2020 年 3 月 31 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ 社長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) 財務報告に係る内部統制の開示すべき重要な不備に関するお知らせ 当社は、第 19 期の内部統制報告書に開示すべき重要な不備があり、当社の財務報告に係 る内部統制は有効ではない旨を記載いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。 記 1.開示すべき重要な不備の内容 当社の米国連結子会社である GNI USA, Inc.(以下「USA 社」)におきまして、監査法人 の監査の過程で、税務上の繰越欠損金が過大に計上されていることが判明しました。 当該 繰越欠損金を修正した結果、 当事業年度における課税所得が発生し、 法人所得税費用が計 上されたほか、税効果会計の記事ページへ
株式会社ジーエヌアイグループ 経営ビジョン 2020 患者の皆様に新たな希望をお届けします Securities Code: 2160 経営ビジョン 2030年までにヘルスケアの多分野において 「継続的な研究開発」、「最先端の創薬研究」「複数の収益基盤」の機能を有する 中規模のグローバル製薬企業を目指す (株)ジーエヌアイグループ 中 国 日本 米 国 生体材料 試薬/ 創薬 医療機器 ヘルスケア用品の 腫瘍学創薬 AI病理診断 AI病理診断 販売・サービス 製造・販売 製造・販売 中規模グローバル製薬企業を目指す中で日本における事業の構築を検討 © 2020 GNI Group Ltd. All rights reserved 2 戦略的なグローバル展開によりグループ全体の安定を図る記事ページへ
2020 年 3 月 25 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ 兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) (訂正・数値データ訂正) 「2019年12月期 決算短信〔IFRS〕 (連結) 」の一部訂正について 当社は2020年2月14日に公表いたしました「2019年12月期 決算短信〔IFRS〕 (連結)」について一部訂正 すべき事項がありましたので、下記の通りお知らせいたします。なお、訂正箇所は下線を付して表示してお ります。 記 1.訂正の理由 「2019 年 12 月期 決算短信〔IFRS〕 (連結)記事ページへ
2020 年 3 月 23 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ 兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) エーザイ株式会社とのライセンス契約について 本日、株式会社ジーエヌアイグループは、エーザイ株式会社(以下、エーザイ(株))が創 出したエンドセリンA受容体選択的拮抗薬・ER-000582865について、中国(台湾、マカオ、香 港含)において医薬品として研究・開発・販売するために必要な知的財産権の独占的実施権許 諾に関するライセンス契約をエーザイ(株)と締結したことをお知らせ致します。本契約によ り、当社は、当該地域におけるER-000582865の肺動脈性肺高血圧症(PAH)治療薬としての開 発・販売権および将来的な腎疾患治療薬としての開発・販売に関するオプション権を有します。 ER-000582865は、エンドセリンをリガンドとするエンドセリンA受容体(ETA)に対して高い選 択記事ページへ
2020 年 3 月 10 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ 社長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) 新型コロナウイルスに対するピルフェニドンの有効性と安全性 を評価する研究への支援 当社は、当社子会社である北京コンチネント薬業有限公司が、新型コロナウイルス に対するピルフェニドンの有効性と安全性を評価するために武漢市同済病院が行って いる臨床研究について、ピルフェニドンを提供することにより支援していることを報 告いたします。 なお、本件は武漢市同済病院のピルフェニドンを用いた臨床研究であり、具体的な 臨床研究の結果は同病院に帰属するものです。 また、現時点では当社グループの 2020 年 12 月期の連結業績に与える影響はござい ません。 以 上記事ページへ
