4572 J-カルナバイオ 2021-08-06 15:30:00
2021年12月期 第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

               2021年12月期            第2四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                             2021年8月6日
上 場 会 社 名   カルナバイオサイエンス株式会社          上場取引所                               東
コ ー ド 番 号   4572                 URL https://www.carnabio.com
代   表   者 (役職名)代表取締役社長      (氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者   (役職名)取締役経営管理本部長   (氏名)山本詠美                   (TEL)078(302)7075
四半期報告書提出予定日      2021年8月10日  配当支払開始予定日               ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有
四半期決算説明会開催の有無              :   有(機関投資家・アナリスト向け)
                                                                                     
                                                                                        (百万円未満切捨て)
1.2021年12月期第2四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年6月30日)
(1)連結経営成績(累計)                                                           (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                                親会社株主に帰属
                       売上高                      営業利益                    経常利益
                                                                                する四半期純利益
                       百万円             %           百万円          %       百万円         %           百万円          %
2021年12月期第2四半期          430        △25.8           △777         ―       △774        ―           △776         ―
2020年12月期第2四半期          579        △76.4           △375         ―       △380        ―           △397         ―
(注) 包括利益 2021年12月期第2四半期        △765 百万円 (           ―%) 2020年12月期第2四半期              △400 百万円 (         ―%)
                                                                                     
                                               潜在株式調整後
                       1株当たり
                                                 1株当たり
                      四半期純利益
                                                四半期純利益
                                   円   銭                    円   銭
2021年12月期第2四半期                 △62.56                           ―
2020年12月期第2四半期                 △32.60                           ―

(2)連結財政状態
                       総資産                          純資産               自己資本比率
                                   百万円                      百万円                     %
 2021年12月期第2四半期         3,662                                3,096              84.5
 2020年12月期              4,835                                3,824              79.0
(参考) 自己資本 2021年12月期第2四半期 3,093 百万円                        2020年12月期     3,820 百万円
 
2.配当の状況
                                                    年間配当金

                    第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                              期末            合計
                       円       銭           円   銭            円   銭        円   銭          円   銭
     2020年12月期        ―     0.00                                ―          0.00          0.00
     2021年12月期        ―     0.00
     2021年12月期(予想)                                              ―          0.00          0.00
    (注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無 :                          無


3.2021年12月期の連結業績予想(2021年1月1日~2021年12月31日)
                                                                             (%表示は、対前期増減率)
                                                                        親会社株主に帰属   1株当たり
                売上高                営業利益                   経常利益
                                                                         する当期純利益   当期純利益
              百万円      %           百万円          %         百万円       %        百万円        %              円 銭
       通期      923 △18.5 △1,811 ― △1,816                            ―      △1,825       ―         △147.19
    (注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 無
 
※       注記事項
(1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動                       : 無

        (連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)
        新規     ―社 (社名)           、除外   ―社 (社名)

(2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用                       : 無
(3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
        ①   会計基準等の改正に伴う会計方針の変更                   : 無
        ②   ①以外の会計方針の変更                          : 無
        ③   会計上の見積りの変更                           : 無

        ④   修正再表示                                : 無
(4)発行済株式数(普通株式)
        ①   期末発行済株式数(自己株式を含む)      2021年12月期2Q   12,436,900株   2020年12月期     12,407,100株

        ②   期末自己株式数                2021年12月期2Q       5,124株    2020年12月期         5,124株

        ③   期中平均株式数(四半期累計)         2021年12月期2Q   12,411,031株   2020年12月期2Q   12,195,162株

 
※   四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です
 
※   業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的であ
ると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
 
 
                 カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第2四半期決算短信


○添付資料の目次



    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2

    (1)経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2
    (2)財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3

    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3
    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4
    (1)四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4

    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6
    (3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書 ……………………………………………………………8
    (4)四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………9
      (継続企業の前提に関する注記) ……………………………………………………………………9

