4563 M-アンジェス 2020-11-20 08:30:00
新型コロナウイルスDNAワクチン: 第2/3相臨床試験について [pdf]
2020 年 11 月 20 日
各 位
会 社 名 アンジェス株式会社
代表者名 代表取締役社長 山田 英
(コード番号 4563 東証マザーズ)
新型コロナウイルス DNA ワクチン: 第 2/3 相臨床試験について
現在開発を進めている新型コロナウイルス DNA ワクチンにつきまして、治験施設における治験審査委員会
(IRB)において審議・承認されましたら、第 2/3 相臨床試験を開始いたします。本試験では、第 1/2 相試験で
の用法用量における安全性、免疫原性を、症例数を増やして評価します。また、本試験で用法用量を確定し
たのち、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)発症予防効果を検証するプラセボ対照の大規模な第 3 相比
較試験を実施する予定です。
【新型コロナウイルス DNA ワクチン第 2/3 相臨床試験概要】
概要:健康成人志願者を対象とした、筋肉内接種における治験薬の安全性及び免疫原性の評価のため
の無作為化、二重盲検、プラセボ対照試験
目標症例数:500 例(用量 2.0mg:①250 例による 2 週間間隔での 2 回接種、②250 例による 4 週間間隔
での 2 回接種、①②はそれぞれプラセボを 50 例含む)
実施施設数: 関西および関東エリアの 8 施設
試験期間: 2020 年 11 月~2022 年 3 月(接種は 2021 年 3 月頃に完了予定。試験期間は、接種後
52 週間のフォローアップ期間を含む)
なお、今年度の通期連結業績に与える影響は現在精査中です。
以 上
お問い合わせ先
アンジェス株式会社 社長室 広報・IR 担当 03-5730-2641