2021 年 1 月 14 日
各 位
会 社 名 株 式 会 社 ジ ー エ ヌ ア イ グ ル ー プ
代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ
社長兼ＣＥＯ
（コード番号:2160 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役代表執行役 トーマス・イーストリング
ＣＦＯ
（TEL. 03-6214-3600）
（開示情報の経過）第三者割当による新株式発行の払込完了に関するお知らせ
2020年12月28日付の当社取締役会で決議いたしました第三者割当による新株式発行の発行に関
し、本日、払込手続が完了いたしましたので、下記の通りお知らせいたします。
本第三者割当の詳細につきましては、2020年12月28日に開示いたしました適時開示「Berkeley
Advanced Biomaterials Inc.の買収ならびに第三者割当による新株式発行に関するお知らせ」を
ご参照ください。
記
１．新株式発行の概要
（１）発行新株式数 当社普通株式 2,374,794記事ページへ 2020 年 12 月 28 日
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代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ
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Berkeley Advanced Biomaterials LLC 完全子会社化による医療機器事業の強化
当社は2017年、医療機器(生体材料)サプライヤーであるBerkeley Advanced Biomaterials
LLC (以下、「BAB」という。)の70%の株式を取得し、配当を通じた高効率な投資リターンを得
ておりますが、本日別途開示の通り、いわゆる逆三角合併により当社の株式とBAB創設者が保
有する残存30%の株式を交換する事（株式交換）で、同社を完全子会社化することを発表した
ことをお知らせいたします。
2020年、新型コロナウイルスの世界規模での大流行は、各国における事業活動の停止や停
滞など多大な混乱をもたらしましたが、そのような状況の中で記事ページへ 2020 年 12 月 28 日
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代 表 者 名 取締役代表執行役社 イ ン ・ ル オ
長兼ＣＥＯ
（コード番号:2160 東証マザーズ）
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ＣＦＯ
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Berkeley Advanced Biomaterials Inc.の買収ならびに第三者割当による新株式発行
に関するお知らせ
当社は、2020年12月28日（以下、
「発行決議日」といいます。
）の取締役会において、当社の100％子会社
であるGNI USA, Inc.（所在地：米国デラウェア州。以下「GNI USA」といいます。
）を通じて、70％の株式
を保有しているBerkeley Advanced Biomaterials記事ページへ 2020 年 12 月 24 日
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代 表 者 名 取締役代表執行役 イ ン ・ ル オ
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連結子会社の商号変更に関するお知らせ
当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司は、同社が2020年11月30日に開催した
取締役会及び2020年12月16日に開催した株主総会で下記のとおり商号を変更することを決議し、
変更いたしましたのでお知らせいたします。
１． 商号の変更について
（１）変更の理由
北京コンチネント薬業有限公司は中国国内で上場申請の事前準備を行っており、中国法
に従い「股份有限公司」に会社形態を変更したためであります。
（２）新商号
北京康蒂尼药业股份有限公司（日本語表記は変更いたしません。 ）
（３）変更日
2020年12月17日
２．当該子会社の概要
（１記事ページへ株式会社ジーエヌアイグループ
2020年12月期 第３四半期連結決算概要 2020年11月16日
患者の皆様に新たな希望をお届けします
Securities Code: 2160
患者の皆様に新たな希望をお届けします
将来の予想・見通し等についての免責事項
本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴
史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しです。
将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から
得られた当社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまな
リスクや不確実な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる結果と
なりうるため、これら業績見通しに依拠して投資判断を決定することはお
控え下さいますよう、お願いいたします。