株式会社ジーエヌアイグループ 2019年12月期 決算説明会資料 2020年2月18日 患者の皆様に新たな希望をお届けします Securities Code: 2160 将来の予想・見通し等についての免責事項 本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴 史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しです。 将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から 得られた当社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまな リスクや不確実な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる結果と なりうるため、これら業績見通しに依拠して投資判断を決定することはお 控え下さいますよう、お願いいたします。 実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く 経済情勢、市場の動向、世界情勢などが含まれます。 本資料と2019年12月期 決算短信〔IFRS〕(連結)の内容に相違があっ た場合、短信の内容が優先されます。 © 2020 GNI Group Ltd. All rights reserved 2 当第4四半期連結累計期間のハイライト 2019年度通期の黒字化達成 中国市場におけるアイスーリュイの堅調な売上増加とBerkeley Advanced Biomaterials LLC(BAB)の収益性の向上により、2019年度は、売上収益、営業利益、当期利益 いずれも過去最高記事ページへ
2019年12月期 決算短信〔IFRS〕(連結) 2020年2月14日 上場会社名 株式会社ジーエヌアイグループ 上場取引所 東 コード番号 2160 URL http://www.gnipharma.com 代表者 (役職名) 取締役代表執行役社長兼CEO (氏名)イン・ルオ 問合せ先責任者 (役職名) 取締役代表執行役CFO (氏名)トーマス・イーストリング (TEL)03-6214-3600 定時株主総会開催予定日 2020年3月26日 配当支払開始予定日 ― 有価証券報告書提出予定日 2020年3月27日 決算補足説明資料作成の有無:無 決算説明会開催の有無 :有 (アナリスト向け)記事ページへ
2020 年2月 14 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長兼CEO イ ン ・ ル オ (コード番号: 2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役CFO トーマス・イーストリング (TEL. 03-6214-3600) 金融収益等の計上に関するお知らせ 当社は、2019年12月期当連結会計年度(2019年1月1日~2019年12月31日)において、 下記のとおり収益及び費用等を計上しましたのでお知らせ致します。なお、これらの科目 は、IFRS(国際財務報告基準)に基づいて作成しており、本日開示の当社決算短信〔IFRS〕 (連結)に含まれております。 記 1. その他の収益の計上 当連結会計年度において、その他の収益64,547千円を計上いたしました。これは、主と して、当社の連結子会社である上海ジェノミクス有限公司が、営業債務の履行義務を免れ たことによるものです。 2. その他の費用の計上 当連結会計年度において、その他の費用64,783千円を計上いたしました。これは、主と して、当社の連結子会社である北京コンチネント薬業記事ページへ
2020 年1月 20 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ 長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) (開示情報の経過)中国における F351 の肝線維症治療薬としての第 2 相臨床試験について 2019年8月30日に当社グループは重要な創薬候補化合物である肝線維症治療薬F351の中国に おける第2相臨床試験のデータ集積を終了したことをお知らせしましたが、その際、本臨床試 験で行われた肝生検の病理データを含む本試験の結果解析を行う予定である旨ご報告いたし ました。本件に関し、NMPA(以前のCFDA)との協議に必要なデータ分析及び準備についてその 進捗をご報告申し上げます。 当社グループは、臨床試験に参加した10の病院から生検スライドを収集いたしました。当該 スライドは中央部分が染色され、分析のために3名の独立した病理学者に送られ、 各々の病理 学者が、Ishak線維症スコアシステムに基づいてスライドを個別に盲検化、スコアリングし記事ページへ
2020 年 1 月 6 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ 社長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) (開示事項の変更・経過報告) 香港子会社による香港証券所への上場申請に関するお知らせ 当社は、2019 年 4 月 19 日付で開示した「海外子会社の香港証券取引所への上場申請に関す るお知らせ」 同年 11 月 5 日付で開示した 、 「香港子会社による香港証券取引所への上場申請 の再提出に関するお知らせ」で、香港子会社である北京コンチネント薬業有限公司(以下、 BC という。を事業主体とする英領ケイマン諸島籍子会社である Continent Pharmaceuticals ) Inc. (以下、CPI という。)の香港証記事ページへ
