4588 M-オンコリスバイオ 2021-02-18 08:30:00
テロメライシン(OBP-301)の国際一般名称に関するお知らせ [pdf]
2021年2月18日
各 位
会 社 名 オンコリスバイオファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 浦 田 泰 生
(コード番号:4588)
問 合 せ 先 取 締 役 管 理 担 当 吉 村 圭 司
(TEL.03-5472-1578)
テロメライシン(OBP-301)の国際一般名称に関するお知らせ
当社の主力パイプラインであるがんのウイルス療法「テロメライシン(OBP-301) 」に関して、世界
保健機関 (WHO:World Health Organization)によって、国際一般名称(INN:International Nonproprietary
Name)が決定されましたので、お知らせいたします。
テロメライシン(OBP-301)の国際一般名称:suratadenoturev
世界保健機関(WHO)による医薬品の国際一般名称の決定は、新薬の承認申請を進める上で重要な
手続きであり、承認後は世界共通名称として使用されます。
今後、米国(USAN:United States Adopted Names)においても、登録手続きを行う予定です。
なお現在、ライセンス先である中外製薬株式会社によって食道がんの患者様を対象とした放射線併
用 Phase2臨床試験が日本国内で進行中です。中外製薬の開示資料によると、2021 年2月4日現在、
テロメライシンを 2023 年以降に承認申請する予定です。
当社は、「がんを切らずに治す」というコンセプトに基づきテロメライシンの開発を進めています。
引き続き、他の治療法との併用に関する研究開発を進め、医療現場の一助となるがん治療法の発展へ
の貢献を目指してまいります。
なお、本件に関する業績等への影響はありません。
以 上