2021 年 11 月 16 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
ストックオプション（新株予約権）の行使期間満了
及び特別利益計上に関するお知らせ
当社は、2017 年 10 月 31 日開催の取締役会決議に基づき、従業員向けストックオプショ
ンとして発行した当社第 2 回新株予約権につきまして、2021 年 10 月 31 日をもって行使期
間が満了いたしました。また、当該満了の確認に伴い発生した新株予約権戻入益を特別利益
として計上することとなりますので、下記の通りお知らせいたします。
記
1. 新株予約権の概要
（１）新株予約権の名称 株式会社 DNA チップ研究所 第 2 回新株予約権
（２）発行日 2017 年 11 月 21 日
（３）新株予約権の数 420 個
（４）目的となる株式の種類記事ページへ 2022年3月期
第2四半期決算説明会
２０２１年１１月
株式会社ＤＮＡチップ研究所
DNA Chip Research Inc.
http://www.dna-chip.co.jp
1
Contents 株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ．第2四半期累計決算概要及び Ⅱ．今後の研究開発について ・・・・・・ 8
2022年3月期計画・・・・・・・・3 １． ＤＮＡチップ研究所の特徴
１． 決算サマリー ２． ＤＮＡチップ研究所の事業内容
２． 業績推移 ３． ＤＮＡチップ研究所の開発領域
３． セグメント区分別売上高 ４． EGFRリキッド
４． 事業戦略 ５． 肺がんにおける遺伝子検査
６． 肺がんパネルの開発
７． 診断メニュー開発スケジュール
８． ２０２１年度 特許・論文発表状況
９． 重点項目及び売上計画
１０． 精密医療（Precision Medicine）
2
記事ページへ 2021 年 10 月 28 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
肺がんコンパクトパネルの国内の製造販売承認申請のお知らせ
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長 的場亮）では、かねてより次世代シークエンス
NGS 技術（*1）による遺伝子パネル検査の開発に取り組んでおり、本日、肺癌の高感度パネル検
査「肺がんコンパクトパネル（以下、「本検査」）」（肺癌の複数のドライバー遺伝子（*2）に対するが
ん遺伝子パネル検査）の医療機器製造販売承認申請を行いましたのでお知らせいたします。
非小細胞肺癌（*3）では EGFR 遺伝子変異を含め 7 つの遺伝子変異に対して分子標的薬があ
り、EGFR-TKI（*4）同様にそれぞれの遺伝子変異のコンパニオン診断（CDx）が薬剤選択の条件
になっています。以前は１つ１つの遺伝子変異を検出する単一遺伝子検査は行われてきましたが、
治療薬選択が増えるに伴い、現在では複数の遺伝子変異を同時に解析できる遺伝子パネル検査
が用いられるようになりました。しかしながら既記事ページへ 2021 年 10 月 26 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
（訂正・数値データ訂正）「2022 年３月期第２四半期決算短信
〔日本基準〕（非連結）」の一部訂正に関するお知らせ
株式会社ＤＮＡチップ研究所は、2021 年 10 月 21 日付けで発表いたしました「2022 年３月期第２
四半期決算短信」〔日本基準〕（非連結）に、一部訂正を要する箇所がありましたので、下記のとお
りお知らせいたします。
1. 訂正の理由
「2022 年３月期第２四半期決算短信」〔日本基準〕（非連結）の公表後、記載内容の一部に誤り
がある事が判明しましたのでこれを訂正します。
2. 訂正内容
訂正箇所には下線を付しております。
「2022 年３月期第２四半期決算短信」〔日本基準〕（非連結）サマリー情報
１．2022 年３月期第２四半期の業績（202記事ページへ 2022年３月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年10月21日
上 場 会 社 名 株式会社ＤＮＡチップ研究所 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 ２３９７ URL http://www.dna-chip.co.jp
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)的場 亮
問合せ先責任者 (役職名)総務課長 (氏名)大塚 勉 (TEL)03(5777)1700
四半期報告書提出予定日 2021年11月12日 配当支払開始予定日 －年－月－日
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有（機関投資家・アナリスト向け）
(百万円未満切捨て)
１．2022年３月期第２四半期の業績（2021年４月１日～2021年９月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 記事ページへ 2021 年 9 月 21 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
肺がんコンパクトパネル事業展開の業務提携に関するお知らせ
当社は、2021 年 9 月 21 日開催の取締役会において、以下のとおり、合同会社ジーンメ
トリックス株式会社（日本モリマーグループ）との間で、肺がんコンパクトパネル事業展開
の業務提携について決議いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。