2019 年 11 月 29 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長兼CEO イ ン ・ ル オ (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役CFO トーマス・イーストリング (TEL. 03-6214-3600) 通期連結業績予想の修正に関するお知らせ 2019年9月6日に公表した2019年12月期(2019年1月1日~2019年12月31日)の通期連結業績予想を 修正することとしましたのでお知らせ致します。 記 1)2019年12月期通期連結業績予想数値の修正(2019年1月1日~2019年12月31日) 親会社の所有 基本的1株 売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益 者に帰属する記事ページへ
株式会社ジーエヌアイグループ 2019年12⽉期第3四半期 決算説明会資料 2019年11⽉18⽇ 証券コード: 2160 将来の予想・⾒通し等についての免責事項 本資料に記載されている当社の現在の計画、⾒通し、戦略などのうち、歴史的事実で ないものは、将来の業績に関する⾒通しです。 将来の業績に関する⾒通しにつきましては、現時点で⼊⼿可能な情報から得られた当 社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまなリスクや不確実な要素 により、これら業績⾒通しとは⼤きく異なる結果となりうるため、これら業績⾒通し に依拠して投資判断を決定することはお控えいただきますよう、お願いいたします。 実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く経済情勢、 市場の動向、世界情勢などが含まれます。 本資料と2019年12⽉期 第3四半期決算短信〔IFRS〕(連結)の内容に相違があっ た場合、短信の内容が優先されます。 © 2019 GNI Group Ltd. All rights reserved 2 当第3四半期連結累計期間のハイライト 中国市場におけるアイスーリュイの売上が引き続き好調であったため、第3四半期連結累計期 (9ヶ⽉)の売上収益、営業利益、四半期利益は、過去最⾼の業績を達成しました。 中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験のデータ集積は、当第3四半期に完了し ました。年内のトップライン開⽰を⽬指しております。 Cullgen Inc.の研究開発により、最適化のための複数の強⼒な経⼝投与可能な抗がん化合物が ⽣成記事ページへ
2019年12月期 第3四半期決算短信〔IFRS〕(連結) 2019年11月14日 上場会社名 株式会社ジーエヌアイグループ 上場取引所 東 コード番号 2160 URL http://www.gnipharma.com 代表者 (役職名) 取締役代表執行役社長兼CEO (氏名)イン・ルオ 問合せ先責任者 (役職名) 取締役代表執行役CFO (氏名)トーマス・イーストリング TEL 03-6214-3600 四半期報告書提出予定日 2019年11月14日 配当支払開始予定日 ― 四半期決算補足説明資料作成の有無:無 四半期決算説明会開催の有無 :有 (アナリスト向け)記事ページへ
2019 年 11 月 14 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長兼CEO イ ン ・ ル オ (コード番号: 2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役CFO トーマス・イーストリング (TEL. 03-6214-3600) 金融収益等の計上に関するお知らせ 当社は、2019年12月期第3四半期連結累計期間(2019年1月1日~2019年9月30日)に おいて、下記のとおり収益及び費用等を計上しましたのでお知らせ致します。なお、これ らの科目は、IFRS(国際財務報告基準)に基づいて作成しており、本日開示した当社決算 短信〔IFRS〕 (連結)に含まれております。 記 1. その他の費用の計上 第3四半期連結累計期間において、その他の費用33,259千円を計上いたしました。これ は、主として、当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司が、アイスーリュ イを中国ベスーン基金の患者助成プログラムに提供したことに関連して支出した諸費用で あります。 2. 金融収益の計上 第3四半期連結累計期間において、金融収益31,709記事ページへ
2019 年 11 月5日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ 社長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) 香港子会社による香港証券取引所への上場申請の再提出に関するお知らせ 当社子会社の北京コンチネント薬業有限公司 (北京コンチネント) を事業主体とする英領ケイマン諸島 籍子会社である Continent Pharmaceuticals Inc. (CPI)が、2019 年4月 14 日に香港証券取引所メイン ボード市場に上場申請を行いましたが、 6か月を経過したため、 再度申請を提出いたしましたのでお知ら せいたします。今後、 香港証券取引所の審査の手続きに進展記事ページへ
