2020 年 11 月 13 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
Vasomune 社と共同開発を進めている COVID-19 治療薬「AV-001」の米国臨床開発開始
―米国 FDA からの IND(新薬臨床試験開始)承認―
AV-001 は、カナダのバイオ医薬品企業であるバソミューン・セラピューティクス(以下、バソミューン社)と
共同開発を進めている Tie2 チロシンキナーゼ受容体アゴニストです。中等度から重度の COVID-
19(新型コロナウイルス感染症)肺炎患者の治療を目的とした本品の臨床開発について、米国 FDA に
IND（新薬臨床試験開始申請）を行い、臨床試験開始許可を得ました。
本品は、トロントのサニーブルック病院で発見・デザインされ、当社とバソミューン社との共同開発契約
に基づき臨床試験を進めます。
バソミューン社の社長兼 CEO であるダグラス・ハミルトンは、次のように述べています。「FDA による
IND 承認は、バソミューン社にとって重要なマイルストーンです。私たちは、重症化した SARS-CoV-2
感染患者でみられる過剰な血管透過性亢進の治療を目的とした新規治験薬を開発してきましたが、そ
の開発ステージを臨床ステージへと移行させます。私たちは、このファースト・イン・クラスの治療法が、
COVID-19 患者さんに大きな記事ページへ 2020 年 11 月９日
各 位
会社名 ア ン ジ ェ ス 株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ)
問合せ先 広報・IR グループ
電話番号 03-5730-2641
Emendo 社の買収、第三者割当による新株式発行に関するお知らせ
当社は、2020 年 11 月９日（以下「発行決議日」といいます。
）開催の取締役会において、重篤な疾患や障
害の原因となる細胞の遺伝子変異を修復、除去することができるゲノム編集技術の開発を行う、当社の持分法
適用関連会社たる EmendoBio Inc.（以下「Emendo 社」といいます。
）の発行済株式の最大 100％を取得し子会
社化すること（以下「本件買収」といいます。
）を決議しました。また、本件買収において行われる当社の子
会社と Emendo 社との合併に係る合併対価の一部とするために、第記事ページへ 2020 年 10 月 26 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
営業外収益・営業外費用および特別損失の計上に関するお知らせ
2020 年 12 月期第３四半期連結累計期間における、営業外収益・営業外費用および特別損失の計上
について、下記のとおりお知らせいたします。
記
１．営業外収益の計上
外国為替相場の変動により、主に外貨建債務の決済及びドルの為替ポジションの見直しを
図ったこと等に伴う為替差益を 2020 年度 12 月期第３四半期連結累計期間において 22,122 千円
を計上いたしました。
２．営業外費用の計上
新株予約権の行使に伴う登録免許税および代行手数料の発生等により、株式交付費を 2020 年
度 12 月期第３四半期連結累計期間において、67,556 千円を計上いたしました。
また、持分法適用会社である EmendoBio Inc.（以下 Emendo 社といいま記事ページへ 2020年12月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2020年10月26日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) 03-5730-2641
四半期報告書提出予定日 2020年11月12日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2020年12月期第３四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年９月30日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
記事ページへ 2020 年 10 月 12 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験における全接種完了
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験
において、予定通り 30 症例全員の全ての接種が完了いたしました。この試験の目的は、ワクチンとして最適な
接種間隔および接種回数等を検討する試験です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観
察を経て、大阪市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験成績を総合
的に判断する速報結果を、2020 年第 4 四半期に公表する予定です。
<大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 3 回接種)
予定試験期間：2021 年 9 月 30 日まで(第記事ページへ 2020 年 10 月 8 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
HGF 遺伝子治療用製品「コラテジェン®」：
Er-Kim 社とのトルコでの導出(独占的販売権許諾)に関する基本合意書締結のお知らせ
当社は、スペシャルティ薬(特定疾患専門薬)を扱うトルコの Er-Kim 社と、当社が開発した慢性動脈閉
塞症の潰瘍の症状を対象とする遺伝子治療用製品「コラテジェン®」※1 のトルコでの導出(独占的販売
