2021 年 11 月 30 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
吸収性局所止血材「ピュアスタット」保険適用のお知らせ
当社は、2020 年 7 月 16 日に厚生労働省より吸収性局所止血材「ピュアスタット」の製造販売
承認を受けておりましたが、2021 年 11 月 30 日、厚生労働省より 2021 年 12 月 1 日から開始とな
る保険適用が告示されましたので、お知らせいたします。
保険適用後は、医療機関が使用したピュアスタットの特定保険医療材料費に対しては、医療機
関は技術料や薬剤費とは別に公定価にて保険請求が可能となります。
当社は既に消化器内視鏡領域で強い営業力を有する約 25 社の販売代理店に対して製品販売を
開始しております。既に 100 施設を超える医療機関にてピュアスタットが臨床使用されており、
12 月中は約 50 施設にて製品の本採記事ページへ 2021 年 11 月 15 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
吸収性局所止血材「ピュアスタット」販売開始のお知らせ
当社は、2020 年 7 月 16 日に厚生労働省より吸収性局所止血材「ピュアスタット®」の製造販売
承認を受け、
2021 年 12 月より予定されております特定保険医療材料としての保険償還に先立ち、
国内販売代理店への製品販売を開始いたしましたので、お知らせいたします。
当社は 2021 年 12 月より予定されている保険償還後、全国の医療機関に対しての本格的な製品
販売に迅速に対応すべく、消化器内視鏡領域で強い営業力を有する約 25 社の販売代理店に対して
順次、製品販売を開始いたします。
既に 70 施設を超える全国各地の主要な医療機関においてピュアスタットは臨床使用されてお
り、多くの引き合いを頂いております。
2記事ページへ 2021 年 11 月 15 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
吸収性局所止血材「ピュアスタット®」の一部変更（滅菌方法の追加）承認の
お知らせ
当社が日本向けに販売を開始しました「ピュアスタット®」に関しまして、2021 年 4 月 1 日付
で厚生労働省に滅菌方法の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請書を提出しておりまし
たが、2021 年 11 月 10 日付で承認されましたので、お知らせいたします。
すでに欧州ＣＥマーキング製品においては新たな製造方法が適応された製品が市場出荷されて
おりますが、日本向け製品におきましても速やかに新たな製造方法による製品製造を進めて参り
ます。
「ピュアスタット®／PuraStat®」を“One & Only”の付加価値を持つ製品とし
当社グループは、
記事ページへ 2021 年 11 月 9 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
放射線性大腸炎治癒材の販売承認申請に関するお知らせ
当社は、当社の米国子会社 3-D Matrix, Inc.が、現地時間の 2021 年 11 月 8 日に、Radiation
Proctitis（放射線性大腸炎）向け創傷治癒材に関して、米国食品医薬品局（FDA）に対し、市販前届
510(k)の承認申請を提出した旨の連絡を受けましたので、お知らせいたします。
なお、本申請の先行品として市販前届 510（k）を申請した口腔粘膜炎治癒材については、2021 年
10 月に FDA より既に承認を受けております。
本製品は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（MIT）よりライセンスを受記事ページへ 2021 年 10 月 13 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使及び行使完了
並びに月間行使状況に関するお知らせ
当社が、 2021 年 8 月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付） 2021 年
の
10 月 13 日における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
なお、本日をもって全ての権利行使が完了いたしましたので、行使完了及び 2021 年 10 月における
月間行使状況につきましても併せてお知らせいたします。
記
I. 第 30 回新株予約権の大量行使について
記事ページへ 2021 年 10 月 13 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
吸収性局所止血材「ピュアスタット」の保険償還の承認に関するお知らせ
当社は、2020 年 7 月 16 日に厚生労働省より吸収性局所止血材「ピュアスタット」の製造販売
承認を受け、保険償還後の販売開始に向けて準備を進めておりました。この度、ピュアスタット
の 2021 年 12 月開始予定の保険収載に関して承認されましたので、お知らせいたします。
日本国内の公的医療保険制度の中で医療機器を保険診療として使用するためには特定保険医療
材料として保険償還を受ける必要があります。今回、本日開催された厚生労働省中央社会保険医
療協議会総会（以下、中医協）において、ピュアスタットの 2021 年 12 月開始予定の保険収載に
関して承認されました。
保険償還後は、医療機関が使用したピュアスタットの特定保険医療材料費に対しては、医療機記事ページへ 2021 年 10 月 12 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年 8 月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の 2021