記
1. 業務提携契約締結の理由及び内容
当社は、次世代シークエンス技術による遺伝子パネル検査の開発に取り組んでおり、肺癌
のパネル検査「肺がんコンパクトパネル」（肺癌の複数のドライバー遺伝子に対するがん遺
伝子パネル検査）の医療機器製造販売承認および保険収載を目指しております。
また、合同会社ジーンメトリックス（日本モリマーグループ）は、GM 管※（ジーンメト
リックス核酸保存液封入容器）組織検体内の核酸を安定的に保存する溶液管を開発し商品
化しており、肺がんコンパクトパネル実用化の際には、記事ページへ 2021 年 8 月 18 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
肺がんコンパクトパネルの国内の製造販売承認
申請時期に関するお知らせ
現在、ＤＮＡチップ研究所では、次世代シークエンス技術による遺伝子パネル検査の開発
に取り組んでおり、肺癌のパネル検査「肺がんコンパクトパネル」（肺癌の複数のドライバ
ー遺伝子に対するがん遺伝子パネル検査）の医療機器製造販売承認および保険収載を目指
しております。
本件に関しまして薬事試験を進めているところですが、今後肺癌のパネル検査「肺がんコ
ンパクトパネル」（肺癌の複数のドライバー遺伝子に対するがん遺伝子パネル検査）の医療
承認申請時期が 2021 年秋頃になる予定であります。
機器製造販売承認申請を予定しており、
新型コロナウイルス感染症の影響により試薬の調達の遅れが発生しており、当初の承認申
請時期の見込みから遅れております。心からお詫び申し上げるとともに、一日でも早く承認
申請を行うために、最善の努力を記事ページへ 2021 年８月２日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
疾病診断用プログラム「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」を用いた
EGFR 遺伝子検査（血漿）について算定のお知らせ
【概要】
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2021 年 8 月 1 日に「EGFR リキッド
遺伝子解析ソフトウェア」のすべての機能（血漿を検体とする検査および未固定組織を検体とする
検査）について算定可能になりましたことをお知らせいたします。「EGFR リキッド遺伝子解析ソフト
ウェア」は、癌組織又は血漿から抽出した DNA 中の EGFR 遺伝子変異（エクソン 19 欠失および
L858R）を検出し、EGFR チロシンキナーゼ阻害剤*1（ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩又はアファ
チニブマレイン酸塩）の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる疾病診断用
プログラムで、コンパニオン診断*2 として昨年 7 月に製造販売承認を取得し、未固定組織検体につ記事ページへ 2022年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年７月26日
上 場 会 社 名 株式会社ＤＮＡチップ研究所 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 ２３９７ URL http://www.dna-chip.co.jp
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)的場 亮
問合せ先責任者 (役職名)総務課長 (氏名)大塚 勉 (TEL)03(5777)1700
四半期報告書提出予定日 2021年８月６日 配当支払開始予定日 －年－月－日
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無（ 向け）
(百万円未満切捨て)
１．2022年３月期第１四半期の業績（2021年４月１日～2021年６月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 記事ページへ 2021 年 5 月 21 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
疾病診断用プログラム「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」の
保険収載のお知らせ
【概要】
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2021 年 5 月 21 日に「EGFR リキッ
ド遺伝子解析ソフトウェア」の一部機能（未固定組織を検体とする検査）について保険収載されたこ
とをお知らせいたします。「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」は、癌組織又は血漿から抽出し
た DNA 中の EGFR 遺伝子変異（エクソン 19 欠失および L858R）を検出し、EGFR チロシンキナー
ゼ阻害剤*1（ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩又はアファチニブマレイン酸塩）の非小細胞肺癌
患者への適応を判定するための補助に用いる疾病診断用プログラムで、コンパニオン診断*2 として
昨年 7 月に製造販売承認を取得しました。本品は、奈良先端科学技術大学院大学と記事ページへ202１年3月期決算説明会
２０２１年５月
株式会社ＤＮＡチップ研究所
DNA Chip Research Inc.
