2021年６月14日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
CDC7阻害剤AS-0141 国内第Ⅰ相臨床試験投与開始に関するお知らせ
当社は、切除不能進行・再発又は遠隔転移を伴う固形がん患者を対象としたAS-0141の非盲検第I相
臨床試験において、最初の患者への投与を開始しましたのでお知らせいたします。
AS-0141は当社が創製したCell division cycle 7 (CDC7)キナーゼの強力かつ選択的な阻害剤であ
り、新規のがん治療薬として期待されています。
AS-0141の第I相臨床試験は、日本国内にて実施し、切除不能進行・再発又は遠隔転移を伴う固形がん
患者を対象として、用量漸増パートおよび拡大パートの２つのパートを計画しています。用量漸増パ
ートでは、薬剤の投与量を増やしながら安全性と忍容性を評価し、また薬物動態や薬力学についても
調べます。本パートで決定した最大耐用量と推奨用量に基づき、拡大パートでは、より記事ページへ 2021年６月１日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
行使価額修正条項付き第18回新株予約権（第三者割当て）の
月間行使状況に関するお知らせ
当社が2019年７月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2021年５月における月間
行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権
（２） 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株
対象月間中に行使された新株予約権の
（３） 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個
2021年４月30日時点における
（４） 未 行 使 の 新 株 予 約 権記事ページへ 2021年12⽉期第1四半期
決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社
証券コード︓4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.
第1四半期のトピックス
CDC7阻害剤AS-0141の国内第I相臨床試験の治験届調査完了
（2⽉）
BTK阻害剤AS-1763のオランダにおけるCTA（臨床試験許認可
申請）承認（2⽉）
BTK阻害剤AS-1763のフェーズ１試験投与開始（4⽉）
新型コロナウィルス感染症への対応
マスク着⽤、⼀部社員の在宅勤務、時差通勤など感染対策を取りながら、通常
と同様の製品・サービスの提供および研究開発活動を⾏っています。
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.
2
2021年12⽉期 第1四半期
連結経営成績の概況
2020年 2021年
2021年
（百万円） 第1四半期 記事ページへ 2021年12月期 第１四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
2021年５月10日
上 場 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4572 URL https://www.carnabio.com
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者 (役職名)取締役経営管理本部長 (氏名)山本詠美 (TEL)078-302-7075
四半期報告書提出予定日 2021年５月11日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 ： 有
四半期決算説明会開催の有無 ： 無
(百万円未満切捨て)
１．2021年12月期第１四半期の連結業績（2021年１月１日～2021年３月31日）
（１）連結経営成績(累計) (％表示は、対前年同四半期増減率)
記事ページへ 2021 年５月７日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード：4572）
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
（TEL．078-302-7075）
譲渡制限付株式報酬としての新株式の払込完了に関するお知らせ
当社は、2021 年４月 15 日付「譲渡制限付株式報酬としての新株式発行に関するお知ら
せ」でお知らせしました新株式の発行に関し、2021 年５月７日に手続きが完了いたしまし
たので、下記のとおりお知らせいたします。
新株式発行の概要
（１） 発 行 す る 株 式 の 種 類 当社普通株式 29,800 株
及 び 数
（２） 発 行 価 額 １株につき 1,285 円
（３） 発 行 総 額 38,293,000 円
（４） 募 集 又 は 割 当 方 法 特定譲渡制限付株式を割り当てる方法
（５） 出 資 の 履 行 方 法 金銭報酬債権の現物出資による。
（６） 割 当 て 記事ページへ 2021年５月６日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
行使価額修正条項付き第18回新株予約権（第三者割当て）の
月間行使状況に関するお知らせ
当社が2019年７月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2021年４月における月間
行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権
（２） 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株
対象月間中に行使された新株予約権の
（３） 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個
2021年３月31日時点における
（４） 未 行 使 の 新 株 予 約 権記事ページへ 2021年４月28日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-1763 第I相臨床試験投与開始に関するお知らせ
当社が開発中の次世代型BTK阻害剤AS-1763に関し、健康成人を対象とした第I相臨床試験における被
験者への投与が開始されましたのでお知らせいたします。
AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と
する阻害剤であり、高選択的かつ強力にBTKの活性を阻害します。非共有結合型の阻害様式であること
から、イブルチニブ耐性の血液がん患者にも有効な治療薬として開発を進めています。