権許諾)に関する基本合意書を締結したことをご報告いたします。
契約条件上、Er-Kim 社は当局での薬事承認を取得後、トルコでの独占販売権を有し、コラテジェン®
に関する販売、マーケティング、現地での医療活動に関する役割を担うことになります。さらに、当社と
Er-Kim 社は、薬事承認に先立ち、Named Patient Program※2 を活用したトルコでのコラテジェン®の提
供を開始いたします。
当社代表取締役社長の山田英は、「この協業により、コラテジェン®の市場が拡大することが期待されま
すし、トルコにいる患者様にとっても治療法の選択肢が増えることになります。Er-Kim 社のトルコ現地
での実績と高い評価は、コラテジェン®のトルコ市場での成功への力強い支援になると考えておりま
す。」と述べております。
記事ページへ 2020 年 9 月 24 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験における 1 回目の接種完了
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験
において、予定通り 30 症例全員の 1 回目の接種が完了し、2 回目の接種を開始いたしました。この試験の目
的は、ワクチンとして最適な接種間隔および接種回数等を検討する試験です。ワクチン開発は計画通り進んで
おり、接種完了後、経過観察を経て、大阪市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院での第
1/2 相臨床試験成績を総合的に判断する速報結果を、2020 年第 4 四半期に公表する予定です。
<大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 3 回接種)
予定試験期間：20記事ページへ 2020 年 9 月 8 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症 DNA ワクチン：
Brickell Biotech 社との米国での共同開発契約締結のお知らせ
この度、Brickell Biotech 社(米国)と新型コロナウイルス感染症(COVID-19)向け DNA ワクチンに関す
る共同開発契約を締結したことをご報告いたします。この DNA ワクチン開発は、米国での臨床開発を
検討しており、具体的な内容は、適宜 Brickell Biotech 社と協議の上、進めることとなります。
共同開発契約の相手先の概要
名称 Brickell Biotech, Inc.
所在地 5777 Central Avenue, Suite 102, Boulder, CO 80301, U.S.A.
代表者の役職・氏名 Chief Executive Officer, Robert Brown
事業内容 医薬品開発事業
資本金等 114,113 千 USD記事ページへ 2020 年 9 月 8 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験開始のお知らせ
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験
を、予定通り開始いたしましたことをご報告いたします。この試験の目的は、ワクチンとして最適な接種間隔およ
び接種回数等を検討する試験です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観察を経て、大阪
市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験成績を総合的に判断する
速報結果を、2020 年第 4 四半期に公表する予定です。
<大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 3 回接種)
予定試験期間：2021 年 9 月 30 日まで(第 1 回目接記事ページへ 2020 年 8 月 31 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
日本医療研究開発機構(AMED)「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するワクチン開発」
（2 次公募）への採択のお知らせ
国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)が公募した、令和 2 年度 「新型コロナウイルス感
染症（COVID-19）に対するワクチン開発」に係る公募（2 次公募）に、当社が大阪大学との共同開発と
して応募し、採択をされたことをご報告いたします。
課題名： 新型コロナウイルス（COVID-19）を標的とした DNA ワクチン臨床開発
AMED の支援によって、新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンの共同開発をより加速化させ、
少しでも早く皆様にワクチンをお届けできるよう努力して参ります。
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
お問い合わせ先
アンジェス株式会社 社長室 広報・IR 担当 03-5730-2641
以 上記事ページへ 2020 年 8 月 21 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要のお知らせ
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、2020 年 8 月 18 日にご案内した第 1/2 相臨床試
験を、大阪大学医学部附属病院において行うことをご報告いたします。この試験の目的は、ワクチンとして最適
