2021年５月６日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 経 理 担 当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシン（OBP-301）の頭頸部がんを対象とした
米国 Phase２医師主導治験 第一例目への投与開始のお知らせ
当社は、米国で準備が進められていた頭頸部がんを対象としたテロメライシ（OBP-301）の Phase２
医師主導治験（以下、「本治験」 ）について、第一例目の患者様への投与が開始された旨、連絡を受け
ましたのでお知らせいたします。本治験は、米国ニューヨーク州を拠点とするコーネル大学医学部血
液･腫瘍内科准教授の Dr. Doru Paul らを中心とする研究グループが進めるもので、当社は同グループ
と本治験の実施に関する契約を締結しています。
本治験は、手術不能な再発性または進行性の頭頸部がんの患者様を対象として、 放射線および抗 PD-
1 抗体ペムブロリズマブによる標準治療に、テロメライシンを併用した場合の有効性と安全性を検討
します。頭頸部がんは、社会生記事ページへ 2021年４月20日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 経 理 担 当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
新型コロナウイルス感染症治療薬 OBP-2011 の
共同開発契約に関するお知らせ
当社は、現在開発を進める新型コロナウイルス感染症治療薬 OBP-2011 に関して、前臨床・
臨床試験の実施支援をはじめとした医薬品開発関連事業を行う株式会社新日本科学（以下、
「新日本科学」という）と共同開発契約（以下、「本契約」という）を締結することを合意い
たしましたので、お知らせいたします。
OBP-2011 は、新型コロナウイルス感染症の発症初期に対する経口治療薬を目指し、現在、
前臨床試験が進められています。本契約は、今後予定されている OBP-2011 の前臨床試験に
おける開発スピードを上げ、臨床試験開始までの期間を短縮することを第一の目的としてい
ます。
また、OBP-2011 は、現在までに行われた探索的な薬物動態試験や安全性試験において、経
口吸収性が認められ、一方で、問題となる毒性記事ページへ 2021年４月14日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 経 理 担 当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシン（OBP-301）の国内承認申請時期に関するお知らせ
当社は、テロメライシンの独占的ライセンスを付与している中外製薬株式会社（以下、 「中
外製薬」という）から、日本国内におけるテロメライシンの承認申請予定時期が 2024 年に変
更になる旨の連絡を受領しましたので、お知らせします。
当社は、 中外製薬より、中外製薬が国内で進めている食道がん対象の放射線併用 Phase２試
験に関して、新型コロナウイルス感染症の影響により登録が難航している旨、およびウイル
ス製剤の製法開発に向けた活動の影響により承認申請時期が 2024 年に変更になる旨、 連絡を
受領しました。また、本件に関して、中外製薬は本年４月 22 日に行われる予定の「2021 年
12 月期第 1 四半期決算発表」において、中外製薬の情報開示基準に基づき、テロメライシン
の日本国内の承認申請時期が「2024 年以降」になる旨の開示を行う見通しです。
なお、当社は中外製薬記事ページへ 2021年３月25日
各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
取 締 役
問 合 せ 先 吉村 圭司
管 理 担 当
（TEL.03-5472-1578）
経営体制に関するお知らせ
当社の全ての取締役・監査役・執行役員は、2021 年 3 月 25 日開催の定時株主総会におい
て、その任期満了を迎えました。
当社は、2021 年 3 月 25 日開催の定時株主総会での決議結果並びに同日開催した取締役
会での決議により、2021 年 4 月 1 日以降の経営体制を以下の通り決定しましたので、お知らせ
いたします。
氏名 役職名
浦田 泰生 代表取締役社長 研究開発担当兼事業開発担当
吉村 圭司 取締役 経理担当
記事ページへ 2021 年３月 24 日
各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使、月間行使状況
及び権利行使完了に関するお知らせ
当社が、2021 年１月４日に発行いたしました第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）
の 2021 年３月 24 日における大量行使につきまして、下記のとおりお知らせいたします。ま
た、本日をもって、発行した全ての新株予約権が行使されましたので、2021 年３月における
月間行使状況につきましても、併せてお知らせいたします。
記
Ⅰ.大量行使
１． 銘 柄 記事ページへ 2021年３月23日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
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（TEL.03-5472-1578）
新型コロナウイルス感染症治療薬 OBP-2011 の
変異型コロナウイルスへの効果に関するお知らせ
当社は、現在開発中の新型コロナウイルス感染症治療薬 OBP-2011 に関して、変異型コロ
ナウイルスに対する有効性を実験で確認することが出来ましたので、お知らせします。
この度、ヒトレトロウイルス学共同研究センター・鹿児島大学キャンパスの研究グループ
との共同研究において、ブラジル型やロンドン型などのワクチン治療に抵抗性を示す可能性
のある変異型コロナウイルスに対して、OBP-2011 が野生型と同等の活性を示すことを細胞培
養系の実験で確認しました。この結果は、将来変異型コロナウイルスが再びパンデミックを
起こした場合にも、早期感染患者の治療に用いられることが期待される結果です。
現在、当社は OBP-2011 の前臨床試験や治験薬 GMP 製造を進め、2022 年の臨床試験開始を