      (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………9




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                   カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第2四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
  当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾
 患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、
 創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活
 動に取り組んでおります。
  当社の2つのBTK阻害剤ポートフォリオのうち、免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871に
つきましては、健常人を対象としたフェーズ1試験の単回投与用量漸増試験(SAD)パートの投与が2020年中に完了
し、全ての用量で安全性および忍容性を確認し、薬物動態も良好でした。また、AS-0871が炎症・免疫をどの程度抑え
ることができるのかという予備検討を実施するため、AS-0871投与後の被験者の血液を用いて、抗体の産生に関わるB
細胞及び炎症反応に関わる好塩基球の活性化を検討した結果、AS-0871の用量依存的にB細胞及び好塩基球の活性化が
抑制され、100mg以上の用量で薬効を得るのに十分な抑制効果が示されました。これらの結果から、AS-0871は、経口
投与においてB細胞及び好塩基球の作用を抑制し、炎症性免疫疾患の治療薬として効果が期待できることを示唆してい
ます。これらの結果を基に、2021年下期から、新製剤を用いたフェーズ1試験の反復投与用量漸増試験(MAD)を開始
する準備を進めています。
 イブルチニブを代表とする第1世代の共有結合型BTK阻害薬耐性の血液がんを治療標的とした次世代BTK阻害剤
AS-1763については、2021年4月末より健常人を対象としたフェーズ1試験の単回投与用量漸増試験(SAD)パートに
おける投与を開始し、7月中に用量漸増パートの全ての投与が完了しています。本試験は最大で延べ56名の被験者を対
象に安全性および忍容性、副次的に薬物動態および薬力学を評価することを主要目的としています。現在、本SAD試験
の解析作業を実施しており、当該結果を基に、米国にて慢性リンパ性白血病およびB細胞リンパ腫の患者を対象とした
フェーズ1b試験を実施する予定です。AS-1763は、中華圏(中華人民共和国および台湾)における開発・商業化の権
利を中国バイオノバ・ファーマシューティカルズ(以下「バイオノバ社」)に供与する契約を締結しており、当社は
バイオノバ社が中国で実施するAS-1763に関するより多くの臨床試験データを収集・利用することで、AS-1763の治験
を加速できると考えております。当社は、中華圏における今後のAS-1763の開発進捗に伴い、バイオノバ社から最大で
約205百万ドル(約215億円)を受け取ることになり、さらに、AS-1763の中華圏における上市後の売上高に応じた最大
2桁の料率の段階的ロイヤリティを受け取ります。
 CDC7阻害剤AS-0141につきましては、2021年上期に、日本国内において切除不能進行・再発又は遠隔転移を伴う固形
がん患者を対象としたフェーズ1試験を開始しました。フェーズ1試験は、用量漸増パート及び用量拡大パートの2
段階に分かれており、用量漸増パートでは、薬剤の投与量を増やしながら安全性と忍容性を評価し、また薬物動態や
薬力学についても調べます。本パートで決定した最大耐用量と推奨用量に基づき、拡大パートでは、より多くの患者
で本剤の推奨用量での安全性及び有効性を評価いたします。
 創薬支援事業においては、当第2四半期連結累計期間の売上高は430百万円(前年同期比18.4%減)となりました。
2019年6月に創薬事業において締結した米国のギリアド・サイエンシズ社との新規がん免疫療法の創薬プログラムに
関するライセンス契約に関連し、同社による当該プログラムの開発をサポートするため、当社の脂質キナーゼ阻害剤
に関する創薬基盤技術を一定期間、独占的に同社に供与することとなり、当第2四半期連結累計期間の売上には、こ
れに関連した売上も含まれています。
 以上の結果、当第2四半期連結累計期間の売上高は430百万円(前年同四半期比25.8%減)、営業損失は777百万円
(前年同四半期は375百万円の営業損失)、経常損失は774百万円(前年同四半期は380百万円の経常損失)、親会社株
主に帰属する四半期純損失は776百万円(前年同四半期は397百万円の親会社株主に帰属する四半期純損失)となりま
した。


 セグメント別の業績は次の通りです。
 ①創薬事業
   当第2四半期連結累計期間において、創薬事業における売上高の計上はなく(前年同四半期の売上高は53百万
  円)、臨床試験費用を中心に研究開発へ積極的に投資したことにより、営業損失は922百万円(前年同四半期は613
  百万円の損失)となりました。
 ②創薬支援事業
   キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッセ



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                      カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第2四半期決算短信


 イサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は430百万円(前年同四半期比18.4%減)、営業利益は145百万
 円(前年同四半期比39.0%減)となりました。売上高の内訳は、国内売上が109百万円(前年同四半期比12.4%
 減)、北米地域は241百万円(前年同四半期比27.4%減)、欧州地域は44百万円(前年同四半期比20.5%増)、その
 他地域は34百万円(前年同四半期比7.0%増)であります。