AS-1763の第I相臨床試験は、オランダにて健康成人男女を対象としたプラセボ対照無作為化二重盲
検、用量漸増単回経口投与（SAD）試験として計画されており、様々な新型コロナウィルス対策のもと、
４月27日（オランダ現地時間）に最初の被験者への投与が行われました。本試験は最大で延べ56名の被記事ページへ 2021 年４月 15 日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード：4572）
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
（TEL．078-302-7075）
譲渡制限付株式報酬としての新株式発行に関するお知らせ
当社は、2021 年４月 15 日開催の取締役会において、以下のとおり、譲渡制限付株式報酬
として新株式発行を行うことについて決議しましたので、お知らせいたします。
１．発行の概要
（１） 払 込 期 日 2021 年５月 7 日
（２） 発行する株式の種類 当社普通株式 29,800 株
及 び 数
（３） 発 行 価 額 １株につき 1,285 円
（４） 発 行 総 額 38,293,000 円
（５） 募 集 又 は 割 当 方 法 特定譲渡制限付株式を割り当てる方法
（６） 出 資 の 履 行 方 法 金銭報酬債権の現物出資による。
（７） 割 当 予 定 記事ページへ 2021年４月１日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
行使価額修正条項付き第18回新株予約権（第三者割当て）の
月間行使状況に関するお知らせ
当社が2019年７月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2021年３月における月間
行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権
（２） 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株
対象月間中に行使された新株予約権の
（３） 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個
2021年２月28日時点における
（４） 未 行 使 の 新 株 予 約 権記事ページへ 2021年３月１日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
行使価額修正条項付き第18回新株予約権（第三者割当て）の
月間行使状況に関するお知らせ
当社が2019年７月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2021年２月における月間
行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権
（２） 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株
対象月間中に行使された新株予約権の
（３） 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個
2021年１月31日時点における
（４） 未 行 使 の 新 株 予 約 権記事ページへ 2021年３月１日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
BTK阻害剤AS-1763の欧州における臨床試験許認可申請(CTA)承認のお知らせ
当社は、オランダ当局にCTA（Clinical Trial Application, 臨床試験許認可申請）を提出しており
ました、当社が開発中の次世代型BTK阻害剤AS-1763につきまして、当局による審査が完了し、倫理委員
会から、当該臨床試験計画について２月18日付けで承認した旨の通知書を、２月26日（金）夜に受領し
ましたのでお知らせいたします。
AS-1763は当社が創製したブルトン型チロシンキナーゼ（Bruton's tyrosine kinase, BTK)を標的と
する非共有結合型BTK阻害剤であり、イブルチニブ耐性の血液がんを治療標的として開発を進めていま
す。当社は、2021年上期中に、健康成人を対象とした臨床試験（フェーズ１試験）を開始する予定です。
当社の代表取締役社長である吉野公一郎は、上記報告を受けて次のように述記事ページへ 2021年２月22日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
AS-0141の国内第Ⅰ相臨床試験の治験届調査完了のお知らせ
当社が創製したCDC7阻害剤AS-0141につきまして、固形がん患者を対象に世界で初めて人へ投与する
ファースト・イン・ヒューマン試験として第Ⅰ相臨床試験の治験計画届を独立行政法人医薬品医療機
器総合機構（PMDA）に提出し、この度、PMDAによる調査が終了しましたのでお知らせいたします。
AS-0141は当社が創製したCell division cycle 7 (CDC7)キナーゼの強力かつ選択的な阻害剤であ
り、新規のがん治療薬として開発しています。PMDAによる第Ⅰ相臨床試験の治験計画届に関する所定
の調査が終了したことから、今後、治験実施施設での治験審査委員会による審査および当該施設との
契約を経て、2021年上期中に固形がんを対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。第Ⅰ相試験
では、AS-0141の安全性および忍容性の評価を行い、第Ⅱ相試験の記事ページへ 2021年２月18日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
取締役（監査等委員である取締役を除く。
）候補者の選任に関するお知らせ
当社は、本日開催の取締役会において、2021年３月25日（木）開催予定の当社第18回定時株主総
会に、下記のとおり取締役（監査等委員である取締役を除く。）選任議案を付議することを決定し
ましたので、お知らせいたします。
記
１．取締役（監査等委員である取締役を除く。）候補者
氏 名 現 役 職 名
よ し の こ う いちろう
吉野 公一郎 代表取締役社長
あ い か わ の り お 記事ページへ 2020年12⽉期
決算説明資料
カルナバイオサイエンス株式会社
証券コード︓4572
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.
カルナバイオサイエンスの⽬標
２１世紀に残されたアンメットメディカル
ニーズに対応する画期的な新薬を⽣み出す
創薬標的から新薬を研究開発し、継続的に創薬パイ
プラインを創製可能な技術⼒
⾰新的な医薬品を次々に世に送り出す
ことにより、⾶躍的な成⻑を⽬指す
Carna Biosciences, Inc. All rights reserved.
