7777 Ｊ－３Ｄマトリックス 2021-11-15 15:30:00

吸収性局所止血材「ピュアスタット」の一部変更（滅菌方法の追加）承認のお知らせ [pdf]

                                                2021 年 11 月 15 日

各     位
                      東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
                      会  社  名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
                      代 表 者 名   代 表 取 締 役 社 長   岡    田        淳
                                           （コード番号：７７７７）
                      問 合 せ 先   取    締     役    新    井 友 行
                      電 話 番 号                       03 (3511)3440




    吸収性局所止血材「ピュアスタット®」の一部変更（滅菌方法の追加）承認の
                   お知らせ

    当社が日本向けに販売を開始しました「ピュアスタット®」に関しまして、2021 年 4 月 1 日付
で厚生労働省に滅菌方法の追加に係る製造販売承認事項一部変更承認申請書を提出しておりまし
たが、2021 年 11 月 10 日付で承認されましたので、お知らせいたします。


    すでに欧州ＣＥマーキング製品においては新たな製造方法が適応された製品が市場出荷されて
おりますが、日本向け製品におきましても速やかに新たな製造方法による製品製造を進めて参り
ます。


           「ピュアスタット®／PuraStat®」を“One & Only”の付加価値を持つ製品とし
    当社グループは、
てグローバルに営業活動を展開しています。
    欧州では、既に消化器内視鏡領域で販売済みであり、また後出血予防としての適応も獲得して
いることから更に販売拡大余地があると想定しております。
    日本におきましては 2021 年 12 月 1 日付で「ピュアスタット」の保険収載予定であり、代理店
への販売を進めております。
    米国におきましては、耳鼻咽喉科領域向けの癒着防止兼止血材「PuraSinus」の販売を開始して
おり、消化器内視鏡領域の止血材「PuraStat-GI」の承認を 2021 年 6 月に取得し、販売準備を進
めております。


なお、本件による通期の業績および中期経営計画への影響はございません。


                                                         以   上