(2)財政状態に関する説明
 当第2四半期連結会計期間末における総資産は3,662百万円となり、前連結会計年度末と比べて1,172百万円減少し
ました。その内訳は、現金及び預金の減少1,086百万円等であります。
 負債は565百万円となり、前連結会計年度末と比べて445百万円減少しました。その内訳は、1年内返済予定の長期借
入金の減少18百万円、未払金の減少209百万円、社債の減少14百万円、長期借入金の減少70百万円等であります。
 純資産は3,096百万円となり、前連結会計年度末と比べて727百万円減少しました。その内訳は、株式の発行による
資本金及び資本剰余金の増加38百万円、親会社株主に帰属する四半期純損失776百万円の計上等であります。
 また、自己資本比率は84.5%(前連結会計年度末は79.0%)となりました。


(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
 2021年2月12日公表の「2020年12月期   決算短信〔日本基準〕(連結)」に記載の2021年12月期の連結業績予想に
変更はありません。




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               カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第2四半期決算短信


2.四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)四半期連結貸借対照表
                                                         (単位:千円)
                              前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                             (2020年12月31日)          (2021年6月30日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                             4,299,142            3,213,070
   売掛金                                  129,175               73,910
   商品及び製品                                66,178               68,930
   仕掛品                                   14,555                7,226
   原材料及び貯蔵品                              23,789               34,445
   その他                                  175,352              124,697
   流動資産合計                             4,708,193            3,522,280
 固定資産
  有形固定資産                                 53,330               58,373
  無形固定資産                                  3,613                3,210
   投資その他の資産                              70,218               78,629
  固定資産合計                                127,162              140,213
 資産合計                                 4,835,356            3,662,494




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                   カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第2四半期決算短信


                                                             (単位:千円)
                                  前連結会計年度             当第2四半期連結会計期間
                                 (2020年12月31日)          (2021年6月30日)
負債の部
 流動負債
   買掛金                                        1,517                   80
  1年内償還予定の社債                                 28,000               28,000
  1年内返済予定の長期借入金                             161,897              143,638
  未払金                                       343,956              134,955
  未払法人税等                                        103               14,053
  その他                                       191,719               50,009
  流動負債合計                                    727,194              370,736
 固定負債
  社債                                         60,000               46,000
  長期借入金                                     179,887              109,873
  資産除去債務                                     36,839               37,136
   その他                                        7,425                2,023
   固定負債合計                                   284,151              195,033
 負債合計                                     1,011,346              565,770
純資産の部
 株主資本
   資本金                                      558,829              577,975
   資本剰余金                                  4,310,038            4,329,185
   利益剰余金                                 △1,038,476           △1,814,948
   自己株式                                       △222                 △222
   株主資本合計                                 3,830,169            3,091,989
 その他の包括利益累計額
   その他有価証券評価差額金                                  21                △271
   繰延ヘッジ損益                                  △1,176                   787
   為替換算調整勘定                                 △8,554                   666
   その他の包括利益累計額合計                            △9,709                 1,183
 新株予約権                                        3,550                3,550
 純資産合計                                    3,824,010            3,096,723
負債純資産合計                                   4,835,356            3,662,494




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(2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
  四半期連結損益計算書
   第2四半期連結累計期間
                                                           (単位:千円)
                           前第2四半期連結累計期間           当第2四半期連結累計期間
                             (自 2020年1月1日          (自 2021年1月1日
                             至 2020年6月30日)          至 2021年6月30日)
売上高                                    579,703                430,010
売上原価                                    80,645                 69,043
売上総利益                                  499,057                360,967
販売費及び一般管理費                              874,328               1,138,307
営業損失(△)                                △375,271               △777,339
営業外収益
 受取利息                                        79                     57
 受取配当金                                      193                    198
 助成金収入                                      785                     ―
 補助金収入                                       ―                   7,200
 為替差益                                     2,476                     ―
 その他                                         93                    789
 営業外収益合計                                  3,627                  8,245
営業外費用
 支払利息                                     4,204                  2,194
 支払保証料                                      741                    726
 株式交付費                                    4,373                    208
 為替差損                                        ―                   2,476
 その他                                         12                     30
 営業外費用合計                                  9,331                  5,637
経常損失(△)                                △380,975               △774,731
特別利益
 新株予約権戻入益                                 1,000                     ―
 特別利益合計                                   1,000                     ―
特別損失
 減損損失                                    16,371                  6,108
 特別損失合計                                  16,371                  6,108
税金等調整前四半期純損失(△)                        △396,346               △780,840
法人税、住民税及び事業税                              1,240                  1,371
法人税等調整額                                    △71                  △5,739
法人税等合計                                    1,168                △4,367
四半期純損失(△)                              △397,514               △776,472
親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                    △397,514               △776,472




