2021年12月3日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) BTK阻害剤AS-1763の第1相臨床試験BAパート投与開始に関するお知らせ 当社が開発中の次世代型BTK阻害剤AS-1763に関し、第1相臨床試験における新製剤を用いたバイオ アベイラビリティ(BA)パートを開始しましたのでお知らせいたします。 AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ(Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する阻害剤であり、高選択的かつ強力にBTKの活性を阻害します。非共有結合型の阻害様式であること から、イブルチニブ耐性の血液がん患者にも有効な治療薬として開発を進めています。 AS-1763の第1相臨床試験はオランダで実施しており、健康成人男女を対象としたプラセボ対照無作 為化二重盲検、用量漸増単回経口投与(SAD)パートにおける全ての投与が完了し、安全性、忍容性お よび良好な薬物動態プロファイルを確認しています。当社は、患者を対象とし記事ページへ
2021年12月1日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ 当社が2021年7月30日に発行した行使価額修正条項付第19回新株予約権の2021年11月における月間行 使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第19回新株予約権 (2) 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 40,000株 対象月間中に行使された新株予約権 (3) の 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 400個(発行総数の1.60%) 2021年10月31日時点における (4) 未 行 使 の 新 株 予 約 権 の記事ページへ
2021年12月期第3四半期 決算説明資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード:4572 第3四半期のトピックス BTK阻害剤AS-0871の欧州フェーズ1単回投与用量漸増試験の治験報告書を受領し、結果の概要を発表(7月) BTK阻害剤AS-1763の欧州フェーズ1試験単回投与用量漸増パートの投与完了(7月) 行使価額修正条項付第18回新株予約権の取得及び消却を実施(7月) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の発行(7月) 新市場区分「グロース市場」選択に関する取締役会決議(9月) BTK阻害剤AS-1763の創製研究に関する論文の”Journal of Medicinal Chemistry”への掲載(9月) CDC7阻害剤AS-0141の創製研究に関する論文の”Journal of Medicinal Chemistry”への掲載(10月) 1 創薬パイプライン <がん領域> 化合物 標的 対象疾患 探索・前臨床 臨床 開発パートナー AS-0141 CDC7/ASK がん 自社 低分子 キナーゼ がん免疫 AS-1763 BTK 血液がん・がん免疫 自社/(中華圏のみ) 低分子 ALK5 血液がん・がん免疫 自社記事ページへ
2021年12月期 第3四半期決算短信〔日本基準〕(連結) 2021年11月8日 上 場 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4572 URL https://www.carnabio.com 代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)吉野公一郎 問合せ先責任者 (役職名)取締役経営管理本部長 (氏名)山本詠美 (TEL)078-302-7075 四半期報告書提出予定日 2021年11月9日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有 四半期決算説明会開催の有無 : 無 (百万円未満切捨て) 1.2021年12月期第3四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年9月30日) (1)連結経営成績(累計) (%表示は、対前年同四半期増減率)記事ページへ
2021年11月1日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ 当社が2021年7月30日に発行した行使価額修正条項付第19回新株予約権の2021年10月における月間行 使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第19回新株予約権 (2) 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 149,500株 対象月間中に行使された新株予約権 (3) の 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 1,495個(発行総数の6.01%) 2021年9月30日時点における (4) 未 行 使 の 新 株 予 約 権記事ページへ
2021年10月1日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ 当社が2021年7月30日に発行した行使価額修正条項付第19回新株予約権の2021年9月における月間行 使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第19回新株予約権 (2) 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 330,000株 対象月間中に行使された新株予約権 (3) の 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 3,300個(発行総数の13.26%) 2021年8月31日時点における (4) 未 行 使 の 新 株 予 約 権 の記事ページへ
2021年9月21日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の大量行使に関するお知らせ 当社が2021年7月30日に発行した行使価額修正条項付第19回新株予約権につきまして、2021年9月1 日から9月21日までの期間において大量行使がありましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第19回新株予約権 (2) 月 初 か ら の 交 付 株 式 数 278,000株 月初からの行使された新株予約権の (3) 2,780個(発行総数の11.17%) 数および発行総数に対する行使比率 2021年8月31日時点における記事ページへ
