2022年3月期
第2四半期決算説明会
２０２１年１１月
株式会社ＤＮＡチップ研究所
DNA Chip Research Inc.
http://www.dna-chip.co.jp
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Contents 株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ．第2四半期累計決算概要及び Ⅱ．今後の研究開発について ・・・・・・ 8
2022年3月期計画・・・・・・・・3 １． ＤＮＡチップ研究所の特徴
１． 決算サマリー ２． ＤＮＡチップ研究所の事業内容
２． 業績推移 ３． ＤＮＡチップ研究所の開発領域
３． セグメント区分別売上高 ４． EGFRリキッド
４． 事業戦略 ５． 肺がんにおける遺伝子検査
６． 肺がんパネルの開発
７． 診断メニュー開発スケジュール
８． ２０２１年度 特許・論文発表状況
９． 重点項目及び売上計画
１０． 精密医療（Precision Medicine）
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ．第2四半期累計決算概要及び
2022年3月期計画
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Ⅰ-１．決算サマリー 株式会社ＤＮＡチップ研究所
前第2 当第2四半期累計 対前年
四半期累計 （予想値）(注１) （実績） 比 同期比
売上高（百万円） ８３．２ － １１４．１ １３７％
営業利益（百万円） △１２９．３ － △１３２．０ －
経常利益（百万円） △１３２．０ － △１３２．０ －
当期純利益（百万円） △１３０．２ － △１３２．５ －
研究費（百万円） ２７．９ － ２２．５ ８１％
総資産（百万円） １０４７．４ － ８７９．６ ８４％
純資産（百万円） ９７３．４ － ７９８．１ ８２％
発行済株式の総数（株）(注2) ５，７８９，５６３ － ５，７８９，５６３ －
1株あたり純資産額（円） １６３．９５ － １３３．７６ ８２％
1株あたり当期純利益（円） △２３．４０ － △２２．８８ －
営業利益率（％） △１５５．４ － △１１５．６ －
自己資本比率（％） ９０．６ － ８８．０ －
（注１）2022年3月期において、第2四半期累計期間の業績予想値は公表していない。
（注２）当社保有の自己株式１３７株を除く。
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Ⅰ-２ 業績推移 株式会社ＤＮＡチップ研究所
百万円
400.0 350.0
324.5
7.3 20
300.0
200.0 （売上高） 317.1
（診断事業） 114.1 330
83.2 2.2 7.6
100.0 （研究事業）
81.0 106.5
0.0
-100.0
▲129.3（営業利益） ▲172.1 ▲132.0
-200.0 ▲198.0
前第2四半期 2021年3月期 当第2四半期 2022年3月期
累計実績 実績 累計実績 計画(業績予想)
構造改革による効率化を行い収益改善 ⇒ 通期で研究事業の黒字化
EGFRリキッド及び肺がんパネルの早期事業化、および次世代開発の投資加速による費
用増加 5
Ⅰ-３．セグメント区分別売上高 株式会社ＤＮＡチップ研究所
（金額単位：百万円）
項 目 前第２四半期累計 当第２四半期累計 前年比（%）
金 額 比 率 金 額 比 率
研 国プロ等 ０ ０% ０ ０% ―
究
受 ＤＮＡチップ解析 ３５．６ ４３% ５０．８ ４５% １４３％
託
事
業 次世代ｼｰｸｴﾝｽ解析等 ４５．４ ５５% ５５．７ ４９% １２３％
研 究 事 業 計 ８１．０ ９８% １０６．５ ９４% １３１％
診 断 事 業 計 ２．２ ２% ７．６ ６% ３５０％
売 上 高 合 計 （注） ８３．２ １００％ １１４．1 １００％ １３７％
（注）当社は、公的組織を主な顧客としており、事業の性質上、売上高が第４四半期に集中
【研究事業】
受託事業のメインであるＤＮＡチップ解析は前年比１４３％、次世代解析等は前年比１２３％
【診断事業】
前年比３５０％で終了した（当期は肺がんパネルの開発に注力するとともに、MammaPrintや
他解析案件の売上も業績に寄与した）
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ-４．事業戦略
