202１年3月期決算説明会
２０２１年５月
株式会社ＤＮＡチップ研究所
DNA Chip Research Inc.
http://www.dna-chip.co.jp
Contents 株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ． 決算概要及び2022年3月期計画
Ⅱ-3．ＤＮＡチップ研究所の開発領域
Ⅰ-1．決算サマリー
Ⅱ-4．EGFRリキッド
Ⅰ-2．業績推移
①EGFRリキッド薬事承認
Ⅰ-3．研究受託事業 業績推移
②従来の検査方法
Ⅰ-4．診断事業 業績推移
③血中遊離DNA
Ⅰ-5．事業戦略
④EGFRリキッド検査の概要
Ⅰ-6．新株予約権の発行
Ⅱ-5．肺がんにおける遺伝子検査
Ⅰ-7．2021年3月期実績と
Ⅱ-6．肺がんコンパクトパネルの開発
2022年3月期業績予想
Ⅱ-7．診断メニュー開発スケジュール
Ⅱ-8．２０２０年度 特許・論文発表状況
Ⅱ．今後の研究開発について
Ⅱ-9．重点項目及び売上計画
Ⅱ-1．ＤＮＡチップ研究所の特徴
Ⅱ-10．精密医療（Precision Medicine）
Ⅱ-2．研究受託事業
①DNAチップ研究所の解析サービスの特徴
②解析サービス一覧
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ．決算概要及び2022年3月期計画
Ⅰ-１．決算サマリー 株式会社ＤＮＡチップ研究所
2020年 2021年３月期 前年比
３月期 （予想値） （実推） 比
売上高（百万円） ３６１．７ ４００．０ ３２４．５ － ８９％
営業利益（百万円） △１２３．３ △１７２．０ △１７２．１ － －
経常利益（百万円） △１２８．３ △１５８．０ △１７４．８ － －
当期純利益（百万円） △１２８．０ △１５９．０ △１７２．４ － －
研究費（百万円） ５１．３ － ６５．０ － １２６％
総資産（百万円） ７４３．３ － １，０２０．９ － １３７％
純資産（百万円） ６５３．３ － ９３０．６ － １４２％
発行済株式の総数（株） ５，０８９，７００ － ５，７８９，７００ －
1株あたり純資産額（円） １２３．１９ － １５６．６５ １２７％
1株あたり当期純利益（円） △２５．１７ △３１．２４ △３０．３８ －
売上高営業利益率（％） △３４．１ － △５３．１ －
自己資本比率（％） ８４．３ － ８８．８ １０５％
売上高：新型コロナウィルス感染症拡大の影響で営業活動等が制限され予想値を下回る
総資産・純資産：新株予約権の発行により増加
Ⅰ-２．業績推移 株式会社ＤＮＡチップ研究所
400 360.8 全社売上高 361.7
45.7 324.5
（百万円） （診断） 75.5 7.3
300
（研究受託）
200 315.0 317.1
286.1
100
0
△ 100 営業利益
△ 99.5 △ 123.3
△ 200 △ 172.1
2019年 2020年 2021年
3月期 3月期 3月期
Ⅰ-３．研究受託事業 業績推移
（百万円）
350
315.1 売上高 317.1
21.6 286.1 2.9
300
（国ﾌﾟﾛ） 112.3
3.0
250
160.3
130.2
（DNAチップ解析）
200
150
（次世代シークエ 201.8
ンス解析等） 153.0
100
133.2
50 営業利益
24.1 △ 21.2
0
△ 6.5
△ 50
2019年3 2020年3 2021年3
月期 月期 月期
前年度に続きDNAﾁｯﾌﾟ解析の売上が減少しました。一方で今後も伸びると予想される次
世代シークエンス解析は３年連続で増加した結果、研究受託事業の売上高は増加しまし
たが、一般管理費等の負担が増えたため営業利益は減少しました。
Ⅰ-４．診断事業 業績推移
（百万円）
100
売上高 45.8
50 75.6 7.3
0
△ 50
営業利益
△ 100
△ 150 △ 116.8
△ 123.6 △ 151.0
△ 200
2019年 2020年 2021年
3月期 3月期 3月期
EGFRリキッドの事業化準備及びコンパクトパネル開発に経営資源を注力したため、今
期はMammaPrintの売上のみとなり、その結果、前年度よりも売上が減少し、赤字幅が
拡大しました。
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ-５．事業戦略
診断事業の立ち上げ
（がんDNAコンパニオン、
黒字化と成長による
研究受託事業の高収益化 ＋
リウマチ、うつ診断） 企業価値の向上
EGFRリキッド及び肺がんコンパクトパネル事業化加速
2020年7月にEGFRリキッドの製造販売承認を取得
