4563 M-アンジェス 2020-10-12 15:00:00
新型コロナウイルス感染症向けDNAワクチン:大阪大学医学部附属病院でのP1/2臨床試験接種完了 [pdf]

                                                    2020 年 10 月 12 日
各 位
                                    会 社 名  アンジェス株式会社
                                    代表者名   代表取締役社長 山田 英
                                        (コード番号 4563 東証マザーズ)

             新型コロナウイルス感染症(COVID-19)向け DNA ワクチン:
           大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験における全接種完了

新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験
において、予定通り 30 症例全員の全ての接種が完了いたしました。この試験の目的は、ワクチンとして最適な
接種間隔および接種回数等を検討する試験です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観
察を経て、大阪市立大学医学部附属病院および大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験成績を総合
的に判断する速報結果を、2020 年第 4 四半期に公表する予定です。


 <大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
     概要:健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
     目標症例数:30 例(用量 2.0mg:①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
      間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 3 回接種)
     予定試験期間:2021 年 9 月 30 日まで(第 1 回目接種から 52 週間のフォローアップ期間を含む)
      ※経過観察後のトップラインデータとしての試験結果は、2020 年第 4 四半期に公表する予定です

なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。

                                                              以 上


                             お問い合わせ先
             アンジェス株式会社     社長室 広報・IR 担当        03-5730-2641