年 10 月 6 日から同年 10 月 12 日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせ
いたします。
記
株式会社スリー・ディー・マトリックス
１． 銘 柄 名
第 30 回新株予約権
２． 2021 年 10 月 6 日からの交付株式数 1,480,000 株
2021 年 10 月 6 日からの行使され
３． 記事ページへ 2021 年 10 月 11 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
口腔粘膜炎治癒材（放射線性大腸炎の治癒材に向けたファーストステップ）の
米国での販売承認取得に関するお知らせ
当社米国子会社 3-D Matrix, Inc.は、Radiation Proctitis（放射線性大腸炎）向け創傷治癒材の
開発の前段階として、Oral Mucositis（口腔粘膜炎）向けの創傷治癒材を米国食品医薬品局（以下
「FDA」という）に医療機器（クラスⅡ）での市販前届 510(k)（以下「510(k)」という）(*1)の承認
申請をしておりましたが、この度、FDA より承認を受けましたので、お知らせいたします。
本製品は、当社グループが米国マサチューセッツ工科大学（M記事ページへ 2021 年 10 月 5 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年 8 月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の 2021
年 10 月 1 日から同年 10 月 5 日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせい
たします。
記
株式会社スリー・ディー・マトリックス
１． 銘 柄 名
第 30 回新株予約権
２． 2021 年 10 月 1 日からの交付株式数 980,000 株
2021 年 10 月 1 日からの行使され
３． た新株記事ページへ 2021 年 10 月 1 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第30回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
当社が、2021 年 8 月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の 2021
年 9 月における月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
1. 第 30 回新株予約権の月間行使状況
株式会社スリー・ディー・マトリックス
(1) 銘 柄 名
第 30 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 2,335,000 株
対象月間の行使個数及び発行
(3)記事ページへ 2021 年 9 月 28 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年 8 月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の 2021
年 9 月 28 日における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
株式会社スリー・ディー・マトリックス
１． 銘 柄 名
第 30 回新株予約権
２． 2021 年 9 月 28 日の交付株式数 880,000 株
2021 年 9 月 28 日に行使された新
３． 株予約権の数及び発行総数 記事ページへ 2021 年 9 月 27 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年 8 月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の 2021
年 9 月 1 日から同年 9 月 27 日までの期間における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせい
たします。
記
株式会社スリー・ディー・マトリックス
１． 銘 柄 名
第 30 回新株予約権
２． 2021 年 9 月 1 日からの交付株式数 955,000 株
2021 年 9 月 1 日からの行使された
３． 新株予記事ページへ 2021 年９月 27 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
日本消化器内視鏡学会からの吸収性局所止血材「ピュアスタット」の
適正使用指針の公表に関するお知らせ
当社は、2020 年 7 月 16 日に厚生労働省より吸収性局所止血材「ピュアスタット」の製造販売
承認を受け、保険償還後の販売開始に向けて準備を進めております。この度、一般社団法人日本
消化器内視鏡学会より、ピュアスタットの適正使用指針が公表されましたので、お知らせいたし
ます。
適正使用指針とは、保険償還予定または保険償還後の医療機器に関し、使用目的や効果、適応
や使用方法、留意事項等が定められており、医療従事者に対して適正使用を周知する目的で公表
されるものです。
日本国内の保険医療材料制度の中で保険診療として使用されるためには保険償還を受ける必要
がありますが、今回、ピュアスタットの保険償還記事ページへ 2021 年 9 月 24 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
核酸製剤「TDM-812」を用いた医師主導治験の治験中止届提出のお知らせ
当社が開発を進めております siRNA*1 核酸製剤「TDM-812（RPN2siRNA/A6K 複合体） （以下、