診断事業の立ち上げ
（がんDNAコンパニオン、
黒字化と成長による
研究受託事業の高収益化 ＋
リウマチ、うつ診断） 企業価値の向上
EGFRリキッド及び肺がんパネル事業化加速
2021年5月にEGFRリキッド（組織）の保険収載
2021年8月にEGFRリキッド（血漿）の保険収載
2021年10月に肺がんパネルの薬事申請
サービス開始に向けた、検査フロー確立に向けた準備
共同研究・業務提携による事業化加速
研究受託事業のシェア拡大
DNAチップ（マイクロアレイ）解析受託のトップシェア実現
成長分野である次世代シークエンスサービスのシェア拡大
独自技術を用いたサービスの提案
次世代開発案件
次世代がんパネル診断サービスの開発
リウマチェック関連事業の開発加速
うつ病チェック、アルツハイマー病チェックの技術開発 7
Ⅱ. 今後の研究開発について
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-１．ＤＮＡチップ研究所の特徴
◆核酸(ゲノムDNA, RNA)の測定技術・生物学的
な測定意義について豊富な知識と経験をもつ
◆臨床医師との豊富な共同研究実績がある
◆自社における独自の研究開発を行う
核酸(ゲノムDNA, RNA)を中心とするバイオマーカー研究
創造的革新で健康長寿社会へ貢献
病気の診断や薬剤の効果予測
未病社会のための健康モニタリングサービスを提供
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-２．ＤＮＡチップ研究所の事業内容
【研究受託事業】
【研究受託サービス事業】 【診断サービス事業】
※アジレント社 マイクロアレイ受託解析サービス ※EGFRリキッド（肺癌遺伝子検査）
遺伝子発現解析、microRNA発現解析 リキッドバイオプシーによるDNA変異検査
ゲノム構造解析- CGH/CNV 他 NGSを用いたレア変異検出コンパニオン診断
※次世代シークエンス受託解析サービス ※肺癌パネル（肺癌遺伝子検査）
エクソーム解析 、RNA-Seq、miRNA-Seq 細胞診検体を用いたコンパニオン診断
ChIP-seq、メチル化DNAシークエンス 他 ※リウマチェック
※デジタルPCR 他 関節リウマチ薬生物学的製剤効果予測検査
※各種統計解析 他 病態モニタリングマーカー
DNAチップ
研究所
【商品販売事業】 【研究開発事業】
※TBONE EX KIT ※DNAチェック
法医学向け硬組織（歯牙・骨）用 癌パネル開発
DNA抽出キット リキッドバイオプシー技術開発
※MammaPrint（オランダAgendia社製品） ※ RNAチェック
乳癌予後予測検査 末梢血中の遺伝子発現パターン
をもとに、健康時の未病マーカー、
予後予測マーカー、薬剤応答
マーカー等を探索し、診断支援
サービスとして実用化
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-３．ＤＮＡチップ研究所の開発領域
肺がんパネル
リキッドバイオプシー検査 関節リウ
マチ薬剤
肺がんパネル検査 効果予
測
肺がんにおける 加齢
体細胞変異の検出
乳癌 （免疫
年齢）
（抗癌剤の薬剤応答
予測）
大腸 RNA アルツ
DNA ハイ
チェック
癌 チェック マー病
再生医療支援業 うつ
肥満
aCGHによる
病
細胞の品質評価
疲労
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Ⅱ-４．EGFRリキッド 株式会社ＤＮＡチップ研究所
2021年5月21日
2021年8月2日
プレスリリース
2020年8月3日（日経産業新聞）
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-５．肺がんにおける遺伝子検査
・肺がん患者は日本国内だけで約14万人。そのうちこの検査が対象となる患者が74％
（非小細胞肺がん）。遺伝子検査により薬剤の選択を行う。
・現在、EGFR遺伝子検査を中心に、年間５万件以上の遺伝子検査が行われている。
遺伝子名 治療薬
ゲフィチニブ・エルロチニブ・アファチニブ・オシメ
EGFR ルチニブ・ダコミチニブ
クリゾチニブ・セリチニブ・アレクチニブ・ロルラチ
非 ALK ニブ
小
細
胞 ROS1 クリゾチニブ・エヌトレクチニブ
肺
が
ん BRAF タブラフェニブ＋トラメチニブ
MET テポチニブ・カプマチニブ
RET セルペルカチニブ
NTRK エヌトレクチニブ