http://www.dna-chip.co.jp
Contents 株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ． 決算概要及び2022年3月期計画
Ⅱ-3．ＤＮＡチップ研究所の開発領域
Ⅰ-1．決算サマリー
Ⅱ-4．EGFRリキッド
Ⅰ-2．業績推移
①EGFRリキッド薬事承認
Ⅰ-3．研究受託事業 業績推移
②従来の検査方法
Ⅰ-4．診断事業 業績推移
③血中遊離DNA
Ⅰ-5．事業戦略
④EGFRリキッド検査の概要
Ⅰ-6．新株予約権の発行
Ⅱ-5．肺がんにおける遺伝子検査
Ⅰ-7．2021年3月期実績と
Ⅱ-6．肺がんコンパクトパネルの開発
2022年3月期業績予想
Ⅱ-7．診断メニュー開発スケジュール
Ⅱ-8．２０２０年度 特許・論文発表状況
Ⅱ．今後の研究開発について
Ⅱ-9．重点項目及び売上計画
Ⅱ-1．ＤＮＡチップ研究所の特徴
記事ページへ 2021年３月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年４月22日
上 場 会 社 名 株式会社ＤＮＡチップ研究所 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 ２３９７ URL http://www.dna-chip.co.jp
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)的場 亮
問合せ先責任者 (役職名)総務課長 (氏名)大塚 勉 (TEL) 03 (5777)1700
定時株主総会開催予定日 2021年６月23日 配当支払開始予定日 －年－月－日
有価証券報告書提出予定日 2021年６月25日
決算補足説明資料作成の有無 ：有
決算説明会開催の有無 ：有（機関投資家・アナリスト向け）
(百万円未満切捨て)
１．2021年３月期の業績（2020年４月１日～2021年３月31日）
（１）経営成績 (％表示は対前期増減率)
売上高 記事ページへ各位
2021 年 3 月 18 日
東京都港区海岸１－15－１スズエベイディアム５階
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
問合せ先 ： 総務部 大 塚 勉
電話番号 ： 03-5777-1700（代表）
通期業績予想の修正および特別利益計上に関するお知らせ
当社は、最近の業績の動向等を踏まえ、2020 年４月 23 日に公表しました 2021 年３月期（2020 年４
月１日～2021 年３月 31 日）の業績予想を下記のとおり修正するとともに、特別利益の計上を致しまし
たので知らせいたします。
記
１．2021 年３月期業績予想の修正について
（１）修正の数値（2020 年４月１日～2021 年３月 31 日） （単位：百万円）
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益 １株当たり当期純
記事ページへ 2021年３月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年１月21日
上 場 会 社 名 株式会社ＤＮＡチップ研究所 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 ２３９７ URL http://www.dna-chip.co.jp
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)的場 亮
問合せ先責任者 (役職名)総務課長 (氏名)大塚 勉 (TEL) 03 (5777)1700
四半期報告書提出予定日 2021年２月５日 配当支払開始予定日 －年－月－日
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 無
四半期決算説明会開催の有無 ： 無（ 向け）
(百万円未満切捨て)
１．2021年３月期第３四半期の業績（2020年４月１日～2020年12月31日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 記事ページへ 2021年3月期
第2四半期決算説明会
２０２０年１１月
株式会社ＤＮＡチップ研究所
DNA Chip Research Inc.