」
TDM-812）に関しまして、聖路加国際病院（院長：福井 次矢）による治療抵抗性の乳がんを対象
とした TDM-812 第Ⅰ相*2 医師主導治験として 2020 年 3 月 25 日付に治験計画届を提出しておりま
したが、聖路加国際病院より医薬品医療機器総合機構（PMDA）に治験中止届が提出されましたの
で、お知らせいたします。
本医師主導治験は、国立がん研究センター中央病院で実施され記事ページへ 2021 年９月 14 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
営業外費用及び特別損失の計上に関するお知らせ
当社グループは、2022 年４月期第１四半期連結累計期間（2021 年５月１日～2021 年７月 31 日）
において、営業外費用及び特別損失を計上いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
記
１． 営業外費用の内容
当社グループは、2022 年４月期第１四半期連結累計期間（2021 年５月１日～2021 年７月 31 日）
に 86,291 千円の為替差損を営業外費用として計上しております。
これは主に当社連結子会社が保有する外貨建て資産等の為替相場の変動により生じる評価替えに
よるものです。
２．特別損失の内容
記事ページへ 2022年４月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2021年９月14日
上 場 会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス 上場取引所 東(ＪＡＳＤＡＱグロース)
コ ー ド 番 号 7777 URL http://www.3d-matrix.co.jp/
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 岡田 淳
問合せ先責任者 (役職名) 取締役 (氏名) 新井 友行 (TEL) 03(3511)3440
四半期報告書提出予定日 2021年９月14日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 無
四半期決算説明会開催の有無 ： 無
(百万円未満切捨て)
１．2022年４月期第１四半期の連結業績（2021年５月１日～2021年７月31日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
親会社株主に帰属
事業収益 記事ページへ 2021 年９月７日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03 (3511)3440
「体外診断用医薬品製造販売業許可」取得のお知らせ
この度、当社は東京都より医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法
律第 23 条の 2 第 1 項の規定により、体外診断用医薬品の製造販売業の許可を受けましたので
下記の通りお知らせいたします。
既に公表しておりますように、当社は Prometheus Bio 社(*)製抗体検査キットを開発・販売してお
りますが、COVID-19 の早期収束に向けてお客様のニーズに合わせた商品提供を加速させるために、
体外診断用医薬品の製造販売業を取得致しました。今後も Prometheus 記事ページへ 2021 年９月１日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第30回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
当社が、2021 年８月 27 日に発行いたしました第 30 回新株予約権（行使価額修正条項付）の 2021
年８月における月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
1. 第 30 回新株予約権の月間行使状況
株式会社スリー・ディー・マトリックス
(1) 銘 柄 名
第 30 回新株予約権
(2) 対象月間の交付株式数 ０株
対象月間の行使個数及び発行
(3) ０個（発行総数の 0.0％）
記事ページへ 2021 年８月 27 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第三者割当による第４回無担保転換社債型新株予約権付社債及び
第30回新株予約権（行使価額修正条項付）の発行に係る
払込完了に関するお知らせ
2021 年８月 11 日付の当社取締役会において決議いたしまし記事ページへ 2021 年８月 11 日
各 位
東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
会 社 名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 岡 田 淳
（コード番号：７７７７）
問 合 せ 先 取 締 役 新 井 友 行
電 話 番 号 03（3511）3440
第２回及び第３回無担保転換社債型新株予約権付社債並びに
第 25 回及び第 28 回新株予約権の発行要項の修正に関するお知らせ
当社は、2021 年８月 11 日付の取締役会決議において、2020 年４月 14 日付の取締役会決議に基づき
2020 年４月 30 日に第三者割当により CVI Investments, Inc.（以下「本保有者」といいます。 ）に対
して発行された第２回無担保転換社債型新株予約権付社債、第３回無担保転換社債型新株予約権付社
債（以下、第２回無担保転換社債型新株予約権付社債とあわせて「本既存 CB」と総称します。 ）及び第
25 回新株予約権並びに 2020 年 11 月 10 日付の取締役会決議に基づき 2020 年 11 月 26 日に第三記事ページへ