4572 J-カルナバイオ 2021-05-10 15:30:00
2021年12月期 第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結) [pdf]

               2021年12月期        第1四半期決算短信〔日本基準〕(連結)
                                                             2021年5月10日
上 場 会 社 名   カルナバイオサイエンス株式会社          上場取引所                               東
コ ー ド 番 号   4572                 URL https://www.carnabio.com
代   表   者 (役職名)代表取締役社長      (氏名)吉野公一郎
問合せ先責任者   (役職名)取締役経営管理本部長   (氏名)山本詠美                   (TEL)078-302-7075
四半期報告書提出予定日      2021年5月11日  配当支払開始予定日               ―
四半期決算補足説明資料作成の有無 : 有
四半期決算説明会開催の有無        : 無
                                                         (百万円未満切捨て)
1.2021年12月期第1四半期の連結業績(2021年1月1日~2021年3月31日)
(1)連結経営成績(累計)                                                     (%表示は、対前年同四半期増減率)
                                                                        
                                                                          親会社株主に帰属
                       売上高                  営業利益                 経常利益
                                                                          する四半期純利益
                       百万円          %        百万円            %    百万円          %            百万円       %
 2021年12月期第1四半期       231 △31.0    △291      ―     △284  ―      △286                                 ―
 2020年12月期第1四半期       335  97.1    △165      ―     △168  ―      △184                                 ―
(注) 包括利益 2021年12月期第1四半期 △273 百万円 (    ― %) 2020年12月期第1四半期 △185 百万円 (                                 ― %)
 
                                潜在株式調整後
                    1株当たり
                                  1株当たり
                   四半期純利益
                                 四半期純利益
                                円   銭                   円   銭
2021年12月期第1四半期               △23.09                         ―
2020年12月期第1四半期               △15.25                         ―

(2)連結財政状態
                                                                               
                       総資産                      純資産             自己資本比率
                                百万円                     百万円                   %
 2021年12月期第1四半期         4,228                         3,550                83.9
 2020年12月期              4,835                         3,824                79.0
(参考) 自己資本 2021年12月期第1四半期 3,546 百万円                   2020年12月期      3,820 百万円
 
2.配当の状況
                                                                               
                                                年間配当金

                  第1四半期末 第2四半期末 第3四半期末                          期末                合計
                        円   銭           円   銭           円   銭       円   銭          円     銭
     2020年12月期        ―    0.00                             ―        0.00              0.00
     2021年12月期        ―
     2021年12月期(予想)         0.00                             ―        0.00              0.00
    (注) 直近に公表されている配当予想からの修正の有無                      :   無
 
3.2021年12月期の連結業績予想(2021年1月1日~2021年12月31日)
                                                                        (%表示は対前期比増減率)
                                                                    親会社株主に帰属  1株当たり
                 売上高            営業利益                    経常利益
                                                                     する当期純利益  当期純利益
                百万円     %           百万円         %       百万円     %           百万円        %         円   銭
       通期       923 △18.5 △1,811 ― △1,816                       ―       △1,825         ―      △147.19
    (注) 直近に公表されている業績予想からの修正の有無 : 無
 
※       注記事項
(1)当四半期連結累計期間における重要な子会社の異動                       : 無

        (連結範囲の変更を伴う特定子会社の異動)

        新規     ―社 (社名)           、除外   ―社 (社名)

(2)四半期連結財務諸表の作成に特有の会計処理の適用                       : 無
(3)会計方針の変更・会計上の見積りの変更・修正再表示
                                                                  
        ①   会計基準等の改正に伴う会計方針の変更                   : 無

        ②   ①以外の会計方針の変更                          : 無

        ③   会計上の見積りの変更                           : 無

        ④   修正再表示                                : 無
(4)発行済株式数(普通株式)
        ①   期末発行済株式数(自己株式を含む)      2021年12月期1Q   12,407,100株   2020年12月期     12,407,100株