実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社グループの事業領域を
取り巻く経済情勢、市場の動向、世界情勢などが含まれます。
本資料と2020年12月期 第３四半期決算短信〔IFRS〕（連結）の内容に相
違があった場合、短信の内容が優先されます。
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患者の皆様に新たな希望をお届けします
当第３四半期連結累計期間のハイライト
世界的パンデミックのなか持続的な成⾧を達成
第３四半期においても事業計記事ページへ 2020 年 11 月 13 日
各 位
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代 表 者 名 取締役代表執行役社長兼ＣＥＯ イ ン ・ ル オ
（コード番号: 2160 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取締役代表執行役ＣＦＯ トーマス・イーストリング
（TEL. 03-6214-3600）
金融費用等の計上に関するお知らせ
当社は、2020年12月期第３四半期連結累計期間（2020年１月１日～2020年９月30日）に
おいて、下記のとおり費用等を計上しましたのでお知らせ致します。なお、これらの科目
は、IFRS（国際財務報告基準）に基づいて作成しており、本日開示した当社決算短信〔IFRS〕
（連結）に含まれております。
記
１． その他の費用の計上
第３四半期連結累計期間において、その他の費用81,678千円を計上いたしました。これ
は、主として、当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司が、アイスーリュ
イを中国ベスーン基金の患者助成プログラムに提供したことに関連して支出した諸費用で
あります。
２． 金融費用の計上
第３四半期連結累計期間において、金融費用72,211千円を計上いたしました。これは、
主として、当社及び連結子会社の外貨建ての資産及び負債の評記事ページへ
2020年12月期 第３四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年11月13日
上場会社名 株式会社ジーエヌアイグループ 上場取引所 東
コード番号 2160 ＵＲＬ http://www.gnipharma.com
代表者 （役職名） 取締役代表執行役社長兼CEO （氏名）イン・ルオ
問合せ先責任者 （役職名） 取締役代表執行役CFO （氏名）トーマス・イーストリング ＴＥＬ 03-6214-3600
四半期報告書提出予定日 2020年11月13日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2020年12月期第３四半期の連結業績（202記事ページへ 2020 年 10 月 23 日
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（開示情報の経過）中国における肝線維症治療薬F351の第2相臨床試験の結果について
B 型肝炎ウイルス（以下、HBV という）感染による肝線維症治療薬 F351 の第２相臨床試験終了
後、当社は臨床試験の最終報告をまとめました。トップラインの結果は以下の通りです。
有効性の結果
主要有効性解析では、 HBV 感染による肝線維症の Ishak スコア 1～6 の治験者を対象に 52 週間
に亘り有効性を評価しました。
HBV による肝線維症が証明された生検患者を、プラセボ記事ページへ 2020 年 10 月 17 日
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（開示情報の経過）F351の第２相臨床試験の完了を踏まえた今後の戦略的方向性について
（補足説明）
2020年10月16日午後３時に開示した文書について以下のとおり補足説明をさせていただ
きます。
１.今後の治験について
F351の医薬品審査評価センター(Center For Drug Evaluation: CDE)への相談内容につ
いては、まず生命の危機に直面している肝硬変の患者への先行投与を可能とするための条
件付き早期承認を得られるよう、2020年に新たに制定された条件付き承認に関するガイド
ラインに沿って相談していく予定です。
ガイドラインでは有効な既存治療法が無い重篤な症状への治療薬候補については早期
条件付き承認を与えるとしています。第２相臨床試験の結果を受け、肝硬変患者に対して
は記事ページへ 2020 年 10 月 16 日
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（開示情報の経過）F351の第２相臨床試験の完了を踏まえた今後の戦略的方向性について
標題について、現在の状況ならびに今後の進む方向に関して現時点で見通せることを以下
のとおり報告いたします。
第２相臨床試験の最終報告会につきましては2020年９月29日に報告いたしましたが、こ
れを受けて、現在、国家薬品監督管理局(National Medical Products Administration:
NMPA) 及び医薬品審査評価センター(Center For Drug Evaluation: CDE)への相談に向け
て準備を行っております。
その中で、
１．第３相臨床試験のデザインと実施内容の検討
２．エンド・ステージ(肝硬変)の患者へのF351の先行投与の可能性および使用条記事ページへ 2020 年９月 29 日