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  四半期連結包括利益計算書
   第2四半期連結累計期間
                                                            (単位:千円)
                            前第2四半期連結累計期間           当第2四半期連結累計期間
                              (自 2020年1月1日          (自 2021年1月1日
                              至 2020年6月30日)          至 2021年6月30日)
四半期純損失(△)                              △397,514               △776,472
その他の包括利益
 その他有価証券評価差額金                                361                  △292
 繰延ヘッジ損益                                     ―                    1,963
 為替換算調整勘定                                △3,308                   9,221
 その他の包括利益合計                              △2,947                  10,892
四半期包括利益                                 △400,461               △765,579
(内訳)
 親会社株主に係る四半期包括利益                        △400,461               △765,579




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(3)四半期連結キャッシュ・フロー計算書
                                                           (単位:千円)
                            前第2四半期連結累計期間         当第2四半期連結累計期間
                              (自 2020年1月1日         (自 2021年1月1日
                              至 2020年6月30日)        至 2021年6月30日)
営業活動によるキャッシュ・フロー
 税金等調整前四半期純損失(△)                     △396,346              △780,840
 減価償却費                                   5,694                 9,079
 減損損失                                   16,371                 6,108
 受取利息                                     △79                   △57
 受取配当金                                   △193                  △198
 支払利息                                    4,204                 2,194
 株式報酬費用                                 25,226                29,565
 助成金収入                                   △785                     ―
 補助金収入                                      ―                △7,200
 株式交付費                                  4,373                   208
 新株予約権戻入益                              △1,000                    ―
 為替差損益(△は益)                              △63                 △5,737
 売上債権の増減額(△は増加)                        25,951                 58,195
 たな卸資産の増減額(△は増加)                        7,599                △6,079
 仕入債務の増減額(△は減少)                       △3,173                 △1,437
 未払金の増減額(△は減少)                       △169,917              △194,505
 前受収益の増減額(△は減少)                      △240,631              △130,383
 その他                                  △6,399                   8,716
 小計                                  △729,171             △1,012,370
 利息の受取額                                    79                     57
 利息の支払額                               △4,054                 △2,104
 法人税等の支払額又は還付額(△は支払)                 △90,615                  43,880
 補助金の受取額                                   ―                   7,200
 その他                                      785                     ―
 営業活動によるキャッシュ・フロー                    △822,976              △963,337
投資活動によるキャッシュ・フロー
 有形固定資産の取得による支出                       △38,747               △34,184
 無形固定資産の取得による支出                        △4,117                 △155
 投資活動によるキャッシュ・フロー                     △42,864               △34,339
財務活動によるキャッシュ・フロー
 長期借入金の返済による支出                       △135,486               △88,273
 社債の償還による支出                           △14,014               △14,014
 新株予約権の行使による株式の発行による収入               1,023,423                    ―
 財務活動によるキャッシュ・フロー                      873,923             △102,287
現金及び現金同等物に係る換算差額                       △2,559                13,891
現金及び現金同等物の増減額(△は減少)                      5,523            △1,086,072
現金及び現金同等物の期首残高                       4,915,056             4,299,142
現金及び現金同等物の四半期末残高                     4,920,579             3,213,070




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                      カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第2四半期決算短信


(4)四半期連結財務諸表に関する注記事項
  (継続企業の前提に関する注記)
  該当事項はありません。


  (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
  前第2四半期連結累計期間(自 2020年1月1日     至 2020年6月30日)
      株主資本の著しい変動
       当第2四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が517,021千円、資本剰余金が
      517,021千円、当社の取締役及び従業員に対する譲渡制限付株式報酬として新株式の発行を行ったことにより、
      資本金が31,807千円、資本剰余金が31,807千円それぞれ増加しました。
       また、2020年3月26日開催の定時株主総会の決議に基づく資本金の額の減少及び剰余金の処分により、資本
   金が4,647,466千円減少し、資本剰余金が285,718千円、利益剰余金が4,361,748千円増加しました。
       この結果、当第2四半期連結会計期間末において、資本金が558,829千円、資本剰余金が4,310,038千円、利
   益剰余金が△324,958千円となっております。
   
  当第2四半期連結累計期間(自 2021年1月1日     至 2021年6月30日)
   該当事項はありません。




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