        ②   期末自己株式数                2021年12月期1Q       5,124株    2020年12月期         5,124株

        ③   期中平均株式数(四半期累計)         2021年12月期1Q   12,401,976株   2020年12月期1Q   12,088,078株



※   四半期決算短信は公認会計士又は監査法人の四半期レビューの対象外です


※   業績予想の適切な利用に関する説明、その他特記事項
 本資料に記載されている業績見通し等の将来に関する記述は、当社グループが現在入手している情報及び合理的で
あると判断する一定の前提に基づいており、実際の業績等は様々な要因により大きく異なる可能性があります。
 
                 カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


○添付資料の目次
 
 
    1.当四半期決算に関する定性的情報 ……………………………………………………………………2

    (1)経営成績に関する説明 ………………………………………………………………………………2

    (2)財政状態に関する説明 ………………………………………………………………………………3

    (3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明 …………………………………………………3

    2.四半期連結財務諸表及び主な注記 ……………………………………………………………………4

    (1)四半期連結貸借対照表 ………………………………………………………………………………4

    (2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書 …………………………………………6

    (3)四半期連結財務諸表に関する注記事項 ……………………………………………………………8

      (継続企業の前提に関する注記) ……………………………………………………………………8

      (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記) ……………………………………………8
 




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                     カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


1.当四半期決算に関する定性的情報
(1)経営成績に関する説明
 当社は、創薬事業においては、アンメット・メディカル・ニーズの高い未だ有効な治療方法が確立されていない疾
患を中心に、特にがん、免疫・炎症疾患を重点領域として画期的な新薬の開発を目指して研究開発に取り組み、また、
創薬支援事業においては、新たなキナーゼ阻害薬創製のための製品・サービスを製薬企業等へ提供するため、営業活
動に取り組んでおります。
 当社の2つのBTK阻害剤ポートフォリオのうち、免疫・炎症疾患を対象として開発を進めているBTK阻害剤AS-0871に
つきましては、健常人を対象としたフェーズ1試験の単回投与用量漸増試験(SAD)パートの投与が2020年中に完了
し、全ての用量で安全性および忍容性を確認しています。この試験結果を基に、2021年下期から新製剤を用いたフェ
ーズ1試験の反復投与用量漸増試験(MAD)パートを開始する計画にしております。
 イブルチニブを代表とする第1世代の共有結合型BTK阻害薬耐性の血液がんを治療標的とした次世代BTK阻害剤
AS-1763については、2021年2月にフェーズ1試験のCTA(欧州における臨床試験許認可申請)に関して、オランダ当
局および倫理委員会による承認が得られました。2021年4月末より健常人を対象としたフェーズ1試験の単回投与用
量漸増試験(SAD)パートにおける投与を開始しております。本試験は最大で延べ56名の被験者を対象に安全性および
忍容性、副次的に薬物動態および薬力学を評価することを主要目的としています。本SAD試験の終了後、当該結果を基
に、米国にて慢性リンパ性白血病およびB細胞リンパ腫の患者を対象とした第Ib相臨床試験を実施する予定です。
AS-1763は、中華圏(中華人民共和国および台湾)における開発・商業化の権利を中国バイオノバ・ファーマシューテ
ィカルズ(以下「バイオノバ社」)に供与する契約を締結しており、当社はバイオノバ社が中国で実施するAS-1763に
関するより多くの臨床試験データを収集・利用することで、AS-1763の治験を加速できると考えております。当社は、
中華圏における今後のAS-1763の開発進捗に伴い、バイオノバ社から最大で約205百万ドル(約215億円)を受け取るこ
とになり、さらに、AS-1763の中華圏における上市後の売上高に応じた最大2桁の料率の段階的ロイヤリティを受け取
ります。
 CDC7阻害剤AS-0141につきましては、固形がん患者を対象とする第Ⅰ相臨床試験の治験計画届を独立行政法人医薬品
医療機器総合機構(PMDA)に提出し、2021年2月にPMDAによる調査が終了しております。2021年上期中に固形がんを
対象とした第Ⅰ相臨床試験を開始する予定です。第Ⅰ相試験では、AS-0141の安全性および最大耐用量等の評価を行
い、第Ⅱ相試験の推奨用量を決定することを主要目的としています。
 創薬支援事業においては、当第1四半期連結累計期間の売上高は231百万円(前年同期比18.0%減)となりました。
2019年6月に創薬事業において締結した米国のギリアド・サイエンシズ社との新規がん免疫療法の創薬プログラムに
関するライセンス契約に関連し、同社による当該プログラムの開発をサポートするため、当社の脂質キナーゼ阻害剤
に関する創薬基盤技術を一定期間、独占的に同社に供与することとなり、当第1四半期連結累計期間の売上には、これ
に関連した売上も含まれています。
 以上の結果、当第1四半期連結累計期間の売上高は231百万円(前年同四半期比31.0%減)、営業損失は291百万円
(前年同四半期は165百万円の営業損失)、経常損失は284百万円(前年同四半期は168百万円の経常損失)、親会社株
主に帰属する四半期純損失は286百万円(前年同四半期は184百万円の親会社株主に帰属する四半期純損失)となりま
した。


