4563 Ｍ－アンジェス 2020-08-21 16:00:00

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向けDNAワクチン：大阪大学医学部附属病院でのP1/2臨床試験概要 [pdf]

                                                     2020 年 8 月 21 日
各 位
                                    会 社 名  アンジェス株式会社
                                    代表者名   代表取締役社長 山田 英
                                        （コード番号 4563 東証マザーズ）

              新型コロナウイルス感染症（COVID-19）向け DNA ワクチン：
             大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要のお知らせ

新型コロナウイルス感染症向け DNA ワクチンにつきまして、2020 年 8 月 18 日にご案内した第 1/2 相臨床試
験を、大阪大学医学部附属病院において行うことをご報告いたします。この試験の目的は、ワクチンとして最適
な接種間隔および接種回数等を検討する試験です。今後、治験の諸準備を整え、9 月上旬より接種を開始す
る予定です。ワクチン開発は計画通り進んでおり、接種完了後、経過観察を経て、大阪市立大学医学部附属病
院および大阪大学医学部付属病院での第 1/2 相臨床試験成績を総合的に判断する速報結果を、2020 年第 4
四半期に公表する予定です。


 <大阪大学医学部附属病院での第 1/2 相臨床試験概要>
     概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価
     目標症例数：30 例（用量 2.0mg：①10 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②10 例による 4 週間
      間隔での 2 回接種、③10 例による 2 週間間隔での 3 回接種)
     予定試験期間：2021 年 9 月 30 日まで(第 1 回目接種から 52 週間のフォローアップ期間を含む)
      ※経過観察後のトップラインデータとしての試験結果は、2020 年第 4 四半期に公表する予定です

なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。

                                                              以 上


                             お問い合わせ先
             アンジェス株式会社     社長室 広報・IR 担当        03-5730-2641