目指して記事ページへ 2021年３月22日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
新型コロナウイルス感染症治療薬 OBP-2011 の
治験薬 GMP 製造に関するお知らせ
当社は、現在開発中の新型コロナウイルス感染症治療薬 OBP-2011 に関して、臨床試験の
開始に必要な治験薬原薬の GMP 製造を岩城製薬株式会社（以下、「岩城製薬」という）に委
託することを基本合意しましたので、お知らせいたします。
当社は、岩城製薬との間で締結する委受託契約に基づき、2022年第１四半期を目途に
OBP-2011の治験薬原薬を岩城製薬から受領する見通しです。その後、治験薬の製造を完了
させ、2022年にOBP-2011の治験申請を行い、ヒトへの投与を開始する計画です。
当社は、2021年３月８日に開示しました「COVID-19（新型コロナウイルス感染症）治療
薬の開発化合物の絞込み及び資金使途変更に関するお知らせ」に記載の通り、OBP-2011に
開発対象を絞込んで、新型コロナウイルス感染症治療薬の開記事ページへ 2021 年３月 10 日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
第18回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年１月４日に発行いたしました第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）
の 2021 年３月１日から同年３月 10 日までの期間における大量行使につきまして、下記のと
おりお知らせいたします。
記
１． 銘 柄 名 オンコリスバイオファーマ株式会社第 18 回新株予約権
２． 月初からの交付株式数 記事ページへ 2021年３月８日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
COVID-19（新型コロナウイルス感染症）治療薬の
開発化合物の絞込み及び資金使途の変更に関するお知らせ
当社が開発中の新型コロナウイルス感染症治療薬に関して、今後の開発化合物の絞込み及
び資金使途の変更を決定しましたので、下記の通りお知らせいたします。
1. 新型コロナウイルス感染症治療薬の開発化合物の絞込みの件
（1）OBP-2011への開発化合物の絞込みについて
当社は、2020年６月に抗SARS-CoV-2薬の特許譲受契約を鹿児島大学と締結し、新型コ
ロナウイルス感染症治療薬の開発に着手しました。その後、OBP-2001を先行化合物と位置
付け、非臨床試験を進めてきましたが、経口吸収性がやや低く、早期の新型コロナウイル
ス感染症患者への適応には最適ではないと判断しました。一方、同時に進めていた化合物
スクリーニングで、新たにOBP-2001を改良した高活性のOBP-2011が創出されました。
OBP記事ページへ 2021 年３月１日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
第18回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
当社が、2021 年１月４日に発行いたしました第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）
の 2021 年２月における月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
１． 銘 柄 名 オンコリスバイオファーマ株式会社第 18 回新株予約権
２． 対象月間の交付株式数 815,800 株
対象月間の行使個数及び発行
３． 8記事ページへ 2021 年２月 18 日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
第18回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年１月４日に発行いたしました第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）
の、前回開示後（2021 年２月９日から同年２月 18 日まで）の期間における大量行使につき
まして、下記のとおりお知らせいたします。
記
１． 銘 柄 名 オンコリスバイオファーマ株式会社第 18 回新株予約権
２． 前回開示後からの交付株式数 記事ページへ 2021年２月18日
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会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
テロメライシン（OBP-301）の国際一般名称に関するお知らせ
当社の主力パイプラインであるがんのウイルス療法「テロメライシン（OBP-301） 」に関して、世界
保健機関 （WHO：World Health Organization）によって、国際一般名称（INN：International Nonproprietary
Name）が決定されましたので、お知らせいたします。
テロメライシン（OBP-301）の国際一般名称：suratadenoturev
世界保健機関（WHO）による医薬品の国際一般名称の決定は、新薬の承認申請を進める上で重要な
手続きであり、承認後は世界共通名称として記事ページへ 2021年２月12日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
定款の一部変更に関するお知らせ
当社は、2021 年２月 12 日開催の取締役会において、以下のとおり、「定款の一部変更」につい
て 2021 年３月 25 日開催の第 17 回定時株主総会（以下、「本株主総会」）に付議することを決議い
たしましたので、お知らせいたします。
１．定款の一部変更
（１）変更の理由
事業環境の変化に機動的に対応できる経営体制の構築、および株主の皆様からの信任機会を増
やし取締役の経営責任を明らかにするため、現行定款第 20 条第１項（任期）に定める取締役の
任期を２年から１年に短縮するものです。
但し、本変更は、本株主総会第１号議案により選任される取締役から適用するものとします。
（２）変更の内容
変更の内容は次の通りです。
（下線部分は変更箇所を示しています。）
現行定款記事ページへ 2021年２月12日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
