2019 年 12 月 12 日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL 03-5472-1578）
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」のライセンス契約に係わる
マイルストーン達成に関するお知らせ（開示事項の経過報告）
オンコリスバイオファーマ株式会社（以下、「オンコリス」）と中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）は、がん
のウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」（以下、「テロメライシン」）に関して、2019 年４月８日にライセン
ス契約（以下、「本契約」）を締結しています。現在進行中の臨床試験において事前に設定した基準を満たし、
本契約に係わるマイルストーンを達成しました旨、オンコリスは中外製薬から通知を受けましたので、お知らせします。
今回の達成に伴いオンコリスは中外製薬から、本契約に基づき第 1 回マイルストーンとして５億円を中外製薬よ
り受領します。両社は引き続き協力して本品目の開発を実施してまいります。
経営者コメント
オンコリスバイオファーマ株式会社 代表取締役社長 浦田 泰生
「テロメライシンの記事ページへ 2019年11月29日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
検査事業におけるライセンス契約に関するお知らせ
オンコリスバイオファーマ株式会社は、検査事業であるテロメスキャン（OBP-401）及びテロメス
キャン F35（OBP-1101）に関連するライセンス契約に関して、以下の通り決定致しましたので、お知
らせいたします。
1. Geron Corporation（米国）との契約に関して
当社は、2013 年２月に Geron Corporation（以下、
「Geron 社」 ）と全世界におけるヒトテロメラ
ーゼ逆転写遺伝子（hTERT＝human Telomerase Reverse Transcriptase）プロモーター記事ページへ 2019 年 11 月 15 日
各 位
会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問い合わせ先 取締役管理担当 吉村 圭司
電話番号 （TEL.03－5472－1578）
譲渡制限付株式報酬としての自己株式の処分に関するお知らせ
当社は、本日開催の当社取締役会において、譲渡制限付株式報酬として自己株式の処分
（以下、
「本自己株式処分」という。）を行うことについて、下記のとおり決議いたしました
ので、お知らせいたします。
記
１．処分の概要
（１） 処分期日 2019 年 12 月３日
処分する株式の種類
（２） 当社普通株式 5,000 株
及び数
（３） 処分価額 １株につき 1,930 円
（４） 処分総額 9,650,000 円
（５） 処分予定先 当社子会社の使用人 １名 5,000 株
２．処分の目的及び理由
当社は、本年度、当社及び当社子会社（以下、 「当社グループ」という。 ）の役社員が株
価変動のメリットとリスクを株主の皆様と共有し記事ページへ 2019年11月１日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
営業外費用の計上に関するお知らせ
当社は、2019 年 12 月期第３四半期累計期間（2019 年１月１日～2019 年９月 30 日）において、営
業外費用を計上いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
1. 営業外費用
当第３四半期累計期間（2019 年１月１日～2019 年９月 30 日）において、総額 19 百万円（百万円未
満四捨五入。以下同様）の営業外費用を計上いたしました。
営業外費用の発生要因は、譲渡制限付株式報酬の償却による 10 百万円、外貨建て資産の評価替えに
よる為替差損６百万円、並びに銀行等からの借入に伴う支払利息３百万円です。
なお、為替差損益に関しては、為替相場の推移により金額が変動する見込みです。
2.業績への影響
上記営業外費用の計上による業績への影響等につきましては、本日公表の「2019 年 記事ページへ 2019年12月期 第３四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2019年11月１日
上 場 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4588 URL http://www.oncolys.com
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 浦田 泰生
問合せ先責任者 (役職名) 取締役管理担当 (氏名) 吉村 圭司 (TEL) 03(5472)1578
四半期報告書提出予定日 2019年11月５日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2019年12月期第３四半期の業績（2019年１月１日～2019年９月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 記事ページへ 2019 年 10 月 30 日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
次世代テロメライシン OBP-702 に関する
岡山大学との業務請負契約締結の件
オンコリスバイオファーマ株式会社（以下、「当社」）は、国立大学法人岡山大学（以下、「岡
山大学」）と次世代テロメライシン OBP-702 に関する業務請負契約の締結に関して合意しまし
たので、お知らせいたします。
当社が開発を進めています OBP-702 は、がんのウイルス療法テロメライシン(OBP-301)の遺
伝子構造を一部改変し、多彩ながん抑制機能を有するがん抑制遺伝子 p53 を組み込むことに
より武装化させた次世代テロメライシンです。このウイルスはテロメライシンが本来持っている
「ウイルス増殖による腫瘍溶解作用」と、組み込んだ p53 遺伝子による「がん細胞が増えるのを
止めたり、がん化した細胞を自然死（アポトーシス）させたり、がんに対する免疫を強くしたりす
るなどの作用」の双方の効果を発現させることにより、記事ページへ 2019 年 10 月 16 日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株 式 会 社
代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL 03-5472-1578）
会 社 名 中 外 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社長 CEO 小坂 達朗
