4588 Ｍ－オンコリスバイオ 2019-04-08 16:30:00
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」に関する独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について [pdf]
2019 年 4 ⽉ 8 ⽇
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株 式 会 社
代表者名 代表取締役社⻑ 浦⽥ 泰⽣
（コード番号：4588）
問 合 せ先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL 03-5472-1578）
会 社 名 中 外 製 薬 株 式 会 社
代 表 者 名 代表取締役社⻑ CEO ⼩坂 達朗
（コード番号 4519 東証⼀部）
問 合 せ先 広 報 IR 部 ⻑ 内 ⽥ 誠 彦
（TEL 03-3273-0881）
がんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301）」に関する
独占的ライセンス契約および資本提携契約の締結について
オンコリスバイオファーマ株式会社（以下、「オンコリス」）と中外製薬株式会社（以下、「中外製薬」）は、この
たび、オンコリスが開発中のがんに対するウイルス療法である「テロメライシン（OBP-301）」（以下、「テロメライシ
ン」）について、⽇本・台湾における開発・製造・販売に関する再許諾権付き独占的ライセンスを中外製薬に付与
すると共に、⽇本・台湾・中国・⾹港・マカオを除く全世界における開発・製造・販売に関する独占的オプション権を
中外製薬へ付与するライセンス契約を締結しましたので、お知らせいたします。また、オンコリスは新たに約 8 億円相
当の普通株式を発⾏し、中外製薬がその全てを引き受けることに両社が合意しました。本ライセンス契約の開始と
第三者割当による新株式の発⾏に伴う払い込みは、本年 4 ⽉ 24 ⽇を予定しております。
中外製薬は、⽇本・台湾における再許諾権付き独占的ライセンス契約の契約⼀時⾦として 5.5 億円を⽀払い
ます。また、テロメライシンの臨床試験において⼀定の効果が確認され、中外製薬が上記の独占的オプション権を⾏
使した場合には、中外製薬がオンコリスに⽀払う本ライセンス契約総額は 500 億円以上になります。さらに、テロメ
ライシンの上市後は、中外製薬におけるテロメライシンの売上額に応じた販売ロイヤリティを、ライセンス契約総額と
は別に、中外製薬がオンコリスに⽀払います。
なお、本リリースに記載されている資本業務提携については、別途 2019 年 4 ⽉ 8 ⽇付でオンコリスが開⽰しま
した「資本業務提携及び第三者割当による新株式の発⾏に関するお知らせ」にて公表していますので、同リリースを
ご参照ください。
経営者コメント
オンコリスバイオファーマ株式会社 代表取締役社⻑ 浦⽥ 泰⽣
「中外製薬は抗体医薬をはじめとするがん治療薬開発のエキスパート企業であり、テロメライシンというがんのウイ
ルス療法を開発していく上で最善のパートナリングが出来たと思います。テロメライシンは⽇本オリジナルの腫瘍溶
解ウイルスであり、我々の⾷道がんに対する臨床効果を中外製薬から⾼く評価していただけたことを⼤変に嬉しく
思います。今後、テロメライシンの適応を⼤きく拡⼤していただけることを期待したいと思います。」
中外製薬株式会社 代表取締役社⻑ 最⾼経営責任者 ⼩坂 達朗
「テロメライシンは、新規の作⽤機序を有するがんのウイルス療法で、がん患者さんへの新たな価値提供が期待さ
れます。オンコリスが開発した⾰新的な医薬品を⼀⽇でも早く患者さんに届けるとともに、がん免疫療法等との併
⽤も視野に⼊れ、患者さんやご家族が真の価値を享受できるがん種への適応拡⼤を図るなど、創出価値を最
⼤化してまいります。また、オンコリスの株主の⼀員として、中⻑期的に同社の企業価値、株主価値の向上にも
貢献できるものと信じています。」
オンコリスは本ライセンス契約の締結と本第三者割当が、オンコリスの企業価値および株主価値の向上に資する
ものと考えておりますが、現時点における 2019 年 12 ⽉期のオンコリス業績への具体的な影響額は未定です。⼀
⽅、本件が中外製薬の 2019 年 12 ⽉期の連結業績に与える影響は軽微です。
なお、2019 年２⽉８⽇に開⽰しました 2018 年 12 ⽉期決算短信に記載のとおり、オンコリスは現時点では
業績に与える未確定な要素が多いことから、2019 年 12 ⽉期の業績予想は適性かつ合理的な数値の算出が困
難な状況と考えており、予想の公表をしておりません。
オンコリスバイオファーマについて
オンコリスバイオファーマは、ウイルス遺伝⼦改変技術を活⽤した新規がん治療薬、新規がん検査薬の開発を⾏
い、がんや重症感染症領域の医療ニーズ充⾜に貢献することを⽬指しています。特にがん領域では、腫瘍溶解ウイ
ルスのプラットフォームをベースに、がんのウイルス療法テロメライシンとその次世代版の開発を進めると共に、がんの早
期発⾒または術後検査を⾏う新しい検査薬のテロメスキャン等を揃えることで、がんの早期発⾒・初期のがん局所
治療・術後検査・転移がん治療を網羅するパイプラインを構築しています。詳細は
https://www.oncolys.com/をご覧下さい。
中外製薬について
中外製薬は、医療⽤医薬品に特化し東京に本社を置く、バイオ医薬品をリードする研究開発型の東京証券市
場⼀部上場の製薬企業であり、ロシュ・グループの重要メンバーとして、国内外で積極的な医療⽤医薬品の研究
開発活動を展開しています。特に「がん」領域を中⼼に、アンメット・メディカルニーズを満たす⾰新的な医薬品の創
製に取り組んでいます。中外製薬に関するさらに詳しい情報は https://www.chugai-pharm.co.jp/をご覧下
さい。
テロメライシンについて
テロメライシンは、がん細胞で特異的に増殖し、がん細胞を破壊することができるように遺伝⼦改変した５型のア
デノウイルスです。５型のアデノウイルスは⾵邪の症状を引き起こすもので、⾃然界にも存在します。テロメライシンは、
がん細胞で特異的に増殖することでがん細胞を溶解させる強い抗腫瘍活性を⽰すことや、正常な細胞の中では増
殖能⼒が低いために、臨床的な安全性を保つことが期待されています。現在まで、嘔吐・脱⽑・造⾎器障害等の
重篤な副作⽤は報告されていないことから患者さんの QOL（Quality of Life）の向上が期待されます。更に近
年の研究により、ウイルス療法によって破壊されたがん細胞は、その特異的な抗原のシグナルを樹状細胞等の免疫
細胞に直接伝えることにより、がん免疫を誘導できることが⽰唆され、近年その有効性が注⽬されている抗 PD-1 抗
体等の免疫チェックポイント阻害剤との併⽤により、全⾝的な抗がん作⽤が期待されています。なお、オンコリスは、
Medigen Biotechnology Corp.（台湾）とテロメライシンの開発に関する協⼒関係を構築しています。
以 上
本件に関するお問い合わせ先
オンコリスバイオファーマ株式会社 財務部
Tel: 03-5472-1578
E-mail：oncolys_information@oncolys.com
中外製薬株式会社 広報 IR 部
メディアリレーションズグループ
Tel: 03-3273-0881
E-mail: pr@chugai-pharm.co.jp
インベスターリレーションズグループ
Tel: 03-3273-0554
E-mail: ir@chugai-pharm.co.jp