7777 Ｊ－３Ｄマトリックス 2021-11-15 15:30:00

吸収性局所止血材「ピュアスタット」販売開始のお知らせ [pdf]

                                               2021 年 11 月 15 日

各     位
                     東 京 都 千 代 田 区 麹 町 三 丁 目 ２ 番 ４ 号
                     会  社  名 株式会社スリー・ディー・マトリックス
                     代 表 者 名   代 表 取 締 役 社 長   岡    田        淳
                                          （コード番号：７７７７）
                     問 合 せ 先   取    締     役    新    井 友 行
                     電 話 番 号                       03 (3511)3440




          吸収性局所止血材「ピュアスタット」販売開始のお知らせ



    当社は、2020 年 7 月 16 日に厚生労働省より吸収性局所止血材「ピュアスタット®」の製造販売
承認を受け、
     2021 年 12 月より予定されております特定保険医療材料としての保険償還に先立ち、
国内販売代理店への製品販売を開始いたしましたので、お知らせいたします。


    当社は 2021 年 12 月より予定されている保険償還後、全国の医療機関に対しての本格的な製品
販売に迅速に対応すべく、消化器内視鏡領域で強い営業力を有する約 25 社の販売代理店に対して
順次、製品販売を開始いたします。


    既に 70 施設を超える全国各地の主要な医療機関においてピュアスタットは臨床使用されてお
り、多くの引き合いを頂いております。
    2021 年 12 月の保険償還後は、医療機関が使用したピュアスタットの特定保険医療材料費に対
しては、医療機関は技術料や薬剤費とは別に公定価にて保険請求が可能となります。


    欧州では「PuraStat®」として既に販売中であり、消化器内視鏡切除術に伴う止血材として「One
& Only」の製品としての認知を獲得しつつあります。
    消化器内視鏡領域での市場規模は約 400 億円、止血材全体での市場規模は 3,800 億円にもなる
と想定されており、当社は速やかな市場への製品浸透を推進し、製品を通じた消化器内視鏡治療
技術の向上に貢献すべく、高度管理医療機器の製造販売元の責務として、製品の品質確保及び安
定供給、医療関係者に対する適正使用の周知につき、徹底した管理を行って参ります。


    なお、本件による通期の業績および中期経営計画への影響はございません。


【吸収性局所止血材「ピュアスタット®」について】
ピュアスタットは、人体の構成成分である 3 種のアミノ酸から成るペプチドを原料とした透明な
液体で、 血液に触れると瞬時にハイドロゲルを形成する特性（自己組織化）があります。既存製
品である外科用止血剤（材）は、ヒト由来のフィブリンを原料とした製品、ウシ由来のコラーゲ
ンを原料とした製品群でありますが、ピュアスタットは主原材料のペプチドが化学合成により製
造されていることから、動物由来の物質を完全に排除し、C 型肝炎ウイルス等に感染するリスク
がありません。その他、ピュアスタットはプレフィルドシリンジ製品（注射器に水溶液が充填さ
れている）で使用が簡便であり、使用後は洗い流しが可能なこと、体内に残ったものもアミノ酸
に分解されて速やかに体外に排出されること、透明で手術中の患部がよく見えること、など接着
力をベースとした既存製品とは一線を画す製品特性を備えており、医療従事者および患者のリス
ク・負担軽減が期待されるものです。