2021年9月16日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 新市場区分「グロース市場」選択に関する取締役会決議のお知らせ 当社は、本日開催の取締役会において、2022年4月4日に予定されている新たな市場区分への移 行に際して、「グロース市場」を選択することを決議いたしましたので、下記のとおりお知らせい たします。 記 当社は、2021 年7月9日付けで、株式会社東京証券取引所より「新市場区分における上場維持基 準への適合状況に関する一次判定結果について」を受領し、当社が新市場区分「グロース市場」の上 場維持基準に適合していることを確認いたしました。 この結果に基づき、本日開催の取締役会において、新市場区分「グロース市場」への移行を選択す ることを決議いたしました。 今後は、東京証券取引所が定める申請スケジュールに従い、新市場区分の選択申請に係る所定の手 続きを進めてまいります。 なお、事業計画等の詳細につきましては、7月 14 日公表の「事業計画及び成長可能性に関する事 項」をご参照ください。記事ページへ
2021年9月1日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の月間行使状況に関するお知らせ 当社が2021年7月30日に発行した行使価額修正条項付第19回新株予約権の2021年8月における月間行 使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第19回新株予約権 (2) 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 300,000株 対象月間中に行使された新株予約権 (3) の 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 3,000個(発行総数の12.06%) 2021年7月31日時点における (4) 未 行 使 の 新 株記事ページへ
2021年8月17日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の大量行使に関するお知らせ 当社が2021年7月30日に発行した行使価額修正条項付第19回新株予約権につきまして、2021年8月2 日から8月17日までの期間において大量行使がありましたので、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第19回新株予約権 (2) 月 初 か ら の 交 付 株 式 数 250,000株 月初からの行使された新株予約権の (3) 2,500個(発行総数の10.05%) 数および発行総数に対する行使比率 2021年7記事ページへ
2021年12月期第2四半期 決算説明資料 カルナバイオサイエンス株式会社 証券コード:4572 第2四半期のトピックス BTK阻害剤AS-1763の欧州フェーズ1試験投与開始(4月) CDC7阻害剤AS-0141の国内フェーズ1試験投与開始(6月) BTK阻害剤AS-0871の欧州フェーズ1単回投与用量漸増試験の治験報告書を受 領し、結果の概要を発表(7月) 東証の新市場区分であるグロース市場において求められる「事業計画及び成長 可能性に関する事項 」を先行開示(7月) BTK阻害剤AS-1763の欧州フェーズ1試験用量漸増パートの投与完了(7月) 行使価額修正条項付第18回新株予約権の取得及び消却を実施(7月) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の発行(7月) 1 創薬事業 創薬パイプライン <がん領域> 化合物 標的 対象疾患 探索・前臨床 臨床 開発パートナー AS-0141 CDC7/ASK がん 自社 低分子 キナーゼ がん免疫 AS-1763 BTK 血液がん・がん免疫 自社/(中華圏のみ) 低分子 ALK5 血液がん・がん免疫 自社 低分子 CDK1 がん記事ページへ
2021年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結) 2021年8月6日 上 場 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 上場取引所 東 コ ー ド 番 号 4572 URL https://www.carnabio.com 代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)吉野公一郎 問合せ先責任者 (役職名)取締役経営管理本部長 (氏名)山本詠美 (TEL)078(302)7075 四半期報告書提出予定日 2021年8月10日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有 四半期決算説明会開催の有無 : 有(機関投資家・アナリスト向け) (百万円未満切捨て) 1.2021年12月期第2四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年6月30日) (1)連結経営成績(累計)記事ページへ
2021年7月30日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取 締 役 経 営管 理 本 部 長 山 本 詠 美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付第19回新株予約権の発行に係る払込完了に関するお知らせ 当社は、2021 年7月 14 日開催の取締役会において決議しました、 Cantor Fitzgerald & Co. 以下 ( 「割当先」 といいます。)を割当先とする第三者割当てによる行使価額修正条項付第 19 回新株予約権(以下「本新株 予約権」といいます。)の発行に関し、発行価額の総額(14,675,070 円)の払込みが本日完了したことを確記事ページへ
2021 年7月 29 日 各位 会 社 名 カ ルナ バイオ サイ エンス 株式 会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL:078-302-7075) 行使価額修正条項付き第 18 回新株予約権(第三者割当て)の取得及び消却の完了 並びに月間行使状況に関するお知らせ 当社は、2021 年7月 14 日に公表した「行使価額修正条項付き第 18 回新株予約権(第三者割当て)の取 得及び消却に関するお知らせ」のとおり、2021 年7月 14 日開催の取締役会決議に基づき、2019 年7月 29 日に発行した行使価額修正条項付き第 18 回新株予約権(第三者割当て)(以下「本新株予約権」といい ます。)について、本日時点で残存する本新株予約権の全部を取得及び消却いたしましたので、下記のと おりお知らせいたします。また、本新株予約権に関する 2021 年7月における月間行記事ページへ