保険適用に向けての活動中．可能な限り早い時期での保険適用を目指す
サービス開始に向けた、検査フロー確立に向けた準備中
肺癌コンパクトパネルの薬事承認申請へ向けた開発を加速
研究受託事業のシェア拡大
DNAチップ（マイクロアレイ）解析受託のトップシェア実現
成長分野である次世代シークエンスサービスのシェア拡大
独自技術を用いたサービスの提案
次世代開発案件
次世代がんパネル診断サービスの開発
リウマチェック関連事業の開発加速
うつ病チェック、アルツハイマー病チェックの技術開発 8
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ-６．新株予約権の発行
第三者割当による行使価格修正条項付第４回新株予約権の発行
割当日 2020年3月6日
新株予約権の数 7,000個
当該発行による潜在株式数 普通株式700,000株
新株予約権の行使時の払込金額 当初行使価格759円
資金調達の額 527,220千円（当初行使価格の場合）
行使期間 2020年3月9日～2022年3月8日
募集又は割当方法 第三者割当の方法により、大和証券株式会
社に全ての本新株予約権を割り当てます。
調達する資金の主な使途
① 肺がんコンパクトパネルの研究から公的保険適用までの開発
② 肺がんコンパクトパネルの検査ラボ新設及び検査フローの整備
2020年6月資金調達完了 9
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅰ-７．2021年３月期実績と2022年３月期業績予想
百万円
400
売上高 売上高
300 324.5 350.0
200
100
営業利益 当期利益 営業利益 当期利益
0
△ 100
△ 200
△ 172.1 △ 172.4 △ 198.0 △ 172.0
2021年3月期実績 2022年3月期予想
Ⅱ. 今後の研究開発について
www.dna-chip.co.jp 11
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-１．ＤＮＡチップ研究所の特徴
◆核酸(ゲノムDNA, RNA)の測定技術・生物学的
な測定意義について豊富な知識と経験をもつ
◆臨床医師との豊富な共同研究実績がある
◆自社における独自の研究開発を行う
核酸(ゲノムDNA, RNA)を中心とするバイオマーカー研究
創造的革新で健康長寿社会へ貢献
病気の診断や薬剤の効果予測
未病社会のための健康モニタリングサービスを提供
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-２-①． 研究受託事業
～DNAチップ研究所の解析サービスの特徴～
1. 多様化するサンプル（各種臨床検体）に対応したDNA/RNA抽出実績
とサンプルクオリティの提案（微量、FFPE等各種特殊サンプルの提
案）
2. 安心の国内品質（Agilent社CSP認定機関：マイクロアレイ・次世代
シークエンス等）
3. 設立以来蓄積したDNA/RNA（核酸）を中心とした実験解析ノウハウ
4. 顧客ごとの目的に合わせた次世代シークエンス実験系の提案と、バ
イオインフォマティクス解析のサポート
5. DNA/RNAに関する顧客ニーズに合わせた受託解析メニュー（マイク
ロアレイ、次世代シークエンス、デジタルPCR等）の展開
6. 自社の研究開発実績をもとにした、提案型受託解析
※保有資格：プライバシーマーク認定（第10920006）、衛生検査所登録（27 港み生医第940 号）、
第一種医療機器製造販売業（13B1X10266）、体外診断用医薬品製造販売業（13E1X00010）
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-２-②． 研究受託事業～解析サービス一覧～
特徴 カスタム化 RNAｱﾌﾟﾘｹｰｼｮﾝ DNAｱﾌﾟﾘｹｰｼｮﾝ 導入マシン
CGH・CNV、SNP
mRNA・lncRNA
マイクロアレイ 網羅性 比較的容易 C3チェック（間葉系幹細 Agilent
miRNA
胞品質評価）
エクソーム（SNP/InDel）
de novo 配列決定 Illumina（Novaseq※、
16S rRNA（細菌叢解析） Hiseq※、Nextseq、
NGS mRNA・lncRNA
網羅性 アンプリコン解析 Miseq）
次世代 比較的容易 miRNA、smallRNA全般
高感度 メチレーション Thermo Fisher
シークエンス 融合遺伝子
ChIP産物、CancerPanel （ionPGM、ion S5）
変異頻度の解析（cfDNA、 ※国内外他社と連携
CTC）
Thermo Fisher
汎用性 SNP （ABI7500）