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（開示情報の経過）F351の第２相臨床試験の最終報告会について
2020年9月26日にF351の第２相臨床試験の最終報告会が上海で開催されました。 前回、臨床試
験結果を非盲見化したことに続く２度目の会議です。８つの臨床センターそれぞれから主任研究
者、代表者の双方またはいずれか一方が、臨床統計学者および病理学者とともに直接またはオン
ラインで会議に出席しました。
本会議は陆伦根氏（上海交通大学附属第一人民医院消化科主任、教授、博士生导师）及び成军
氏（首都医科大学附属北京地坛医院院长助理、教授、主任医师）が議長となり進められました。
F351第２相臨床試験レポートのドラフトが提示され、議論されました。本会議では、F351が肝線
維症患者にとって安全かつ効果的であると結論付けました。
次のステップは、第２相臨床試験の総括報告書(CSR)を完成さ記事ページへ 2020 年９月２日
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タミバロテンの中国における輸入許可申請について
タミバロテン(急性前骨髄球性白血病治療薬)は、2015年10月に輸入医薬品として東光薬品工
業株式会社より国家薬品監督管理局(NMPA)に登録申請され、その後所要の審査および追加デー
タの提出などが行われたところ、NMPAより本申請を却下するとの連絡が東光薬品工業株式会社
になされました。
ただし、臨床試験の継続による再申請の可能性も示されており、東光薬品工業株式会社と当
社との間で追加の試験による許可取得に向けた今後の進め方を協議してまいります。
急性前骨髄球性白血病(APL)の患者数は中国において年間約三千数百名程度と言われており
ます。当社はグループ会社のGNI Hong Kong Limitedがタミバロテンの中国市場における独占
販売権を持つこととしております。当グループの事業運営において本件が短期および中記事ページへ株式会社ジーエヌアイグループ
2020年12月期 第２四半期連結決算概要 2020年8月18日
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将来の予想・見通し等についての免責事項
本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴
史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しです。
将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から
得られた当社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまな
リスクや不確実な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる結果と
なりうるため、これら業績見通しに依拠して投資判断を決定することはお
控え下さいますよう、お願いいたします。
実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く
経済情勢、市場の動向、世界情勢などが含まれます。
本資料と2020年12月期 第２四半期決算短信〔IFRS〕（連結）の内容に相
違があった場合、短信の内容が優先されます。
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当第２四半期連結累計期間のハイライト
増収・増益を達成
新型コロナウイルス感染拡大による影響を最小限にすることに留記事ページへ 2020 年８月 17 日
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（開示情報の経過）
F351の第２相臨床試験の完了報告ならびに良好な試験結果の概要について
肝線維症治療候補薬として第２相臨床試験を実施していたF351について、試験の完了
と試験結果の初期段階分析が開示されましたのでご報告いたします。本臨床試験は中国
におけるB型肝炎ウィルス由来の肝線維症患者に対するF351の安全性ならびに有効性を検
証する無作為、二重盲検、プラセボ・コントロール、多施設、用量逓増試験です。
本臨床試験では無作為抽出された168名の患者について、４つの用量逓増グループ(プ
ラセボ、180mg／日(60mgを１日３回）、270mg／日(90mgを１日３回)、360mg記事ページへ 2020 年８月 14 日
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金融費用等の計上に関するお知らせ
当社は、2020年12月期第２四半期連結累計期間（2020年１月１日～2020年６月30日）に
おいて、下記のとおり費用等を計上しましたのでお知らせ致します。なお、これらの科目
は、IFRS（国際財務報告基準）に基づいて作成しており、本日開示した当社決算短信〔IFRS〕
（連結）に含まれております。
記
１． その他の収益の計上
第２四半期連結累計期間において、その他の収益62,764千円を計上いたしました。これ
は、主として、当社の連結子会社である北京コンチネント薬業有限公司が、営業債務の履
行義務を免れたことによるものです。
２． 金融費用の計上
第２四半期連結累計期間において、金融費用68,365千円を計上いたしました。これは、
主として、当社及び連結子会社の外貨建ての記事ページへ