な接種間隔および接種回数等を検討する試験です。今後、治験の諸準備を整え、9 月上旬より接種を開始す
る予定です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観察を経て、大阪市立大学医学部附属病
院および大阪大学医学部付属病院での第 1/2 相臨床試験成績を総合的に判断する速報結果を、2020 年第 4
四半期に公表する予定です。
<大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 記事ページへ 2020 年 8 月 18 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
大阪市立大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験の接種完了および今後の臨床試験の予定
について
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪市立大学医学部附属病院において第 1/2
相臨床試験で、高用量含め予定通り、全ての接種が完了したことをご報告いたします。
今後、当初の計画通り、接種間隔および接種回数等を検討する別の第 1/2 相臨床試験を実施する予定で
す。試験詳細は追ってご報告申し上げます。すべての第 1/2 相臨床試験の接種完了後、経過観察の上、初
期データとしての試験結果を 2020 年第 4 四半期に公表を予定しております。
<大阪市立大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（低用量群 15 例、高用量群 15 例による 2 週間間隔での 2 回接種)
予定試験期間：2021 年 7 月 31 日まで
※第 1 回目接種から 52 週間のフォロ記事ページへ 2020 年 8 月 7 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
厚生労働省「ワクチン生産体制等緊急整備事業」への採択のお知らせ
厚生労働省が公募した、「令和 2 年度ワクチン生産体制等緊急整備事業」に、当社が採択をされたこと
をご報告いたします。
事業概要： 国内における新型コロナウイルスワクチンの実生産（大規模生産）体制の早期構築を
図るための事業
交付基準額： 9,380,300 千円
事業期間： 令和 2 年 8 月～令和 4 年 3 月 (2020 年 8 月～2022 年 3 月)
厚生労働省の支援によって、新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンの大量生産に向けて着実
に体制を整えてまいります。
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
お問い合わせ先
アンジェス株式会社 社長室 広報・IR 担当 03-5730-2641
以 上記事ページへ 2020 年 8 月 4 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
アンジェス、大阪大学が手掛ける新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン共同開発：
ワクチンの大量生産に向けて Kaneka Eurogentec 社が参画
2020 年 3 月 5 日に発表した新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンの大阪大学との共同開発におけるワクチ
ン製造において、新たに Kaneka Eurogentec 社が中間体の分担製造でタカラバイオ社の協力体制に加わることになりま
したことをご報告いたします。製造においては、すでに AGC Biologics 社とシオノギファーマ社が中間体の分担製造と
Cytiva が精製用資材の優先的な供給でタカラバイオ社の協力体制に参画しております。Kaneka Eurogentec 社の参画
により、大量生産に向けた体制が構築されたことになります。製造に関しては、順次、準備を進めております。
【プラスミド DNA 製造技術を用いた新型コロナウイルス感染症向け予防用 DNA ワクチンの開発および製造プロジェク
ト概要-3 月 5 日以降の配信リリースからの参考情報】
当社および大阪大学（臨床遺伝子治療学・健康発達医学）が有するプラスミド記事ページへ 2020 年７月 30 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
問合せ先 経 理 部 長 櫻井 純
電話番号 03-5730-2753
営業外収益および営業外費用の計上に関するお知らせ
2020 年 12 月期第２四半期連結累計期間における、営業外収益および営業外費用の計上について、
下記のとおりお知らせいたします。
記
１．営業外収益の計上
外国為替相場の変動により、主に外貨建債務の決済及びドルの為替ポジションの見直しを
図ったこと等に伴う為替差益を 2020 年度 12 月期第２四半期連結累計期間において 36,109 千円
を計上いたしました。
２．営業外費用の計上
新株予約権の行使に伴う登録免許税および代行手数料の発生等により、株式交付費を 2020 年
度 12 月期第２四半期連結累計期間において、58,320 千円を計上いたしました。
また、当社の持分法適用会社である Emendo Biotherapeutics Inc.の決記事ページへ 2020年12月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2020年７月30日