定量PCR 容易 RNA全般の発現解析
実績 CNV Roche
（LightCycler 480）
Thermo Fisher
高感度 RNA全般の発現解析 SNP （QuantStudio 3Dデ
デジタルPCR 容易
絶対定量 (絶対定量) 変異頻度の解析 ジタルPCRシステム）
BioRad（QX200）
血液（血清・血漿） 血液（血清・血漿）
核酸抽出 - - 組織（FFPE）、細胞、 組織（FFPE）、細胞、 -
各種微量サンプル 各種微量サンプル
マイクロアレイ、次世代シークエンスデータの各種解析
データ解析 - -
論文用の作図、公共データベース（GEO）登録代行等
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-３．ＤＮＡチップ研究所の開発領域
関節リウ
マチ薬剤
効果予
肺がんにおける 測
加齢
体細胞変異の検出 乳癌 （免疫
肺がんパネル （抗癌剤の薬剤応答 年齢）
検査開発中 予測）
DNA 大腸 RNA アルツ
ハイ
チェック 癌 チェック マー病
再生医療支援業
aCGHによる うつ
肥満
細胞の品質評価 病
疲労
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Ⅱ-４．EGFRリキッド 株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-４—①．EGFRリキッド薬事承認
2020年7月31日
プレスリリース
2020年8月3日（日経産業新聞）
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Ⅱ-４-②．従来の検査方法 株式会社ＤＮＡチップ研究所
肺生検 気管支鏡 CTガイド下生検
気管
気管支
肺がん
生検のデメリット なぜ血中腫瘍DNAの定量？
• 肺がんは他臓器より生検が難しい 肺がん遺伝子変異の同定には、通常、肺がん組織の採
• 転移再発例や頻回検査は不可能なケースが多い 取が必要となります。組織採取のための肺生検は、しば
• 欧米では開胸手術で生検を行うことも多い しば患者さんにとって大きな負担になっています。血液検
査などにより低侵襲な検査で代替できれば、医療に大き
く貢献することになります。
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Ⅱ-４-③．血中遊離DNA 株式会社ＤＮＡチップ研究所
血中には極微量のがん細胞由来DNAが存在する
血管 がん細胞
由来 血中遊離DNAとは？
・細胞死により放出
放出
・長さ：〜170 塩基対
・濃度：〜3000 ゲノム / ml
（参考：CTC 1~10 個 / ml）
・半減期：16.5 分（分娩）
144 分（外科切除）
がん
細胞 放出
腫瘍特異的遺伝子異常（癌関連遺
正常細胞
伝子変異等）でctDNAを検出
由来
正常 正常 cfDNA (cell-free DNA): 血中遊離DNA
細胞 細胞 ctDNA (circulating tumor DNA)：血中腫瘍DNA
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Ⅱ-４-④．EGFRリキッド検査の概要 株式会社ＤＮＡチップ研究所
大量データ：
10万リード以上
DNA検体中の
検体からの EGFR遺伝子
DNA抽出 の増幅（PCR）
疾病診断用
プログラム
報告書 医療機器
次世代シークエンサー技術を用いて微量な変異ＤＮＡを検出
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-５．肺がんにおける遺伝子検査
・肺がん患者は日本国内だけで約14万人。そのうちこの検査が対象となる患者が74％
（非小細胞肺がん）。遺伝子検査により薬剤の選択を行う。
・現在、EGFR遺伝子検査を中心に、年間５万件以上の遺伝子検査が行われている。
遺伝子名 治療薬
ゲフィチニブ・エルロチニブ・アファチニブ・オシメ
EGFR ルチニブ・ダコミチニブ
クリゾチニブ・セリチニブ・アレクチニブ・ロルラチ
非 ALK ニブ
小
細
胞 ROS1 クリゾチニブ・エヌトレクチニブ
肺
が
ん BRAF タブラフェニブ＋トラメチニブ
MET テポチニブ・カプマチニブ
NTRK エヌトレクチニブ
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-６．肺がんコンパクトパネルの開発
高感度肺がん遺伝子検査パネル「コンパクトパネル」の開発
５種類の遺伝子の変異を１回の検査で判定する
EGFR ☑高感度化：
次世代シークエンサーを用いた技術開発によ
ALK り高感度化を達成
