4563 Ｍ－アンジェス 2020-11-20 08:30:00

新型コロナウイルスDNAワクチン: 第2/3相臨床試験について [pdf]

                                                    2020 年 11 月 20 日
各 位
                                    会 社 名  アンジェス株式会社
                                    代表者名   代表取締役社長 山田 英
                                        （コード番号 4563 東証マザーズ）

            新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験について

現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンにつきまして、治験施設における治験審査委員会
(IRB)において審議・承認されましたら、第 2/3 相臨床試験を開始いたします。本試験では、第 1/2 相試験で
の用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価します。また、本試験で用法用量を確定し
たのち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第 3 相比
較試験を実施する予定です。

【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】
 概要：健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため
   の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
 目標症例数：500 例（用量 2.0mg：①250 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②250 例による 4 週間間隔
   での 2 回接種、①②はそれぞれプラセボを 50 例含む)
 実施施設数： 関西および関東エリアの 8 施設
 試験期間： 2020 年 11 月～2022 年 3 月(接種は 2021 年 3 月頃に完了予定。試験期間は、接種後
   52 週間のフォローアップ期間を含む)

なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。

                                                               以 上


                            お問い合わせ先
           アンジェス株式会社       社長室 広報・IR 担当         03-5730-2641