上 場 会 社 名 アンジェス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4563 URL https://www.anges.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 山田 英
問合せ先責任者 (役職名) 経理部長 (氏名) 櫻井 純 (TEL) 03-5730-2641
四半期報告書提出予定日 2020年８月12日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (機関投資家・アナリスト 向け )
(百万円未満切捨て)
１．2020年12月期第２四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年６月30日）
（１）連結経営成績(累計) 記事ページへ 2020 年 7 月 22 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：第 1/2 相臨床試験低用量の接種完了
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪市立大学医学部附属病院において第 1/2
相臨床試験での低用量の接種が完了したことをご報告いたします。現在、高用量での接種を行っており、全
ての接種完了後、経過観察の上での初期的な試験結果公表は 2020 年秋頃を予定しております。
<第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（低用量群 15 例、高用量群 15 例による 2 週間間隔での 2 回接種)
予定試験期間：2021 年 7 月 31 日まで
※第 1 回目接種から 52 週間のフォローアップ期間を含む
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
以 上
お問い合わせ先
記事ページへ 2020 年 7 月 7 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
ゲノム編集における先進技術を持つ Emendo Biotherapeutics 社への追加出資完了のお知らせ
当社は、当社の関連会社である米国のバイオ企業 Emendo Biotherapeutics 社（以下 Emendo 社）へ
2,500 万 USD の追加出資を予定どおり行いましたのでお知らせいたします。これにより、遺伝子治療
の中でも応用範囲が広いとされているゲノム編集技術での Emendo 社との共同開発が加速化されま
す。
当社では、ゲノム編集による医薬品の開発を、HGF 遺伝子治療薬、核酸医薬、DNA ワクチンに続く
第 4 の柱として、当社の開発パイプラインをさらに拡充していきます。
当社代表取締役社長の山田英は次のようにコメントしています。 「アンジェスは、強固な資本提携を
土台に Emendo 社と究極の遺伝子治療であるゲノム編集の領域で世界最先端の技術を携えて世界中の
患者さんの救済に努めて参ります。当社は、この技術により従来のゲノム編集技術の課題を解決し、
世界のトップに躍り出ることを目指します。アンジェスはこれからも遺伝子医薬のグローバルリー
ダーとなるべく着実に歩を進めてまいります。 」
【用語の解説】
ゲノム編集：
ゲノムとは、DNA（デオキシリボ核酸）の塩基記事ページへ 2020 年 7 月 2 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
高血圧 DNA ワクチンに関する特許を取得(米国)
アンジェス株式会社（本社：大阪府茨木市、代表取締役社長：山田英、以下当社）は、現在、開発中の高血圧
DNA ワクチンに関して、2020 年 6 月 11 日に発表した日本に続き、米国でも特許を取得いたしましたので、以
下の通りお知らせいたします。
本特許は、高血圧の治療又は予防を目的とした DNA ワクチン※１とアンジオテンシンⅡもしくはその部分ペプ
チドに特異的免疫応答を誘導するための組み合わせ製剤特許および用途に関する特許です。
高血圧 DNA ワクチンは、血圧上昇作用を持つ体内物質である「アンジオテンシンⅡ」に対する抗体（免疫作
用により標的の物質に結合する分子）を体内で作り出し、その働きを抑えることで高血圧を治療することを目
的に開発を進めています。
発明の名称： DNA-ペプチド併用ワクチン
特許番号： US10695420
発行： 米国特許商標庁
※1 DNA ワクチンは、たんぱく質の設計図である DNA そのものを体内に導入し、目的の抗原を体内で作る
ことにより効果を発揮します。抗原が体内で作られると、生体は抗原を攻撃する分子（記事ページへ 2020 年 6 月 30 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
（コード番号 4563 東証マザーズ）
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：第 1/2 相臨床試験開始のお知らせ
新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、第 1/2 相臨床試験を大阪市立大学医学部附属
病院において開始しましたことをご報告いたします。
<第 1/2 相臨床試験概要>
概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
目標症例数：30 例（低用量群 15 例、高用量群 15 例による 2 週間間隔での 2 回投与)
予定試験期間：2021 年 7 月 31 日まで
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
以 上
お問い合わせ先
アンジェス株式会社 社長室 広報・IR 担当 03-5730-2641記事ページへ