4597 M-ソレイジア 2019-06-27 08:45:00
「Sancuso」中国臨床腫瘍学会ガイドライン収載のお知らせ [pdf]

                                                                      2019 年 6 月 27 日
各    位
                                     会   社   名   ソレイジア・ファーマ株式会社
                                     代 表 者 名     代 表 取 締 役 社 長              荒 井 好 裕
                                                 (コード番号:4597               東証マザーズ)
                                     問 合 せ 先     取締役 CFO 管理本部長              宮 下 敏 雄
                                     電       話   0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9



         「 Sancuso ® 」 中 国 臨 床 腫 瘍 学 会 ガ イ ド ラ イ ン 収 載 の お 知 ら せ

 当社製品、経皮吸収型 5-HT3 受容体拮抗薬である Sancuso®(効能・効果:がん化学療法に伴う
悪心・嘔吐(CINV) 当社開発品コード SP-01、
           、               中国語製品名:善可舒®、欧米製品名:Sancuso®、
以下「Sancuso」)が、このたび中国における最大且つ最も権威あるがん関連学会とされている中
国臨床腫瘍学会(Chinese Society of Clinical Oncology:CSCO)が発行した「がん治療時の悪心
及び嘔吐の治療用ガイドライン」
              (以下、
                 「本ガイドライン」)において、がん治療時の標準的な制
吐療法の選択肢として新たに収載されましたのでお知らせいたします。

    Sancuso は、CSCO 傘下の学会である Committee of Rehabilitation and Palliative Care of China
Anti-cancer Association(CRPC)が監修・発行する制吐療法ガイドラインにおいて、既に標準療
法の一つとして収載されていましたが、この度、CSCO が編集し発行する初の「がん治療時の悪
心及び嘔吐の治療用ガイドライン」においても、標準制吐療法として推奨されることとなりまし
た。

    CSCO の副理事長であり本ガイドラインの編集委員長でもある Qin Shukui 教授(Director of
Cancer Center of PLA General Hospital of Eastern Theater Command)は、次のように述べてい
ます。
  「本ガイドラインでは、がん化学療法治療期間中に発現する急性並びに投与終了後に発現す
る遅延性の悪心及び嘔吐全般をコントロール(Whole Process Management of Nausea and
Vomiting)するための予防的な制吐療法の重要性を強調しています。中国では従来 CINV 予防とし
て効果発現時間の短い注射剤が主に使用されてきましたが、注射剤は血中濃度が大きく変動する
ために末梢血管に対して悪影響を及ぼし、且つ繰り返し行う投与は利便性が低いことが指摘され
ています。Sancuso は、グラニセトロンが持続的に放出するように設計され、7 日間に渡り効果
を示す世界で唯一の経皮吸収型制吐剤です。 回の投与
                    1    (貼布)で数日間にわたる高度及び中等度
制吐性の化学療法で誘発される急性及び遅延性の悪心・嘔吐全般のコントロールに寄与し、化学
療法を受ける患者にとって新しい非侵襲性で且つ安全な選択肢となります。特に数日間に渡る化
学療法を受ける患者、嚥下障害及び経口による薬物吸収が確実でない患者に対する利便性は相当
に高まるものと考えます。
           」

    また、本ガイドラインの専門委員である Chen Yingxia 教授(Ward Chief of Cancer Center of



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                                                 「Sancuso の利点は、経口又は注射なし
PLA General Hospital of Eastern Theater Command)は、
で、様々な患者のニーズを満たすことができることです。臨床医は、患者の状態、経済状況、使
い易さなどの要因に基づいて推奨する薬剤を患者に提供しなければなりません。Sancuso は、が
ん治療時の悪心・嘔吐全般をコントロールするための新しくより便利な治療法の選択肢を提供す
ることとなります。
        」と述べています。

 当社は、今後も、
        『患者さんの明るい未来のためにより良い医薬品を提供してゆきたい』という
理念の下、患者さんの生活の質(QOL)の向上に寄与することを目指します。

 本件による当社業績への貢献は中長期に渡り及ぶものと認識しております。また、当期単年度
業績への影響は、現時点では本年 2 月 13 日に公表いたしました 2019 年 12 月期連結業績予想レ
ンジの範囲内に収まるものと想定し、当該予想値の変更は行いません。

                                                                   以上




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 合理的であると判断する一定の前提に基づいており、当社としてその実現を約束する趣旨のものではありませ
 ん。様々な要因により、実際の業績等が変動する可能性があることをご承知おきください。実際の業績に影響を
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