件
当社は、2021年2月24日開催の取締役会において、2021年3月30日開催の第22期定時株主総会に、資本金、資本
準備金及び利益準備金の額の減少並びに剰余金の処分について付議することを決議し、同株主総会で承認可決さ
れ2021年４月９日に効力が発生しております。
(１)資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の目的
当社は、2020年12月31日現在15,884,121千円の繰越利益剰余金の欠損を計上しております。
当社の今後の成長戦略を的確に実施していくための財務戦略の一環として、上記の欠損を填補し資本構成を是
正し、財務体質の健全化を図ることにより、資本政策の機動性及び柔軟性を確保すること、課税標準を抑制する
こと等を目的とし、会社法第448条第1項の規定に基づき、資本準備金の額の減少をしたうえで、会社法第452条の
規定に基づき、剰余金の処分を行うものであります。
なお、本議案は、払い戻しを行わない無償減資であり、発行済株式総数を変更すること無く、資本準備金の額
を減少するものであるため、株主の皆様が所有する株式数に影響を与えるものではございません。また、今回の
資本準備金の額の減少によって当社の純資産額及び発行済株式総数にも変更はございませんので、1株当たりの純
資産額に変更を生じるものではありません。
(２)資本準備金の額の減少
会社法第448条第1項の規定に基づき、2020年12月31日現在の資本準備金の額を15,884,121,559円減少して
4,542,577,232円とし、減少する資本準備金の額の全額を、その他資本剰余金に振り替えております。
(３)剰余金の処分の内容
会社法第452条の規定に基づき、上記１に記載した資本準備金の額の減少の効力発生を条件に、資本準備金より
振り替えたその他資本剰余金の合計額15,884,121,559円全額を減少させて繰越利益剰余金に振り替えることによ
り、欠損の填補に充当しております。
(４)資本準備金及び利益準備金の額の減少並びに剰余金の処分の日程
(1) 取締役会決議日 2021年２月24日
(2) 株主総会決議日 2021年３月30日
(3) 効力発生日 2021年４月９日
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２.新株予約権の行使
当社が発行いたしました第41回新株予約権につき、2021年４月1日から2021年５月10日までに、以下のとおり行
使されております。
行使新株予約権個数 105,500個（発行総数の52.75％）
交付株式数 10,550,000株
行使価額総額 9,392,900千円
未行使新株予約権個数 26,500個
増加する発行済株式数 10,550,000株
資本金増加額 ※１、２ 4,722,350千円
資本準備金増加額 ※１、２ 4,722,350千円
※１. 資本金増加額、資本準備金増加額には新株予約権の振替額25,900千円がそれぞれ含まれております。
※２. 上記の新株予約権の行使による新株の発行の結果、2021年５月10日現在の発行済株式総数は150,422,400
株、資本金は32,234,863千円、資本準備金は12,165,363千円となっております。なお、資本準備金につき
ましては後発事象１.資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分の件に記載の通り、効力発生日の2021年４
月９日にて15,884,121千円を減少して繰越利益剰余金に振替を行っております。
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３．その他
継続企業の前提に関する重要事象等
医薬品事業は、製品化までに多額の資金と長い時間を要する等の特性があり、創薬ベンチャーである当社グルー
プにおいては、継続的な営業損失の発生及び営業キャッシュ・フローのマイナスを計上している状況にあります。
そのため、継続企業の前提に重要な疑義を生じさせるような状況が存在しております。
当社グループは当該状況を解消すべく、下記を重要な課題として取り組んでおります。
①自社既存プロジェクトの推進
当社グループでは、2019年３月に国内初の遺伝子治療用製品「コラテジェン®」の条件及び期限付承認を厚生労
働省から取得し、同年９月から販売を開始いたしました。現在、製造販売後承認条件評価を行うとともに国内での
同製品の適用拡大のための臨床試験及び米国での閉塞性動脈硬化症を対象とした臨床試験を進めております。ま
た、現在海外で臨床試験を進めております椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNA、高血圧DNAワク
チンを含めた３プロジェクトを推進しております。これらのプロジェクトを確実に推進していくことが最優先課題
であると考えております。
②開発パイプラインの拡充と事業基盤の拡大
当社グループでは新型コロナウイルス感染症の世界的な蔓延を機に予防用としてのDNAワクチンの開発を2020年
３月より開始し、現在第Ⅱ/Ⅲ相の臨床試験を実施しております。また、ゲノム編集における先進技術を持つ
Emendo社を完全子会社化し、究極の遺伝子治療ともいわれるゲノム編集で世界に戦いを挑みます。これらの開発パ
イプラインの拡充や事業基盤の拡大により、当社グループは遺伝子治療の世界でグローバルリーダーを目指しま
す。
今後も、ライセンス導入や共同開発、創薬プラットフォーム技術の獲得を目指した事業提携に加え、他社に対す
る資本参加や他社の買収等により開発品パイプラインの拡充による事業基盤の拡大を図り、将来の成長を実現して
まいります。
③開発プロジェクトにおける提携先の確保
当社グループでは、開発プロジェクトのリスクを低減するために、製薬会社と提携し、契約金・マイルストーン
や開発協力金を受け取ることにより財務リスクを低減しながら開発を進めるという提携モデルを基本方針としてお
ります。
「コラテジェン®」について日本と米国を対象とした独占的販売契約を田辺三菱製薬と締結しており、マイルス
トーン収入やロイヤリティー収入が見込めます。また、2019年２月にイスラエルにおけるHGF遺伝子治療用製品
「コラテジェン®」の独占的販売権の許諾について同国Kamada社と基本合意書を締結しております。さらに2020年
10月にスペシャルティ薬（特定疾患専門薬）を扱うトルコのEr-Kim社と「コラテジェン®」のトルコでの導出（独
占的販売権許諾）に関する基本合意書を締結しました。椎間板性腰痛症向けの核酸医薬NF-κBデコイオリゴDNA、
高血圧DNAワクチンにつきましては臨床試験が予定どおり進捗しており、製薬企業等への早期導出により契約一時
金、ロイヤリティー等を得ることにより、開発費の負担削減と定常的な収入確保を目指してまいります。今後も、
製薬会社との提携を進めることにより、事業基盤の強化に努めてまいります。
④資金調達の実施
当社グループにとって、研究開発活動及び事業基盤の拡大を推進することは継続的な発展のために重要であり、
そのためには状況に応じ機動的に資金調達を行うことが必要となります。2021年３月８日開催の取締役会におい
て、Cantor Fitzgerald & Co.を割当先とする第41回新株予約権（第三者割当て）（行使価額修正条項付）の発行
を決議し、2021年５月10日までにその一部が行使され152億38百万円（新株予約権発行による入金を含む）を調達
いたしました。今後も、研究開発活動推進及び企業維持のために必要となる資金調達の可能性を適宜検討してまい
ります。
これら諸施策の実施により、継続企業の前提に関する重要な不確実性は認められないと判断しております。
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