2
経営⽅針
＜創薬事業＞
がん領域と免疫炎症領域を重点領域とした
少数精鋭の研究体制 創薬
ファーストインクラスとベストインクラス ⽀援事業
の両パイプラインの構築
⾃社での臨床試験によるパイプラインの価
値最⼤化 創薬
事業
＜創薬⽀記事ページへ 中 期 経 営 計 画
（2021年12月期～2023年12月期）
2021年２月12日
上場会社名 カルナバイオサイエンス株式会社 （コード：4572、JASDAQグロース）
（ＵＲＬ https://www.carnabio.com/ ）
問 合 せ 先 代表取締役社長 吉野 公一郎
取締役経営管理本部長 山本 詠美 ＴＥＬ：（078）302‐7075
１. 中期経営計画の基本方針（2021年12月期～2023年12月期）
（１）基本方針
１）複数の創薬パイプラインの導出（グローバルライセンスアウト）
２）当社創薬パイプラインの導出価値の最大化を目指した自社臨床試験の実施
３）創薬支援事業における安定的な収益の確保
（２）セグメント別基本方針
１）創薬事業
① 当社創薬パイプラインの大手製薬企業等への新たな導出
② 複数の自社臨床試験を効率的に実施する開発体制の構築
③ 当社研究開発テーマの早期ステージアップ
④ 次世代の新規創薬研究パイプラインの構築
２）創薬支援事業
① 北米・アジア地域を中心とした自社開発製品・サービスの売上拡大
② 新規製品・サービスの拡充による売上拡大
２. 前連結会計年度（2020年12月期）の総括
当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確
立されていない疾患を中心に、特にがん、免疫炎症疾患を重点領域として画期記事ページへ 2020年12月期 決算短信〔日本基準〕(連結)
2021年２月12日
上 場 会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社 上場取引所 東
コ ー ド 番 号 4572 URL https://www.carnabio.com
代 表 者 (役職名)代表取締役社長 (氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者 (役職名)取締役経営管理本部長 (氏名)山本詠美 (TEL)078-201-7075
定時株主総会開催予定日 2021年３月25日 配当支払開始予定日 ―
有価証券報告書提出予定日 2021年３月26日
決算補足説明資料作成の有無 ： 有
決算説明会開催の有無 ： 有（機関投資家・アナリスト向け）
(百万円未満切捨て)
１．2020年12月期の連結業績（2020年１月１日～2020年12月31日）
（１）連結経営成績 記事ページへ 2021年２月１日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
行使価額修正条項付き第18回新株予約権（第三者割当て）の
月間行使状況に関するお知らせ
当社が2019年７月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2021年１月における月間
行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権
（２） 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株
対象月間中に行使された新株予約権の
（３） 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個
2020年12月31日時点における
（４） 未 行 使 の 新 株 予 約 記事ページへ 2021年１月５日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
行使価額修正条項付き第18回新株予約権（第三者割当て）の
月間行使状況に関するお知らせ
当社が2019年７月29日に発行した行使価額修正条項付き第18回新株予約権の2020年12月における月間
行使状況につきまして、下記のとおりお知らせいたします。
記
（１） 銘 柄 名 カルナバイオサイエンス株式会社第18回新株予約権
（２） 対 象 月 間 の 交 付 株 式 数 ―株
対象月間中に行使された新株予約権の
（３） 数 お よ び 発 行 総 数 に 対 す る 率 ―個
2020年11月30日時点における
（４） 未 行 使 の 新 株 予 約記事ページへ 2020年12月８日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
中期経営計画の修正に関するお知らせ
当社は、2020年２月７日付で公表しました「中期経営計画（2020年12月期～2022年12月期） を、
」
下記の通り修正しましたのでお知らせいたします。
記
１．修正内容の概要
１）2020年12月期の業績予想（連結）
（百万円）
親会社株記事ページへ 2020年12月８日
各 位
会 社 名 カルナバイオサイエンス株式会社
代表者名 代表取締役社長 吉野 公一郎
（コード番号：4572)
問合せ先 取締役経営管理本部長 山本 詠美
(TEL： 078-302-7075)
業績予想の修正に関するお知らせ
当社は、2020年２月７日に公表した2020年12月期通期（2020年１月１日～2020年12月31日）の連結業績
予想を、下記の通り修正することといたしましたので、お知らせいたします。
記
１. 業績予想の修正内容
2020年12月期通期業績予想の修正の内容（2020年１月１日～2020年12月31日）
（単位：百万円）
親会社株主に
記事ページへ