2019年12月期第2四半期
決算説明会資料
2019年8月19日
ソレイジア・ファーマ株式会社（証券コード：4597）
代表取締役社長 荒井 好裕
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AGENDA
1．2019年12月期第2四半期 連結業績概要
2．中国医薬品市場、当社製品中国商流
3．製品/開発パイプライン状況
4．事業目標、成長戦略
5．質疑応答
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1．2019年12月期第2四半期 連結業績概要
2．中国医薬品市場、当社製品中国商流
3．製品/開発パイプライン状況
4．事業目標、成長戦略
5．質疑応答
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2019年12月期第2四半期 連結業績(国際会計基準IFRS)
＊出向者含む
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2019年12月期第2四半期 連結財政状態(国際会計基準IFRS)
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1．2019年12月期第2四半期 連結業績概要
2．中国医薬品市場、当社製品中国商流
3．製品/開発パイプライン状況
4．事業目標、成長戦略
5．質疑応答
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2019年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2019年８月14日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://www.solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8049
四半期報告書提出予定日 2019年８月14日 配当支払開始予定日 －
四半期決算補足説明資料作成の有無：有
四半期決算説明会開催の有無 ：有 (機関投資家・アナリスト向け）
記事ページへ 2019 年 8 月 14 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 （ 2019年 12月 期 第 2四 半 期 ）
本日、2019 年 12 月期第 2 四半期決算短信を公表いたしましたが、補足として主要な製品、開
発品等の事業状況をお知らせいたします。
1. SP-01 Sancuso®（中国販売名：善可舒®）： 中国での事業化
経皮吸収型制吐剤（効能・効果：がん化学療法に伴う悪心・嘔吐）
・ 当社は、本開発品の中国等の権利を有しております。当社権利のうち、台湾、香港等の
権利は協和キリン株式会社に導出しております。
中国現状 ・ 2018年7月に中国当記事ページへ 2019 年 7 月 22 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
エ ピ シ ル ® （ SP-03 ） 中 国 販 売 開 始 の お 知 ら せ
当社は、がん等の化学療法や放射線療法に伴う口内炎で生じる口腔内疼痛の緩和を目的とする
製品「エピシル®」
（当社開発品コード：SP-03、中国製品名「益普舒® 口腔凝胶」
、日本製品名「エ
ピシル® 口腔用液」、欧米等製品名「episil® oral liquid」
）につき、このたび中国での販売記事ページへ 2019 年 7 月 1 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
SP-03「 エ ピ シ ル ® 」 中 国 向 け 製 品 出 荷 開 始 の お 知 ら せ
当社は、2019 年 6 月 28 日付けで、がん等の化学療法及び放射線療法による口内炎に伴う疼
痛緩和口腔用液「エピシル®」（当社開発品コード：SP-03、中国製品名「益普舒® 口腔凝胶」、
日本製品名「エピシル® 口腔用液」）の中国向け製品につき、販売代理店契約締結先の伊藤忠商
事株式会社に対し出荷を開始いたしましたのでお知らせいたします。
エピシル®は、本年 2 月に中国当局より承認を受けた製品です。中国向け初回出荷の対象とな
る製品製造が完了したことを受け、今般の出荷開始に至りました。今後、中国通関等の諸手続を
経て、北京市・上海市・広州市においては、本年 3 月に販売が開始記事ページへ 2019 年 6 月 27 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
「 Sancuso ® 」 中 国 臨 床 腫 瘍 学 会 ガ イ ド ラ イ ン 収 載 の お 知 ら せ
当社製品、経皮吸収型 5-HT3 受容体拮抗薬である Sancuso®（効能・効果：がん化学療法に伴う
悪心・嘔吐（CINV） 当社開発品コード SP-01、
、 中国語製品名：善可舒®、欧米製品名：Sancuso®、
以下「Sancuso」）が、このたび中国における最大且つ最も権威あるがん関連学会とされている中
国臨床腫瘍学会（Chinese Society of Clinical Oncology：CSCO）が発行した「がん治療時の悪心
及記事ページへ 2019 年 5 月 15 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 （ 2019年 12月 期 第 1四 半 期 ）
本日、2019 年 12 月期第 1 四半期決算短信を公表いたしましたが、補足として主要な製品、開
発品等の事業状況をお知らせいたします。
1. SP-01 Sancuso®（中国販売名：善可舒®）： 中国での事業化
経皮吸収型制吐剤（効能・効果：がん化学療法に伴う悪心・嘔吐）
・ 当社は、本開発品の中国、香港、マカオ、台湾、マレーシア、シンガポールの権利を有
しております。そのうち香港、マカオ、台湾、マレーシア、シンガポール権利は協和発
酵キリン株式会社に導出して記事ページへ
2019年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2019年５月15日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://www.solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8049
四半期報告書提出予定日 2019年５月15日 配当支払開始予定日 記事ページへ 2019 年 3 月 29 日
各 位
会 社 名 ソ レ イ ジ ア ・ フ ァ ー マ 株 式 会 社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
支配株主等に関する事項について
当社のその他の関係会社である伊藤忠商事株式会社について、支配株主等に関する事項は、以下のとおりと
なりますので、お知らせいたします。
１．親会社、支配株主（親会社を除く。、その他の関係会社又はその他の関係会社の親会社の商号等
）
（2018 年 12 月 31 日現在）
議決権所有割合（％） 発行する株券が上場されている
