株式会社ジーエヌアイグループ
2020年12月期第１四半期連結決算概要
2020年5月20日
患者の皆様に新たな希望をお届けします
Securities Code: 2160
患者の皆様に新たな希望をお届けします
2019年末より新型コロナウイルス感染症が世界中に拡大し、多く
の方々の生活に大きな影響が及んでいます。お亡くなりになられた
方々に謹んでお悔やみを申し上げるとともに、罹患された方々とご家
族・関係者の皆様には、心よりお見舞い申し上げます。
また、最善を尽くして感染予防や診療などに日夜、業務に従事し地
域医療を支えている医師、看護師の方々をはじめ、医療関係者の皆さ
まに心より敬意を表します。
当社グループは、「患者の皆様に新たな希望をお届けします」とい
うの理念のもと、継続的な創薬研究と新薬開発に全力をあげて取り組
んでまいります。
取締役・代表執行役社⾧兼 CEO イン・ルオ
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将来の予想・見通し等についての免責事項
本資料に記載されている当社の現在の計画、見通し、戦略などのうち、歴
史的事実でないものは、将来の業績に関する見通しです。
将来の業績に関する見通しにつきましては、現時点で入手可能な情報から
得られた当社経営者の判断に基づいています。実際の業績は、さまざまな
リスクや不確実な要素により、これら業績見通しとは大きく異なる結果と
なりうるため、これら業績見通しに依拠して投資判断を決定することはお
控え下さいますよう、お願いいたします。
実際の業績に影響を与えうる重要な要素には、当社の事業領域を取り巻く
経済情勢、市場の動向、世界情勢などが含まれます。
本資料と2020年12月期 第１四半期決算短信〔IFRS〕（連結）の内容に
相違があった場合、短信の内容が優先されます。
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当第１四半期連結累計期間のハイライト
■増収・増益
売上収益、売上総利益、営業利益及び四半期利益のいずれも、第１四半期連結累計期間として最高益を達成。中国におけ
る新型コロナウイルスによるロックダウンにもかかわらず、アイスーリュイが肺線維症にとって効用の高い医薬品である
ことから、強い需要を伴い四半期ベースで堅調に推移。BABの売上収益は中国での感染拡大の２か月後であったため、売
上収益への影響は軽微。
■F351第２相臨床試験
第２相臨床試験の病理スライド解析終了。臨床試験センター（病院）の内部監査完了後、臨床試験結果は非盲検化され、
データ公開予定。内部監査の遅延は、依然として続くパンデミックの影響によるもの。
■その他の研究開発の進捗
がんの最初の前臨床候補が、IND-enabling studiesに入る。 また、新型コロナウイルス性疾患への治療の有用性のため
に、アイスーリュイを用いた臨床試験が２病院で進行中。
■エーザイ株式会社とのライセンスイン契約締結
エーザイ株式会社との間で、前臨床候補薬(ER-000582865)を中華圏において肺動脈高圧症(PAH)用の医薬品として研
究・開発・販売するためのライセンス契約を締結。GNIグループ内での開発と、候補薬のライセンスインを利用したパイ
プラインのさらなる拡充を図る新たなステップに。
■通期業績予想に対する進捗
新型コロナウイルスの感染拡大は、当社グループの拠点がある中国、米国、日本においても深刻な状況だったが、事業の
混乱を最小限に抑えながら、売上の伸⾧、収益性の向上、革新的な創薬という当社グループの目標にフォーカスした取り
組みを実施。今後も継続的に起こりうる課題を予測し、事業を注意深く監視し適宜対応。現時点では通期の業績予想を維
持。
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2020年12月期第１四半期連結決算比較(前年同期比)
(百万円) 売上収益:主にBCが新型コロナウイルス感染
FY2019 FY2020 対前年同期 拡大で営業停止期間があったにも関わらず、
損益計算書 1‐3月 1‐3月 増減率 アイスーリュイの売上が四半期ベースで過去
売上収益 1,575 2,125 34.9% 最高と堅調に推移。
売上総利益 1,321 1,748 32.3% 販管費及び一般管理費:１つに昨年の香港証
券取引所へのIPOに関連する一時費用が計上さ
販売費及び一般管理費 △959 △1,122 17.0% れたことによるもの。
研究開発費 △127 △208 63.6% 研究開発費:アイスーリュイの追加適応症及
びCullgenにおいて進度の早い創薬研究活動に
営業利益 251 416 65.9% よるもの。今後も引き続き増加の予想。
金融収益 31 10 △64.9％
営業利益:主要事業での売上増とコスト管理
金融費用 △15 △36 136.4％
により引き続き増加。中国では改善途上であ
税引前四半期利益 266 390 46.6% るが、米国では依然として新型コロナウイル
ス感染拡大の影響あり。
法人所得税費用 △27 △132 383.3％
四半期利益 239 258 8.0% 金融費用:当社グループ連結子会社の外貨建
て資産・負債の米ドル及び円に対する人民元
親会社の所有者に帰属する四半期利益 119 132 11.0% 下落における為替差損。
2019年12月31日 2020年3月31日
財政状態計算書 現在 現在
増減 四半期利益:法人所得税の増加にもかかわら
現金及び現金同等物 7,674 8,431 9.9% ず、純利益増加。
* 四捨五入で表記しております。
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アイスーリュイ四半期売上収益推移
93 94
100
90
90
78
80
対前年同期比
58
70
＋62％
60
50
40
30
20
10
0
FY2019 Q1 FY2019 Q2 FY2019 Q3 FY2019 Q4 FY2020 Q1 (百万人民元)
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医薬品臨床開発パイプライン
品目 ‐ 適応 開発 前臨床 第１相 第２相 第３相 進捗状況 治験実施会社
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Etuary® ‐ 中国
- 結合組織病関連間質性
自社 2018年6月に第3相臨床試験開始
肺疾患(CTD-ILD)
- 放射線性肺炎(RP) 自社 Continent
第3相臨床試験前のパイロット試験を実施中
Pharmaceuticals
Inc.(CPI)
- 糖尿病性腎症(DN) 自社 第２相臨床の予備研究を開始
2019年5月にじん肺症の適応症でIND承認を取得
- じん肺症(PD) 自社
第３相臨床試験の準備中
F351 ‐ 中国・米国
第２相臨床試験の解析が終了
- 肝線維症(中国) 自社 臨床試験センターの内部監査完了後、臨床試験データ GNI Tianjin/SG
公開予定
- 肝線維症(米国) 自社 中国フェーズ２試験データは結果発表まで一時保留 GNI USA
F573 ‐ 中国
-急性/慢性肝不全 他社 治験実施施設の選定を含む第1相臨床試験準備中 CPI
タミバロテン ‐ 中国
- 急性前骨髄球性白血病
他社 2020年２Qにおける追加CMC*データ申請待ち GNI HK
(APL)
* CMC : Chemistry, Manufacturing and Controlの略で、薬剤の承認審査に必要な申請書類に記載される、原薬や医薬品製剤の化学・製造・品
質管理に関する情報。
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E‐Mail: infojapan@gnipharma.com
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