営業外費用および特別損失の計上に関するお知らせ
当社は、2020 年 12 月期第４四半期会計期間（2020 年 10 月１日～2020 年 12 月 31 日）
において、営業外費用および特別損失を計上いたしましたので、下記の通りお知らせいたし
ます。
1. 営業外費用の内容
当第４四半期会計期間（2020 年 10 月１日～2020 年 12 月 31 日）において、総額 30 百
万円（百万円未満切り捨て。以下、同様）の営業外費用を計上いたしました。営業外費用の
発生要因は、外貨建て資産の評価替えによる為替差損８百万円、人件費の一括償却による譲
渡制限付株式報酬償却７百万円、新株予約権発行費９百万円及び株式交付費４百万円等によ
るものです。
各種営業外費用の発生により、2020 年 12 月期第４四半期累計期間（2020 年１月１日～
2020 年 12 月 31 日）において、外貨建て資産記事ページへ 2021年２月12日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
通期業績と前期実績との差異に関するお知らせ
当社は、本日公表の 2020 年 12 月期（2020 年１月１日～2020 年 12 月 31 日）業績につき
まして、2019 年 12 月期実績値との間に差異が生じましたので、下記の通りお知らせいたし
ます。
1. 2020 年 12 月期業績と前期実績値との差異
（百万円未満切捨て）
1 株当たり
売上高 営業利益 経常利益 当期純利益
記事ページへ 2020年12月期 決算短信〔日本基準〕(非連結)
2021年２月12日
上 場 会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4588 URL http://www.oncolys.com
代 表 者 (役職名) 代表取締役社長 (氏名) 浦田 泰生
問合せ先責任者 (役職名) 取締役管理担当 (氏名) 吉村 圭司 (TEL) 03(5472)1578
定時株主総会開催予定日 2021年３月25日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2021年３月26日
決算補足説明資料作成の有無 ： 無
決算説明会開催の有無
： 有 （ アナリスト向け ）
(百万円未満切捨て)
１．2020年12月期の業績（2020年１月１日～2020年12月31日）
（１）経営成績 (％表示は対前期増減率)
売上記事ページへ 2021 年２月８日
各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
第18回新株予約権（行使価額修正条項付）の大量行使に関するお知らせ
当社が、2021 年１月４日に発行いたしました第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）
の、2021 年２月１日から同年２月８日までの期間における大量行使につきまして、下記のと
おりお知らせいたします。
記
１． 銘 柄 名 オンコリスバイオファーマ株式会社第 18 回新株予約権
２． 月初からの交付株式数 349,300 株
月初からの行使された新株予
３． 約権の数及び記事ページへ 2021年２月８日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代表取締役社長 浦田 泰生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取締役管理担当 吉村 圭司
（TEL.03-5472-1578）
証券取引等監視委員会による発表に対する当社見解について
この度は、当社並びに当社役職員自体に課徴金納付命令勧告がなされたものではありませんが、関係者の
皆様にご心配をお掛けしましたことを深くお詫び申し上げます。また、証券取引等監視委員会から具体的な関
係者の名称は直接開示されていませんが、2021 年 2 月 5 日に証券取引等監視委員会から発表されました「オ
ンコリスバイオファーマ株式会社の社員から伝達を受けた者による内部者取引に対する課徴金納付命令の勧告
について」（以下「本件勧告」といいます。）に関しまして、下記の通り説明申し上げます。
記
１． 経緯
2020 年秋から当社は証券取引等監視委員会より調査への協力要請を受け、様々な情報提示を行うなど、
鋭意調査に関する協力を行って参りました。本件勧告に関して、当社の社員が直接記事ページへ 2021年２月５日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
当社株式の内部者取引に対する課徴金納付命令の勧告について
本日 2021 年 2 月 5 日に証券等取引監視委員会から発表されました「オンコリスバイオファーマ株式
会社の社員から伝達を受けた者による内部者取引に対する課徴金納付命令の勧告について」に関しま
して、誤解を招く点がございますのでお知らせいたします。
発表文面では、弊社の現職の社員が第三者に情報を提供したという事実があるように記述されてお
りますが、弊社の現職の役員及び社員が第三者に情報提供した事実は弊社では確認しておらず、弊社
の現職の役員及び社員が第三者に情報提供した事実はないと考えております。
証券取引等監視委員会では、役員以外の関係者につき、まとめて「社員」という表現を使用するた
め、そのような表現となったと、同委員会から説明を受けました。
弊社は厳格な情報管理体制を構築し、証券等取引監視委員会の調査に協力してま記事ページへ 2021 年２月１日
各位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
（コード番号：4588）
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
（TEL.03-5472-1578）
第18回新株予約権（行使価額修正条項付）の月間行使状況に関するお知らせ
当社が、2021 年１月４日に発行いたしました第 18 回新株予約権（行使価額修正条項付）
の 2021 年１月における月間行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
１． 銘 柄 名 オンコリスバイオファーマ株式会社第 18 回新株予約権
２． 対象月間の交付株式数 542,800 株
対象月間の行使個数及び発行
３． 記事ページへ