4597 Ｍ－ソレイジア 2019-03-18 08:30:00
Sancuso（SP-01）中国販売開始のお知らせ [pdf]
2019 年 3 月 18 日
各 位
会 社 名 ソレイジア・ファーマ株式会社
代 表 者 名 代 表 取 締 役 社 長 荒 井 好 裕
（コード番号：4597 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役 CFO 管理本部長 宮 下 敏 雄
電 話 0 3 - 5 8 4 3 - 8 0 4 9
Sancuso ® （ SP-01） 中 国 販 売 開 始 の お 知 ら せ
当社は、経皮吸収型 5-HT3 受容体拮抗薬である Sancuso®（効能・効果：がん化学療法に伴う悪
心 嘔吐、
・ 当社開発品コード SP-01、中国語製品名 善可舒®、
： 欧米製品名 Sancuso®、 「Sancuso」
： 以下 ）
につき、このたび、中国での販売を開始いたしましたのでお知らせいたします。
Sancuso は、悪心・嘔吐抑制効果を有する 5-HT3 受容体拮抗薬のひとつであるグラニセトロン
を、1 回の貼付により最長 7 日間にわたって持続的に放出し、血中濃度が維持されるように設計
された経皮吸収型製剤です。この特徴ある経皮吸収技術により、悪心・嘔吐の治療におけるコン
プライアンス（決定された治療方針に則り治療を遂行すること）の向上が期待され、また既存の
注射剤等の剤型に比較して医療行為の簡便化も期待されます。また、Sancuso は、既に中国版
NCCN 臨床ガイドライン（NCCN：National Comprehensive Cancer Network）において使用が推
奨されています。なお、Sancuso は経皮吸収型 5-HT3 受容体拮抗薬として、中国や欧米諸国等に
て当局承認を得ている唯一の医薬品です。
当社は、中国販売において、北京市・上海市・広州市では自社で販売活動（セールス・マーケテ
ィング）を行い、他の諸地域においては、提携先である Lee’s Pharmaceutical Holdings Limited（本
社：香港、SEHK stock code: 0950、以下「Lee’s Pharma」
）が販売活動を行う体制をもって、収
益を獲得する方針にあります。
当社と Lee’s Pharma は、本年 3 月 16 日中国上海において、CSCO（Chinese Society of Clinical
Oncology：中国臨床腫瘍学会）の理事長である Li Jin 教授、副理事長である Qin Shukui 教授及び
Ma Jun 教授を議長とし、中国全土から総勢約 200 名のがん専門医が一同に会した「Sancuso 上
市セミナー」を共催いたしました。その際の、中国主要臨床医のコメント概要は以下のとおりで
す。
Qin Shukui 教授
(Director of Oncology Department, General Hospital of Eastern Theater Command. Vice
Chairman of CSCO. Chairman of CRPC.)
「制吐剤を処方しなければ、がん化学療法の患者の 70-80％において、CINV（がん化学療
法による悪心・嘔吐）が生じることとなる※1。悪心・嘔吐が重症な場合は、化学療法の薬剤
投与を減量するか中止しなければならず、治療結果に対して悪影響を招く※2。従来、中国で
1
は、CINV 予防として主に効果発現時間の短い注射剤が使用されてきた。注射剤は血中濃度
が大きく変動するため、繰り返し投与する必要があり、患者にとって利便性が低い。Sancuso
はグラニセトロンを最長 7 日間、毎日持続的に放出するよう設計された独自の経皮吸収型
製剤であり、化学療法 1 サイクルに対し 1 枚の使用で効果が期待できるため、化学療法を
受ける患者にとって新しい非侵襲性の選択肢となるだろう。
」
Ma Jun 教授
(President of Harbin Institute of Hematology & Oncology. Vice Chairman of CSCO.)
「高度および中等度催吐性の化学療法を受けている患者における悪心・嘔吐リスクは、化学
療法を受けた後 2～3 日間続くことになる※3。数日間にわたる化学療法では、急性悪心・嘔
吐と遅発性悪心・嘔吐が重複することとなり、それに対してより安定した長期持続性の
CINV 治療薬が必要となる。Sancuso は、想定される急性および遅発性の悪心・嘔吐を含む
様々な段階をカバーすることが可能であり、7 日間の安定した有効性は※4、化学療法全プロ
セスでの CINV 管理を可能にし、患者は安心して化学療法を受けることができるようになる
だろう。」
Li Jin 教授
(Director of Oncology Department, Shanghai East Hospital. President of CSCO and FACO.
Chairman of ASMC.)
「Sancuso は、中国において化学療法を受ける患者の悪心・嘔吐予防の新しい非侵襲性の
選択肢となるだろう。投与は貼付剤ゆえに簡単で、且つ長時間効果が持続するため、化学
療法全プロセスでの CINV 管理が容易となり、CINV の治療効果を向上させるだろう。
」
本件による当社業績への貢献は中長期に渡り及ぶものと想定しております。また、本件は本年
2 月 13 日に公表した 2019 年 12 月期連結業績予想に織り込まれており、その変更は行いません。
以上
上記医師コメントの科学情報参照：
※1 Wiser W, Berger A. Practical management of chemotherapy-induced nausea and vomiting. Oncology (Williston Park).
2005; 19(5): 637-645.
※2. 中国抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会；中国临床肿瘤学会抗肿瘤药物安全管理专家委员会. 肿瘤治疗相关呕吐防治
指南（2014 版）.临床肿瘤学杂志 .2014; 19(3): 263-273.
※3. NCCN. Clinical Practice Guidelines in Oncology. Antiemesis. 2019; Version 1
※4. Howell J, Smeets J, Drenth HJ, et al. Pharmacokinetics of a granisetron transdermal system for the treatment of
chemotherapy-induced nausea and vomiting. J Oncol Pharm Pract. 2009; 15(4): 223-231.
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