ROS1 ☑微量な検体にも対応：
バイオプシー等の微量臨床検体に対応
BRAF
MET ☑安価：
１回で複数遺伝子を検査し、単価を低減
現在、分析性能・臨床性能を実施中⇒上期中に承認申請予定
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株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-７．診断メニュー開発スケジュール
2019 2020 2021 2022 2023
EGFR 薬事 保険
サービス開始
リキッド 承認 適用
保険適用後、2021年度上期サービス開始予定
保
肺がん 研究開発
薬事 審 承 険
パネル 申請 査 認 適
用
2021年度上期に承認申請予定 ⇒ 2022年度末からサービス開始予定
うつ病チェック アルツハイマー病
リウマチェック （ストレスチェック） チェック
研究開発中 22
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-８．２０２０年度 特許・論文発表状況
特許出願・取得
なし
論文発表
(a)乳がんの遺伝子変異・遺伝子発現変化の評価
STK11 loss drives rapid progression in a breast cancer patient resulting in pulmonary tumor
thrombotic microangiopathy. Breast Cancer 2021 Jan 2. doi: 10.1007/s12282-020-01200-1.
(b)リウマチ患者の薬剤応答と関連する分子の同定
Identification of molecules associated with response to abatacept in patients with
rheumatoid arthritis.Arthritis Res Ther. 2020 Mar 12;22(1):46.
(c)家族性部分性脂肪萎縮症(FPLD)の疾患感受性遺伝子に関する研究
Observation of p.R4810K, a Polymorphism of the Mysterin Gene, the Susceptibility Gene for
Moyamoya Disease, in Two Female Japanese Diabetic Patients with Familial Partial
Lipodystrophy 1. Intern Med. 2020;59(20):2529-2537.
(d)単一転写因子による遺伝子摂動解析のための2135株のヒトトランスジェニックES細胞の樹
立とその発現プロファイリング
Generation and profiling of 2,135human ESC lines for the systematic analyses of cell states
perturbed by inducing single transcription factors doi:10.1016/j.celrep.2020.107655. 2020 May
19.
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Ⅱ-９．重点項目及び売上計画 株式会社ＤＮＡチップ研究所
• 研究受託事業
– 新規メニュー開発（シングルセル、メチル化解析等）
– 他社連携による売上向上
– 製薬企業等をターゲットとした提案型案件の獲得
– 解析システムのDigital transformation（DX）化
• 診断事業
– 遺伝子診断技術の臨床現場への浸透
– リキッドバイオプシー研究用検査のサービス拡充
– AI診断技術開発と研究用検査のサービス化
M¥ 売上計画 研究受託 診断
1000
800
600
400
200
0
2020年度（実績） 2021年度 2022年度 2023年度 2024年度
2023年度黒字化を目指す
株式会社ＤＮＡチップ研究所
Ⅱ-１０．精密医療（Precision Medicine）
y = f (x)
Phenotype Informatics Biomarker (Omics)
健康状態 情報解析 バイオマーカー
罹患リスク 予後予測 治療薬・治
評価
早期診断 診断 悪性度診断 療法選択
予防医療マーカー 個別化医療マーカー
健康 病気
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ご清聴ありがとうございました
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