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-６．肺がんパネル（申請中）の開発
高感度肺がん遺伝子検査パネル（申請中）の開発
６種類の遺伝子の変異を１回の検査で判定する
EGFR ☑高感度化：
次世代シークエンサーを用いた技術開発によ
ALK
り高感度化を達成
ROS1
☑微量な検体にも対応：
BRAF バイオプシー等の微量臨床検体に対応
MET
☑安価：
RET １回で複数遺伝子を検査し、単価を低減
現在、４遺伝子について承認申請中。さらに２遺伝子を追加予定
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-７．診断メニュー開発スケジュール
2019 2020 2021 2022 2023
EGFR 薬事 保険
サービス開始
リキッド 承認 適用
保
肺がん 研究開発
薬事 審 承 険
パネル 申請 査 認 適
用
2022年度下期に薬事承認予定 ⇒ 2022年度末からサービス開始予定
うつ病チェック アルツハイマー病
その他癌パネル リウマチェック （ストレスチェック） チェック
研究開発中 15
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-８．２０２１年度 特許・論文発表状況
特許出願・取得
(a) 核酸分子数計測法: PCT/JP2015/069114、欧州特許登録（3165612）
登録日：2021年8月18日
論文発表
(a) ロコモティブシンドローム (ロコモ; 運動器症候群)
Associations of LRP5 and MTHFR Gene Variants with Osteoarthritis Prevalence in Elderly
Women: A Japanese Cohort Survey Randomly Sampled from a Basic Resident Registry.
Ther Clin Risk Manag. 2021;17:1065-1073.
(b) 乳癌
EML4-ALK fusion variant.3 and co-occurrent PIK3CA E542K mutation exhibiting primary
resistance to three generations of ALK inhibitors.
Cancer Genet. 2021 May 28;256-257:131-135.
.
(c) 進行性胃がん（ニボルマブ投与の観察研究）
Real- world effectiveness of nivolumab in advanced gastric cancer: the DELIVER trial
(JACCRO GC-08)
Gastric Cancer. 2021 Aug 24. doi: 10.1007/s10120-021-01237-x
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Ⅱ-９．重点項目及び売上計画 株式会社ＤＮＡチップ研究所
• 研究受託事業
– 新規メニュー開発（シングルセル、メチル化解析等）
– 他社連携による売上向上
– 製薬企業等をターゲットとした提案型案件の獲得
– 解析システムのDigital transformation（DX）化
• 診断事業
– 遺伝子診断技術の臨床現場への浸透
– リキッドバイオプシー研究用検査のサービス拡充
– AI診断技術開発と研究用検査のサービス化
M¥ 売上計画 研究受託 診断
1000
800
600
400
200
0
2020年度（実績） 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度
2023年度黒字化を目指す
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-１０．精密医療（Precision Medicine）
y = f (x)
Phenotype Informatics Biomarker (Omics)
健康状態 情報解析 バイオマーカー
罹患リスク 予後予測 治療薬・治
評価
早期診断 診断 悪性度診断 療法選択
予防医療マーカー 個別化医療マーカー
健康 病気
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ご清聴ありがとうございました
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