（コード番号 4519 東証一部）
問 合 せ先 広 報 IR 部 長 内 田 誠 彦
（TEL 03-3273-0881）
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」の
「先駆け審査指定制度」指定内容記事ページへ 2019年９月24日
各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
放射線併用食道がん Phase１企業治験
DSMB 評価完了に関するお知らせ
当社が主導で食道がんを対象に進めてきました、がんのウイルス療法テロメライシン
（OBP-301）と放射線治療を併用した Phase１企業治験（以下、「本治験」）において、全
ての患者への投与および効果安全性評価委員会（DSMB：Data & Safety Monitoring Board）
による安全性の評価が完了したことを、お知らせいたします。
本治験は、食道がん患者に対して、テロメライシンと放射線治療を併用した際の安全性を
評価することを目的とし、全６例にテロメライシンを投与した結果、投与中止となるような
有害事象は確認されませんでした。当社は本治験の結果を独立行政法人医薬品医療機器総合
機構（PMDA）に提出し、本治験を完了させる予定です。
なお、食道がんに対するテロメライシンの Phase２記事ページへ 2019年８月２日
各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
営業外費用の計上に関するお知らせ
当社は、2019 年 12 月期第２四半期累計期間（2019 年１月１日～2019 年６月 30 日）において、営
業外費用を計上いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
1. 営業外費用
当第２四半期累計期間（2019 年１月１日～2019 年６月 30 日）において、総額８百万円（百万円未
満四捨五入）の営業外費用を計上いたしました。
営業外費用の発生要因は、銀行等からの借入に伴う支払利息２百万円（百万円未満四捨五入） 、並び
に外貨建て資産の評価替えによる為替差損６百万円（百万円未満四捨五入）です。
なお、為替差損益に関しては、為替相場の推移により金額が変動する見込みです。
2.業績への影響
上記営業外費用の計上による業績への影響等につきましては、本日公表の「2019 年 12 記事ページへ 2019年８月２日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
がんのウイルス療法テロメライシン開発の戦略的な方針変更
並びに資金使途変更に関するお知らせ
1. がんのウイルス療法テロメライシンの戦略的な方針変更に関して
当社は、2004年の創業以来がんのウイルス療法テロメライシン（OBP-301）の研究開発を進めてき
ました。現在、国内外でテロメライシンに関する複数の臨床試験が進行しています。
2019年4月に公表しました「資本業務提携及び第三者割当による新株式の発行に関するお知らせ」
に記載の通り、「日本・台湾におけるテロメライシンの導出契約」並びに「日本・台湾・中国・香
港・マカオを除く全世界におけるテロメライシンの導出オプション契約」を、中外製薬株式会社（以
下、「中外製薬」）と締結しています。また、中外製薬へ約８億円の第三者割当増資を実施し、中外
製薬は安定株主として当社へ資本参加しています。さらに、2016年11月に公表しました記事ページへ 2019年12月期 第２四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2019年８月２日
上 場 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4588 URL http://www.oncolys.com
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 浦田 泰生
問合せ先責任者 (役職名) 取締役管理担当 (氏名) 吉村 圭司 (TEL) 03(5472)1578
四半期報告書提出予定日 2019年８月９日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ： 有 ( アナリスト向け ）
(百万円未満切捨て)
１．2019年12月期第２四半期の業績（2019年１月１日～2019年６月30日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
記事ページへ 2019 年６月 14 日
各 位
会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問合せ先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
譲渡制限付株式報酬としての新株式の払込完了に関するお知らせ
当社は、2019 年５月 24 日開催の当社取締役会において決議されました、譲渡制限付株式
報酬としての新株式の発行に関し、本日、払込手続きが完了いたしましたので、下記のとお
りお知らせいたします。本件の詳細につきましては、2019 年５月 24 日付け「譲渡制限付株
式報酬としての新株式発行に関するお知らせ」をご参照ください。
記
新株式発行の概要
（１） 払込期日 2019 年６月 14 日
発行する株式の種類
（２） 当社普通株式 189,200 株
及び数
（３） 発行価額 １株につき 2,262 円
（４） 発行総額 427,970,400 円
当社の取締役（※） ３名 95,000 株
（５） 割当先 当社の使用人 29 名 94,200 株
記事ページへ 2019 年５月 24 日
各 位
会社名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問合せ先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
譲渡制限付株式報酬としての新株式発行に関するお知らせ
当社は、本日開催の当社取締役会において、譲渡制限付株式報酬として新株式の発行（以
下、
「本新株発行」という。）を行うことについて、下記のとおり決議いたしましたので、お
知らせいたします。
記
１．発行の概要
（１） 払込期日 2019 年６月 14 日
発行する株式の種類
（２） 当社普通株式 189,200 株
及び数
（３） 発行価額 １株につき 2,262 円
（４） 発行総額 427,970,400 円
当社の取締役（※） ３名 95,000 株
（５） 割当予定先 当社の使用人 29 名 94,200 株
記事ページへ 2019年５月13日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