2019 年9月6日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社長兼CEO イ ン ・ ル オ (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役CFO トーマス・イーストリング (TEL. 03-6214-3600) 通期連結業績予想の修正に関するお知らせ 2019年2月14日に公表した2019年12月期(2019年1月1日~2019年12月31日)の通期連結業績予想を 修正することとしましたのでお知らせ致します。 記 1)2019年12月期通期連結業績予想数値の修正(2019年1月1日~2019年12月31日) 親会社の所 基本的1株 売上収益 営業利益 税引前利益 当期利益記事ページへ
2019 年9月2日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ 社長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) (訂正)「株式分割及び定款の一部変更に関するお知らせ」の一部訂正について 当社は、2019 年8月 16 日付け「株式分割及び定款の一部変更に関するお知らせ」の一部訂正がござい ましたので、下記のとおり訂正いたします。訂正箇所には下線を付して表示しております。 記 1.訂正箇所 「(1)新株予約権の権利行使価額の調整」 2.訂正内容 (誤)下線部分 発行決議日 調記事ページへ
2019 年8月 30 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ 長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) 中国における F351 の肝線維症治療薬としての 第2相臨床試験最終データ収集終了のお知らせ 本日、当社グループは、重要な創薬候補化合物である肝線維症治療薬 F351 の中国における 第2相臨床試験のデータ集積を終了したことをお知らせします。 本第2相臨床試験は慢性 B 型肝炎ウイルスによる肝線維症の治療における F351 の安全性及 び有効性を検証するもので、中国全土の 10 の病院が参加し、無作為、二重盲検、プラセボ・ コントロール、エンテカビル併用投与、用量範囲、多施設との条件で試験を行い、登録され た 177 名の被験者の内、 適切な試験を行うことが出来た 149 名の被験者の試験データ集積を もって本試験を終了致しました。昨年、独立データモニタリング委員会(Independ記事ページへ
2019 年8月 20 日 各 位 会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ 代 表 者 名 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ 長兼CEO (コード番号:2160 東証マザーズ) 問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング CFO (TEL. 03-6214-3600) (訂正) 2019 年 12 月期第2四半期 決算説明会資料」の一部訂正について 「 2019年8月16日付にて開示いたしました「2019年12月期第2四半期 決算説明会資料」につき まして、一部訂正がございましたので、以下のとおり訂正いたします。 訂正箇所 1. 訂正箇所 7ページ 上から2~3行目 2. 訂正内容(下線部は訂正箇所を示します) (誤) 製薬事業 – CPIによる2019年上半期の利益:約6.4億円 将来の展望:CPIによる売上及び利益は継続的な増加が見込まれる。 (正) 製薬事業 – アイスーリュイによる2019年上半期の売上:約22.2億円 将来の展望:アイスーリュイによる売上及び利益は継続的な増加が見込まれる。記事ページへ
株式会社ジーエヌアイグループ 2019年12月期第2四半期 決算説明会資料 2019年8月16日 証券コード: 2160 将来の予想・見通し等についての免責事項 本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴史的事実でないもの は、将来の業績に関する見通しです。 将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から得られた当社経営者 の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまなリスクや不確実な要素により、これら業 績見通しとは大きく異なる結果となりうるため、これら業績見通しに依拠して投資判断を決定 することはお控えいただきますよう、お願いいたします。 実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く経済情勢、市場の動 向、世界情勢などが含まれます。 本資料と2019年12月期 第2四半期決算短信〔IFRS〕(連結)(短信)の内容に相違があっ た場合、短信の内容が優先されます。 © 2019 GNI Group Ltd. All rights reserved 2 当第2四半期連結累計期間のハイライト アイスーリュイの売上が、上市以来の四半期で最高の伸長率を示し、四半期売上では過去最高 を記録した 当社グループの主な事業主体である北京コンチネント薬業有限公司(北京コンチネント)と Berkeley Advanced Biomaterials LLC (BAB)の収益性が向上し、グループ全体の利益 目標の達成に貢献した アイスーリュイのじん肺治療薬としての治験許可(IND)申請に対し記事ページへ