2020年12月期 第２四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年８月14日
上場会社名 株式会社ジーエヌアイグループ 上場取引所 東
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代表者 （役職名） 取締役代表執行役社長兼CEO （氏名）イン・ルオ
問合せ先責任者 （役職名） 取締役代表執行役CFO （氏名）トーマス・イーストリング ＴＥＬ 03-6214-3600
四半期報告書提出予定日 2020年８月14日 配当支払開始予定日 ―
四半期決算補足説明資料作成の有無：無
四半期決算説明会開催の有無 ：有 （アナリスト向け）
（百万円未満切捨て）
１．2020年12月期第２四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年６月30日）
（１）連結経営成績（累計） （％表示は、対前年同四半期増減率）
記事ページへ 2020 年７月６日
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代 表 者 名 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ
兼ＣＥＯ
（コード番号: 2160 東証マザーズ）
問 合 せ 先 取 締 役 代 表 執 行 役 トーマス・イーストリング
ＣＦＯ
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有償ストックオプション（新株予約権）の割当に関する内容等確定のお知らせ
2020年６月19日付の取締役会で決議しました当社の取締役及び従業員並びに当社子会社
の取締役及び社員14名に対して割当てる有償ストックオプション（新株予約権）の内容等
が、本日、下記の通り確定しましたのでお知らせ致します。
1 新株予約権の名称 第45回新株予約権
2 募集新株予約権の数 19,750個
3 新株予約権の目的となる株式の 普通株式 1,975,000株
種類及び数
4 新株予約権についての金銭の払 本新株予約権１個当たりの発行価額は1,100円
込み とする。
5 新株予約権の行使に際して出資 記事ページへ 2020 年 6 月 19 日
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代 表 者 名 取締役代表執行役社長 イ ン ・ ル オ
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（TEL. 03-6214-3600）
募集新株予約権（有償ストック・オプション）の発行に関するお知らせ
当社は、2020 年６月 19 日開催の当社取締役会において、会社法第 236 条、第 238 条及び
第 240 条の規定に基づき、当社の取締役及び従業員並びに当社子会社の取締役会及び社員
に対し、下記のとおり新株予約権を発行することを決議いたしましたので、お知らせいたし
ます。なお、本件は新株予約権を引き受ける者に対して公正価格にて有償で発行するもので
あり、特に有利な条件ではないことから、株主総会の承認を得ることなく実施いたします。
また、本新株予約権は付与対象者に対する報酬としてではなく、各者の個別の投資判断に基
づき引き受けが行われるものであります。
Ⅰ．新株予約権の募集の目的及び理由
中長期的記事ページへ株式会社ジーエヌアイグループ
2020年12月期第１四半期連結決算概要
2020年5月20日
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Securities Code: 2160
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2019年末より新型コロナウイルス感染症が世界中に拡大し、多く
の方々の生活に大きな影響が及んでいます。お亡くなりになられた
方々に謹んでお悔やみを申し上げるとともに、罹患された方々とご家
族・関係者の皆様には、心よりお見舞い申し上げます。
また、最善を尽くして感染予防や診療などに日夜、業務に従事し地
域医療を支えている医師、看護師の方々をはじめ、医療関係者の皆さ
まに心より敬意を表します。
当社グループは、「患者の皆様に新たな希望をお届けします」とい
うの理念のもと、継続的な創薬研究と新薬開発に全力をあげて取り組
んでまいります。
取締役・代表執行役社⾧兼 CEO イン・ルオ
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患者の皆様に新たな希望をお記事ページへ
2020年12月期 第１四半期決算短信〔ＩＦＲＳ〕（連結）
2020年５月15日
上場会社名 株式会社ジーエヌアイグループ 上場取引所 東
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代表者 （役職名） 取締役代表執行役社長兼CEO （氏名）イン・ルオ
問合せ先責任者 （役職名） 取締役代表執行役CFO （氏名）トーマス・イーストリング （TEL） 03-6214-3600
四半期報告書提出予定日 2020年５月15日 配当支払開始予定日 －
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１．2020年12月期第１四半期の連結業績（2020年１月１日～2020年３月31日）
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