 セグメント別の業績は次の通りです。
 ①創薬事業
   当第1四半期連結累計期間において、創薬事業における売上高の計上はなく(前年同四半期の売上高は53百万
  円)、臨床試験費用を中心に研究開発へ積極的に投資したことにより、営業損失は379百万円(前年同四半期は
  297百万の損失)となりました。
 ②創薬支援事業
   キナーゼタンパク質の販売、アッセイ開発、プロファイリング・スクリーニングサービス及びセルベースアッ
  セイサービスの提供等により、創薬支援事業の売上高は231百万円(前年同四半期比18.0%減)、営業利益は88百
  万円(前年同四半期比33.3%減)となりました。売上高の内訳は、国内売上が67百万円(前年同四半期比4.7%
  減)、北米地域は123百万円(前年同四半期比32.3%減)、欧州地域は23百万円(前年同四半期比61.6%増)、そ
  の他地域は16百万円(前年同四半期比20.4%増)であります。




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                      カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


(2)財政状態に関する説明
  当第1四半期連結会計期間末における総資産は4,228百万円となり、前連結会計年度末と比べて607百万円減少し
 ました。その内訳は、現金及び預金の減少564百万円等であります。
  負債は677百万円となり、前連結会計年度末と比べて333百万円減少しました。その内訳は、1年内返済予定の長期
 借入金の減少14百万円、未払金の減少194百万円、長期借入金の減少35百万円等であります。
  純資産は3,550百万円となり、前連結会計年度末と比べて273百万円減少しました。その内訳は、親会社株主に帰
 属する四半期純損失286百万円の計上等であります。
  また、自己資本比率は83.9%(前連結会計年度末は79.0%)となりました。


(3)連結業績予想などの将来予測情報に関する説明
 2021年2月12日公表の「2020年12月   決算短信〔日本基準〕(連結)」に記載の2021年12月期の連結業績予想に変
更はありません。




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               カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


2.四半期連結財務諸表及び主な注記
(1)四半期連結貸借対照表
                                                         (単位:千円)
                              前連結会計年度             当第1四半期連結会計期間
                             (2020年12月31日)          (2021年3月31日)
資産の部
 流動資産
   現金及び預金                             4,299,142            3,734,567
   売掛金                                  129,175               98,127
   商品及び製品                                66,178               67,067
   仕掛品                                   14,555               10,892
   原材料及び貯蔵品                              23,789               34,250
   その他                                  175,352              163,820
   流動資産合計                             4,708,193            4,108,725
 固定資産
   有形固定資産                                53,330               54,105
   無形固定資産                                 3,613                3,394
   投資その他の資産                              70,218               61,963
   固定資産合計                               127,162              119,463
 資産合計                                 4,835,356            4,228,189




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                   カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