記事ページへ 2019 年 3 月 18 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
Sancuso ® （ SP-01） 中 国 販 売 開 始 の お 知 ら せ
当社は、経皮吸収型 5-HT3 受容体拮抗薬である Sancuso®（効能・効果：がん化学療法に伴う悪
心 嘔吐、
・ 当社開発品コード SP-01、中国語製品名 善可舒®、
： 欧米製品名 Sancuso®、 「Sancuso」
： 以下 ）
につき、このたび、中国での販売を開始いたしましたのでお知ら記事ページへ 2019 年 3 月 14 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開 発 品 SP-03「 エ ピ シ ル ® 」 韓 国 承 認 申 請 の お 知 ら せ
当社は、本日、疼痛緩和口腔用液「エピシル®」
（当社開発品コード：SP-03、日本製品名「エ
ピシル® 口腔用液」、欧米等製品名「episil® oral liquid」
）について、韓国当局に対し、承認申請
を行いましたのでお知らせいたします。
エピシル®は、化学療法や放射線療法に伴う口内炎を含む様々な病因で生じる口腔内疼痛を管
理及び緩和する持ち運び可能な携帯型の医療機器であり、韓国でがんの治療等による口内炎の
痛みで苦しむ患者に対して、新たな疼痛管理の選択肢となることを期待しております記事ページへ 2019 年２月 27 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（ コ ード 番号 ：4 5 9 7 東証 マ ザー ズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
資本金及び資本準備金の額の減少並びに剰余金の処分
（繰越利益剰余金の欠損填補）、並びに役員の異動に関するお知らせ
当社は、本日取締役会において、資本準備金の額の減少を決議し、2019 年３月 29 日開催予定の第 11
回定時株主総会（以下、
「本株主総会」
）に資本金の額の減少について付議すること、及びそれらの効力
が生じることを条件とした剰余金の処分を決議するとともに、役員の異動につき、下記のとおり本株
主総会に付議することを決議しましたので、お知らせいたします。
なお、上記資本金の額の減少、資本準備金の額の減少及び剰余金の処分は、発行済株式総数の変更は
なく、株主の皆様の所有株式数に影響を与えるものではありません。また、本件は「純資産の部」にお
ける勘定の振替であり、当社の純資産に変更を生じるものではあり記事ページへ 2019 年 2 月 21 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開 発 品 SP-03「 エ ピ シ ル ® 」 中 国 承 認 取 得 の お 知 ら せ
当社は、本日、がん等の化学療法及び放射線療法による口内炎に伴う疼痛緩和口腔用液「エピ
シル®」
（当社開発品コード：SP-03、中国製品名「益普舒® 口腔凝胶」、日本製品名「エピシル®
口腔用液」 欧米等製品名
、 「episil® oral liquid」 に関し、
） 中国国家薬品監督管理局（National Medical
Products Administration）より、中国における医療機器輸入販売承認を取得しましたのでお知ら
せいたします。
記事ページへ
2018年12月期 決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2019年2月13日
上場会社名 ソレイジア・ファーマ株式会社 上場取引所 東
コード番号 4597 ＵＲＬ https://www.solasia.co.jp
代表者 （役職名） 代表取締役社長 （氏名）荒井 好裕
問合せ先責任者 （役職名） 取締役CFO管理本部長 （氏名）宮下 敏雄 ＴＥＬ 03-5843-8049
定時株主総会開催予定日 2019年3月29日 配当支払開始予定日 －
有価証券報告書提出予定日 2019年3月29日
決算補足説明資料作成の有無：有
決算説明会開催の有無 ：有 （機関投資家・アナリスト向け)
記事ページへ 2019 年 2 月 13 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
製 品 開 発 品 等 の 事 業 状 況 (2018年 12月 期 第 4四 半 期 )
本日、2018 年 12 月期決算短信を公表いたしましたが、補足として主要な製品、開発品等の事
業状況をお知らせいたします。
当社はがん領域を対象とする製品の開発事業化に特化するスペシャリティファーマであり、バ
イオベンチャー企業の一種です。バイオベンチャー企業の成功事例を多数有する米国において、
その大半の企業の単年度損益は赤字です（米国ナスダックバイオインデックス構成企業のうち、
株式時価総額 1,000 億円超の企業は 105 社あり、うち営業赤字計上の企業は 78 社。本年 1 月 28
日現在。当社調べ）。これは、当該企業の単年度損益への評価に比して、有望な医薬品開発への
先行投資を積極的に図ることへの評価が、市場においてより重要視さ記事ページへ 2018年12月期 決算説明会
2019年2月13日
ソレイジア・ファーマ株式会社
代表取締役社長 荒井 好裕
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AGENDA
1. 2018年12月期 連結業績概要
2. 2019年12月期 連結業績予想
3. 製品/開発パイプライン状況
4. 中国セールス・マーケティング＜中国事業ジェネラルマネージャー Vivian Zhang＞
5. 事業目標
6. 質疑応答
Copyright© 2019 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 2
1. 2018年12月期 連結業績概要
Copyright© 2019 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 3
2018年12月期 連結業績(国際会計基準IFRS)
Copyright© 2019 Solasia Pharma K.K. All Rights Reserved. 4
2018年12月期 連結業績(国際会計基準IFRS)
（単位：百万円)
売上収益（当初予想 100～600 実績 318）
売上原価（当初予想 5記事ページへ 2019 年 2 月 4 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
開 発 品 SP-03 中 国 で の 承 認 審 査 進 捗 の お 知 ら せ
当社は、中国国家薬品監督管理局（National Medical Products Administration：以下「NMPA」）
の直属機関である医療機器技術審査センター（Center for Medical Device Evaluation：以下
「CMDE」）より、開発品 SP-03（episil® oral liquid、対象：がん等の化学療法や放射線療法に伴
う口内炎）の医療機器輸入販売承認にかかる CMDE での審査完了及び NMPA への承認上程につ
き、このたび通知を受けましたのでお知らせいたします。
SP-03 は、今後 NMPA 記事ページへ