2021年7月26日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) BTK阻害剤AS-1763 第I相単回投与用量漸増試験の投与完了のお知らせ 当社が開発中の次世代型BTK阻害剤AS-1763に関し、2021年4月28日発表の「BTK阻害剤AS-1763 第I 相臨床試験投与開始に関するお知らせ」で被験者への投与が開始されたことをお知らせしておりまし たが、このたび用量漸増パートの全ての投与が完了いたしましたのでお知らせいたします。 AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ(Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する阻害剤であり、高選択的かつ強力にBTKの活性を阻害します。非共有結合型の阻害様式であること から、イブルチニブ耐性の血液がん患者にも有効な治療薬として開発を進めています。 今後は、必要な解析作業を実施し、当該結果を基に、米国にて患者を対象とした第Ib相臨床試験を実 施する予定です。 なお、本件が2021年12月期の記事ページへ
2021 年7月 14 日 各位 会 社 名 カ ルナ バイオ サイ エンス 株式 会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL:078-302-7075) 行使価額修正条項付き第 18 回新株予約権(第三者割当て)の取得及び消却に関するお知らせ 当社は、2021 年7月 14 日開催の取締役会において、2019 年7月 29 日に発行した行使価額修正条項付 き第 18 回新株予約権(第三者割当て)(以下「本新株予約権」といいます。)について、残存する本新 株予約権の全部を取得するとともに、取得後直ちに本新株予約権の全部を消却することを決議いたしまし たので、下記のとおりお知らせいたします。 記 1.本新株予約権の取得及び消却の概要 取得及び消却する カルナバイオサイエンス株式会社第 18 回新株予約権(第三者割当 (1)記事ページへ
2021 年7月 14 日 各位 会 社 名 カ ルナ バイオ サイ エンス 株式 会社 代 表 者 名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問 合 せ 先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL:078-302-7075) 行使価額修正条項付第 19 回新株予約権の発行及び第三者割当て契約 (Qualified Institutional Placement「QIP」)の締結に関するお知らせ 当社は、2021 年7月 14 日開催の取締役会において、Cantor Fitzgerald & Co.(以下「割当予定先」といい ます)を割当予定先とする第 19 回新株予約権(以下「本新株予約権」といいます。)の発行(以下「本 第三者割当て」といいます。)及び金融商品取引法に基づく本新株予約権に関する届出の効力発生後に、 割当予定先との間で第三者記事ページへ
カルナバイオサイエンス株式会社 事業計画及び成長可能性に関する事項 2021年7月14日 証券コード:4572 事業内容 カルナバイオサイエンスの目標 21世紀に残されたアンメットメディカルニーズに対応する 画期的な新薬を生み出す 創薬標的から新薬を研究開発し、継続的に創薬パイプライン を創製可能な技術力 革新的な医薬品を次々に世に送り出すことにより、 飛躍的な成長を目指す 2 独自のビジネスモデル 創薬支援事業で製薬会社等にキナーゼ阻害薬研究のための製品・サービスを提供し、安定した収入を獲得。財務基 盤の安定化に寄与するとともに、自社創薬のツールも提供。⇒ 他の創薬ベンチャーにはない当社の強み。 創薬事業では、キナーゼ創薬基盤技術を活用し、がん、免疫・炎症疾患などの治療薬を研究開発。飛躍的な成長を 目指した先行投資を行っています。 創薬 支援事業 創薬 事業 革新的 新薬の開発 3 創薬事業のビジネスモデル <研究開発領域> <収益モデル> 創薬事業では、革新的なキナーゼ阻害薬等の低分子医薬品 当社記事ページへ
2021年7月12日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) BTK阻害剤AS-0871 第I相単回投与用量漸増試験結果に関するお知らせ 当社が免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871に関し、健康成人を対象と した第I相臨床試験の単回経口投与用量漸増試験において被験者への全ての投与が完了しておりまし たが、7月9日に、当該臨床試験の治験報告書を受領いたしましたので、その結果について概要をお知 らせいたします。 AS-0871は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ(Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と する非共有結合型BTK阻害剤であり、その高いキナーゼ選択性から、免疫・炎症疾患を対象として開発 を進めています。 AS-0871の第I相臨床試験は単回経口投与用量漸増試験としてオランダで実施され、延べ53名の健康 成人男女によるプラセボ対照無作為化二重盲検比較試験におい記事ページへ
2021年7月1日 各 位 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎 (コード番号:4572) 問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美 (TEL: 078-302-7075) 行使価額修正条項付き第18回新株予約権(第三者割当て)の 月間行使状況に関するお知らせ 当社が2019年7月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2021年6月における月間 行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。 記 (1) 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権 (2) 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株 対象月間中に行使された新株予約権の (3) 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個 2021年5月31日時点における (4) 未 行 使 の 新 株 予 約 権記事ページへ