http://www.dna-chip.co.jp
1
Contents 株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ．第2四半期累計決算概要及び Ⅱ．今後の研究開発について ・・・・・・ 16
2021年3月期計画・・・・・・・・3 １． ＤＮＡチップ研究所の特徴
１． 決算サマリー ２．-① 研究受託事業
２． 業績推移 ～DNAチップ研究所の解析サービスの特徴～
３． セグメント区分別売上高 -② 研究受託事業
４． 事業戦略 ～解析サービス一覧～
５． EGFRリキッド薬事承認 ３． ＤＮＡチップ研究所の開発領域
６．-① EGFR遺伝子変異 ４． 肺がんにおける遺伝子検査
-② 従来の検査方法 ５． 肺がんコンパクトパネル開発
-③ 血中遊離DNA ６． 診断メニュー開発スケジュール
-④ 血中腫瘍DNAの量 ７． ２０２０年 特許・論文発表状況
-⑤ 次世代シークエンサー技術 ８． 精密医療（Precision Medicine）
-⑥ EGFRリキッド検査の概要記事ページへ 2020 年 10 月 22 日
各位
東 京 都 港 区 海 岸 一 丁 目 1 5 番 1
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
電 話 番 号 : 03－5777－1700（代表）
特別利益（助成金収入）の計上に関するお知らせ
当社は、2021 年 3 月期第 2 四半期（2020 年 7 月 1 日～2020 年 9 月 30 日）におきまして、
下記の通り、特別利益（助成金収入）2 百万円を計上いたしましたので、お知らせいたします。
1. 特別利益（助成金収入）の内容
当社は、今年度 6 月期のみ、売上が前年同時比 50％以上減少したため、同年 7 月に、経
済産業省による「中小法人・個人事業主のための持続化給付金」として 2 百万円を助成金とし
て申請し、これを受け特別利益として計上いたしました。
2. 業績に与える影響
上記、特別利益の計上による業績への影響につきましては、2020 年 10 月 22 日に公表いた
しました 2021 年３月期通期業績予想に織り込み済です。
記事ページへ 2021年３月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2020年10月22日
上 場 会 社 名 株式会社ＤＮＡチップ研究所 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 ２３９７ URL http://www.dna-chip.co.jp
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)的場 亮
問合せ先責任者 (役職名)総務課長 (氏名)大塚 勉 (TEL)03(5777)1700
四半期報告書提出予定日 2020年11月13日 配当支払開始予定日 －年－月－日
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 有（機関投資家・アナリスト向け）
(百万円未満切捨て)
１． 2021年３月期第２四半期の業績（2020年４月１日～2020年９月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 記事ページへ 2020 年 8 月 17 日
各位
東 京 都 港 区 海 岸 一 丁 目 1 5 番 1
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代表取締役社長 的 場 亮
（コード番号：2397 東証第２部）
問 合 せ 先 総 務 部 大 塚 勉
電話番号：03－5777－1700（代表）
主要株主の異動に関するお知らせ
2020年8月4日付けで、下記のとおり当社の主要株主に異動がありましたので、お知らせいたし
ます。
記
1. 異動に至った経緯
2020年8月7日付けで、以下の株主より変更報告書（短期大量譲渡 報告義務発生日：2020年8
月4日）が関東財務局に提出されたことにより、当社は主要株主の異動を確認しました。
2. 異動した株主の概要
（１） 商号 株式会社エンプラス
（２） 本社所在地 埼玉県川口市並木２丁目 30 番１号
（３） 代表者の役職・氏名 代表記事ページへ 2020 年７月 31 日
各位
東 京 都 港 区 海 岸 一 丁 目 1 5 番 1
株 式 会 社 Ｄ Ｎ Ａ チ ッ プ 研 究 所
代 表 取 締 役 社 長 的 場 亮
（コード番号 ： 2397 東証第２部）
電 話 番 号 : 03－5777－1700（代表）
疾病診断用プログラム「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」の
高度管理医療機器製造販売承認のお知らせ
～患者に優しい遺伝子検査でがんの精密医療に貢献～
2019 年 7 月 10 日付で開示いたしました「EGFR リキッド薬事承認申請に関するお知らせ」に
ついて、この度、厚生労働省より承認されましたので、以下の通りお知らせいたします。
【概要】
株式会社ＤＮＡチップ研究所（代表取締役社長：的場亮）は、2020 年 7 月 31 日に、癌組織又
は血漿から抽出した DNA 中の EGFR 遺伝子変異（エクソン 19 欠失および L858R）を検出し、
EGFR チロシンキナーゼ阻害剤（ゲフィチニブ、エルロチニブ塩酸塩又はアファチニブマレイン
酸塩）の非小細胞肺癌患者への適応を判定するための補助に用いる疾病診断用プログラム
（販売名「EGFR リキッド遺伝子解析ソフトウェア」）の高度管理医療機器製造販売承認を取得
したことをお知らせいたします。本品は、奈良先記事ページへ 2021年３月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2020年７月27日
上 場 会 社 名 株式会社ＤＮＡチップ研究所 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 ２３９７ URL http://www.dna-chip.co.jp
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)的場 亮
問合せ先責任者 (役職名)総務課長 (氏名)大塚 勉 (TEL)03(5777)1700
四半期報告書提出予定日 2020年８月７日 配当支払開始予定日 －年－月－日
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 無
四半期決算説明会開催の有無 ： 無
(百万円未満切捨て)
１．2021年３月期第１四半期の業績（2020年４月１日～2020年６月30日）
（１）経営成績(累計) 記事ページへ