取 締 役
問 合 せ 先 吉 村 圭 司
管 理 担 当
（TEL.03-5472-1578）
米コーネル大学におけるテロメライシン®（OBP-301）とペムブロリズマブ併用
Phase 2 医師主導治験 第一例目への投与開始のお知らせ
当社は、米国ニューヨーク州を拠点とするコーネル大学で進めておりますがんのウイルス療法テロ
メライシン®（OBP-301）と抗 PD-1 抗体ペムブロリズマブ併用の米国 Phase 2 医師主導治験（以下、
「本治験」）において、第一例目の被験者への投与が開始されましたので、お知らせします。
本治験は、胃がん及び胃食道接合部がんを対象とした Phase 記事ページへ 2019年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(非連結)
2019年５月10日
上 場 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4588 URL http://www.oncolys.com
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 浦田 泰生
問合せ先責任者 (役職名) 取締役管理担当 (氏名) 吉村 圭司 (TEL) 03(5472)1578
四半期報告書提出予定日 2019年５月10日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ：無
四半期決算説明会開催の有無 ：無
(百万円未満切捨て)
１．2019年12月期第１四半期の業績（2019年１月１日～2019年３月31日）
（１）経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
売上高 営業利益 経常利益 四半期純利益
百万円 記事ページへ 2019年５月７日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
取 締 役
問 合 せ 先 吉 村 圭 司
管 理 担 当
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシンの独占的ライセンス契約に関する
契約一時金受領のお知らせ
当社が 2019 年４月８日に中外製薬株式会社（以下「中外製薬」といいます。 ）と締結したがんに対
するウイルス療法である「テロメライシン（OBP-301）（以下、
」 「テロメライシン」といいます。 ）の独
占的ライセンス契約（以下「本契約」といいます。 ）に関して、４月 26 日に中外製薬から契約一時金
を受け取りましたので、下記のとおりお記事ページへ 2019年４月24日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
取 締 役
問 合 せ 先 吉 村 圭 司
管 理 担 当
（TEL.03-5472-1578）
第三者割当による新株式発行の払込完了のお知らせ
2019 年４月８日開催の当社の取締役会において決議しました第三者割当による新株式の発行（以下
「本第三者割当増資」といい、本第三者割当増資により発行された株式を「本新株式」といいます。 ）
に関し、本日、払込手続が完了いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
当社は、中外製薬株式会社（以下「中外製薬」といいます。 ）から 2019 年４月８日付けで下記概要
の確約書を入手して記事ページへ 2019年４月８日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
取 締 役
問 合 せ 先 吉 村 圭 司
管 理 担 当
（TEL.03-5472-1578）
「先駆け審査指定制度」の対象品目に
がんのウイルス療法テロメライシンⓇ（OBP-301）が指定
本日、食道がんを対象として国内で開発を進めているがんのウイルス療法テロメライシンⓇ（OBP-
301）が、厚生労働省の定める「先駆け審査指定制度」の対象品目に指定されましたので、お知らせし
ます。
「先駆け審査指定制度」は、下記４つの要件を満たす画期的な新薬等を世界に先駆けて日本で実用
化することを目的とした厚生労働省の制度です。
記事ページへ 2019 年 4 ⽉ 8 ⽇
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株 式 会 社
代表者名 代表取締役社⻑ 浦⽥ 泰⽣
（コード番号：4588）
問 合 せ先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL 03-5472-1578）
会 社 名 中 外 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社⻑ CEO ⼩坂 達朗
（コード番号 4519 東証⼀部）
問 合 せ先 広 報 IR 部 ⻑ 内 ⽥ 誠 彦
（TEL 03-3273-0881）
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」に関する
独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について
オンコリスバイオファーマ株式会社（以下、「オンコリス」）と中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）は、この
たび、オンコリスが開発中のがんに対するウイルス療法である「テロメライシン（OBP-30記事ページへ 2019 年４月８日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代表者名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問合せ先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL 03-5472-1578）
資本業務提携及び第三者割当による新株式の発行に関するお知らせ
記
当社は、2019 年４月８日開催の取締役会において、当社及び中外製薬株式会社（以下「中外製薬」
又は「割当予定先」といいます。）の間での資本業務提携（以下「本資本業務提携」といいます。）
を行うこと並びに割当予定先に対する第三者割当による新株式の発行（以下「本第三者割当」とい
い、また本第三者割当により発行される株式を「本新株式」といいます。）を決議し、本資本業務提
携についての契約を締結いたしましたので、下記のとおりお知らせいたします。
Ⅰ．本資本業務提携の概要
１．本資本業務提携の理由
当社は創業以来がんのウイルス療法テロメライシン（OBP-301）の研究開発を進めてきまし
た。現在、国内外で複数の臨床試験が進行しており、国内で実施された食道がん患者を対象
とした放射線併用の臨床研究では、投与 13記事ページへ