                                                             (単位:千円)
                                  前連結会計年度             当第1四半期連結会計期間
                                 (2020年12月31日)          (2021年3月31日)
負債の部
 流動負債
   買掛金                                        1,517                   ―
   1年内償還予定の社債                                28,000               28,000
   1年内返済予定の長期借入金                            161,897              147,208
   未払金                                      343,956              149,603
   未払法人税等                                       103                  164
   その他                                      191,719              117,049
   流動負債合計                                   727,194              442,025
 固定負債
   社債                                        60,000               46,000
   長期借入金                                    179,887              144,880
   資産除去債務                                    36,839               36,988
   その他                                        7,425                7,915
   固定負債合計                                   284,151              235,783
 負債合計                                     1,011,346              677,808
純資産の部
 株主資本
   資本金                                      558,829              558,829
   資本剰余金                                  4,310,038            4,310,038
   利益剰余金                                 △1,038,476           △1,324,807
   自己株式                                       △222                 △222
   株主資本合計                                 3,830,169            3,543,837
 その他の包括利益累計額
   その他有価証券評価差額金                                  21                △279
   繰延ヘッジ損益                                  △1,176                 1,209
   為替換算調整勘定                                 △8,554                 2,061
   その他の包括利益累計額合計                            △9,709                 2,991
 新株予約権                                        3,550                3,550
 純資産合計                                    3,824,010            3,550,380
負債純資産合計                                   4,835,356            4,228,189




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                 カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


(2)四半期連結損益計算書及び四半期連結包括利益計算書
  四半期連結損益計算書
   第1四半期連結累計期間
                                                           (単位:千円)
                          前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                            (自 2020年1月1日           (自 2021年1月1日
                            至 2020年3月31日)          至 2021年3月31日)
売上高                                   335,043                 231,278
売上原価                                   38,451                  38,677
売上総利益                                 296,591                 192,601
販売費及び一般管理費                            461,667                 483,814
営業損失(△)                              △165,076                △291,213
営業外収益
 受取利息                                       58                     39
 受取配当金                                      96                     99
 助成金収入                                     785                     ―
 補助金収入                                      ―                   7,200
 為替差益                                    1,430                  1,329
 その他                                        22                     22
 営業外収益合計                                 2,393                  8,690
営業外費用
 支払利息                                    2,234                  1,169
 支払保証料                                     371                    363
 株式交付費                                   3,318                     ―
 その他                                        12                     ―
 営業外費用合計                                 5,936                  1,532
経常損失(△)                               △168,619               △284,055
特別損失
 減損損失                                   15,107                  1,755
 特別損失合計                                 15,107                  1,755
税金等調整前四半期純損失(△)                       △183,727               △285,810
法人税、住民税及び事業税                               707                    553
法人税等調整額                                   △35                    △33
法人税等合計                                     671                    520
四半期純損失(△)                             △184,399               △286,331
親会社株主に帰属する四半期純損失(△)                   △184,399               △286,331




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  四半期連結包括利益計算書
   第1四半期連結累計期間
                                                             (単位:千円)
                            前第1四半期連結累計期間           当第1四半期連結累計期間
                              (自 2020年1月1日           (自 2021年1月1日
                              至 2020年3月31日)          至 2021年3月31日)
四半期純損失(△)                              △184,399                △286,331
その他の包括利益
 その他有価証券評価差額金                              △196                   △300
 繰延ヘッジ損益                                      ―                   2,385
 為替換算調整勘定                                △1,290                  10,616
 その他の包括利益合計                              △1,486                  12,701
四半期包括利益                                 △185,886               △273,630
(内訳)
 親会社株主に係る四半期包括利益                        △185,886               △273,630




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                          カルナバイオサイエンス株式会社(4572) 2021年12月期 第1四半期決算短信


(3)四半期連結財務諸表に関する注記事項
    (継続企業の前提に関する注記)
     該当事項はありません。
 
    (株主資本の金額に著しい変動があった場合の注記)
     前第1四半期連結累計期間(自       2020年1月1日   至       2020年3月31日)
       株主資本の著しい変動
        当第1四半期連結累計期間において、新株予約権の権利行使により、資本金が453,860千円、資本剰余金が
       453,860千円増加しました。
        この結果、当第1四半期連結会計期間末において、資本金が5,111,327千円、資本剰余金が3,929,352千円
       となっております。


    当第1四半期連結累計期間(自    2021年1月1日       至       2021年3月31日)
       該当事項はありません。




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